Главная » У Женщины » Лекарственный справочник гэотар. Механизм действия лориста н, противопоказания, показания, эффективность в инструкции по применению

Лекарственный справочник гэотар. Механизм действия лориста н, противопоказания, показания, эффективность в инструкции по применению

Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Лориста Н, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.

Производители: Krka (Slovenia)

Действующие вещества

Гидрохлоротиазид
Лозартан

Класс заболеваний

Эссенциальная [первичная] гипертензия
Вторичная гипертензия

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Гипотензивное

Фармакологическая группа

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях

Показания к применению препарата Лориста Н

артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия);

Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Форма выпуска препарата Лориста Н

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
лозартан калия 50 мг
гидрохлоротиазид 12,5 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный; МКЦ; лактозы моногидрат; магния стеарат
оболочка: гипромеллоза; макрогол 4000; краситель хинолиновый желтый (Е104); титана диоксид (Е171); тальк

В блистерах по 7, 10 или 14 шт.; в пачке картонной 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров (по 7 шт.); по 3, 6 или 9 блистеров (по 10 шт.); по 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров (по 14 шт.).

Фармакодинамика

Лориста® Н - комбинированный препарат; оказывает гипотензивное действие.

Лозартан. Селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь, небелковой природы. In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на АТ1-рецепторы.

Лозартан косвенно вызывает активацию АТ2-рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II.

Лозартан не подавляет активность кининазы II, фермента, который участвует в метаболизме брадикинина.

Снижает ОПСС, давление в «малом» круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект.

Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Прием лозартана один раз в сутки приводит к статистически значимому снижению сАД и дАД. Лозартан равномерно контролирует давление на протяжении суток, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце действия дозы препарата составляло примерно 70–80% от эффекта на пике действия препарата, через 5–6 ч после приема. Синдром отмены не наблюдается; также лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений.

Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (старше 65 лет) и более молодых пациентов (младше 65 лет).

Гидрохлоротиазид. Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами. Практически не оказывает влияния на нормальное АД.

Диуретический эффект наступает через 1–2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6–12 ч. Антигипертензивное дейс

Фармакокинетика

Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном назначении.

Лозартан. Хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, образуя активный метаболит (ЕХР-3174) с карбоксиловой кислотой и другие неактивные метаболиты. Биодоступность составляет примерно 33%. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. Tmax - 1 ч после приема внутрь, а его активного метаболита (ЕХР-3174) - 3–4 ч.

Более 99% лозартана и ЕХР-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через ГЭБ.

Лозартан метаболизируется с образованием активного (ЕХР-3174) метаболита (14%) и неактивных, включая 2 основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи, и менее значимый метаболит - N-2-тетразол глюкуронид.

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 10 мл/с (600 мл/мин) и 0,83 мл/с (50 мл/мин) соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 1,23 мл/с (74 мл/мин) и 0,43 мл/с (26 мл/мин). T1/2 лозартана и активного метаболита составляет 2 ч и 6–9 ч соответственно. Выводится преимущественно с желчью - 58%, почками - 35%.

Гидрохлоротиазид. После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60–80%. Cmax гидрохлоротиазида в крови достигается через 1–5 ч после приема внутрь.

Связывание с белками плазмы крови гидрохлоротиазида - 64%.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки. T1/2 составляет 5–15 ч.

Использование препарата Лориста Н во время беременности

Данных по применению лозартана при беременности нет.

Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме лозартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапия Лористой® Н должна быть немедленно прекращена.

При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к лозартану, к средствам, являющимися производными сульфонамидов и другим компонентам препарата, анурия, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин), гиперкалиемия, дегидратация (в т.ч. на фоне приема высоких доз диуретиков), выраженные нарушения функции печени, рефрактерная гипокалиемия, беременность, период лактации, артериальная гипотензия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

С осторожностью: нарушения водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, сахарный диабет, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез (развитие ангионевротического отека ранее при приеме других ЛС, в т.ч. ингибиторов АПФ) и бронхиальная астма, системные заболевания крови (в т.ч. системная красная волчанка), одновременное назначение НПВС, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия, болезнь Шенлейна-Геноха.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, системное и несистемное головокружение, бессонница, утомляемость; нечасто - мигрень.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахикардия; редко - васкулиты.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингиты, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны ЖКТ: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко - гепатит, нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - крапивница, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия, боль в спине; нечасто - артралгии.

Прочие: часто - астения, слабость, периферические отеки, боль в груди.

Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия, повышение концентрации гемоглобина и гематокрита (клинически не значимо); иногда - умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко - повышение активности ферментов печени и билирубина.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Лориста® Н можно сочетать с другими антигипертензивными средствами.

Артериальная гипертензия. Начальная и поддерживающая доза - 1 табл. Лориста® Н (50/12,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 нед терапии. Для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение дозы препарата до 2 табл. Лориста® Н (50/12,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 2 табл. препарата Лориста® Н.

У пациентов со сниженным ОЦК (например на фоне приема больших доз диуретиков) рекомендуемая начальная доза лозартана у пациентов с гиповолемией составляет 25 мг 1 раз в сутки. В связи с этим терапию Лориста® Н необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии.

У пожилых пациентов и пациентов с умеренной почечной недостаточностью, включая находящихся на диализе, не требуется коррекции начальной дозы.

Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема лозартана 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг); в случае необходимости, нужно увеличение дозы лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сут, в дальнейшем - до 2 табл. Лориста® Н 50/12,5 мг (всего - 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Гидрохлоротиазид

Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратация вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Лозартан

В клинических исследованиях не выявлено клинически значимых фармакокинетических взаимодействий препарата с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.

Рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита (клинически данное взаимодействие не изучено).

Сочетание лозартана с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсберегающими добавками или солями калия может приводить к гиперкалиемии.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств, включая лозартан.

У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, может быть снижен при приеме индометацина.

Гидрохлоротиазид

В сочетании с тиазидными диуретиками такие ЛС, как этанол, барбитураты и наркотические средства могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства - аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол - в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается.

Кортикостероиды, АКТГ - выраженное снижение уровня электролитов, в частности гипокалиемия.

Прессорные амины (например эпинефрин, норэпинефрин) - снижение выраженности ответа на прессорные амины.

Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например тубокурарин) - усиление эффекта миорелаксантов.

Литий - диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; одновременное применение не рекомендуется.

НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) - могут снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков. В связи с влиянием на метаболизм кальция их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

Особые указания при приеме препарата Лориста Н

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушать толерантность к глюкозе, снижать выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Прием ЛС, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Особые предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ Лориста® Н содержит лактозу, поэтому не может быть назначена при следующих состояниях: дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Практически все пациенты во время терапии Лористой® Н могут выполнять задания, требующие повышенного внимания (например, управление автомобилем). У отдельных лиц в начале терапии препарат может вызвать снижение АД и головокружение и таким образом косвенно повлиять на их психоэмоциональное состояние. В целях безопасности перед началом деятельности, требующей повышенного внимания, пациенты должны сначала оценить свою реакцию на проводимое лечение.

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

АТХ-классификация:

C Сердечно-сосудистая система

C09 Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

C09D Антагонисты ангиотензина II в комбинации с другими препаратами

C09DA Антагонисты ангиотензина II в комбинации с диуретиками

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Действующее вещество

Лозартан* + Гидрохлоротиазид* (Losartanum+ Hydrochlorothiazidum)

АТХ:

Фармакологическая группа

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT
-подтип) в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипотензивное .

Фармакодинамика

Лориста ® Н — комбинированный препарат; оказывает гипотензивное действие.

Лозартан. Селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT 1) для приема внутрь, небелковой природы. In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на АТ 1 -рецепторы.

Лозартан косвенно вызывает активацию АТ 2 -рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II.

Лозартан не подавляет активность кининазы II, фермента, который участвует в метаболизме брадикинина.

Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Прием лозартана один раз в сутки приводит к статистически значимому снижению сАД и дАД. Лозартан равномерно контролирует давление на протяжении суток, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия препарата, через 5-6 ч после приема. Синдром отмены не наблюдается; также лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений.

Гидрохлоротиазид. Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами. Практически не оказывает влияния на нормальное АД.

Диуретический эффект наступает через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 нед.

Фармакокинетика

Лозартан. Хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, образуя активный метаболит (ЕХР-3174) с карбоксиловой кислотой и другие неактивные метаболиты. Биодоступность составляет примерно 33%. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. T max — 1 ч после приема внутрь, а его активного метаболита (ЕХР-3174) — 3-4 ч.

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 10 мл/с (600 мл/мин) и 0,83 мл/с (50 мл/мин) соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 1,23 мл/с (74 мл/мин) и 0,43 мл/с (26 мл/мин). T 1/2 лозартана и активного метаболита составляет 2 ч и 6-9 ч соответственно. Выводится преимущественно с желчью — 58%, почками — 35%.

Гидрохлоротиазид. После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. C max гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 ч после приема внутрь.

