Effetto del levonorgestrel sulle revisioni del corpo di una donna. Contraccettivi con levonorgestrel, tipi di farmaci e loro nomi

Il contraccettivo ormonale intrauterino più popolare è il dispositivo Mirena (IUD). I contraccettivi intrauterini (IUD) sono stati utilizzati dalla metà del secolo scorso. Si innamorarono rapidamente delle donne grazie a molte qualità positive: l'assenza di un effetto sistemico sul corpo femminile, alte prestazioni, facilità d'uso.
La spirale non influisce sulla qualità del contatto sessuale, viene installata per un lungo periodo e non richiede praticamente alcun controllo. Ma lo IUD ha uno svantaggio molto significativo: molti pazienti sviluppano una tendenza alla metrorragia, a seguito della quale devono abbandonare questo tipo di contraccezione.

Negli anni '60 furono creati sistemi intrauterini contenenti rame. Il loro effetto contraccettivo era ancora maggiore, ma il problema del sanguinamento uterino non era stato risolto. Di conseguenza, negli anni '70 fu sviluppata la terza generazione di VMK. Questi sistemi medici combinano le migliori qualità dei contraccettivi orali e degli IUD.

Descrizione del dispositivo intrauterino Mirena

Mirena ha una forma a T, che aiuta ad adattarsi saldamente all'utero. Uno dei bordi è dotato di un anello di fili progettato per rimuovere il sistema. Al centro della spirale c'è un ormone biancastro. Entra lentamente nell'utero attraverso una membrana speciale.

Il componente ormonale dello IUD è il levonorgestrel (gestagen). Un sistema contiene 52 mg di questa sostanza. Un componente aggiuntivo è l'elastomero polidimetilsilossano. Il Mirena IUD è all'interno di un tubo. La spirale ha un imballaggio individuale in plastica e carta sottovuoto. Dovrebbe essere conservato in un luogo buio, a una temperatura di 15-30 C. La durata di conservazione dalla data di produzione è di 3 anni.

Effetto di Mirena sul corpo

Il sistema contraccettivo Mirena inizia a “rilasciare” levonorgestrel nell’utero immediatamente dopo l’installazione. L'ormone entra nella cavità ad una velocità di 20 mcg al giorno; dopo 5 anni questa cifra scende a 10 mcg al giorno. La spirale ha un effetto locale, il levonorgestrel è quasi tutto concentrato nell'endometrio. E già nello strato muscolare dell'utero la concentrazione non supera l'1%. L'ormone è contenuto nel sangue in microdosi.

Dopo aver inserito la spirale, il principio attivo entra nel flusso sanguigno in circa un'ora. Lì la sua concentrazione più alta viene raggiunta dopo 2 settimane. Questo indicatore può variare in modo significativo a seconda del peso corporeo della donna. Con un peso fino a 54 kg, il livello di levonorgestrel nel sangue è circa 1,5 volte superiore. Il principio attivo viene quasi completamente scomposto nel fegato ed evacuato dall'intestino e dai reni.

Come funziona Mirena

L'effetto contraccettivo di Mirena non dipende da una debole reazione locale da corpo estraneo, ma è principalmente associato all'effetto del levonorgestrel. L'ovulo fecondato non viene impiantato a causa della soppressione dell'attività dell'epitelio uterino. Allo stesso tempo, la crescita naturale dell’endometrio viene sospesa e il funzionamento delle sue ghiandole viene ridotto.

Inoltre, la spirale di Mirena impedisce la motilità degli spermatozoi nell'utero e nelle sue tube. L'effetto contraccettivo del farmaco aumenta l'elevata viscosità del muco cervicale e l'ispessimento dello strato mucoso del canale cervicale, che complica la penetrazione degli spermatozoi nella cavità uterina.

Dopo l'installazione del sistema, per diversi mesi si osserva una ristrutturazione dell'endometrio, manifestata da macchie irregolari. Ma dopo qualche tempo, la proliferazione della mucosa uterina provoca una significativa diminuzione della durata e del volume del sanguinamento mestruale, fino alla sua completa cessazione.

Indicazioni per l'uso

Uno IUD viene installato principalmente per prevenire gravidanze indesiderate. Inoltre, il sistema viene utilizzato per sanguinamenti mestruali molto abbondanti per un motivo sconosciuto. È preliminarmente esclusa la possibilità di neoplasie maligne dell'apparato riproduttivo femminile. Come agente gestageno locale, il dispositivo intrauterino viene utilizzato per prevenire l'iperplasia endometriale, ad esempio durante la menopausa grave o dopo ovariectomia bilaterale.

Mirena viene talvolta utilizzata nel trattamento della menorragia, se non sono presenti processi iperplastici nella mucosa uterina o patologie extragenitali con grave ipocoagulazione (trombocitopenia, malattia di von Willebrand).

Controindicazioni per l'uso

La spirale Mirena è un contraccettivo interno, pertanto non può essere utilizzata nelle malattie infiammatorie degli organi genitali:

• endometrite dopo il parto;
• infiammazione nella pelvi e nella cervice;
• aborto settico eseguito 3 mesi prima dell'installazione del sistema;
• un'infezione localizzata nella parte inferiore del sistema genito-urinario.

Lo sviluppo di una patologia infiammatoria acuta degli organi pelvici, praticamente incurabile, è un'indicazione per la rimozione della bobina. Pertanto, i contraccettivi interni non vengono prescritti in caso di predisposizione alle malattie infettive (cambio costante di partner sessuali, immunità gravemente ridotta, AIDS, ecc.). Per proteggersi da gravidanze indesiderate, Mirena non è adatta in caso di cancro, displasia, fibromi del corpo e della cervice e cambiamenti nella loro struttura anatomica.

Poiché il levonorgestrel viene scomposto nel fegato, la spirale non viene installata in caso di neoplasia maligna di questo organo, così come in caso di cirrosi ed epatite acuta.

Sebbene l'effetto sistemico del levonorgestrel sull'organismo sia insignificante, questa sostanza progestinica è ancora controindicata in tutti i tumori dipendenti dal gestageno, ad esempio il cancro al seno e altre condizioni. Questo ormone è controindicato anche in caso di ictus, emicrania, forme gravi di diabete, tromboflebiti, infarto e ipertensione arteriosa. Queste malattie sono una controindicazione relativa. In una situazione del genere, la questione dell'uso di Mirena viene decisa dal medico dopo la diagnostica di laboratorio. La spirale non deve essere installata se si sospetta una gravidanza e un'ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Effetti collaterali

Effetti collaterali comuni

Ci sono diversi effetti collaterali di Mirena, che si verificano in quasi una donna su dieci a cui è stato installato lo IUD. Questi includono:

• disturbi del sistema nervoso centrale: irascibilità, mal di testa, nervosismo, cattivo umore, diminuzione del desiderio sessuale;
• aumento di peso e acne;
• disfunzione gastrointestinale: nausea, dolore addominale, vomito;
• vulvovaginite, dolore pelvico, spotting;
• tensione e tenerezza del torace;
• mal di schiena, come con l'osteocondrosi.

Tutti i segni di cui sopra appaiono più chiaramente nei primi mesi di utilizzo di Mirena. Quindi la loro intensità diminuisce e, di regola, i sintomi spiacevoli scompaiono senza lasciare traccia.

Effetti collaterali rari

Tali effetti collaterali si verificano in un paziente su mille. Inoltre, di solito vengono espressi solo nei primi mesi dopo l'installazione dello IUD. Se l'intensità delle manifestazioni non diminuisce nel tempo, viene prescritta la diagnostica necessaria. Rare complicazioni includono gonfiore, frequenti sbalzi d'umore, prurito, gonfiore, irsutismo, eczema, calvizie ed eruzioni cutanee.

Le reazioni allergiche sono effetti collaterali molto rari. Se si sviluppano, è necessario escludere un'altra fonte di orticaria, eruzione cutanea, ecc.

Istruzioni per l'uso

Installazione della bobina Mirena

Il sistema intrauterino è confezionato in un sacchetto sottovuoto sterile, che viene aperto prima di inserire lo IUD. Se il sistema viene aperto anticipatamente, deve essere smaltito.

Solo una persona qualificata può installare il contraccettivo Mirena. Prima di ciò, il medico deve condurre un esame e prescrivere l'esame necessario:

• visite ginecologiche e senologiche;
• analisi dello striscio cervicale;
• mammografia;
• colposcopia ed esame pelvico.

È necessario assicurarsi che non vi siano gravidanze, neoplasie maligne o malattie sessualmente trasmissibili. Se vengono rilevate malattie infiammatorie, vengono trattate prima di somministrare Mirena. Dovresti anche determinare la dimensione, la posizione e la forma dell'utero. La corretta posizione della spirale garantisce un effetto contraccettivo e protegge dall'espulsione del sistema.

Per le pazienti in età fertile, nei primi giorni delle mestruazioni viene inserito uno IUD. In assenza di controindicazioni, il sistema può essere installato immediatamente dopo un aborto. Se l’utero si contrae normalmente dopo il parto, Mirena può essere utilizzata dopo 6 settimane. Puoi sostituire lo IUD in qualsiasi giorno, indipendentemente dal tuo ciclo. Per evitare una crescita eccessiva dell'endometrio, il sistema intrauterino deve essere inserito alla fine del ciclo mestruale.

Misure precauzionali

Dopo l'installazione dello IUD, devi consultare un ginecologo dopo 9-12 settimane. Quindi puoi visitare il medico una volta all'anno, più spesso se sorgono reclami. Finora non ci sono dati clinici che dimostrino una predisposizione allo sviluppo di vene varicose e trombosi delle vene delle gambe quando si utilizza la spirale. Ma se compaiono segni di queste malattie, è necessario consultare un medico.

L'effetto del levonorgestrel influisce negativamente sulla tolleranza al glucosio, per cui i pazienti con diabete devono monitorare sistematicamente i livelli di glucosio nel sangue. Se esiste il rischio di endocardite settica nelle donne con difetti cardiaci valvolari, l'inserimento e la rimozione del sistema devono essere eseguiti con l'uso di agenti antibatterici.

I possibili effetti collaterali sono minori

1. La gravidanza ectopica è estremamente rara e richiede un intervento chirurgico d’urgenza. Questa complicanza può essere sospettata se si verificano sintomi di gravidanza (lungo ritardo delle mestruazioni, vertigini, nausea, ecc.) insieme a forti dolori al basso ventre e segni di emorragia interna (grave debolezza, pallore, tachicardia). Esiste una maggiore probabilità di sviluppare tale complicanza dopo gravi patologie infiammatorie o infettive della pelvi o una storia di gravidanza ectopica.
2. La penetrazione (crescita nel muro) e la perforazione (perforazione) dell'utero si sviluppano solitamente quando viene inserito lo IUD. Queste complicazioni possono essere accompagnate da allattamento, parto recente o posizione innaturale dell'utero.
3. L'espulsione del sistema dall'utero avviene abbastanza spesso. Per la sua diagnosi precoce, si consiglia ai pazienti di verificare la presenza di fili nella vagina dopo ogni mestruazione. È solo che, di regola, è durante le mestruazioni che la probabilità che lo IUD cada è alta. Questo processo passa inosservato alla donna. Di conseguenza, quando Mirena viene espulsa, l'effetto contraccettivo termina. Per evitare malintesi, si consiglia di controllare eventuali smarrimenti dei tamponi e degli assorbenti usati. La manifestazione dell'inizio della caduta dello IUD nel mezzo del ciclo può essere sanguinamento e dolore. Se si verifica un'espulsione incompleta del dispositivo ormonale intrauterino, il medico deve rimuoverlo e installarne uno nuovo.
4. Le malattie infiammatorie e infettive degli organi pelvici si sviluppano solitamente nel primo mese di utilizzo del sistema Mirena. Il rischio di complicazioni aumenta con frequenti cambi di partner sessuali. L'indicazione per la rimozione della spirale in questo caso è la patologia ricorrente o grave e la mancanza di risultati dal trattamento.
5. L'amenorrea si sviluppa in molte donne durante l'utilizzo di uno IUD. La complicazione non si verifica immediatamente, ma circa 6 mesi dopo l'installazione di Mirena. Quando smetti di avere le mestruazioni, devi prima escludere una gravidanza. Dopo aver rimosso lo IUD, il ciclo mestruale viene ripristinato.
6. Circa il 12% delle pazienti sviluppa cisti ovariche funzionali. Nella maggior parte dei casi non si manifestano in alcun modo e solo occasionalmente possono verificarsi dolore durante i rapporti sessuali e una sensazione di pesantezza al basso ventre. I follicoli ingrossati di solito ritornano alla normalità entro 2-3 mesi da soli.

Rimozione dello IUD

La spirale deve essere rimossa 5 anni dopo l'installazione. Se il paziente non pianifica ulteriormente la gravidanza, la manipolazione viene eseguita all'inizio delle mestruazioni. Rimuovendo il sistema a metà del ciclo, c'è la possibilità di concepimento. Se lo desideri, puoi sostituire immediatamente un contraccettivo intrauterino con uno nuovo. Il giorno del ciclo non ha importanza. Dopo aver rimosso il prodotto, è necessario ispezionare attentamente il sistema, poiché se si verificano difficoltà nella rimozione di Mirena, la sostanza potrebbe scivolare nella cavità uterina. Sia l'inserimento che la rimozione del sistema possono essere accompagnati da sanguinamento e dolore. A volte si verificano svenimenti o convulsioni nei pazienti con epilessia.

Gravidanza e Mirena

Lo IUD ha un forte effetto contraccettivo, ma non al 100%. Se la gravidanza si sviluppa comunque, prima di tutto è necessario escludere la sua forma ectopica. In una gravidanza normale, lo IUD viene rimosso con attenzione o viene eseguito un aborto medico. Non in tutti i casi è possibile rimuovere il sistema Mirena dall'utero, quindi aumenta la probabilità di una gravidanza prematura. È inoltre necessario tenere conto dei probabili effetti avversi dell'ormone sulla formazione del feto.

Utilizzare durante l'allattamento

Il levonorgestrel IUD entra nel flusso sanguigno in piccole dosi e può essere escreto nel latte durante l'allattamento. In questo caso il contenuto ormonale è di circa lo 0,1%. I medici dicono che a una tale concentrazione è impossibile che una tale dose possa influenzare le condizioni generali del bambino.

FAQ

Il prezzo di Mirena è piuttosto alto e l'uso di un contraccettivo può causare molti effetti collaterali. Il prodotto ha qualche effetto positivo sul corpo femminile?

Mirena viene spesso utilizzata per ripristinare le condizioni dell'endometrio dopo la rimozione bilaterale delle ovaie o durante la menopausa patologica. Anche dispositivo intrauterino:

• aumenta i livelli di emoglobina;
• previene il cancro e l'iperplasia dell'endometrio;
• riduce la durata e il volume del sanguinamento idiopatico;
• ripristina il metabolismo del ferro nel corpo;
• riduce il dolore durante l'algomenorrea;
• effettua la prevenzione dei fibromi e dell'endometriosi dell'utero;
• ha un effetto rinforzante generale.

Mirena è usata per trattare i fibromi?

La spirale arresta la crescita del nodo miomato. Ma sono necessarie ulteriori diagnosi e consultazione con un ginecologo. È necessario tenere conto del volume e della localizzazione dei nodi, ad esempio, in caso di formazioni sottomucose di fibromi che modificano la forma dell'utero, l'installazione del sistema Mirena è controindicata.

Il farmaco intrauterino Mirena viene utilizzato per l'endometriosi?

Lo IUD viene utilizzato per prevenire l'endometriosi perché arresta la crescita dell'endometrio. Recentemente sono stati presentati i risultati degli studi che dimostrano l'efficacia del trattamento della malattia. Ma il sistema ha solo un effetto temporaneo e ogni caso deve essere considerato individualmente.

Sei mesi dopo l'introduzione di Mirena, ho sviluppato l'amenorrea. È così che dovrebbe essere? Potrò rimanere incinta in futuro?

L'assenza delle mestruazioni è una reazione naturale all'influenza dell'ormone. Si sviluppa gradualmente in ogni 5 pazienti. Per ogni evenienza, fai un test di gravidanza. Se è negativo, non c'è motivo di preoccuparsi; dopo la rimozione del sistema, le mestruazioni riprendono e puoi pianificare una gravidanza.