Связывание с белками плазмы крови гидрохлоротиазида — 64%.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки. T 1/2 составляет 5-15 ч.

Показания препарата

артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия);

снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

С осторожностью: нарушения водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, сахарный диабет, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез (развитие ангионевротического отека ранее при приеме других ЛС, в т.ч. ингибиторов АПФ) и бронхиальная астма, системные заболевания крови (в т.ч. системная красная волчанка), одновременное назначение НПВС, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению лозартана при беременности нет.

Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме лозартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапия Лористой ® Н должна быть немедленно прекращена.

При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, болезнь Шенлейна-Геноха.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, системное и несистемное головокружение, бессонница, утомляемость; нечасто — мигрень.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахикардия; редко — васкулиты.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингиты, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит, нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — крапивница, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — миалгия, боль в спине; нечасто — артралгии.

Прочие: часто — астения, слабость, периферические отеки, боль в груди.

Лабораторные показатели: часто — гиперкалиемия, повышение концентрации гемоглобина и гематокрита (клинически не значимо); иногда — умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко — повышение активности ферментов печени и билирубина.

Взаимодействие

Лозартан

Гидрохлоротиазид

Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства — аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол — в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается.

Кортикостероиды, АКТГ — выраженное снижение уровня электролитов, в частности гипокалиемия.

Прессорные амины (например эпинефрин, норэпинефрин) — снижение выраженности ответа на прессорные амины.

Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например тубокурарин) — усиление эффекта миорелаксантов.

Литий — диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; одновременное применение не рекомендуется.

НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) — могут снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков. В связи с влиянием на метаболизм кальция их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Лориста ® Н можно сочетать с другими антигипертензивными средствами.

Артериальная гипертензия. Начальная и поддерживающая доза — 1 табл. Лориста ® Н (50/12,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 нед терапии. Для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение дозы препарата до 2 табл. Лориста ® Н (50/12,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 2 табл. препарата Лориста ® Н.

У пациентов со сниженным ОЦК (например на фоне приема больших доз диуретиков) рекомендуемая начальная доза лозартана у пациентов с гиповолемией составляет 25 мг 1 раз в сутки. В связи с этим терапию Лориста ® Н необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии.

Пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема лозартана 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг); в случае необходимости, нужно увеличение дозы лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сут, в дальнейшем — до 2 табл. Лориста ® Н 50/12,5 мг (всего — 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки).

Передозировка

Лозартан

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Гидрохлоротиазид

Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратация вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Особые предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ Лориста ® Н содержит лактозу, поэтому не может быть назначена при следующих состояниях: дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Практически все пациенты во время терапии Лористой ® Н могут выполнять задания, требующие повышенного внимания (например, управление автомобилем). У отдельных лиц в начале терапии препарат может вызвать снижение АД и головокружение и таким образом косвенно повлиять на их психоэмоциональное состояние. В целях безопасности перед началом деятельности, требующей повышенного внимания, пациенты должны сначала оценить свою реакцию на проводимое лечение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50+12,5 мг. По 10 шт. в блистере; в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров (по 10 шт.).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Сосудистая система человека является жизненно важной частью функционирования всего организма. Любые патологические состояния приводят к ухудшению здоровья человека, а в некоторых случаях становятся причиной летального исхода. Действие медикамента Лориста Н основывается на активных веществах из состава, компоненты предотвращают гипертрофию миокарда, вероятность развития инсульта. Такой эффект в медицине называется антигипертензивным действием.

Препарат Лориста Н

Входит медикамент в группу антигипертензивных препаратов, обладает комбинированным составом. Лекарство Лориста включает активное вещество лозартан, который является антагонистом рецепторов селективного характера, имеет небелковую природу. Благодаря этому ингредиенту Лориста Н обеспечивает эффективную, быструю блокировку всех проявлений ангиотензина II рецепторов АТ1, которые обладают сильным влиянием на все физиологические процессы в организме человека.

Состав и форма выпуска

Таблетки имеют овальную двояковыпуклую форму, желтый (иногда с зеленоватым отливом) цвет, с одной стороны нанесена риска. Каждая таблетка медикамента содержит:

В качестве вспомогательных веществ для препарата используются:

магния стеарат;
прежелатинизированный крахмал;
лактозы моногидрат;
целлюлоза микрокристаллическая;
тальк;
титана диоксид;
макрогол 4000;
краситель хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Все формы медикамента являются комбинированным препаратом, который имеет антигипертензивный эффект. Компонент лозартан обеспечивает увеличение активности ренин, уменьшается в плазме уровень концентрации альдостерона. Лориста с мочегонным эффектом сокращает ОПСС, в малом круге кровообращения снижается артериальное давление, медикамент сокращает постнагрузку.

Концентрация лозартана в организме не дает развиваться гипертрофии миокарда, увеличивается терпимость у пациентов к физическим упражнениям, если у человека диагностирована сердечная недостаточность. Лориста Н помогает снизить давление, не вызывая синдром отмены, без влияния на частоту пульса. Эффективен медикамент для лиц любого пола и возраста (даже старше 65 лет).

Антигипертензивный эффект оказывает гидрохлоротиазид за счет расширения артериол. После приема необходимый эффект достигается через 2 часа, максимальное действие начинается через 4 часа, поддерживается такое состояние до 12 часов. Гипотензивный эффект устойчивого типа наблюдается после 3-4 дней регулярного приема, оптимальный эффект будет достигнут за 3-4 недели.

Показания к применению

Медикамент оказывает существенное воздействие на сосудистую систему, поэтому самостоятельный прием не рекомендуется. Пить следует только при наличии показаний и консультации с врачом. В инструкции указаны следующие случаи, когда препарат может вам помочь:

артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность (Лориста Н является частью комбинированной терапии);
для уменьшения вероятности у пациентов с гипертрофией или гипертензией левого желудочка развития инсульта;
назначается пациентам с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией для защиты функции почек.

Лориста Н – инструкция по применению

Медикамент может входить в состав комплексной терапии или выступать самостоятельным лекарственным средством. Прием пищи не оказывает влияние на всасывание препарата. Выделяют следующие правила применения по инструкции Лористы Н:

АГ (артериальная гипертензия). Как правило дозировка составляет 50 мг, этого же количества хватает для поддерживающей терапии. Максимальная суточная доза составляет 100 мг средства. Максимальный антигипертензивный эффект наблюдается после 3-6 недель лечения. Начальная доза для людей с дисфункцией печени или больных гиповолемией составляет 25 мг.
Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендуется в этом случае постепенно поднимать дозировку, начинать необходимо с 12,5 мг на протяжении недели, затем следующую уже употреблять по 25 мг и с третьей употреблять нормированную дозу в 50 мг за сутки.
Предупреждение сердечно-сосудистых у пациентов с высоким уровнем риска: начальная доза – 50 мг, при необходимости можно поднять ее до 100 мг.

Особые указания

Допускается применение медикамента вместе с другими гипотензивными средствами. Специального подбора инициальной дозы для пожилых людей не требуется. Возможно усиление артериальной гипотензии, нарушение водно-электролитного баланса из-за присутствия в составе гидрохлоротиазида. При приеме может нарушаться выведение с мочой кальция, что вызывает небольшую концентрацию этого элемента в плазме крови, может расти количество триглицеридов, холестерина. Не рекомендуется использование диуретиков девушкам во время вынашивания и кормления грудью ребенка.

При беременности

На данный момент не существует статистических или лабораторных данных о влиянии медикамента на состояние девушек во время беременности. По этой причине рекомендуется крайне осторожно принимать диуретическое средство, лучше после консультации с врачом. Как правило, специалист дает согласие на прием Лористы Н только, если риск для плода будет гораздо ниже, чем положительный эффект от терапии этим медикаментом для его матери. При лечении препаратом необходимо прерывать кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо учитывать эффект, который может образоваться в следствие совмещения таблеток Лористы Н и других медикаментов. Существуют следующие данные:

Не наблюдается значимых клинически изменений при одновременном приеме Варфарина, Циметидина, Гидрохлоротиазида, Дигоксина и прочих препаратов схожего действия.
Заметно снижается показатель активного метаболита при совмещении с Флуконазолом, Рифампицином.
Будут развиваться признаки гиперкалиемии при одновременно приеме диуретических средств с содержанием калия или его добавок, солей.
НПВС и селективные ингибиторы могут заметно ослабить действие гипотензивных препаратов или диуретиков.
Совмещение приема с НПВС становится причиной снижения функции почек, что приводит к появлению симптомов необратимой почечной недостаточности.
Гипотензивное действие Лористы Н снижает Индометацин.
Ортостатическая гипотензия развивается при совмещении приема медикамента с барбитуратами, диуретиками тиазидного типа, наркотическими веществами.
Появление аддитивного эффекта спровоцирует одновременный прием препарата с медикаментами гипотензивного действия.