Dopo aver installato il contraccettivo Mirena, potresti avvertire perdite, dolore o sanguinamento uterino?

Di solito questi sintomi compaiono in forma lieve, subito dopo l'introduzione di Mirena. Sanguinamento e dolore gravi sono spesso indicazioni per la rimozione dello IUD. La causa potrebbe essere una gravidanza ectopica, un'installazione errata del sistema o un'espulsione. Rivolgiti immediatamente al tuo ginecologo.

La spirale Mirena può influire sul tuo peso?

L'aumento di peso è uno degli effetti collaterali del farmaco. Ma bisogna tenere presente che si verifica in 1 donna su 10 e, di regola, questo effetto è di breve durata; dopo pochi mesi scompare. Tutto dipende dalle caratteristiche individuali del corpo.

Mi proteggevo dalle gravidanze indesiderate con le pillole ormonali, ma spesso mi dimenticavo di prenderle. Come posso cambiare il farmaco nella spirale Mirena?

L'assunzione irregolare di ormoni per via orale non può proteggere completamente dalla gravidanza, quindi è meglio passare alla contraccezione intrauterina. Prima di ciò, è necessario consultare un medico e sottoporsi agli esami necessari. È meglio installare il sistema nei giorni 4-6 del ciclo mestruale.

Quando posso rimanere incinta dopo aver tolto Mirena?

Secondo le statistiche, l'80% delle donne rimane incinta, se lo desidera, ovviamente, nel primo anno dopo la rimozione dello IUD. Grazie alla sua azione ormonale aumenta anche leggermente il livello di fertilità (fertilità).

Dove posso acquistare la spirale Mirena? E qual è il suo prezzo?

Lo IUD è disponibile solo con prescrizione medica e viene venduto in farmacia. Il suo prezzo è determinato dal produttore e varia da 9 a 13 mila rubli.

Levonorgestrel

Nome latino

Levonorgestrel

Nome chimico

(17alfa)-13-etil-17-idrossi-18,19-dinopregn-4-en-20-yn-3-one

Formula lorda

C21H28O2

Gruppo farmacologico

Estrogeni, gestageni; loro omologhi e antagonisti

Classificazione nosologica (ICD-10)

N92 Mestruazioni abbondanti, frequenti e irregolari
N95.1 Menopausa e condizioni menopausali nelle donne
Z30.0 Consigli generali e consigli sulla contraccezione
Z30.5 Monitoraggio dell'uso di contraccettivi (intrauterini).

Codice CAS

797-63-7

Caratteristica

Agente contraccettivo (gestagen).

Farmacologia

Azione farmacologica: contraccettiva, gestagena.

Provoca l'inibizione dell'ovulazione e cambiamenti nell'endometrio, impedisce l'impianto di un ovulo fecondato. Aumenta la viscosità del muco cervicale, che interferisce con l'avanzamento degli spermatozoi.

Come parte di un sistema terapeutico intrauterino (IUD), il levonorgestrel ha un effetto locale diretto sull'endometrio, sulle tube di Falloppio e sulla viscosità del muco cervicale.

Dopo la somministrazione orale, viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale, la biodisponibilità è di circa il 100%. La Cmax nel plasma dopo l'assunzione di una dose singola da 0,75 mg viene osservata dopo (1,6±0,7) ore ed è (14,1±7,7) ng/ml. Si lega all'albumina sierica (circa il 50%) e alla globulina legante gli ormoni sessuali (47,5%). Metabolizzato nel fegato, i metaboliti sono farmacologicamente inattivi. T1/2 - (24,4±5,3) ore Escreto principalmente nelle urine, una piccola quantità - nelle feci.

Quando si utilizza uno IUD, la velocità di rilascio del levonorgestrel nella cavità uterina è di circa 20 mcg/giorno all'inizio e diminuisce dopo cinque anni a circa 11 mcg/giorno. Il tasso di rilascio medio del levonorgestrel è di circa 14 mcg/giorno per un massimo di 5 anni. Gli IUD possono essere utilizzati nelle donne che ricevono terapia ormonale sostitutiva in combinazione con preparati a base di estrogeni orali o transdermici che non contengono progestinici.

Applicazione

Dentro. Contraccezione post-coitale d'emergenza nelle donne (anche dopo rapporti sessuali non protetti e se il metodo contraccettivo utilizzato non può essere considerato affidabile).

Per il sistema terapeutico intrauterino. Contraccezione (a lungo termine), menorragia idiopatica, prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni.

Controindicazioni

Ipersensibilità, gravidanza (o sospetto di ciò); per somministrazione orale (in aggiunta) - malattie gravi del fegato o delle vie biliari, ittero (inclusa una storia), pubertà, allattamento al seno; per lo IUD (in aggiunta) - malattie infiammatorie esistenti o ricorrenti degli organi pelvici, infezioni del tratto genito-urinario inferiore, endometrite postpartum, aborto settico negli ultimi 3 mesi, cervicite, malattie accompagnate da una maggiore suscettibilità alle infezioni; displasia cervicale, tumori maligni dell'utero o della cervice, tumori progestinici dipendenti, incl. cancro mammario; sanguinamento uterino patologico di eziologia sconosciuta, anomalie congenite o acquisite dell'utero, incl. fibromi che portano alla deformazione della cavità uterina; malattie epatiche acute o tumori.

Restrizioni d'uso

Per la Marina. Dopo aver consultato uno specialista: emicrania, emicrania focale con perdita asimmetrica della vista o altri sintomi indicanti un'ischemia cerebrale transitoria; mal di testa insolitamente grave; ittero, grave ipertensione arteriosa; gravi disturbi circolatori, incl. ictus e infarto miocardico.

L’opportunità della rimozione dello IUD dovrebbe essere discussa se una qualsiasi delle seguenti condizioni è presente o si verifica per la prima volta.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Controindicato in gravidanza.

Se si verifica una gravidanza durante l'utilizzo di uno IUD, si consiglia di rimuovere il sistema perché... Qualsiasi dispositivo contraccettivo intrauterino lasciato in situ aumenta il rischio di aborto spontaneo e di parto prematuro. La rimozione dello IUD o il sondaggio dell’utero possono portare ad un aborto spontaneo. Se non è possibile rimuovere con cautela il dispositivo contraccettivo intrauterino, deve essere discussa l’opportunità dell’interruzione indotta della gravidanza. Se una donna vuole portare avanti la gravidanza e non è possibile rimuovere lo IUD, la paziente deve essere informata sui rischi e sulle possibili conseguenze di un parto prematuro per il bambino. In questi casi, il corso della gravidanza deve essere attentamente monitorato. È necessario escludere una gravidanza ectopica (se una donna con inserito uno IUD rimane incinta, aumenta il rischio relativo di gravidanza ectopica). La donna deve essere informata di segnalare qualsiasi sintomo che suggerisca una complicazione della gravidanza, in particolare dolore addominale di tipo colico accompagnato da febbre.

Passa nel latte materno: durante l'allattamento, circa lo 0,1% del levonorgestrel passa nell'organismo del neonato insieme al latte materno. L'allattamento al seno dopo l'assunzione del farmaco per via orale per la contraccezione postcoitale d'emergenza deve essere interrotto per 36 ore.

Per la Marina. Si ritiene che l’uso di qualsiasi metodo contraccettivo a base di solo progestinico 6 settimane dopo la nascita non abbia effetti dannosi sulla crescita e sullo sviluppo del bambino ed è improbabile che rappresenti un rischio per il bambino alle dosi rilasciate dallo IUD nella cavità uterina.

Effetti collaterali

Negli studi clinici, i sintomi più comuni osservati nelle donne che assumevano levonorgestrel per via orale (0,75 mg) erano nausea (23,1%), dolore addominale (17,6%), affaticamento (16,9%) e mal di testa (16,8%), disturbi del ciclo mestruale. , incluso mestruazioni abbondanti (13,8%), mestruazioni scarse (12,5%), vertigini (11,2%), tensione mammaria (10,7%), vomito (5,6%), diarrea (5,0%).

Quando si utilizza uno IUD

Dal sistema nervoso e dagli organi sensoriali: ≥1%,<10% — пониженное настроение, нервозность, головная боль; ≥0,1%, <1% — лабильность настроения, мигрень.

Dal tratto gastrointestinale: ≥1%,<10% — боль в животе, тошнота; ≥0,1%, <1% — вздутие живота.

Dal sistema genito-urinario: ≥1% - sanguinamento uterino/vaginale, spotting, oligo e amenorrea, cisti ovariche benigne; ≥1%,<10% — боль в области органов малого таза, дисменорея, вагинальные выделения, вульвовагинит, напряженность молочных желез, болезненность молочных желез, снижение либидо; ≥0,1%, <1% — воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, цервицит; ≥0,01%, <0,1% — перфорация матки.

Dalla pelle: ≥1%,<10% — угри; ≥0,1%, <1% — алопеция, сыпь, гирсутизм, зуд, экзема; ≥0,01%, <0,1% — сыпь, крапивница.

Altro: ≥1%,<10% — боль в спине, повышение массы тела; ≥0,1%, <1% — отеки.

Interazione

Quando si assumono contemporaneamente induttori degli isoenzimi del citocromo P450, il metabolismo del levonorgestrel può aumentare e l'effetto può diminuire. I seguenti farmaci possono ridurre l'efficacia del levonorgestrel: amprenavir, lansoprazolo, nevirapina, oxcarbazepina, tacrolimus, topiramato, tretinoina, barbiturici (incluso primidone), fenitoina e carbamazepina, farmaci contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), nonché rifampicina, ritonavir, ampicillina, tetraciclina, rifabutina, griseofulvina. Il levonorgestrel riduce l'efficacia dei farmaci ipoglicemizzanti e degli anticoagulanti (derivati ​​cumarinici, fenindione), aumenta le concentrazioni plasmatiche dei glucocorticosteroidi. I farmaci contenenti levonorgestrel possono aumentare il rischio di tossicità da ciclosporina a causa dell'inibizione del suo metabolismo.

Istruzioni per l'uso e dosi

Interno, intrauterino. Per via orale, utilizzato nelle prime 96 ore dopo il rapporto sessuale alla dose di 0,75-1,5 mg. Non è consigliabile utilizzare la contraccezione d'emergenza più di una volta ogni 4-6 mesi.

Intrauterino, lo IUD viene inserito nella cavità uterina.

Misure precauzionali

L'uso ripetuto del farmaco per via orale durante lo stesso ciclo mestruale deve essere evitato a causa della possibilità di disfunzione mestruale. Non è consentito l'uso della forma orale come mezzo di contraccezione regolare e continuativa, perché ciò porta ad una diminuzione dell’efficacia del farmaco e ad un aumento delle reazioni avverse. Se il ritardo delle mestruazioni è superiore a 5-7 giorni dopo la contraccezione d'emergenza postcoitale, è necessario escludere una gravidanza e, in caso di sanguinamento uterino, si raccomanda una visita ginecologica.

Negli adolescenti di età inferiore a 16 anni, l'uso della contraccezione postcoitale d'emergenza è possibile solo in casi eccezionali (compreso lo stupro) e solo dopo aver consultato un ginecologo.

Prima di installare uno IUD, è necessario condurre un esame medico e ginecologico generale, compreso l'esame degli organi pelvici e delle ghiandole mammarie, nonché un esame dello striscio dalla cervice. Una donna dovrebbe essere riesaminata 4-12 settimane dopo l'inserimento dello IUD e poi una volta all'anno o più spesso, se clinicamente indicato. Lo IUD rimane efficace per cinque anni. L'installazione deve essere eseguita solo da un medico esperto con questo dispositivo intrauterino o ben addestrato in questa procedura.

I risultati di alcuni studi recenti mostrano che le donne che assumono contraccettivi a base di solo progestinico possono avere un rischio maggiore di trombosi venosa; tuttavia, questi risultati non sono ben definiti. Tuttavia, se compaiono sintomi di trombosi venosa, devono essere adottate immediatamente misure diagnostiche e terapeutiche appropriate.

Dopo la rimozione dello IUD, la capacità di avere figli viene ripristinata nel 50% delle donne dopo 6 mesi e nel 96,4% dopo 12 mesi.

Anno dell'ultimo adeguamento

2011

Interazioni con altri principi attivi

Acarbosio*
Glipizide*	Sullo sfondo del levonorgestrel, l'effetto ipoglicemizzante è indebolito; Quando somministrati in associazione, è necessario il monitoraggio costante della concentrazione di glucosio nel sangue.
Insulina solubile [monocomponente di maiale]*	Con levonorgestrel, l’effetto ipoglicemizzante è indebolito (può essere necessario un aumento della dose).
Carbamazepina*	La carbamazepina induce l'attività del sistema CYP450 nel fegato, riduce i livelli plasmatici e riduce l'affidabilità dell'effetto contraccettivo del levonorgestrel.
Levotiroxina sodica*	Con levonorgestrel, il livello della globulina legante la tiroxina nel plasma aumenta (può essere necessario un aumento della dose).
Retinolo*	Con il levonorgestrel è possibile un aumento significativo dei livelli plasmatici.
Rifampicina*	La rifampicina, come induttore degli enzimi epatici, accelera la biotrasformazione e può indebolire l'effetto del levonorgestrel e ridurre l'affidabilità della contraccezione.
Fenitoina*	La fenitoina induce l’attività del citocromo P450, accelera la biotrasformazione e può indebolire l’effetto contraccettivo del levonorgestrel.

Solo le nuove delusioni ci salvano dalla disperazione dopo la perdita di quelle vecchie.
Felix Hvalibug

Senza lotta non ci sarebbe evoluzione né progresso. Siamo vivi perché lottiamo e lavoriamo.

Uno scontro di personalità, interessi e ostacoli costanti sono la chiave del movimento. E così è in ogni cosa. Quando appare un'innovazione tecnica, compaiono subito i suoi difensori e avversari, considerando tutto assurdo. Appare un nuovo farmaco e sentiamo recensioni entusiastiche da parte di coloro che sono guariti e recensioni negative da parte di coloro che non hanno sperimentato l'effetto. Ma non per niente i saggi consigliavano di trasformare tutto ciò che è negativo in esperienza, e per di più utile. La critica è anche uno dei motori del progresso. Sebbene spesso la disapprovazione derivante da critiche ragionevoli si sviluppi in qualcosa di più: in idee sbagliate e miti.

Lo vediamo, ad esempio, in relazione alla crescente popolarità in Russia e nel mondo dei contraccettivi ormonali intrauterini. Vediamo le sentenze più comuni. Quali cose utili puoi portare via da loro e come puoi evitare di perderti? Ci siamo rivolti all'ostetrico-ginecologo Yulia Zhigalova con questa domanda.

"Voglio installare un sistema ormonale intrauterino, ma temo che appariranno i brufoli e le condizioni della pelle cambieranno."

Questo malinteso comune appare ogni volta che si parla di ormoni. Inoltre, chi si sbaglia non cerca nemmeno di capire di quali ormoni specifici stiamo parlando. Gli ormoni sessuali maschili - gli androgeni - molto spesso hanno un effetto negativo sulla pelle.

Il sistema ormonale intrauterino contiene un ormone completamente diverso, nella struttura, un analogo dell'ormone sessuale femminile progesterone (gestagen), che in realtà non ha alcun effetto sulla condizione della pelle. Inoltre, il principio attivo viene rilasciato direttamente nella cavità uterina. Pertanto, una quantità minima entra nel flusso sanguigno e non è in grado di influenzare in alcun modo lo sfondo generale del corpo, compresa la condizione della pelle. Secondo le statistiche, dall'1 al 10% delle donne a cui è stato installato un sistema ormonale intrauterino si è lamentata dell'acne, ma solo durante il primo utilizzo. Questi fenomeni si riferiscono a reazioni di adattamento, che solitamente scompaiono 3-6 mesi dopo l'installazione del sistema.

"Ho un rapporto difficile con mio marito: non c'è quasi nessuna intimità, siamo sempre in una sorta di tensione. Abbiamo due bambini piccoli. Naturalmente siamo entrambi stanchi. C'è freddezza nella relazione. Sto cercando di risolvere questo problema, sto consultando uno psicologo. Capisco cosa è necessario "per stabilire l'intimità e allo stesso tempo risolvere il problema nel modo più efficace. Sembra che la mia scelta sia caduta sul sistema ormonale intrauterino, ma da alcuni amici Ho sentito che con esso, al contrario, il desiderio scompare. E sembra che tu possa fare tutto quello che vuoi, ma non vuoi."

Il sistema ormonale intrauterino non può influenzare il desiderio sessuale, perché l'ormone agisce localmente. Concentrazioni insignificanti entrano nel sangue. Ma anche supponendo teoricamente il suo effetto sulla libido, molto probabilmente si rivelerà un vantaggio, perché il levonorgestrel ha un'attività androgenica residua minima, il che significa che può solo aumentare il desiderio sessuale.

Se le donne notano una mancanza di desiderio quando viene installato un sistema ormonale intrauterino, in teoria potrebbe esserci un'altra spiegazione. Nei primi mesi dopo l'installazione, il corpo si adatta al nuovo regime. Ha bisogno di tempo per abituarsi. Pertanto, a volte si verifica un leggero affaticamento, leggeri crampi nell'addome inferiore - tutto ciò che può apparire nei primi mesi - questo semplicemente non consente a una donna di rilassarsi e di arrendersi completamente ai suoi sentimenti. Ma non appena il disagio di questo periodo passa e la donna sperimenta pienamente tutti i benefici del metodo, credetemi, non ci saranno problemi con il desiderio.

"Perché alcune persone notano un cambiamento nel ciclo mestruale dopo l'installazione di un sistema ormonale intrauterino? Mi sono appena sottoposta alla visita per installarlo e ora ci sto pensando."

Gestagen, presente nel sistema, protegge l'endometrio (il rivestimento interno dell'utero) dalla proliferazione (crescita eccessiva). Sotto la sua influenza, le mestruazioni possono cambiare e acquisire il carattere di spotting, diventare più lunghe o più corte, presentarsi con più o meno sanguinamento del solito o arrestarsi del tutto. Dopo 3-6 mesi, per la maggior parte delle donne, il periodo di adattamento termina e si ristabilisce il ciclo mestruale. Inoltre, le mestruazioni nella maggior parte delle donne diventano scarse, brevi e indolori. Inoltre, non è necessario preoccuparsi della soppressione della funzione ovarica (dopotutto, le mestruazioni sono molto scarse): le ovaie funzionano come al solito e molti studi hanno confermato la presenza dell'ovulazione in un gran numero di donne.

"Vorrei davvero trovare un metodo contraccettivo efficace. Sto allattando il mio secondo bambino e sicuramente non ho intenzione di farne un terzo nei prossimi anni. Mi sono appena rimessa in forma dopo il parto ed è importante per me che il contraccettivo, oltre al suo effetto principale, non influisce sul peso."Ho fatto molti sforzi per ridurlo. Inoltre, la mia tendenza al sovrappeso è ereditaria. Il sistema ormonale intrauterino influirà sul mio peso?"

Il sistema ormonale intrauterino non influisce sul peso. Ciò è stato dimostrato da molti studi.

Spesso il sistema ormonale intrauterino viene utilizzato dalle donne per scopi terapeutici, comprese quelle con sindrome metabolica, patologia del metabolismo dei carboidrati e malattie nascoste della tiroide. Si può presumere che in tali situazioni sia possibile un aumento di peso. E un'altra sfumatura. Il sistema dura a lungo: circa 5 anni. Una donna invecchia di cinque anni: il suo metabolismo cambia e la massa muscolare viene gradualmente persa con l'età, il che contribuisce alla scomposizione del grasso. L’aumento di peso è molto più veloce. E per rimanere in forma a questa età, devi monitorare la tua dieta e dare al tuo corpo determinate attività fisiche. E non si tratta affatto del sistema, ma del modo di vivere.

"Non ho ancora figli. E non ho nemmeno intenzione di farlo. E ho bisogno di una contraccezione affidabile. Volevo installare un sistema ormonale intrauterino, ma ho sentito che può cadere o crescere nell'utero."

Questo è veramente un mito. Molto probabilmente è associato agli IUD convenzionali contenenti metalli che, con il loro meccanismo d'azione, provocano una maggiore contrazione dell'utero e, di conseguenza, lo IUD potrebbe cadere.

Infatti, quando si utilizza VMGS, può verificarsi l'espulsione (perdita) della spirale, ma ciò è molto spesso associato ad un sistema installato tecnicamente in modo errato. In misura maggiore, il prolasso spontaneo è associato agli IUD convenzionali contenenti metalli che, con il loro meccanismo d'azione, provocano un aumento delle contrazioni dell'utero. E il VMGS ha un effetto rilassante sull'utero, che impedisce al sistema di essere espulso dal corpo. Per lo stesso motivo, per molte donne, le mestruazioni diventano meno dolorose e scorrono più facilmente.

Per quanto riguarda la crescita interna, questo termine è più comune. E ancora una volta si applica in misura maggiore alle spirali contenenti metalli. Più precisamente, ai casi di installazione errata, quando la spirale perfora la parete dell'utero, provocando una reazione infiammatoria e l'endometrio inizia a crescere. Il sistema intrauterino aiuta a ridurre la proliferazione (crescita) dell’endometrio, quindi il termine “crescita interna” non è applicabile ad esso.

"Ho usato il sistema per 4 anni, mi sento benissimo, le mestruazioni durano 1-2 giorni, sono scarse. Ora ho deciso di rimanere di nuovo incinta, rimuoverò il sistema, ma temo che dopo la rimozione potrebbe esserci una grave emorragia.

Il levonorgestrel, situato nell'organismo, colpisce l'endometrio provocandone l'assottigliamento. Di conseguenza, per la maggior parte delle donne, come te, le mestruazioni diventano molto scarse. Ma l'azione continua esattamente finché il sistema rimane nella cavità uterina. Dopo che il sistema è stato rimosso, l’endometrio ricomincia a crescere. In questo caso, le mestruazioni vengono ripristinate al livello originale.

"Devo rimuovere il sistema perché la data di scadenza è scaduta, ma ho sentito che esiste il rischio di gravidanza immediata. Quanto dura l'effetto contraccettivo dopo la rimozione?"

Naturalmente, l'effetto contraccettivo si ottiene solo durante la presenza del sistema nella cavità uterina. Quando non si desidera una gravidanza, è necessario iniziare altri metodi contraccettivi dopo la rimozione del sistema. Puoi anche installare un nuovo sistema subito dopo aver rimosso quello precedente; in questo caso non sono necessarie ulteriori misure per prevenire la gravidanza.

"Perché preoccuparsi e acquistare un prodotto così costoso? È meglio inserire un normale dispositivo intrauterino e prendere le pillole (COC) allo stesso tempo: l'effetto sarà lo stesso."

Un malinteso fondamentalmente sbagliato e pericoloso. Una spirale regolare ha incomparabilmente più effetti collaterali del sistema. I COC assunti per via orale agiscono a livello sistemico e possono avere più effetti collaterali rispetto al levonorgestrel dal sistema intrauterino, che viene rilasciato direttamente nella cavità uterina.

Inoltre, il significato di tale combinazione non è affatto chiaro. I COC forniranno in modo indipendente un effetto contraccettivo affidabile. Perché combinarli con una spirale regolare? Può aumentare il dolore e l’abbondanza delle mestruazioni e spesso causa malattie infiammatorie degli organi pelvici. E il sistema intrauterino è proprio una combinazione unica dei vantaggi di entrambi i metodi meno i loro svantaggi.

"Ho paura di installare un sistema intrauterino; provocherà irritabilità?"

Il sistema intrauterino agisce localmente, il levonorgestrel entra nella cavità uterina e non ha praticamente alcun effetto sistemico sul corpo. Tuttavia, al contrario, molti studi hanno notato una diminuzione della sindrome premestruale e dell’irritabilità associata.

Anche l'effetto collaterale più spiacevole è una situazione che richiede un'attenta analisi con il medico. Spesso non si tratta tanto del farmaco, ma delle circostanze che lo accompagnano e prima, come si suol dire, di tagliare dalla spalla, è necessario capire tutto.

L'unicità del metodo del sistema intrauterino risiede nella somministrazione mirata del principio attivo direttamente nell'utero, il luogo in cui dovrebbe avere effetto, quindi il rischio di effetti collaterali con questo sistema è notevolmente ridotto.

E non dimenticare, se si inventano miti, significa che qualcuno ne ha bisogno. A qualcuno, ma non a te! Hai bisogno di informazioni oggettive.

Levonova; Levonorgestrel; Microluto; Mirena(dispositivo intrauterino); Norpianta; Postinor; Scappatella.

Levonorgestrel- un mezzo per prevenire la gravidanza, la contraccezione. Ha una pronunciata attività progestinica e antiestrogenica, che aiuta a inibire il concepimento in una fase iniziale e prevenire la gravidanza. Il levonorgestrel è il gestageno più studiato, utilizzato da tempo con successo in molti contraccettivi.

Principio attivo:
Levonorgestrel/Levonorgestrel.

Forme di dosaggio:
Pillole.
Confetto.
Capsule.
Sistema intrauterino (dispositivo intrauterino).

Levonorgestrel

Proprietà/Azione:
Il levonorgestrel ha una pronunciata attività progestinica e antiestrogenica, che aiuta a inibire il concepimento in una fase iniziale e prevenire la gravidanza. Il levonorgestrel è un contraccettivo orale (contraccettivo orale). Una caratteristica distintiva dei preparati a base di levonorgestrel rispetto ai contraccettivi orali combinati gestagen-estrogeni (microgynon, triquilar, femoden) è che contengono solo gestagen (progestinico) come ingrediente attivo.
Per la contraccezione d'emergenza, il levonorgestrel viene utilizzato in una dose di 0,75 mg. Con la somministrazione giornaliera prolungata alla dose di 0,03 mg, il levonorgestrel ha un effetto contraccettivo dovuto a una serie di meccanismi, tra i quali il ruolo principale è giocato dagli effetti gestageni periferici.
Sotto l'influenza del farmaco, la viscosità del muco nella cervice (muco cervicale o cervicale) aumenta, rendendo difficile l'ingresso dello sperma nella cavità uterina. Il levonorgestrel inibisce la proliferazione endometriale, rendendo impossibile l’impianto di un ovulo fecondato. Il levonorgestrel è in grado di avere un effetto inibitorio sul rilascio di fattori di rilascio nell'ipotalamo e di ridurre la produzione di ormoni luteinizzanti (LH) e follicolo-stimolanti (FSH) da parte della ghiandola pituitaria e di ridurre la funzione del corpo luteo. La gravità di questi effetti del levonorgestrel a basso dosaggio è insignificante, ma sufficiente a fornire un effetto contraccettivo. A basse dosi non sopprime completamente l’ovulazione.
Sistema intrauterino:
Il dispositivo contraccettivo intrauterino (Mirena) è un sistema (dispositivo) in polietilene a forma di T, la cui asta verticale è costituita da un contenitore contenente levonorgestrel coperto da una membrana speciale attraverso la quale avviene una diffusione controllata e continua di levonorgestrel 20 mcg/die.
Il levonorgestrel, entrando direttamente nella cavità uterina, ha un effetto locale diretto sull'endometrio, prevenendo i cambiamenti proliferativi in ​​esso e riducendo così la sua funzione di impianto, e aumenta anche la viscosità del muco del canale cervicale, che impedisce la penetrazione degli spermatozoi nell'endometrio. la cavità uterina. Il levonorgestrel ha anche un leggero effetto sistemico, manifestato dall'inibizione dell'ovulazione in un certo numero di cicli. Riduce il volume del sanguinamento mestruale, riduce il dolore pre e mestruale.

Farmacocinetica:
Compresse, confetti:
Il levonorgestrel, se assunto per via orale, viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità del levonorgestrel è di circa il 100%. Ha un rapporto elevato (più del 90%) con le proteine ​​plasmatiche. La concentrazione massima nel sangue si osserva dopo 0,5-2 ore. Successivamente la concentrazione del farmaco è caratterizzata da una diminuzione bifasica con un'emivita di 2 o 24 ore. Metabolizzato nel fegato. Ben distribuito negli organi e nei tessuti. Circa il 10% della dose passa nel latte materno. Il 60% del farmaco viene escreto nelle urine, il 40% attraverso l'intestino. La somministrazione ripetuta giornaliera non è accompagnata dall'accumulo del principio attivo e dei suoi metaboliti.
Sistema intrauterino:
Il levonorgestrel entra direttamente nella cavità uterina. Una piccola parte viene assorbita nella circolazione sistemica. La concentrazione di levonorgestrel nel plasma sanguigno è stabile e ammonta a 100-200 pg/ml (0,3-0,6 nmol/l).

Indicazioni:
Prevenire la gravidanza.
Levonorgestrel 0,75 mg compresse viene utilizzato per la contraccezione d'emergenza dopo un rapporto sessuale, in caso di rottura del preservativo maschile o in caso di rapporto sessuale non protetto.
Levonorgestrel compresse da 0,03 mg è utilizzato per la contraccezione a lungo termine, nonché come metodo contraccettivo aggiuntivo nelle donne che utilizzano metodi non ormonali per prevenire la gravidanza e in casi di motivi oggettivi o soggettivi che non consentono l'uso di contraccettivi gestageni-estrogenici. .
Menorragia idiopatica (per il sistema intrauterino).

Istruzioni per l'uso e il dosaggio:
Compresse da 0,75 mg:
0,75 mg (1 compressa) di levonorgestrel si assumono entro 72 ore (preferibilmente immediatamente) dal rapporto non protetto, un'altra compressa deve essere assunta 12 ore dopo la prima.
Confetto 0,03 mg:
0,03 mg (1 compressa) si assumono per via orale, 1 compressa al giorno, per lungo tempo, senza interruzione. La ricezione inizia il 1° giorno delle mestruazioni, utilizzando le compresse del giorno della settimana corrispondente dalla confezione del calendario. Le pillole vengono assunte senza masticarle e lavate con una piccola quantità di liquido. Il tempo di somministrazione non ha importanza, tuttavia, le dosi successive del farmaco devono essere assunte alla stessa ora prescelta, poiché l'intervallo tra l'assunzione della pillola dovrebbe essere vicino alle 24 ore.
Capsule:
Impiantato per via sottocutanea nella regione interna della spalla per un periodo di 5 anni.

Si consiglia l'iniezione nella cavità uterina nei giorni 4-6 del ciclo mestruale; dopo un aborto indotto - immediatamente o, preferibilmente, dopo la successiva mestruazione; dopo un parto spontaneo senza complicazioni - non prima di 6 settimane. Il sistema intrauterino deve essere rimosso dopo 5 anni. Allo stesso tempo, è possibile introdurre un nuovo sistema intrauterino.

Overdose:
In caso di sovradosaggio, gli effetti collaterali descritti possono aumentare.
Non esiste un antidoto; si raccomanda la lavanda gastrica e il trattamento sintomatico.

Con questo metodo di somministrazione il sovradosaggio è impossibile.

Controindicazioni:
Gravidanza, allattamento (non è richiesto l'allattamento al seno);
Età della pubertà;
Sanguinamento uterino di eziologia sconosciuta;
Malattie infettive del sistema genito-urinario, organi pelvici, presenza di infezione da herpes durante una precedente gravidanza;
Tumori maligni degli organi genitali e delle ghiandole mammarie, tumori ormono-dipendenti;
Malattie del fegato e della cistifellea, storia di ittero, tumori al fegato, sindromi di Dubin-Johnson e Rotor (iperbilirubinemia benigna ereditaria);
Tendenza al tromboembolismo, incl. per accidenti cerebrovascolari e altre malattie cardiovascolari, tromboflebiti;
Anemia falciforme;
Otosclerosi;
Diabete grave con complicanze vascolari;
Ipersensibilità;
Sistema intrauterino (Mirena):
Anomalie congenite e acquisite dell'utero che impediscono l'introduzione di contraccettivi intrauterini.

Uso durante la gravidanza e l'allattamento:
Durante la gravidanza e l'allattamento l'assunzione di levonorgestrel è controindicata.