Противопоказания

Использовать препарат строго запрещено людям, которые страдают сопутствующими патологическими состояниями:

гиперкалиемия;
выраженное нарушение работы почек;
симптомы артериальной гипотензии;
признаки анурии;
заболевания печени, серьезные нарушения функции этого органа;
сильная дегидратация организма;
синдром мальабсорбции глюкозы либо лактозы;
недостаточное количество в организме лактазы;
выраженные проявления рефрактерной гипокалиемии;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата Лориста Н;
пациенты младше 18 лет;
интенсивное развитие галактоземии.

Согласно инструкции, существуют состояния, которые не являются противопоказанием, но требуют аккуратного лечение Лористой Н, к примеру:

алкалоз;
проявление гиперурикемии;
проявления любого рода водно-электролитного баланса;
подагра;
выраженный двусторонний стеноз артерий почек;
развитие сахарного диабета;
бронхиальная астма;
появление ангионевротических отеков;
системные заболевания крови.

Побочные действия

При употреблении медикамента при наличии вышеописанных противопоказаний из инструкции, могут развиваться негативные последствия, которые проявляются в следующем виде:

хроническая бессонница;
головные боли;
явно выраженная тахикардия;
системные или несистемные головокружения;
развитие мигрени;
признаки васкулита;
слишком быстрая утомляемость;
сильный кашель;
развитие дозозависимой ортостатической гипотензии;
анемия;
развитие фарингита;
боль в области спины;
инфекционные процессы в верхних дыхательных путях;
отек слизистой оболочки носа;
тошнота, приступы рвоты;
диарея.

Кроме вышеописанных негативных последствий у человека могут проявиться следующие последствия приема препарата:

проявления диспепсии;
симптомы гепатита;
снижение функции печени;
боль в области живота;
растет уровень гемоглобина;
увеличивается интенсивность движения билирубина;
миалгия с артралгией;
увеличивается активность функций разных печеночных ферментов;
резко возрастает концентрация гематокрита;
проявления пурпуры Шенлейна-Геноха;
признаки крапивницы;
незначительный рост показателя содержания креатинина, мочевины в составе сыворотки крови;
сильный зуд кожи;
развитие астении;
общая слабость;
признаки анафилактических реакций;
появление ангионевротического отека на разных частях тела;
боль в области груди;
появление периферических отеков.

Передозировка

Зарегистрированных медициной случаев, когда доза лозартана была превышена и вызвала негативные последствия, нет. При нарушении правил приема могут проявляться рефлекторное учащение ЧСС, снижение артериального давления, брадикардия. При появлении признаков превышения дозировки медикамента необходимо принимать таблетки для устранения симптомов, провести форсированный диурез.

Условия продажи и хранения

Продается Лориста Н в любой аптеке без рецепта, по инструкции необходимо хранить средство в месте с умеренной температурой без доступа солнечных лучей. Срок годности препарата составляет 3 года.

Аналоги

При необходимости может проводиться терапия диуретиками с похожим составом, как у Лористы Н. На данном этапе аналогами этого препараты выступают следующие варианты, которые обеспечивают эффекты ангиотензина:

Блоктран ГТ;
Гизаар;
Лозартан;
Вазотенз Н;
Кардомин плюс-Сановель;
Гизортан;
Симартан Н;
Лозап плюс;
Лозарел плюс;
Лакеа Н.

Цена Лориста Н

Продается медикамент в аптеках любого города, можно заказать медикамент из интернета с доставкой домой. Цена в интернет-магазинах, как правило, ниже, стоимость еще зависит от региона продажи, компании производителя. Ориентировочная стоимость препараты Лориста Н следующая:

Видео

Бич современного человечества - сердечно-сосудистые заболевания с каждым годом становятся всё моложе. По статистике, гипертонией страдает каждый третий человек в мире, а скачок артериального давления пережил хоть однажды каждый житель Земли. Из многочисленных существующих препаратов от высокого давления, хотелось бы выбрать именно тот, который будет работать и вернёт человека к нормальной жизни. Инструкция по применению препарата Лориста Н позволит оценить достоинства и недостатки лекарства, что поможет в выборе адекватного лечения при наличии гипертонической болезни.

Используют средство для снижения давления при артериальной гипертензии. Активное вещество - лозартан оказывает гипертензивное действие, снижает нагрузку общего периферического сосудистого напряжения и оказывает лёгкий мочегонный эффект. Также компонент защищает миокард от развития гипертрофии и повышает человеческие возможности при умеренной физической нагрузке.

Однократный суточный приём препарата помогает сохранять нормальный показатель артериального давления в течение всего дня. Пик его активности достигается через 4-5 часов после приёма.