Effetto collaterale:
Dopo l'uso di levonorgestrel, nausea, vomito, mal di testa e dolori addominali, sanguinamento intermestruale, accorciamento o allungamento del ciclo, oligo e amenorrea, dismenorrea, congestione delle ghiandole mammarie, mastalgia, raramente - acne, depressione, variazioni del peso corporeo e della libido sono possibili.
Sistema intrauterino (Mirena):
Gli effetti collaterali di solito non richiedono terapia aggiuntiva e scompaiono entro pochi mesi. È possibile sviluppare l'espulsione del sistema intrauterino, la perforazione uterina e la gravidanza ectopica, descritte con l'uso di altri contraccettivi intrauterini.

Istruzioni e precauzioni speciali:
Compresse da 0,75 mg:
Il farmaco in una dose di 0,75 mg è destinato solo alla contraccezione postcoitale d'emergenza!
Consigliato per l'uso da parte delle donne con un ciclo mestruale regolare.
Non è consentito l'uso del farmaco alla dose di 0,75 mg come mezzo di contraccezione permanente e continua. Durante la regolare attività sessuale si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi permanenti (compresse da 0,03 mg).
In caso di sanguinamento uterino si consiglia una visita ginecologica.
Confetto 0,03 mg:
Per la maggior parte delle donne, l'assunzione di pillole di levonorgestrel alla dose di 0,03 mg non influisce sul ciclo mestruale: le mestruazioni si verificano a intervalli normali, il sanguinamento ha durata e intensità normali. In alcuni casi si possono osservare cambiamenti nell'intervallo tra le mestruazioni e nell'intensità del sanguinamento mestruale, che è una conseguenza dello sviluppo di un nuovo modello del ciclo mestruale. Se il sanguinamento mestruale non si è verificato 6 settimane dopo l'ultimo periodo mestruale, deve essere sottoposto a test di gravidanza e solo in caso contrario continuare a prendere levonorgestrel. Dopo aver interrotto l'assunzione di levonorgestrel, le funzioni delle gonadi vengono rapidamente ripristinate al massimo, garantendo una normale fertilità.
Per aiutare il medico a valutare la frequenza del ciclo mestruale mentre assume levonorgestrel 0,03 mg, compili il calendario e lo mostri al medico.
Durante il periodo di assunzione delle prime 14 compresse, si consiglia di utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi non ormonali (ad eccezione del metodo della temperatura).
L'effetto contraccettivo del farmaco può essere influenzato da: assunzione irregolare di pillole, vomito e disturbi intestinali accompagnati da diarrea, in rari casi - caratteristiche metaboliche individuali e l'uso di alcuni gruppi di farmaci (vedi "Interazioni farmacologiche").
Durante i primi mesi di utilizzo si possono osservare sanguinamenti intermestruali di varia intensità, che non impediscono l'uso continuato del farmaco.
Nei casi in cui una dose viene dimenticata o assunta più di 24 ore dopo la compressa precedente, l'effetto contraccettivo del farmaco viene interrotto. In questi casi è necessario continuare a prendere le pillole. Si deve tenere presente che l'effetto contraccettivo completo si manifesterà solo il 14° giorno di uso quotidiano del farmaco. Durante questo periodo è necessario utilizzare metodi contraccettivi non ormonali (ad eccezione del metodo della temperatura).
L'uso del levonorgestrel dopo il parto, l'aborto, quando si usano altri contraccettivi ormonali, così come nelle madri che allattano, viene effettuato su raccomandazione di un medico.
Prima di iniziare e ogni 6 mesi di utilizzo di levonorgestrel alla dose di 0,03 mg, si raccomanda di sottoporsi ad una visita medica e ginecologica generale (compreso l'esame delle ghiandole mammarie). In caso di mal di testa tipo emicrania o mal di testa insolitamente forti, improvviso deficit visivo e uditivo, segni di tromboflebite o tromboembolia, aumenti significativi della pressione sanguigna, epatite, ittero, prurito generalizzato, aumento della frequenza degli attacchi epilettici, forte dolore nella regione epigastrica, dovresti interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e consultare un medico.
Capsule:
3 mesi dopo l'impianto delle capsule e una volta all'anno è richiesto il controllo medico. Le indicazioni per la rimozione immediata delle capsule sono disturbi visivi acuti, intervento chirurgico programmato seguito da immobilizzazione per 6 mesi, comparsa di sintomi di tromboflebite o tromboembolia, malattia epatica acuta, emicrania.
Sistema intrauterino (Mirena):
Prima dell'inserimento del sistema intrauterino (Mirena), si raccomanda a una donna di sottoporsi ad un approfondito esame medico e ginecologico generale (incluso l'esame delle ghiandole mammarie) ed escludere una gravidanza. Inoltre, dovrebbero essere escluse le malattie sessualmente trasmissibili. Gli esami di controllo preventivo devono essere effettuati almeno una volta all'anno.
Alcune donne, quando utilizzano il sistema intrauterino (Mirena), sviluppano oligomenorrea o amenorrea, che ha un effetto terapeutico contro la menorragia. Dopo la rimozione del sistema intrauterino, la funzione mestruale viene ripristinata.
La struttura del sistema intrauterino garantisce il rilascio di levonorgestrel ad una velocità di 20 mg/giorno. Il sistema intrauterino è efficace per 5 anni. La capacità di avere figli viene ripristinata nel 50% delle donne 6 mesi dopo la sospensione del contraccettivo e nel 96% dopo 12 mesi.

Interazioni farmacologiche:
È possibile ridurre l'effetto contraccettivo del levonorgestrel se usato insieme a rifampicina, ampicillina e tetraciclina, alcuni farmaci antiepilettici (ad esempio carbamazepina, fenitione, ecc.), barbiturici e benzodiazepine.
A causa dell’influenza degli ormoni steroidei sulla tolleranza al glucosio, il dosaggio dei farmaci antidiabetici e dell’insulina può essere aggiustato durante l’assunzione di farmaci progestinici.

Formula lorda

C21H28O2

Gruppo farmacologico della sostanza Levonorgestrel

Classificazione nosologica (ICD-10)

Codice CAS

797-63-7

Caratteristiche della sostanza Levonorgestrel

Progestinico sintetico con peso molecolare di 315,45.

Farmacologia

effetto farmacologico- contraccettivo, gestageno.

Farmacodinamica

Il levonorgestrel è un gestageno sintetico con effetto contraccettivo, proprietà gestageniche e antiestrogeniche pronunciate.

Quando assunto per via orale al regime posologico raccomandato, il levonorgestrel sopprime l’ovulazione e la fecondazione se il rapporto sessuale avviene nella fase preovulatoria, quando la possibilità di fecondazione è maggiore. Può anche causare cambiamenti nell’endometrio che impediscono l’impianto di un ovulo fecondato. Aumenta la viscosità delle secrezioni cervicali, che interferisce con l'avanzamento degli spermatozoi. Il levonorgestrel non è efficace se l'impianto è già avvenuto.

Efficienza: Si raccomanda di iniziare a prendere levonorgestrel il prima possibile (ma non oltre 72 ore) dopo il rapporto sessuale, se non sono state utilizzate misure contraccettive protettive. Più tempo passa tra il rapporto sessuale e l'assunzione del farmaco, minore è la sua efficacia (95% nelle prime 24 ore, 85% tra 24 e 48 ore e 58% tra 48 e 72 ore). Alla dose raccomandata, il levonorgestrel non ha un effetto significativo sui fattori della coagulazione del sangue, sul metabolismo dei lipidi e dei carboidrati.

Come parte del sistema terapeutico intrauterino (IUT), il levonorgestrel rilasciato ha principalmente un effetto gestagenico locale. Il progestinico (levonorgestrel) viene rilasciato direttamente nella cavità uterina, il che ne consente l'utilizzo in una dose giornaliera estremamente bassa. Elevate concentrazioni di levonorgestrel nell'endometrio aiutano a ridurre la sensibilità dei suoi recettori per gli estrogeni e il progesterone, rendendo l'endometrio resistente all'estradiolo e avendo un forte effetto antiproliferativo. Quando si utilizza il levonorgestrel come parte di un VTS, si osservano cambiamenti morfologici nell'endometrio e una debole reazione locale alla presenza di un corpo estraneo nell'utero. Un aumento della viscosità della secrezione cervicale impedisce la penetrazione degli spermatozoi nell'utero. Il levonorgestrel nel VTS previene la fecondazione a causa dell'inibizione della motilità e della funzione degli spermatozoi nell'utero e nelle tube di Falloppio. In alcune donne anche l’ovulazione viene soppressa. Il precedente utilizzo di levonorgestrel come parte del VTS non influisce sulla funzione riproduttiva. Circa l’80% delle donne che desiderano avere un figlio rimangono incinte entro 12 mesi dalla rimozione del VTS.

Nei primi mesi di utilizzo del levonorgestrel come parte del VTS, a causa del processo di soppressione della proliferazione endometriale, si può osservare un iniziale aumento delle macchie e delle macchie vaginali. Successivamente, una marcata soppressione della proliferazione endometriale porta ad una diminuzione della durata e del volume del sanguinamento mestruale nelle donne che usano levonorgestrel come parte dell’ITC. Il sanguinamento scarso spesso si trasforma in oligo- o amenorrea. Allo stesso tempo, la funzione ovarica e la concentrazione di estradiolo nel plasma sanguigno rimangono normali.

Il levonorgestrel come parte della VTS può essere usato per trattare la menorragia idiopatica, cioè menorragia in assenza di processi iperplastici nell'endometrio (cancro endometriale, lesioni metastatiche dell'utero, nodo miomato sottomucoso o interstiziale grande che porta alla deformazione della cavità uterina, adenomiosi), endometrite, malattie extragenitali e condizioni accompagnate da grave ipocoagulazione (ad esempio , malattia di von Willebrand, grave trombocitopenia), i cui sintomi sono menorragia. Dopo 3 mesi di utilizzo del levonorgestrel come parte del VTS, la perdita di sangue mestruale nelle donne con menorragia si riduce del 62-94% e del 71-95% dopo 6 mesi di utilizzo. Quando il levonorgestrel viene utilizzato come parte del VTS per due anni, la sua efficacia (riduzione della perdita di sangue mestruale) è paragonabile ai metodi di trattamento chirurgico (ablazione o resezione dell'endometrio). Una risposta meno favorevole al trattamento è possibile con la menorragia causata da fibromi uterini sottomucosi. Ridurre la perdita di sangue mestruale riduce il rischio di anemia da carenza di ferro. Il levonorgestrel nella VTS riduce la gravità dei sintomi della dismenorrea.

L’efficacia del levonorgestrel nella VTS nel prevenire l’iperplasia endometriale durante la terapia estrogenica cronica è stata ugualmente elevata con la somministrazione di estrogeni sia per via orale che transdermica.

Farmacocinetica

Assorbimento

Se assunto per via orale, il levonorgestrel viene assorbito rapidamente e quasi completamente. La biodisponibilità assoluta è pari al 100% della dose assunta.

Dopo la somministrazione di VTS, il levonorgestrel inizia ad essere immediatamente rilasciato nella cavità uterina, come evidenziato dalle misurazioni della sua concentrazione nel plasma sanguigno. L’elevata esposizione locale del levonorgestrel nella cavità uterina, necessaria per il suo effetto locale sull’endometrio, fornisce un elevato gradiente di concentrazione nella direzione dall’endometrio al miometrio (la concentrazione di levonorgestrel nell’endometrio supera di più la sua concentrazione nel miometrio). più di 100 volte) e basse concentrazioni di levonorgestrel nel plasma sanguigno (la concentrazione di levonorgestrel nell'endometrio supera la sua concentrazione nel plasma sanguigno di oltre 1.000 volte). Velocità di rilascio del levonorgestrel nella cavità uterina in vivo inizialmente è di circa 20 mcg/giorno e dopo 5 anni diminuisce a 10 mcg/giorno.

Distribuzione

Dopo aver assunto una dose di 0,75 mg o 1,5 mg, la Cmax del levonorgestrel nel plasma sanguigno è rispettivamente di 14,1 o 18,5 ng/ml e il Tmax è rispettivamente di 1,6 o 2 ore. Dopo aver raggiunto la Cmax, la concentrazione di levonorgestrel diminuisce.

Il levonorgestrel si lega in modo aspecifico all’albumina plasmatica e specificamente all’SHBG. Circa l’1-2% del levonorgestrel circolante è presente come steroide libero, mentre il 42-62% è specificamente legato all’SHBG.

Durante l'uso del levonorgestrel come parte del VTS, la concentrazione di SHBG diminuisce. Di conseguenza, durante questo periodo la frazione associata a SHBG diminuisce e la frazione libera aumenta. Il V apparente medio del levonorgestrel è di circa 106 L.

Dopo l'inizio della somministrazione nell'ambito del VTS, il levonorgestrel viene rilevato nel plasma sanguigno dopo un'ora, il Tmax è di 2 settimane. In accordo con la velocità di rilascio decrescente, la concentrazione plasmatica mediana di levonorgestrel nelle donne in età riproduttiva con un peso corporeo superiore a 55 kg diminuisce da 206 pg/ml (25-75° percentile: 151-264 pg/ml), determinata dopo 6 mesi. , a 194 pg/ml (146-266 pg/ml) dopo 12 mesi e fino a 131 pg/ml (113-161 pg/ml) dopo 60 mesi.

È stato dimostrato che il peso corporeo e le concentrazioni plasmatiche di SHBG influenzano le concentrazioni sistemiche di levonorgestrel, ad es. con basso peso corporeo e/o elevate concentrazioni di SHBG, le concentrazioni di levonorgestrel sono più elevate. Nelle donne in età riproduttiva con basso peso corporeo (37-55 kg), la concentrazione media di levonorgestrel nel plasma sanguigno è circa 1,5 volte superiore.

Nelle donne in postmenopausa che utilizzano levonorgestrel come parte del VTS contemporaneamente all'uso di estrogeni per via intravaginale o transdermica, la concentrazione mediana di levonorgestrel nel plasma sanguigno diminuisce da 257 pg / ml (25-75° percentile: 186-326 pg / ml), determinata dopo 12 mesi, fino a 149 pg/ml (122-180 pg/ml) dopo 60 mesi. Quando il levonorgestrel viene utilizzato come parte di un VTS contemporaneamente alla somministrazione orale di estrogeni, la concentrazione di levonorgestrel nel plasma sanguigno, determinata dopo 12 mesi, aumenta a circa 478 pg/ml (25-75° percentile: 341-655 pg/ml). , che è dovuto all'induzione della sintesi di SHBG .

Biotrasformazione

Il levonorgestrel è ampiamente metabolizzato. I principali metaboliti nel plasma sanguigno sono le forme coniugate e non coniugate di 3α-, 5β-tetraidrolevonorgestrel. I metaboliti farmacologicamente attivi del levonorgestrel non sono noti. Sulla base dei risultati della ricerca in vitro E in vivo, il principale isoenzima coinvolto nel metabolismo del levonorgestrel è il CYP3A4. Anche gli isoenzimi CYP2E1, CYP2C19 e CYP2C9 possono essere coinvolti nel metabolismo del levonorgestrel, ma in misura minore.

Eliminazione

La clearance plasmatica totale del levonorgestrel è di circa 1 ml/min/kg. Il levonorgestrel immodificato viene escreto solo in tracce. I metaboliti vengono escreti attraverso l'intestino e i reni con un coefficiente di escrezione pari a 1,77. Il T1/2 dopo somministrazione orale e quando si utilizza levonogestrel come parte del VTS (nella fase terminale, rappresentata principalmente dai metaboliti), è di circa un giorno.

Linearità/non linearità

VTS. La farmacocinetica del levonorgestrel dipende dalla concentrazione di SHBG, che a sua volta è influenzata da estrogeni e androgeni. Quando si utilizza levonorgestrel come parte del VTS, è stata osservata una diminuzione della concentrazione media di SHBG di circa il 30%, accompagnata da una diminuzione della concentrazione di levonorgestrel nel plasma sanguigno. Ciò indica la non linearità della farmacocinetica del levonorgestrel nel tempo del suo utilizzo come parte del VTS. Data l’azione prevalentemente locale del levonorgestrel nel VTS, l’influenza delle variazioni delle concentrazioni sistemiche di levonorgestrel sulla sua efficacia in questo caso è improbabile.

Uso della sostanza Levonorgestrel

Dentro. Contraccezione post-coitale d'emergenza nelle donne (dopo rapporti non protetti o inaffidabilità del metodo contraccettivo utilizzato).

Per VTS. Contraccezione (a lungo termine), menorragia idiopatica, prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni.

Controindicazioni

Dentro. Ipersensibilità al levonorgestrel; grave insufficienza epatica; gravidanza (anche sospetta); periodo dell'allattamento al seno; età fino a 16 anni.

Per VTS. Gravidanza o sospetto di ciò; malattie infiammatorie esistenti o ricorrenti degli organi pelvici; infezioni delle basse vie urinarie e genitali; endometrite postpartum; aborto settico negli ultimi 3 mesi; cervicite; malattie accompagnate da una maggiore suscettibilità alle infezioni; displasia cervicale; neoplasie maligne dell'utero o della cervice; tumori progestogeno-dipendenti, incl. cancro mammario; sanguinamento uterino patologico di eziologia sconosciuta; anomalie congenite o acquisite dell'utero, incl. fibromi che portano alla deformazione della cavità uterina; malattie epatiche acute o tumori; ipersensibilità al levonorgestrel.

L'uso del levonorgestrel nell'ambito della VTS non è stato studiato nelle donne di età superiore ai 65 anni e pertanto non è raccomandato per questa categoria di pazienti.

Restrizioni d'uso

Dentro. Malattie del fegato o delle vie biliari, ittero (inclusa una storia), morbo di Crohn; una storia di malattia infiammatoria pelvica o gravidanza ectopica; la presenza di una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi.

Per VTS. Dopo aver consultato uno specialista: emicrania, emicrania focale con perdita asimmetrica della vista o altri sintomi indicanti un'ischemia cerebrale transitoria; mal di testa insolitamente grave; ittero; grave ipertensione arteriosa; gravi disturbi circolatori, incl. ictus e infarto miocardico; difetti cardiaci congeniti o malattie della valvola cardiaca (a causa del rischio di sviluppare endocardite settica); diabete.

Il levonorgestrel non deve essere assunto durante la gravidanza. Se durante l'assunzione si sviluppa una gravidanza, sulla base dei dati disponibili non sono previsti effetti avversi del levonorgestrel sul feto.

MTC. L'uso del levonorgestrel come parte della VTS è controindicato durante la gravidanza o il sospetto di gravidanza. La gravidanza nelle donne che hanno una VTS contenente levonorgestrel è estremamente rara. Ma se il VTS fuoriesce dalla cavità uterina, la donna non è più protetta dalla gravidanza e deve usare altri metodi contraccettivi prima di consultare un medico.

Alcune donne non presentano sanguinamento mestruale durante l'utilizzo di levonorgestrel come parte dell'ITC. L'assenza di mestruazioni non indica necessariamente una gravidanza. Se una donna non ha le mestruazioni e allo stesso tempo compaiono altri segni di gravidanza (nausea, affaticamento, tensione mammaria), è necessario consultare un medico per un esame e un test di gravidanza.

Se si verifica una gravidanza in una donna mentre utilizza levonorgestrel come parte del VTS, si raccomanda di rimuovere il VTS, poiché qualsiasi dispositivo contraccettivo intrauterino rimasto sul posto, aumenta il rischio di aborto spontaneo, infezione o parto prematuro. La rimozione del VTS o il sondaggio dell’utero possono portare ad un aborto spontaneo. Se non è possibile rimuovere con cautela il dispositivo contraccettivo intrauterino, si dovrebbe discutere la fattibilità dell’aborto farmacologico. Se una donna vuole continuare la gravidanza ed è impossibile rimuovere il VTS, la paziente deve essere informata dei rischi, in particolare del possibile rischio di aborto settico nel secondo trimestre di gravidanza, malattie settiche purulente postpartum che possono essere complicato da sepsi, shock settico e morte, nonché possibili conseguenze di una nascita prematura per il bambino.

In questi casi, il corso della gravidanza deve essere attentamente monitorato. È necessario escludere una gravidanza ectopica. Si deve spiegare alla donna che deve informare il medico di tutti i sintomi che suggeriscono complicazioni della gravidanza, in particolare la comparsa di crampi al basso ventre, sanguinamento o perdite vaginali e aumento della temperatura corporea. Il levonorgestrel come parte del VTS viene rilasciato nella cavità uterina. Ciò significa che il feto è esposto a una concentrazione locale relativamente elevata dell'ormone, sebbene l'ormone vi penetri in piccole quantità attraverso il sangue e la placenta. A causa dell'uso intrauterino e dell'azione locale dell'ormone, è necessario tenere conto della possibilità di un effetto virilizzante sul feto. A causa dell’elevata efficacia contraccettiva del levonorgestrel nell’ITC, l’esperienza clinica relativa agli esiti della gravidanza con il suo utilizzo è limitata. Tuttavia, la donna deve essere informata che al momento non vi è evidenza di difetti congeniti causati dall'uso di levonorgestrel come parte del VTS nei casi di gravidanza che continua fino al parto senza rimozione del VTS.

Il levonorgestrel passa nel latte materno. Dopo l'assunzione, l'allattamento al seno deve essere interrotto per 24 ore.

VTS. L'allattamento al seno di un bambino durante l'utilizzo di levonorgestrel come parte del VTS non è controindicato. Circa lo 0,1% della dose di levonorgestrel può entrare nel corpo del bambino durante l'allattamento. Tuttavia, è improbabile che costituiscano un rischio per il bambino le dosi rilasciate nella cavità uterina dopo l’inserimento di un VTS.

Si ritiene che l'uso del levonorgestrel come parte del VTS 6 settimane dopo la nascita non abbia effetti dannosi sulla crescita e sullo sviluppo del bambino. La monoterapia con gestageni non influenza la quantità e la qualità del latte materno. Sono stati segnalati rari casi di sanguinamento uterino in donne che utilizzavano levonorgestrel come parte del programma VTS durante l’allattamento.

Fertilità. Dopo la rimozione del VTS, la fertilità della donna viene ripristinata.

Effetti collaterali del levonorgestrel

Frequenza degli effetti collaterali (AD) dopo l'assunzione di levonorgestrel: molto comune (≥1/10); spesso (≥ 1/100,

Spesso- nausea, sensazione di stanchezza, dolore addominale, perdite acicliche (sanguinamento).

Spesso- vomito, diarrea, vertigini, mal di testa, dolorabilità delle ghiandole mammarie, tensione nelle ghiandole mammarie, dismenorrea, sanguinamento mestruale abbondante, mestruazioni ritardate (non più di 5-7 giorni; se le mestruazioni non si verificano per un periodo più lungo, la gravidanza deve essere escluso). Sono possibili reazioni allergiche: orticaria, eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso.

VTS. Nella maggior parte delle donne, dopo l'installazione di un VTS contenente levonorgestrel, la natura del sanguinamento ciclico cambia. Durante i primi 90 giorni di utilizzo si nota un aumento della durata del sanguinamento nel 22% delle donne e un sanguinamento irregolare nel 67% delle donne; la frequenza di questi fenomeni diminuisce rispettivamente al 3 e al 19% fine del 1° anno di utilizzo del VTS. Allo stesso tempo, l'amenorrea si sviluppa nello 0% e rari sanguinamenti nell'11% dei pazienti durante i primi 90 giorni di utilizzo. Entro la fine del primo anno di utilizzo, la frequenza di questi eventi aumenta rispettivamente al 16 e al 57%.

Quando si utilizza levonorgestrel come parte della VTS in combinazione con una terapia sostitutiva con estrogeni a lungo termine, il sanguinamento ciclico si arresta gradualmente nella maggior parte delle donne durante il primo anno di utilizzo.

Di seguito sono riportati i dati sull’incidenza della PD segnalata con l’uso di levonorgestrel come parte del VTS. Frequenza di comparsa della PD: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, MedDRA. I dati di frequenza riflettono l’incidenza stimata di PD riportata durante gli studi clinici con levonorgestrel nella VTS per le indicazioni “contraccezione” e “menorragia idiopatica” che hanno coinvolto 5.091 donne.

I PD riportati negli studi clinici con levonorgestrel nella VTS per l'indicazione “prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni” (che hanno coinvolto 514 donne) sono stati osservati con la stessa frequenza, ad eccezione dei casi indicati con asterischi (*, **).

Dal sistema immunitario: frequenza sconosciuta - ipersensibilità al levonorgestrel, inclusi rash, orticaria e angioedema.

Dal lato mentale: spesso - umore depresso, depressione.

Dal sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - emicrania.

Dal tratto gastrointestinale: molto spesso - dolore addominale, dolore nella zona pelvica; spesso - nausea.

Per la pelle e i tessuti sottocutanei: spesso - acne, irsutismo; non comune: alopecia, prurito, eczema.

Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: spesso - mal di schiena**.

Dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie: molto spesso - cambiamenti nel volume della perdita di sangue, incluso aumento e diminuzione dell'intensità del sanguinamento, spotting, oligomenorrea, vulvovaginite*, secrezione dal tratto genitale*; spesso - infezioni degli organi pelvici, cisti ovariche, dismenorrea, dolore alle ghiandole mammarie**, congestione delle ghiandole mammarie, espulsione del VTS (completo o parziale); raramente - perforazione uterina (inclusa penetrazione).

Risultati del sondaggio: frequenza sconosciuta - aumento della pressione sanguigna.

*Spesso per l’indicazione “prevenzione dell’iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni”.

**Molto spesso per l’indicazione “prevenzione dell’iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni”.

Per descrivere determinate reazioni, i loro sinonimi e le condizioni associate, nella maggior parte dei casi la terminologia corrispondente a MedDRA.

Interazione

Con l'uso simultaneo di farmaci che sono induttori degli enzimi epatici microsomiali, il metabolismo del levonorgestrel viene accelerato.

I seguenti farmaci possono ridurre l'efficacia del levonorgestrel: amprenavir, lansoprazolo, nevirapina, oxcarbazepina, tacrolimus, topiramato, tretinoina, barbiturici (incluso primidone), fenobarbital, fenitoina e carbamazepina, farmaci contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), nonché rifampicina, ritonavir, ampicillina, tetraciclina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz. Riduce l'efficacia dei farmaci ipoglicemizzanti e anticoagulanti (derivati ​​cumarinici, fenindione). Aumenta le concentrazioni plasmatiche di GCS. I medicinali contenenti levonorgestrel possono aumentare il rischio di tossicità da ciclosporina a causa dell’inibizione del suo metabolismo.

Il levonorgestrel può ridurre l’efficacia dell’ulipristal agendo in modo competitivo sul recettore del progesterone. Pertanto non è raccomandato l'uso contemporaneo di farmaci contenenti levonorgestrel con preparazioni di ulipristal.

Per la cooperazione tecnico-militare(in aggiunta). L’effetto degli induttori degli enzimi microsomiali epatici sull’efficacia del levonorgestrel nella VTS non è noto, ma si ritiene che sia insignificante poiché il levonorgestrel nella VTS ha principalmente effetti locali.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, spotting/sanguinamento.

Trattamento: sintomatico, non esiste un antidoto specifico.

Per VTS. Non applicabile.

Vie di somministrazione

Interno, intrauterino.

Precauzioni per la sostanza Levonorgestrel

Se assunto per via orale

Il levonorgestrel deve essere assunto esclusivamente per la contraccezione d'emergenza. Si sconsiglia l'uso ripetuto nell'ambito di un ciclo mestruale.

Il levonorgestrel deve essere assunto il prima possibile, ma non oltre 72 ore dopo il rapporto non protetto. L'efficacia della contraccezione d'emergenza con l'uso ritardato è significativamente ridotta.

Il levonorgestrel non sostituisce l'uso di metodi contraccettivi permanenti. Nella maggior parte dei casi, non influisce sulla natura del ciclo mestruale. Tuttavia, sono possibili sanguinamenti aciclici e un ritardo delle mestruazioni per diversi giorni. Se le mestruazioni ritardano di più di 5-7 giorni e le loro caratteristiche cambiano (secrezioni scarse o abbondanti), si deve escludere una gravidanza. La comparsa di dolore nell'addome inferiore e svenimento può indicare una gravidanza ectopica (ectopica).

Negli adolescenti sotto i 16 anni, l'uso del levonorgestrel è possibile solo in casi eccezionali (incluso lo stupro) e solo dopo aver consultato un ginecologo. Dopo la contraccezione d'emergenza, si consiglia una consultazione ripetuta con un ginecologo.

Nelle malattie del tratto gastrointestinale (ad esempio il morbo di Crohn), così come nelle donne con eccesso di peso corporeo, l'efficacia del levonorgestrel può essere ridotta.

Il levonorgestrel deve essere usato con cautela nelle donne con malattie del fegato o delle vie biliari, con una storia di malattia infiammatoria pelvica o di gravidanza ectopica, o con una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi.

Quando si utilizza VTS

Prima di installare un VTS contenente levonorgestrel, è necessario escludere processi patologici nell'endometrio, poiché nei primi mesi di utilizzo si osservano spesso sanguinamenti/spotting irregolari. Dovrebbero essere esclusi anche processi patologici nell'endometrio se si verifica sanguinamento dopo l'inizio della terapia sostitutiva con estrogeni in una donna che continua a usare levonorgestrel come parte del VTS, precedentemente stabilito per la contraccezione. Devono essere adottate misure diagnostiche appropriate anche quando si sviluppa un sanguinamento irregolare durante il trattamento a lungo termine.

Il levonorgestrel come parte del VTC non viene utilizzato per la contraccezione postcoitale.

Il levonorgestrel come parte della VTS deve essere usato con cautela nelle donne con cardiopatia valvolare congenita o acquisita, tenendo presente il rischio di endocardite settica. Quando si inserisce o si rimuove un VTS, a questi pazienti deve essere somministrata una profilassi antibiotica.

Il levonorgestrel a basse dosi può influenzare la tolleranza al glucosio e pertanto la sua concentrazione nel plasma sanguigno deve essere regolarmente monitorata nelle donne con diabete mellito che utilizzano levonorgestrel come parte del VTS. Di regola, non è richiesto un aggiustamento della dose dei farmaci ipoglicemizzanti.

Alcune manifestazioni di poliposi o di cancro dell’endometrio possono essere mascherate da sanguinamenti irregolari. In questi casi è necessario un ulteriore esame per chiarire la diagnosi.

Il levonorgestrel come parte del VTS non è il farmaco di prima scelta né per le giovani donne che non sono state precedentemente incinte né per le donne in postmenopausa con grave atrofia uterina.

Le evidenze disponibili suggeriscono che l’uso di levonorgestrel nell’ITC non aumenta il rischio di sviluppare cancro al seno nelle donne in postmenopausa di età inferiore a 50 anni. A causa dei dati limitati ottenuti durante lo studio di questo farmaco per l’indicazione “prevenzione dell’iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni”, il rischio di cancro al seno quando utilizzato per questa indicazione non può essere confermato o confutato.

Oligo e amenorrea. L'oligo e l'amenorrea nelle donne in età fertile si sviluppano gradualmente, rispettivamente nel 57 e nel 16% dei casi entro la fine del primo anno di utilizzo del levonorgestrel come parte del VTS. Se le mestruazioni sono assenti entro 6 settimane dall’inizio dell’ultimo periodo mestruale, la gravidanza deve essere esclusa. Non sono necessari ripetuti test di gravidanza per l’amenorrea se non sono presenti altri segni di gravidanza.

Quando il levonorgestrel nella VTS viene utilizzato in combinazione con la terapia sostitutiva continua di estrogeni, la maggior parte delle donne sviluppa gradualmente amenorrea entro il primo anno.

Malattie infiammatorie degli organi pelvici (PID). Il tubo guida aiuta a proteggere il VTS contenente levonorgestrel dalle infezioni durante l'inserimento e il dispositivo per l'inserimento del VTS è appositamente progettato per ridurre al minimo il rischio di infezione. La PID nei pazienti che utilizzano VTS è spesso classificata come una malattia a trasmissione sessuale. È stato riscontrato che avere più partner sessuali è un fattore di rischio per la PID. La PID può avere gravi conseguenze: può compromettere la fertilità e aumentare il rischio di gravidanza ectopica.