Чтобы достичь устойчивого снижения давления, средство необходимо принимать в течение месяца, а первый эффект заметен уже на третий день приёма.

Выводится Лориста Н - с желчью около 58%, с мочой - 35%.

Применяют лекарство:

при гипертонической болезни в комбинированной терапии;
для снижения смертности при артериальной гипертензии, осложнённой гипертрофией левого желудочка.

Формы выпуска и состав препарата

Выпускается средство в таблетках, имеющих желтоватый цвет, и овальную двояковыпуклую форму, покрытых оболочкой.

В картонных коробках находится три, шесть или девять блистеров, по 10 таблеток в каждом.

Лориста Н состоит из:

калия лозартана - 50 мг;
гидрохлоротиазида - 12,5 мг.

В состав также входят вспомогательные компоненты:

желатинизированный крахмал;
микрокристаллическая целлюлоза;
моногидрат лактозы;
стеарат магния.

Оболочка изготовлена из:

талька;
гипромеллозы;
макрогола 4000;
жёлтого красителя.

Инструкция по применению и дозировка

Принимают препарат утром, один раз в сутки, перорально, не зависимо от приёма пищи. Как правило, лечение сочетается с другими средствами, предназначенными для снижения артериального давления. Запивают таблетку небольшим количеством жидкости.

Начинают приём с минимальной дозы - 50 мг. Максимальное действие лекарства начинается через 3-6 недель постоянного приёма.

При необходимости дозу увеличивают до 100 мг, которые принимаются либо в один приём, либо в два захода - утром и вечером.

Если лечение сопровождают применением диуретиков, то начальная дозировка препарата Лориста Н составляет 25 мг.

При наличии сердечной недостаточности, лекарство начинают принимать с 12,5 мг, и дозу увеличивают постепенно до 50 мг. Например, первую неделю пациент употребляет 12,5 мг лекарства один раз в сутки, вторую неделю дозу увеличивают до 25 мг, а в третью неделю - до 50 мг.

Чтобы снизить риск инсульта, приём препарата начинается с 50 мг, а через две недели дозировка увеличивается до 100 мг. Такой же график приёма лекарства назначают и пациентам, у которых имеет место сахарный диабет 2 типа.

Для поддерживающей терапии препарат может быть назначен пожизненно.

Противопоказания

Как и многие другие антигепертензивные препараты, Лориста Н имеет множество противопоказаний. Нельзя применять лекарство при:

пониженном артериальном давлении;
повышенном содержании калия в плазме крови (гиперкалиемии);
обезвоживании организма;
непереносимости лактозы;
галактоземии;
тяжёлых заболеваниях печени и почек;
беременности и кормлении грудью;
возрасте до 18 лет;
индивидуальной непереносимости составляющих препарата.

Во время беременности препарат категорически запрещено принимать. Как только будет установлен факт беременности, терапию лекарством необходимо немедленно прекратить. Особенно риск для будущего ребёнка состоит при употреблении лозартана во 2 и 3 триместре беременности. Приём лекарства в этот период может вызвать даже смерть плода.

Не существует данных о выделении лозартана с грудным молоком, поэтому, если возникла жизненная необходимость для лечения средством Лориста Н у кормящей женщины, стоит немедленно прекратить грудное вскармливание во избежание серьёзных последствий для ребёнка.

Несовместимо лекарство и с алкоголем. Лориста Н - мощное средство от гипертонии, а при одновременном употреблении его со спиртными напитками увеличивается вероятность инсультов и инфарктов, а также сердечной недостаточности. Известны случаи, когда пациенты, при совмещении лозартана с алкоголем, впадали в кому и умирали.

Лекарство назначает строго лечащий врач. Заниматься самолечением крайне опасно для жизни.

Побочные эффекты

В целом, средство хорошо переносится больными, однако, при его приёме могут возникнуть побочные действия, которые проявляют себя:

головными болями, мигренью и головокружением;
тошнотой и рвотой;
состоянием тревоги и нарушениями сна;
астенией;
быстрой утомляемостью и сонливостью;
депрессиями и расстройствами памяти;
нарушением чувствительности в конечностях;
дрожанием пальцев рук и ног;
нарушением сердечного ритма (аритмиями, тахикардией, брадикардией, сердцебиением);
заложенностью в носу;
появлением бронхита и кашля;
болями в брюшной полости, метеоризмом, диареей или запором;
анорексией;
сухостью во рту;
зубными болями;
судорогами;
болями в груди и спине;
звоном в ушах, нарушением вкуса и зрения;
анемией;
коньюктивитом;
подагрой;
повышенным отделением пота;
различными аллергическими проявлениями (зудом, крапивницей, сыпью, отёками губ, гортани, языка) и др.