Come con altre procedure ginecologiche o chirurgiche, dopo il posizionamento del VTS possono svilupparsi infezioni gravi o sepsi (inclusa la sepsi da streptococco di gruppo A), sebbene ciò sia estremamente raro.

In caso di endometrite o PID ricorrente o di infezioni gravi o acute refrattarie al trattamento per diversi giorni, il VTS contenente levonorgestrel deve essere rimosso. Se una donna avverte dolore persistente al basso ventre, brividi, febbre, dolore associato ai rapporti sessuali (dispareunia), perdite vaginali prolungate o abbondanti o sanguinamento vaginale o cambiamenti nella natura delle perdite vaginali, deve consultare immediatamente un medico. Un forte dolore o febbre che si manifesta subito dopo l'inserimento del VTS può indicare una grave infezione che deve essere trattata immediatamente. Anche nei casi in cui solo i sintomi individuali indicano la possibilità di infezione, sono indicati l'esame e il monitoraggio batteriologico.

Espulsione. Possibili segni di espulsione parziale o completa di qualsiasi VTS sono sanguinamento e dolore. Le contrazioni dei muscoli uterini durante le mestruazioni talvolta portano allo spostamento del VTS o addirittura alla sua espulsione dall'utero, con conseguente cessazione dell'effetto contraccettivo. L'espulsione parziale può ridurre l'efficacia dei VTS contenenti levonorgestrel. Poiché il levonorgestrel nel VTS riduce la perdita di sangue mestruale, il suo aumento può indicare l’espulsione del VTS. Si consiglia alla donna di controllare i fili con le dita, ad esempio mentre fa la doccia. Se una donna riscontra segni di spostamento o prolasso del VTS o non sente i fili, deve evitare i rapporti sessuali o utilizzare altri metodi contraccettivi e consultare un medico il prima possibile.

Se la posizione nella cavità uterina non è corretta, il VTS deve essere rimosso. In questo momento potrebbe essere installato un nuovo sistema.

Perforazione e penetrazione. La perforazione o la penetrazione del corpo o della cervice della VTS si verifica raramente, soprattutto durante l'inserimento, e può ridurre l'efficacia del levonorgestrel nella VTS. In questi casi, il sistema dovrebbe essere rimosso. Se c'è un ritardo nella diagnosi della perforazione e della migrazione del VTS, possono verificarsi complicazioni come aderenze, peritonite, ostruzione intestinale, perforazione intestinale, ascessi o erosioni degli organi interni adiacenti. Il rischio di perforazione uterina aumenta nelle donne che allattano. Potrebbe esserci un aumento del rischio di perforazione quando si installa un VTS dopo il parto e nelle donne con una flessione uterina fissa.

Gravidanza extrauterina. Le donne con una storia di gravidanza ectopica (ectopica), chirurgia tubarica o infezione pelvica sono a maggior rischio di gravidanza ectopica. La possibilità di una gravidanza ectopica deve essere presa in considerazione in caso di dolore al basso ventre, soprattutto se combinato con la cessazione delle mestruazioni o quando una donna con amenorrea inizia a sanguinare. L’incidenza della gravidanza ectopica con ITC contenente levonorgestrel è di circa lo 0,1% all’anno. Il rischio assoluto di gravidanza ectopica nelle donne che usano questo farmaco è basso. Tuttavia, se una donna con VTS contenente levonorgestrel rimane incinta, la probabilità relativa di una gravidanza ectopica è maggiore.

Perdita di fili. Se durante una visita ginecologica non vengono rilevati fili per la rimozione di VTS nella zona cervicale, è necessario escludere una gravidanza. I fili possono essere trascinati nella cavità uterina o nel canale cervicale e diventare nuovamente visibili dopo la mestruazione successiva. Se si esclude una gravidanza, la posizione dei fili può solitamente essere determinata mediante un attento sondaggio con uno strumento appropriato. Se i fili non vengono rilevati è possibile che il VTS sia stato espulso dalla cavità uterina. Gli ultrasuoni possono essere utilizzati per determinare il corretto posizionamento del sistema. Se non è disponibile o non ha successo, viene utilizzato l'esame a raggi X per determinare la localizzazione della VTS.

Cisti ovariche. Poiché l’effetto contraccettivo del levonorgestrel come parte del VTS è dovuto principalmente alla sua azione locale, le donne in età fertile solitamente presentano cicli ovulatori con rottura dei follicoli. A volte l’atresia follicolare è ritardata e lo sviluppo follicolare può continuare. Tali follicoli ingrossati non possono essere clinicamente distinti dalle cisti ovariche. Cisti ovariche sono state segnalate come reazione avversa in circa il 7% delle donne che utilizzavano VTS contenente levonorgestrel. Nella maggior parte dei casi, questi follicoli non causano alcun sintomo, anche se a volte sono accompagnati da dolore al basso ventre o dolore durante il rapporto.

Di norma, le cisti ovariche scompaiono da sole entro due o tre mesi dall'osservazione. Se ciò non accade, si consiglia di continuare il monitoraggio con ultrasuoni e misure terapeutiche e diagnostiche. In rari casi è necessario ricorrere all'intervento chirurgico.

L'uso del levonorgestrel come parte della VTS in combinazione con la terapia sostitutiva con estrogeni. Quando si utilizza il levonorgestrel come parte di un VTS in combinazione con estrogeni, è necessario tenere inoltre conto delle informazioni specificate nelle istruzioni per l'uso dell'estrogeno corrispondente.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. L'effetto del levonorgestrel sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari non è stato studiato. Se si sviluppano vertigini, è necessario astenersi dal guidare veicoli e dall'utilizzare macchinari che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Formula: C21H28O2, nome chimico: (17alfa)-13-etil-17-idrossi-18,19-dinopregn-4-en-20-yn-3-one.
Gruppo farmacologico: ormoni e loro antagonisti/estrogeni, gestageni; loro omologhi e antagonisti.
Effetto farmacologico: progestinico, contraccettivo.

Proprietà farmacologiche

Il levonorgestrel è l'isomero farmacologicamente attivo del norgestrel. Il levonorgestrel è 2 volte più potente del norgestrel. Il levonorgestrel modifica l'endometrio e rallenta l'ovulazione, impedisce l'impianto di un ovulo fecondato, riduce la sensibilità dei recettori del progesterone e degli estrogeni dell'endometrio, rendendolo resistente all'estradiolo e avendo un forte effetto antiproliferativo. Il levonorgestrel interferisce con il movimento degli spermatozoi aumentando la viscosità del muco cervicale. Il levonorgestrel come parte del sistema terapeutico intrauterino ha un effetto locale diretto sulle tube di Falloppio, sull'endometrio e sulla viscosità del muco del canale cervicale. Il levonorgestrel agisce sulla funzione gonadotropica dell'ipofisi, determinando una leggera diminuzione del picco degli ormoni luteinizzanti e follicolo-stimolanti.
Se assunto per via orale, viene assorbito completamente e rapidamente dal tratto gastrointestinale, la biodisponibilità è di circa il 100%. La concentrazione massima nel siero sanguigno durante l'assunzione di 0,75 mg una volta viene raggiunta dopo 0,9 - 2,3 ore ed è pari a 6,4 - 21,8 ng/ml. Il levonorgestrel si lega all’albumina plasmatica per circa il 50% e alla globulina legante gli ormoni sessuali per il 47,5%. Il volume apparente medio di distribuzione del levonorgestrel è di circa 106 litri. Il levonorgestrel viene metabolizzato nel fegato per formare metaboliti farmacologicamente inattivi (forme coniugate e non coniugate di 3alfa-, 5beta-tetraidrolevonorgestrel). Il principale isoenzima coinvolto nel metabolismo del levonorgestrel è il CYP3A4. Possono essere coinvolti anche gli isoenzimi CYP2E1, CYP2C19 e CYP2C9, ma in misura minore. L'emivita è di 19,1 - 29,7 ore. La clearance plasmatica totale del levonorgestrel è di circa 1,0 ml/min/kg. Il levonorgestrel viene escreto principalmente nelle urine, con piccole quantità escrete nelle feci.
Quando si utilizza un sistema terapeutico intrauterino, la velocità di rilascio del levonorgestrel nell'utero è inizialmente di circa 20 mcg al giorno e dopo cinque anni diminuisce a circa 11 mcg al giorno. Il tasso di rilascio medio del levonorgestrel è di circa 14 mcg al giorno per un massimo di 5 anni. I sistemi terapeutici intrauterini possono essere utilizzati nelle donne che ricevono un trattamento ormonale sostitutivo in combinazione con preparati estrogenici transdermici o orali che non contengono progestinici. Dopo la somministrazione, il levonorgestrel viene rilevato nel plasma entro un'ora, la concentrazione massima viene raggiunta 2 settimane dopo la somministrazione del farmaco.

Indicazioni

Sistema terapeutico intrauterino: menorragia idiopatica, contraccezione (a lungo termine), prevenzione dell'iperplasia endometriale durante il trattamento sostitutivo con estrogeni.
Orale: contraccezione d'emergenza post-coitale nelle donne (anche dopo un rapporto non protetto e se il metodo contraccettivo utilizzato non è affidabile).

Metodo di somministrazione del levonorgestrel e dose

Il levonorgestrel viene assunto per via orale e inserito intrauterino. Per via orale, utilizzato nelle prime 96 ore dopo il rapporto sessuale alla dose di 0,75 - 1,5 mg. La contraccezione d'emergenza non è raccomandata per l'uso più di una volta ogni 4-6 mesi. Intrauterino, un sistema terapeutico intrauterino viene inserito nella cavità uterina.
A causa della possibilità di disfunzione mestruale, l’uso ripetuto di levonorgestrel per via orale durante lo stesso ciclo mestruale deve essere evitato. Le forme orali di levonorgestrel non devono essere utilizzate come mezzo di contraccezione continua e regolare, poiché ciò porta ad un aumento degli effetti collaterali e ad una diminuzione dell'efficacia del farmaco.
Se si verifica sanguinamento uterino dopo una contraccezione d'emergenza postcoitale, si raccomanda una visita ginecologica e se le mestruazioni vengono ritardate di oltre 5-7 giorni, si deve escludere una gravidanza.
Solo dopo aver consultato un ginecologo e solo in casi eccezionali (compreso lo stupro) è possibile utilizzare levonorgestrel per la contraccezione d'emergenza postcoitale negli adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Prima di installare un sistema terapeutico intrauterino, è necessario condurre una visita ginecologica e medica generale, compreso l'esame delle ghiandole mammarie, degli organi pelvici e l'esame dello striscio cervicale.
È necessario ripetere l’esame 4-12 settimane dopo l’installazione del sistema terapeutico intrauterino, poi una volta all’anno o più spesso, se indicato. Il sistema terapeutico intrauterino rimane efficace per cinque anni. Solo un medico ben addestrato in questa procedura o con esperienza con questa forma di farmaco dovrebbe installare un sistema di terapia intrauterina.
Le donne che assumono contraccettivi contenenti progestinici possono avere un aumentato rischio di trombosi venosa. Se compaiono sintomi di trombosi venosa, devono essere adottate immediatamente misure diagnostiche e terapeutiche appropriate.
Dopo la rimozione del sistema terapeutico intrauterino, la capacità di avere figli viene ripristinata dopo sei mesi nel 50% delle donne e dopo un anno nel 96,4%.
L'effetto contraccettivo del levonorgestrel è meno efficace nei pazienti in sovrappeso.

Controindicazioni per l'uso

Ipersensibilità, tromboflebite, disturbi tromboembolici, malattia coronarica, malattia cerebrovascolare, gravidanza (o sospetto di essa); inoltre per somministrazione orale - ittero (inclusa una storia), grave patologia delle vie biliari o del fegato, allattamento al seno, pubertà; inoltre per il sistema terapeutico intrauterino - infezioni del tratto urogenitale inferiore, malattie infiammatorie ricorrenti o esistenti degli organi pelvici, endometrite postpartum, cervicite, malattie acute o tumori del fegato, aborto settico negli ultimi 3 mesi, displasia cervicale, utero patologico sanguinamento di origine sconosciuta, neoplasie maligne della cervice o dell'utero, anomalie acquisite o congenite dell'utero, compresi i fibromi, che deformano la cavità uterina; tumori progestinici dipendenti, compreso il cancro al seno; patologia, che è accompagnata da una maggiore suscettibilità alle infezioni, età superiore a 65 anni (nessun dato sulla sicurezza).

Restrizioni d'uso

Per il sistema terapeutico intrauterino. Dopo aver consultato il medico: mal di testa insolitamente grave, emicrania, emicrania focale con perdita asimmetrica della vista o altri sintomi che indicano un'ischemia cerebrale transitoria; grave ipertensione arteriosa, ittero, gravi disturbi circolatori, inclusi infarto miocardico e ictus; diabete.
L’opportunità di rimuovere il sistema terapeutico intrauterino deve essere discussa quando si verifica o è presente per la prima volta una delle condizioni sopra indicate.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del levonorgestrel è controindicato durante la gravidanza.
Se si verifica una gravidanza durante l'utilizzo di uno IUD, si raccomanda di rimuovere il sistema perché qualsiasi IUD lasciato in situ aumenta il rischio di travaglio pretermine e aborto spontaneo. Sondare l'utero o rimuovere il sistema terapeutico intrauterino può portare ad un aborto spontaneo. È necessario discutere l'opportunità dell'interruzione artificiale della gravidanza se è impossibile rimuovere con attenzione il dispositivo contraccettivo intrauterino. Se il sistema terapeutico intrauterino non può essere rimosso e la donna desidera portare avanti la gravidanza, la paziente deve essere informata sulle possibili conseguenze e sui rischi di un parto prematuro per il bambino. In questi casi è necessario un attento monitoraggio del decorso della gravidanza. In una donna con installato un sistema terapeutico intrauterino, aumenta il rischio di gravidanza ectopica, quindi è necessario escludere una gravidanza ectopica. Bisogna spiegare alla donna che deve segnalare immediatamente tutti i sintomi che facciano pensare ad una complicanza della gravidanza (ad esempio, coliche addominali accompagnate da febbre, e altri).
Il levonorgestrel viene escreto nel latte materno: durante l'allattamento, circa lo 0,1% del farmaco entra nel corpo del bambino attraverso il latte materno. L'allattamento al seno durante il trattamento con levonorgestrel per via orale per la contraccezione postcoitale d'emergenza deve essere interrotto per 36 ore.
Per quanto riguarda gli IUD, si ritiene che l'uso di qualsiasi metodo contraccettivo a base di solo progestinico dopo le 6 settimane dopo il parto non abbia effetti avversi sullo sviluppo e sulla crescita del bambino, pertanto è improbabile che il farmaco rappresenti un rischio per il bambino alle dosi rilasciate dal bambino. lo IUD situato nella cavità uterina. .

Effetti collaterali del levonorgestrel

Sistema nervoso e organi sensoriali: nervosismo, umore basso, mal di testa, depressione, emicrania, labilità dell'umore, affaticamento, vertigini, alterazione della curvatura corneale, intolleranza alle lenti a contatto.
Apparato digerente: dolore addominale, nausea, gonfiore, vomito, diarrea, flatulenza, crampi addominali.
Sistema genito-urinario: spotting, sanguinamento uterino/vaginale, cisti ovariche benigne, oligo e amenorrea, sanguinamento mestruale abbondante, dolore pelvico, sanguinamento mestruale scarso, dismenorrea, vulvovaginite, perdite vaginali, tensione mammaria, diminuzione della libido, tensione mammaria, endometrite, malattie infiammatorie pelviche, cervicite , perforazione uterina, cloasma, candidosi vaginale, alterazioni della secrezione cervicale, gravidanza ectopica, sensazione di fili da parte del partner durante i rapporti sessuali, cancro al seno,
Pelle: acne, eruzione cutanea, alopecia, irsutismo, eczema, prurito, eruzione cutanea, orticaria.
Altro: mal di schiena, aumento di peso, edema, perdita di peso, pressione alta, ipersensibilità al farmaco o a un componente del farmaco, inclusa orticaria, eruzione cutanea, angioedema, sepsi.
Durante la procedura di inserimento/rimozione del sistema terapeutico intrauterino: dolore, sanguinamento, reazione vasovagale accompagnata da vertigini o svenimento, crisi epilettica in pazienti affetti da epilessia.