При возникновении одного или нескольких вышеперечисленных симптомов, приём препарата необходимо тут же прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Цена

Цена на препарат 50 мг в интернет-аптеках составляет:

90 таблеток - 641 руб;
60 таблеток - 435 руб;
30 таблеток - 281 руб.

Лекарство дозировкой 100 мг можно приобрести по следующей цене:

90 таблеток - за 769 руб;
30 пилюль стоят 355 руб.

Стоимость лекарства может немного отличаться, в зависимости от региона и аптечной сети.

Аналоги

Существует достаточно много аналогичных Лористе Н препаратов с таким же составом и действием. Все их перечислять нет смысла, так как они схожи друг с другом по действию и составу. Ниже будут упомянуты лишь самые популярные из них.

Аналог препарата Лориста Н	Чем отличается	Цена, руб
Гизаар (производство США)	Препарат идентичен по своему составу и действию с лекарством Лориста Н. Некоторые отличия имеются в составах оболочек этих средств, а также у лекарств разные предприятия-изготовители.	447
Лозартан Н-Канон	По составу и действию – препараты схожи. Разница в содержащихся в них вспомогательных компонентах. Лозартан Н-Канон производится в России, в отличие от Лориста Н. Отсюда и низкая цена лекарства.	125
Лозап Плюс	Отличий по составу средства практически не имеют. Отзывы пациентов говорят о том, что Лориста Н действует мягче, вызывает меньше побочных явлений, и эффект от её применения достигается несколько быстрее.	872
Презартан Н	Индийский препарат имеет тот же состав, и аналогичное с Лористой Н действие. Разница в производителе и цене.	286
Вазотенз Н (Швейцария)	Отличий, кроме цены и производителя, между лекарствами не имеется.	332

Из приведённой таблицы видно, что более дешёвые аналоги препарата Лориста Н, ничем не хуже, а отличия наблюдаются лишь в цене и предприятии-изготовителе.

Передозировка

Передозировка лекарством проявляет себя:

резким понижением артериального давления;
тахикардией;
аритмией;
брадикардией;
обезвоживанием организма.

При отравлении препаратом необходимо незамедлительно вызвать рвотный рефлекс и позвонить в скорую медицинскую помощь.

Описание и инструкция к Лориста Н таб. 100мг+12,5мг №30:

Инструкция по применению Лориста

Купить в аптеке Лориста Н таб. 100мг+12,5мг №30

Лекарственные формы
таблетки 12,5мг+100мг

Синонимы
Блоктран ГТ
Вазотенз Н
Гизаар
Гизаар форте
Лозап плюс
Лозарел Плюс
Лозартан-Н Рихтер
Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева
Лориста Н
Лориста НД

Группа
Комбинация антагонистов рецепторов ангиотензина II и диуретиков

Международное непатентованное название
Лозартан+Гидрохлоротиазид

Состав
Активные вещества: лозартан калия 100 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг.

Производители
Крка д.д., Ново место (Словения)

Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Лориста Н - комбинированный препарат; оказывает гипотензивное действие. Лозартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа АТ1) для приема внутрь, небелковой природы. In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на АТ1-рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови и др. Лозартан косвенно вызывает активацию АТ2-рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II. Лозартан не подавляет активность кининазы II, фермента, который участвует в метаболизме брадикинина. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), давление в «малом» круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Прием лозартана один раз в сутки приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического артериального давления (АД). Лозартан равномерно контролирует давление на протяжении суток, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение артериального давления (АД) в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия препарата, через 5-6 часов после приема. Синдром «отмены» не наблюдается; так же лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (> 65 лет) и более молодых пациентов (< 65 лет). Гидрохлоротиазид. Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное артериальное давление (АД). Диуретический эффект наступает через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Фармакокинетика. Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном назначении. Лозартан. Лозартан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, образуя активный метаболит (ЕХР-3174) с карбоксиловой кислотой и другие неактивные метаболиты. Биодоступность составляет примерно 33%. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. Время максимальной концентрации - 1 час после приема внутрь, а его активного метаболита (ЕХР-3174) - 3-4 часа. Более 99% лозартана и ЕХР-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно, с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Лозартан метаболизируется с образованием активного (ЕХР-3174) метаболита (14%) и неактивных, включая два основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи и менее значимый метаболит, N-2-тетразол глюкуронид. Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 10 мл/сек. (600 мл/мин.) и 0,83 мл/сек. (50 мл/мин.) соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 1,23 мл/сек. (74 мл/мин.) и 0,43 мл/сек. (26 мл/мин.). Период полувыведения лозартана и активного метаболита составляет 2 часа и 6-9 часов, соответственно. Выводится преимущественно с желчью - 58%, почками -35%. Гидрохлоротиазид. После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. Максимальная концентрация гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 часов после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови гидрохлоротиазида - 64%. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки. Период полувыведения составляет 5-15 часов.

Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия, пурпура Шенлейн-Геноха. Со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто: головная боль, системное и несистемное головокружение, бессонница, утомляемость; нечасто: мигрень. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахикардия; редко:васкулиты. Со стороны дыхательной системы: часто: кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингиты, отек слизистой оболочки носа. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе. Со стороны гепатобилиарной системы: редко: гепатит, нарушение функции печени. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто: крапивница, кожный зуд. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто: миалгия, боль в спине; нечасто: артралгии. Прочие: часто: астения, слабость, периферические отеки, боль в груди. Лабораторные показатели: часто: гиперкалиемия, повышение концентрации гемоглобина и гематокрита (клинически не значимо); нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко: повышение активности ферментов печени и билирубина.

Показания к применению
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к лозартану, к средствам, являющимися производными сульфонамидов и другим компонентам препарата, анурия, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.), гиперкалиемия, дегидратация (в том числе на фоне приема высоких доз диуретиков), выраженные нарушения функции печени, рефрактерная гипокалиемия, беременность, период лактации, артериальная гипотензия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. С осторожностью: нарушения водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, сахарный диабет, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез (у некоторых пациентов ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных веществ, в том числе ингибиторов АПФ) и бронхиальная астма, системные заболевания крови (в том числе системная красная волчанка), одновременное назначение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе, ингибиторов циклооксигеназы-II (СОХ-2 ингибиторы). Применение при беременности и в период лактации. Данных по применению лозартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин -ангиотензиновой системы, начинает функционировать в третьем триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме лозартана во втором и третьем триместрах. При установлении беременности терапия должна быть немедленно прекращена. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Артериальная гипертензия. Начальная и поддерживающая доза составляет 1 таблетка препарата (50/12,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение трех недель терапии. Для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение дозы препарата до 2-х таблеток (50/12,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 2 таблетки препарата. У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, на фоне приема больших доз диуретиков) рекомендуемая начальная доза лозартана у пациентов с гиповолемией составляет 25 мг один раз в сутки. В связи с этим терапию необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии. У пожилых пациентов и пациентов с умеренной почечной недостаточностью, включая находящихся на диализе, не требуется коррекции начальной дозы. Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема лозартана 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг), и, в случае необходимости, нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сутки, в дальнейшем - увеличить до 2-х таблеток препарата 50/12,5 мг всего (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).

Передозировка
Лозартан. Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией. Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен. Гидрохлоротиазид. Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие
Лозартан. В клинических исследованиях взаимодействий фармакокинетики не выявлено клинически значимых взаимодействий препарата с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. Рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита (клинически данное взаимодействие не изучено). Сочетание лозартана с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсберегающими добавками или солями калия может приводить к гиперкалиемии. НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств, включая лозартан. У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима. Гипотензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, может быть снижен при приеме индометацина. Гидрохлоротиазид. С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии. Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Другие гипотензивные средства - аддитивный эффект. Колестирамин и колестипол - в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Кортикостероиды, АКТГ (адренокортикотропный гормон) - выраженное снижение уровней электролитов, в частности гипокалиемия. Прессорые амины (например, эпинефрин, норэпинефрин) - снижение выраженности ответа на прием прессорных аминов. Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) - усиление эффекта миорелаксантов. Литий - диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; одновременное применение не рекомендуется. НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2) - может снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков. В связи с влиянием на метаболизм кальция их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

Особые указания
Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушать толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата. Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоците пении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности. Особые предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ. Препарат содержит лактозу, поэтому не может быть назначена при следующих состояниях: дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Практически все пациенты во время терапии могут выполнять задания, требующие повышенного внимания (например, управление автомобилем). У отдельных лиц в начале терапии препарат может вызвать снижение АД и головокружение, таким образом, косвенно повлиять на их психоэмоциональное состояние. В целях безопасности, перед началом деятельности, требующей повышенного внимания, пациенты должны сначала оценить свою реакцию на проводимое лечение.

Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 С.

Напечатать