Interazione del levonorgestrel con altre sostanze

Quando il levonorgestrel viene utilizzato insieme ad induttori degli isoenzimi del citocromo P450, l'effetto del levonorgestrel può essere ridotto a causa dell'aumento del metabolismo. I seguenti farmaci possono ridurre l'efficacia del levonorgestrel: lansoprazolo, amprenavir, nevirapina, tacrolimus, oxcarbazepina, topiramato, barbiturici (incluso primidone), tretinoina, carbamazepina, fenitoina, preparati a base di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) e prodotti che lo contengono, ritonavir , rifampicina, ampicillina, rifabutina, tetraciclina, griseofulvina. Il levonorgestrel riduce l'efficacia degli anticoagulanti (derivati ​​cumarinici, fenindione), ipoglicemizzanti, antipertensivi e anticonvulsivanti. Il levonorgestrel aumenta il contenuto di glucocorticosteroidi nel siero del sangue. Il levonorgestrel può aumentare la tossicità della ciclosporina a causa dell'inibizione del suo metabolismo. Il levonorgestrel può interrompere il metabolismo del clordiazepossido e del diazepam, con conseguente accumulo di quest'ultimo nel plasma sanguigno. A causa dell'inibizione del ricircolo enteroepatico degli steroidi sessuali, che è associato ad alterazioni della flora intestinale, può verificarsi un aumento del sanguinamento intermestruale quando il levonorgestrel viene utilizzato insieme a sulfametossipiridazina, ampicillina, cloramfenicolo, fenossimetipenicillina, nitrofurantoina, neomicina.

Overdose

Un sovradosaggio di levonorgestrel aumenta gli effetti collaterali. È necessario un trattamento sintomatico; non esiste un antidoto specifico.

Nomi commerciali dei farmaci contenenti il ​​principio attivo levonorgestrel

Farmaci combinati:
Levonorgestrel + Etinilestradiolo: Anteovin, Microgynon®, Miniziston, Miniziston® 20 fem, Ovidon, Oralcon, Trigestrel, Triquilar®;
Levonorgestrel + Estradiolo: Klimonorm®;
Etinilestradiolo + Levonorgestrel: Rigevidon®, Rigevidon® 21+7, Tri-regol®, Tri-regol® 21+7, Triquilar®.

Il levonorgestrel è un farmaco contraccettivo.

Composizione e forma di rilascio

L'industria farmaceutica produce contraccettivi in ​​capsule e sotto forma di sistema terapeutico intrauterino, dove il principio attivo è il levonorgestrel.

Proprietà farmacologiche

Il levonorgestrel è un isomero del norgestrel. Il farmaco modifica l'endometrio, aiuta a rallentare l'ovulazione, inoltre, impedisce l'impianto di un ovulo fecondato nel tessuto uterino, riduce la sensibilità dei recettori endometriali e ha un effetto antiproliferativo.

Il farmaco contraccettivo aumenta la viscosità del cosiddetto muco cervicale, che impedisce allo sperma di entrare nell'utero. Il levonorgestrel, presente nel sistema terapeutico intrauterino, influisce sull'endometrio, sulle tube di Falloppio e sulla viscosità del muco.

Quando si assume Levonorgestrel, la sua biodisponibilità è del 100%. La concentrazione massima nel sangue si verifica entro due ore. Nel plasma si lega per il 50% all'albumina. Metabolizzato nel fegato. L'emivita è compresa tra 19 e 29 ore. Viene escreto nelle urine, una piccola parte viene escreta nelle feci.

Quando si utilizza un sistema terapeutico intrauterino, il composto attivo levonorgestrel viene rilasciato nell'utero ad una velocità di 20 mcg al giorno, dopo un periodo di cinque anni - fino a 11 mcg al giorno.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco Levonorgestrel è indicato per l'uso come sistema terapeutico intrauterino per la menorragia idiopatica, inoltre, come contraccettivo a lungo termine, nonché per la prevenzione dell'iperplasia endometriale.

Il levonorgestrel viene prescritto per via orale per la cosiddetta contraccezione postcoitale d'emergenza alle donne.

Controindicazioni per l'uso

Elencherò in quali situazioni il farmaco Levonorgestrel è controindicato:

Ipersensibilità ai componenti del farmaco;
Con tromboflebite;
Gravidanza;
Disturbi tromboembolici;
Patologia delle arterie coronarie;
Allattamento;
Ittero;
Malattie cerebrovascolari;
Patologia delle vie biliari;
Non usare il farmaco durante la pubertà;
Infezioni del tratto genito-urinario;
Cervicite;
Patologia infiammatoria degli organi pelvici;
Displasia cervicale;
Endometrite postpartum;
Tumori del fegato;
Sanguinamento uterino patologico;
Anomalie uterine;
Tumori dell'utero;
Tumori progestinici dipendenti;
Cancro mammario;
Età superiore ai 65 anni.

Il contraccettivo viene usato con cautela quando una donna sviluppa tali sintomi, durante l'installazione di un sistema terapeutico intrauterino, emicrania, ipertensione arteriosa, ictus, disturbi circolatori, diabete, infarto del miocardio. Se compaiono questi sintomi, dovresti discutere con il tuo medico l'opportunità di rimuovere il sistema intrauterino.

Applicazione e dosaggio

Il contraccettivo Levonorgestrel viene assunto per via orale, inoltre viene somministrato per via intrauterina. Le capsule vengono utilizzate all'interno nei primi quattro giorni dopo un rapporto sessuale non protetto, di solito il farmaco viene utilizzato in una dose di 0,75 - 1,5 milligrammi. La contraccezione d'emergenza non è raccomandata più di una volta ogni 4 o 6 mesi.

Le forme orali del farmaco Levonorgestrel non devono essere utilizzate come contraccettivo regolare, poiché ciò comporterebbe un aumento degli effetti collaterali e ridurrà anche l'efficacia del farmaco.

Prima di installare un sistema terapeutico intrauterino, una donna dovrebbe sottoporsi a una visita ginecologica. È necessario essere riesaminati un mese o 12 settimane dopo l'installazione di questo sistema, che rimane efficace per un periodo di cinque anni.

Effetti collaterali

L'uso del contraccettivo Levonorgestrel può causare i seguenti effetti collaterali: una donna diventa più nervosa, il suo umore peggiora, possibile mal di testa, affaticamento, depressione, emicrania, inoltre, labilità dell'umore, vertigini e intolleranza alle lenti a contatto.

L'uso di un contraccettivo può causare manifestazioni negative della digestione, che si manifesteranno come dolore addominale, nausea, gonfiore, vomito, diarrea, flatulenza e il paziente può lamentare crampi addominali.

Altre reazioni negative al farmaco saranno le seguenti: spotting, sanguinamento uterino, cisti ovariche, si aggiunge vulvovaginite, tensione nelle ghiandole mammarie, endometrite, diminuzione della libido, dolore alla palpazione delle ghiandole mammarie, cervicite, perforazione dell'utero è possibile, candidosi vaginale, eruzione cutanea sulla pelle, acne, inoltre, alopecia, irsutismo, orticaria.

Altri effetti collaterali includono: mal di schiena, aumento di peso, gonfiore, aumento della pressione sanguigna, inoltre, ipersensibilità alla contraccezione, angioedema, sepsi.

Overdose di droga

In caso di sovradosaggio del farmaco contraccettivo Levonorgestrel, viene effettuato un trattamento sintomatico.

Condizioni speciali

L'effetto contraccettivo del farmaco Levonorgestrel è meno efficace nelle donne in sovrappeso.

Analoghi

Il farmaco farmaceutico Microlyut, Postinor, inoltre, Mirena, Eskinor-F, Norplant e anche Escapelle.

Conclusione

Prima di usare il contraccettivo Levonorgestrel, una donna dovrebbe consultare un ginecologo esperto.

Il levonorgestrel è un principio attivo in un intero gruppo di contraccettivi di emergenza e permanenti. Il suo effetto sul corpo femminile è significativo, presenta controindicazioni e frequenti effetti collaterali. Per non danneggiare la salute, è importante studiare questi problemi in anticipo, prima di utilizzare la sostanza.

A cosa serve il levonorgestrel?

Lo scopo principale di utilizzo dei farmaci con il principio attivo specificato è la prevenzione di gravidanze indesiderate e la contraccezione d'emergenza.

I fondi vengono emessi in tre forme- ognuno ha il proprio scopo d'uso:

• Pillole. Molto spesso, i farmaci sono destinati alla contraccezione d'emergenza dopo rapporti sessuali non protetti o scarsamente protetti;
• Dispositivi intrauterini (IUD). Contraccezione a lungo termine, valida per 5 anni. Inoltre, gli IUD possono essere utilizzati come misura preventiva per l'iperplasia del rivestimento uterino interno durante il trattamento con estrogeni, nonché per le mestruazioni abbondanti e dolorose;
• Capsule per impianto sottocutaneo. Proprio come gli IUD, sono un mezzo contraccettivo con una durata effettiva di 5 anni.

Come funziona il levonorgestrel?

Quando si assume un farmaco contenente levonorgestrel, influenza sul corpo di una donna avviene secondo il seguente meccanismo:

1. L'ovulazione rallenta, il rivestimento intrauterino subisce dei cambiamenti, a seguito dei quali l'ovulo fecondato non può attaccarsi e rimanere nella cavità uterina;
2. Sotto l'influenza del principio attivo, il muco contenuto nella cervice diventa più denso, impedendo agli spermatozoi di avvicinarsi all'ovulo.

Levonorgestrel nei dispositivi intrauterini funziona secondo un principio simile:

1. La struttura dell'endometrio cambia;
2. Il muco diventa più viscoso e denso;
3. La pervietà delle tube di Falloppio diminuisce.

Dopo la sospensione del farmaco, viene ripristinata la capacità di rimanere incinta.

Per chi è controindicato il levonorgestrel?

A causa della sua influenza significativa, la sostanza ha molte controindicazioni.

Dovresti interrompere l'assunzione di farmaci con levonorgestrel nei seguenti casi:

• quando una donna è allergica a una sostanza;
• questi contraccettivi sono vietati durante la gravidanza e l'allattamento;
• Le controindicazioni includono malattie del fegato;
• non dovrebbe essere assunto da ragazze sotto i 18 anni di età;
• Lo IUD non viene utilizzato in caso di displasia cervicale, tumori maligni dei genitali o delle ghiandole mammarie o se la donna ha avuto un aborto complicato negli ultimi 4 mesi.

Effetti collaterali dall'uso

A seconda del contraccettivo che contiene levonorgestrel, la probabilità che si verifichino effetti collaterali può variare dal 5 al 15%.

Nella maggior parte dei casi sono appena percettibili e non causano complicazioni o particolari inconvenienti.

Gli effetti collaterali più comuni:

• nausea, disfunzione del tratto intestinale;
• dolore doloroso nella zona addominale;
• perdita di forza, irritabilità;
• interruzioni del ciclo mestruale, cambiamenti nell'intensità del sangue, spotting in 2-3 settimane del ciclo;
• frequenti mal di testa;
• tensione e ingrossamento delle ghiandole mammarie;
• eruzioni cutanee;
• gonfiore degli arti inferiori.

Medicinali contenenti levonorgestrel

Esiste un'ampia selezione di contraccettivi con il principio attivo specificato. I seguenti prodotti sono disponibili in diverse forme e differiscono nella natura del loro effetto sul corpo femminile.

Quando si sceglie un contraccettivo, è necessario prestare attenzione alla sua biodisponibilità o capacità di essere assorbito.

Nome (modulo liberatoria)	Massima concentrazione dopo l'uso	Vantaggi	Screpolatura
Levonorgestrel (compresse)	1 o 2 ore	1. Il più economico tra gli analoghi; 2. Lunga emivita; 3. La dose è divisa in 2 compresse. Grazie a ciò la concentrazione effettiva del principio attivo viene mantenuta più a lungo.	1. Quantità insignificante di assorbimento; 2. Gli effetti collaterali si verificano frequentemente - nel 15% dei casi.
Postinor (pillole)		1. Prezzo basso; 2. La confezione contiene 2 compresse; 3. Gli effetti collaterali si osservano nell'8% dei casi; 4. Elevata biodisponibilità; 5. Emivita massima.	1. Il tempo necessario per raggiungere la concentrazione massima è superiore alla media.
Escapelle (compresse)		1. Massima biodisponibilità; 2. Emivita massima; 3. Gli effetti collaterali sono stati notati solo nel 5% dei casi.	1. Farmaco costoso; 2. Viene prodotto in 1 compressa, quindi l'elevata concentrazione nel corpo non dura a lungo.
Eskinor-F (pillole)		1. Disponibile in 2 dosaggi diversi, che consente di mantenere l'efficacia a lungo; 2. Medicina economica; 3. Massima digeribilità.	1. Abbastanza alta probabilità di effetti collaterali - circa l'11%.
Microlut (compresse, spirale)	Da 1 a 1,5 settimane	1. Può essere utilizzato per la contraccezione permanente; 2. Ha un effetto terapeutico in alcune patologie ginecologiche; 3. In media, solo il 6% dei casi di utilizzo del prodotto ha mostrato effetti collaterali.	1. Scarsamente assorbito; 2. Breve emivita.
Norplant (capsule per impianto sottocutaneo)		1. La comoda forma di rilascio consente di utilizzare il farmaco come contraccettivo per 5 anni, senza intervento uterino; 0

Minasyan Margherita

La contraccezione intrauterina è diventata immediatamente popolare tra le donne, perché dà risultati elevati ed è molto comoda da usare. Uno di questi contraccettivi è la spirale Mirena, che è efficace, ma prima dell'uso è necessario leggere le recensioni e le conseguenze. Inoltre non fa male scoprire le caratteristiche del prodotto e il suo effetto sul corpo.

Utilizzare durante la menopausa

Mirena durante la menopausa, o più precisamente nelle sue fasi iniziali, aiuta una donna a prevenire gravidanze indesiderate e a normalizzare l'equilibrio ormonale del corpo. Nelle fasi iniziali del processo di estinzione della funzione ovarica, rimane la probabilità del concepimento. Ma può essere molto difficile, perché i sintomi sono molto simili alle manifestazioni della menopausa. E l'assenza delle mestruazioni potrebbe essere dovuta all'avvicinarsi della menopausa.

Inoltre, non puoi essere sicuro al cento per cento del risultato di un test di gravidanza. Il fatto è che il livello di hCG durante la menopausa aumenta e i suoi livelli corrispondono a quelli delle prime settimane dopo il concepimento. Si scopre che il test potrebbe essere negativo, ma in realtà c'è una gravidanza.

Pertanto, le donne decidono di utilizzare Mirena per continuare una vita sessuale attiva senza la minaccia del concepimento. Allo stesso tempo, la spirale non influisce sulla qualità delle relazioni sessuali. Viene installato per un lungo periodo di tempo con requisiti minimi di monitoraggio.

Vale la pena notare che questa spirale differisce dalle opzioni convenzionali perché la sua composizione include progesterone di origine sintetica. Grazie a ciò, l'equilibrio ormonale viene stabilizzato, il che porta all'eliminazione dei sintomi spiacevoli della menopausa.

Caratteristiche della spirale

Il contraccettivo ormonale è disponibile sotto forma di un dispositivo a forma di T con due antenne speciali. Grazie a questa forma, la spirale può essere fissata saldamente nell'utero. Inoltre, c'è un ciclo di thread con cui viene rimosso il sistema.

Nel corpo del dispositivo stesso è presente una cavità nella quale è localizzata la componente ormonale rappresentata dal levonorgestrel (52 milligrammi). Il prodotto stesso viene conservato all'interno di un apposito tubo, protetto da una confezione sottovuoto composta da plastica e carta. Va conservato a 15-30 gradi per non più di tre anni dalla data di produzione.

Come funziona

Il principio attivo della spirale appartiene ai gestageni. Ormone:

• blocca la crescita dell'endometrio;
• impedisce alle cellule tumorali di moltiplicarsi;
• normalizza l'equilibrio tra estrogeni e progesterone;
• non influisce sul normale funzionamento delle ovaie;
• blocca la comparsa di patologie degli organi pelvici;
• riduce i sintomi della menopausa;
• protegge dal concepimento indesiderato;
• agisce come un eccellente mezzo per prevenire l'endometriosi.

Dopo aver installato il sistema, il corpo della donna riceve ogni giorno una certa dose di levonorgestrel (20 mcg). Entro la fine del periodo di utilizzo di cinque anni, questa cifra scende a 10 mcg al giorno. È importante notare che quasi l'intera dose dell'ormone è concentrata nell'endometrio e il contenuto dell'ormone nel sangue non supera la microdose.

Il principio attivo non inizia immediatamente a entrare nel sangue. Ciò avviene in circa un’ora e dopo 14 giorni il sangue contiene la più alta concentrazione di levonorgestrel, ma questa cifra dipende dal peso della donna. Se una donna pesa non più di 54 chilogrammi, questa cifra sarà 1,5 volte maggiore.

Secondo le recensioni, dopo l'installazione del sistema si possono osservare scariche instabili, ma solo durante i primi mesi. Ciò è dovuto alla ristrutturazione dell'endometrio, dopo la quale la durata e il volume del sanguinamento vengono significativamente ridotti. E a volte si fermano del tutto.

IUD ormonale contro le malattie della menopausa

I sintomi della sindrome della menopausa sono causati dalla destabilizzazione ormonale. Ma questo problema non può sempre essere risolto assumendo farmaci ormonali con estrogeni. Il fatto è che molte malattie nel corpo femminile sono provocate dalla predominanza degli estrogeni sul progesterone. Qui, l'uso di farmaci contenenti estrogeni non fa altro che aggravare il problema, aumentando la velocità e la gravità della malattia.

Il levonorgestrel, contenuto nella spirale Mirena, può aiutare a combattere i seguenti problemi:

Iperplasia endometriale

Gli estrogeni causano un’eccessiva divisione cellulare dei tessuti, che può causare il cancro. Inoltre, i picchi ormonali possono aumentare i sintomi dell’iperplasia. In questo caso, la bobina riduce l'effetto degli estrogeni sull'endometrio, ma non impedisce all'ormone di avere un effetto positivo sul funzionamento del cuore, dei vasi sanguigni, del sistema urinario, del tessuto osseo, ecc.

Endometriosi

Questa malattia è una conseguenza diretta della mancanza di progesterone sullo sfondo di un eccesso di estrogeni. Mirena blocca lo sviluppo dell'endometriosi e aiuta anche a mitigare la malattia. Il levonorgestrel ha un effetto benefico sul rivestimento dell'utero, bloccando l'ulteriore diffusione delle lesioni dell'endometriosi e il rischio di sviluppare il cancro. Si può notare un gran numero di recensioni positive sulla spirale Mirena per l’endometriosi in premenopausa senza conseguenze negative per la salute delle donne.

Mioma

Notiamo subito che con una tale malattia non è sempre possibile utilizzare una spirale. Tutto dipenderà dalle caratteristiche del tumore (localizzazione e dimensione). Qui il rimedio riduce significativamente l'apporto di nutrimento al tumore.

Sanguinamento

Mirena contiene un analogo del progesterone che può ridurre l'attività del sanguinamento e il suo volume. Ma il suo utilizzo è consentito solo se il sanguinamento non è associato al cancro.

I cambiamenti nei livelli ormonali portano sempre ad una diminuzione delle difese dell’organismo, motivo per cui queste malattie così spesso insorgono proprio con l’avvicinarsi della menopausa. Mirena e premenopausa sono collegati in modo tale che il dispositivo stesso riduce significativamente il rischio di varie patologie sostenendo la microflora vaginale e stabilizzando l'equilibrio ormonale.

Principali indicazioni e controindicazioni all'uso

Sfortunatamente, non tutte le donne possono utilizzare il prodotto. Per cominciare, vale la pena notare che un prerequisito è l'esame dell'intero corpo.

In questo caso le controindicazioni sono le seguenti:

• tumore maligno;
• oncologia del seno;
• sanguinamento associato a malattie gravi;
• intolleranza individuale ai gestageni;
• trombosi venosa;
• infiammazione degli organi pelvici;
• infezione nel sistema urinario;
• endometrite;
• problemi al fegato (epatite, cirrosi);
• malattie cardiache e renali;
• aborto recente (tre mesi fa).

Importante! Eventuali patologie infiammatorie degli organi pelvici costituiscono indicazione alla rimozione della spirale. Inoltre, i contraccettivi intrauterini sono controindicati se esiste un alto rischio di malattie infettive (problemi immunitari, mancanza di un partner permanente).

Nonostante l'effetto minimo del levonorgestrel sull'organismo, è controindicato in tutti i tumori. Tra le malattie relativamente controindicate figurano l'emicrania, l'ipertensione arteriosa, la tromboflebite e il diabete mellito. In questi casi, la possibilità di utilizzare un contraccettivo ormonale intrauterino viene determinata dal medico, ma solo dopo aver effettuato una diagnostica di laboratorio completa.

Principali indicazioni per l'uso:

1. Contraccezione. Lo scopo principale dell'installazione di uno IUD rimane quello di prevenire il concepimento indesiderato.
2. Menorragia idiopatica. Lo IUD viene utilizzato come elemento terapeutico solo in assenza di processi iperplastici nella mucosa uterina, nonché di patologie extragenitali.
3. Prevenzione dell'iperplasia endometriale. Utilizzato quando si prescrive la terapia sostitutiva con estrogeni, quando è necessario bilanciare estrogeni e progestinici nel corpo.
4. Forte sanguinamento di causa sconosciuta. Dopo aver installato lo IUD, o meglio dopo 4 mesi, la quantità di secrezioni dovrebbe tornare alla normalità.

Effetti collaterali della bobina Mirena

Vale la pena notare che gli effetti collaterali spesso compaiono solo nei primi mesi dopo l'installazione del sistema da parte del medico. Qui devi prestare attenzione alla forza della loro manifestazione. Se gli effetti collaterali sono minori, la donna può continuare a utilizzare il prodotto, ma questo problema viene risolto con il medico curante.

Tra gli effetti collaterali vale la pena evidenziare:

• emicrania;
• mal di testa;
• gravidanza extrauterina;
• sbalzi di pressione sanguigna;
• nausea;
• vomito;
• la comparsa di peso in eccesso;
• vertigini;
• eruzioni allergiche;
• dolore al seno;
• stato emotivo instabile;
• irritabilità;
• insonnia.

Questi effetti collaterali compaiono molto spesso solo all'inizio dell'utilizzo del prodotto. A giudicare dalle recensioni, la maggior parte delle donne che si sono sottoposte ad un esame preliminare e hanno installato lo IUD da uno specialista esperto non soffrono di effetti collaterali. , vampate di calore e irritabilità scompaiono quasi immediatamente.

Molto raramente, l’uso di una spirale può causare:

• sviluppo del tumore;
• colpo;
• infarto miocardico;
• formazione di cisti nelle ovaie;
• ittero.

Scarica abbondante dopo l'inserimento dello IUD

Un certo numero di recensioni di donne contengono informazioni sullo spotting dopo l'installazione di Mirena. Durante la premenopausa, lo IUD può causare spotting e spotting, ma questo è normale solo nei primi quattro mesi dopo la procedura.

Allo stesso modo, il corpo femminile si adatta ai cambiamenti e alla normalizzazione dell'equilibrio ormonale. Inoltre, nei primi mesi dopo l'installazione dello IUD, esiste un rischio significativo di processi infiammatori. Pertanto, se hai qualche reclamo, dovresti consultare un medico per eliminare altre cause di sanguinamento, anche se non ci sono altri sintomi dolorosi.

Per quanto riguarda la durata del sanguinamento, è entro cinque o sette giorni. Ma presto Mirena dovrebbe ridurre l'abbondanza delle secrezioni, avvicinandole gradualmente alla normalità.

Per ulteriori informazioni in merito, seguire il collegamento.

Possibili effetti collaterali di Mirena

Secondo recensioni e studi, le seguenti conseguenze, sebbene si verifichino molto raramente, si verificano ancora:

• Gravidanza extrauterina. A rischio sono le donne che hanno sofferto di malattie infettive prolungate e processi infiammatori. In questo caso è necessario un intervento chirurgico immediato. I sintomi delle complicanze comprendono vertigini, nausea, dolore al basso ventre, mestruazioni ritardate, pelle pallida e debolezza generale.
• Penetrazione. La crescita del prodotto nelle pareti dell'utero avviene molto raramente. Ciò è possibile a causa dell'allattamento, della recente nascita di un bambino o della posizione non standard dell'utero.
• Prolasso dello IUD. La perdita a spirale è abbastanza comune. La probabilità che questo processo indesiderato si verifichi aumenta durante le mestruazioni e può passare inosservato. Si consiglia alle donne di consultare immediatamente un medico per rimuovere il prodotto e installare un nuovo sistema.
• Processi infiammatori e malattie infettive. Esiste un'alta probabilità di sviluppo nel primo mese dopo l'installazione del sistema. La donna deve consultare un medico che prescriverà il trattamento e deciderà se è necessario rimuovere lo IUD.
• Amenorrea. Possibile sei mesi dopo l'uso dello IUD. Qui dovresti prima escludere la gravidanza. Si noti che dopo aver rimosso il prodotto, il ciclo ritorna normale se la cessazione delle mestruazioni non è causata da altri motivi.
• . Si verifica solo nel 12% dei pazienti (circa). Vale anche la pena notare che i follicoli ingranditi acquisiscono autonomamente dimensioni normali dopo alcuni mesi.

Non si può dire nulla di più preciso sulle conseguenze. Ciò è dovuto all'individualità di ciascun caso e all'impossibilità di raccogliere informazioni su ogni donna che ha utilizzato Mirena. Tieni presente che questo dispositivo intrauterino con levonorgestrel è relativamente sicuro, come tutti i prodotti contenenti ormoni. Nella maggior parte dei casi, i pazienti sopportano con successo tutti i cinque anni con questo sistema, ma a condizione che abbiano un atteggiamento responsabile nei confronti della propria salute e superino gli esami necessari.

Installazione, rimozione e caratteristiche della spirale

Vale la pena notare che non tutti i medici hanno sufficiente esperienza nell'installazione della spirale Mirena. Una donna ha bisogno di trovare uno specialista che abbia già lavorato con questo tipo di IUD e conosca le caratteristiche di questa procedura.

Il prodotto è disponibile in confezione sterile che non può essere aperta in casa. Questo viene fatto da uno specialista immediatamente prima dell'installazione. Se l'integrità dell'imballo è compromessa non è consentita l'installazione della spirale. Viene smaltito come rifiuto sanitario. Lo stesso vale per la procedura di rimozione, poiché la bobina usata contiene ancora ormoni.

Esame prima dell'installazione di Mirena

Prima di acquistare una spirale Mirena, dovresti controllare in anticipo la tua salute. Per prima cosa devi visitare il tuo medico, che ti consiglierà:

• esaminare la vagina;
• visitare un mammologo;
• esaminare la microflora vaginale;
• fare un'ecografia degli organi genitali.

Inoltre, vale la pena fare test ormonali per determinare con precisione lo stato dei livelli ormonali nel corpo.

Caratteristiche dell'utilizzo del prodotto per vari scopi

È disponibile l'elenco delle prescrizioni per data di inserimento dello IUD:

• Per la contraccezione. La procedura dovrebbe essere eseguita nella prima settimana del ciclo. Ma lo IUD può essere sostituito in qualsiasi giorno del ciclo mestruale.
• Dopo il parto. Qui dovresti attendere la completa involuzione dell'utero, ma anche con questo fattore Mirena è controindicata durante le prime sei settimane dopo la nascita del bambino. Inoltre, se si verifica un dolore intenso, è necessario esaminare gli organi pelvici per escludere perforazioni.
• Per proteggere l'endometrio. Può essere utilizzato insieme alla terapia ormonale sostitutiva. La procedura viene eseguita negli ultimi giorni del ciclo. Se soffri di amenorrea, lo IUD può essere installato in qualsiasi momento.

Quanto spesso visitare un medico dopo aver installato lo IUD

È obbligatorio che una donna si presenti ad un appuntamento con un ginecologo entro e non oltre 3 mesi dall'installazione di Mirena. Quindi puoi visitare il medico una volta all'anno e, se hai reclami, dovresti andare immediatamente in ospedale.

Se un medico ha approvato l'installazione di una spirale per una donna che soffre di diabete, allora è necessario monitorare attentamente i suoi livelli di glucosio nel sangue. Il fatto è che il levonorgestrel ha ancora un effetto negativo sulla tolleranza al glucosio. Eventuali disturbi non dovrebbero essere ignorati.

Rimozione della spirale

Il sistema viene rimosso estraendo con cautela i fili appositamente progettati per questo scopo utilizzando una pinza sterile. La rimozione più comoda avviene durante la menopausa, ma è possibile quando una donna è entrata in menopausa. A volte è impossibile vedere i fili, quindi il medico ricorre all'uso di un gancio di trazione per una rimozione sicura. Inoltre, in alcuni casi, lo specialista espande il canale cervicale.

Importante! Il sistema viene rimosso dopo cinque anni di utilizzo quando il paziente è in condizioni di salute normali. In caso di reclami gravi, lo IUD deve essere rimosso immediatamente dal corpo.

Per quanto riguarda la reinstallazione di un nuovo prodotto, la procedura può essere eseguita quasi immediatamente. Qui tutto dipenderà dalle mestruazioni. Se il flusso mestruale persiste, nei giorni delle mestruazioni viene installato un nuovo sistema per eliminare il rischio di fecondazione dell'ovulo.

Il medico deve avvertire la paziente che l’inserimento o la rimozione di un dispositivo contraccettivo ormonale intrauterino può causare dolore e sanguinamento. Le donne con epilessia e stenosi cervicale dovrebbero prestare particolare attenzione. Qui sono possibili svenimenti, bradicardia o convulsioni.

Dopo aver rimosso Mirena, viene controllata l'integrità del sistema per evitare che la cavità ormonale della spirale scivoli. Una volta che il medico ha confermato l'integrità del prodotto, non sono necessarie ulteriori azioni.

Cosa mostrano le recensioni

Mirena risolve diversi problemi femminili contemporaneamente. La premenopausa comporta qualche disagio, associato non solo a sintomi spiacevoli, ma anche alla necessità di scegliere il contraccettivo ottimale. La maggior parte delle donne nota la praticità di questo prodotto.

I pazienti spesso si chiedono se potranno rimanere incinte dopo la rimozione del sistema. Pertanto, l'80% delle donne è stata in grado di concepire un bambino (previsto) nel primo anno dopo la rimozione dello IUD. In altri casi, la malattia ha interferito o la gravidanza è avvenuta un po’ più tardi.

Naturalmente, con l’avvicinarsi della menopausa, molte donne non pianificano più di avere figli. È importante installare la spirale al momento giusto.

In effetti, le recensioni sono contraddittorie. Il gruppo principale di donne non è soddisfatto dello sfondo emotivo instabile nel primo mese di utilizzo dello IUD. Ma qui dobbiamo tenere conto della ristrutturazione del corpo, che cerca di abituarsi ai cambiamenti e all'influenza dell'ormone.

Inoltre, le donne notano che la spirale Mirena è molto più conveniente di quella orale, che richiede un regime di somministrazione rigoroso. Se prendiamo il prezzo del sistema, varia da 9 a 13 mila rubli. In un periodo di cinque anni puoi risparmiare una buona cifra rispetto alla spesa per i contraccettivi.

Il contraccettivo ormonale intrauterino Mirena è una vera manna dal cielo durante la premenopausa, quando rimane la probabilità di concepimento ed è anche necessario normalizzare l'equilibrio ormonale. Inoltre, Mirena funziona bene insieme alla TOS a base di estrogeni. Non resta che seguire le raccomandazioni e monitorare la propria salute per evitare possibili conseguenze.