Dose minima di aloperidolo decanoato. Aloperidolo decanoato: istruzioni per l'uso

rr d / w / m iniezione (oleoso) 50 mg / 1 ml: amp. 5 pezzi. reg. N.: P N015065/01

Gruppo clinico-farmacologico:

Farmaco antipsicotico (neurolettico)

Modulo di rilascio, composizione e confezionamento

Soluzione per iniezione intramuscolare (oleosa) trasparente, giallo o giallo-verdastro.

Eccipienti: alcool benzilico, olio di sesamo.

1 ml - fiale di vetro scuro (5) - imballaggi in plastica di contorno (1) - confezioni di cartone.

Descrizione dei principi attivi del farmaco Aloperidolo decanoato»

effetto farmacologico

L'aloperidolo decanoato è un estere dell'aloperidolo e dell'acido decanoico. Con la somministrazione intramuscolare, durante la lenta idrolisi, viene rilasciato aloperidolo, che quindi entra nella circolazione sistemica. L'aloperidolo decanoato è un derivato neurolettico del butirrofenone. L'aloperidolo è un antagonista pronunciato dei recettori centrali della dopamina e appartiene a forti antipsicotici.

L'aloperidolo è altamente efficace nel trattamento di allucinazioni e deliri, per il blocco diretto dei recettori dopaminergici centrali (probabilmente agisce sulle strutture mesocorticali e limbiche), colpisce i gangli della base (nigrostria). Ha un pronunciato effetto calmante nell'agitazione psicomotoria, efficace nella mania e in altre agitazioni.

L'attività limbica del farmaco si manifesta in un effetto sedativo, efficace come rimedio aggiuntivo per il dolore cronico.

L'impatto sui gangli della base provoca reazioni extrapiramidali (distonia, acatisia, parkinsonismo).

Nei pazienti socialmente chiusi, il comportamento sociale è normalizzato.

La pronunciata attività antidopaminergica periferica è accompagnata dallo sviluppo di nausea e vomito (irritazione dei chemocettori), rilassamento dello sfintere gastroduodenale e aumento del rilascio di prolattina (blocca il fattore di inibizione della prolattina nell'adenoipofisi).

Indicazioni

- schizofrenia cronica e altre psicosi, soprattutto quando il trattamento con aloperidolo ad azione rapida è stato efficace ed è necessario un efficace antipsicotico con sedazione moderata;

- altri disturbi dell'attività mentale e del comportamento che si manifestano con l'agitazione psicomotoria e richiedono un trattamento a lungo termine.

Regime di dosaggio

Il farmaco è destinato esclusivamente agli adulti, esclusivamente per la somministrazione / m!

Vietato entrare/entrare!

Adulti: Ai pazienti in trattamento a lungo termine con antipsicotici orali (principalmente aloperidolo) può essere consigliato di passare alle iniezioni in deposito.

La dose deve essere scelta su base individuale in considerazione delle significative differenze individuali nella risposta al trattamento. La selezione della dose deve essere effettuata sotto stretto controllo medico del paziente. La scelta della dose iniziale viene effettuata tenendo conto dei sintomi della malattia, della sua gravità, della dose di aloperidolo o di altri neurolettici prescritti durante il trattamento precedente.

All'inizio del trattamento, ogni 4 settimane si raccomanda di prescrivere dosi 10-15 volte la dose di aloperidolo orale, che di solito corrisponde a 25-75 mg di aloperidolo decanoato (0,5-1,5 ml). La dose iniziale massima non deve superare i 100 mg.

A seconda dell'effetto, la dose può essere aumentata gradualmente, 50 mg ciascuna, fino a ottenere l'effetto ottimale. Tipicamente, la dose di mantenimento corrisponde a 20 volte la dose giornaliera di aloperidolo orale. Con la ripresa dei sintomi della malattia di base durante il periodo di selezione della dose, il trattamento con aloperidolo decanoato può essere integrato con aloperidolo orale.

Di solito le iniezioni vengono somministrate ogni 4 settimane, tuttavia, a causa delle grandi differenze individuali nell'efficacia, potrebbe essere necessario un uso più frequente del farmaco.

Pazienti anziani e pazienti con oligofrenia: Si raccomanda una dose iniziale più bassa, ad es. 12,5-25 mg ogni 4 settimane. In futuro, a seconda dell'effetto, la dose può essere aumentata.

Effetto collaterale

Gli effetti collaterali che si sviluppano durante il trattamento sono dovuti all'azione dell'aloperidolo.

Dal sistema nervoso: mal di testa, insonnia o sonnolenza (soprattutto all'inizio del trattamento), ansia, ansia, agitazione, paure, acatisia, euforia o depressione, letargia, crisi epilettiche, sviluppo di una reazione paradossale - esacerbazione di psicosi e allucinazioni; con trattamento a lungo termine - disturbi extrapiramidali, incl. discinesia tardiva (schiocco e arricciamento delle labbra, guance gonfie, movimenti veloci e simili a vermi della lingua, movimenti masticatori incontrollati, movimenti incontrollati delle braccia e delle gambe), distonia tardiva (aumento del battito delle palpebre o spasmi delle palpebre, espressione o posizione del corpo, movimenti di torsione incontrollati di collo, busto, mani e piedi) e sindrome neurolettica maligna (difficoltà o respirazione rapida, tachicardia, aritmia, ipertermia, aumento o diminuzione della pressione sanguigna, aumento della sudorazione, incontinenza urinaria, rigidità muscolare, crisi epilettiche, perdita di coscienza).

Dal lato del sistema cardiovascolare: se usato in dosi elevate - abbassamento della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica, aritmie, tachicardia, alterazioni dell'ECG (prolungamento dell'intervallo QT, segni di flutter e fibrillazione ventricolare).

Dal sistema digerente: se usato in dosi elevate - perdita di appetito, secchezza delle fauci, iposalivazione, nausea, vomito, diarrea o stitichezza, funzionalità epatica compromessa, fino allo sviluppo di ittero.

Dal sistema ematopoietico: raramente - leucopenia transitoria o leucocitosi, agranulocitosi, eritropenia e tendenza alla monocitosi.

Dal sistema urinario: ritenzione urinaria (con iperplasia prostatica), edema periferico.

Dal sistema riproduttivo: dolore alle ghiandole mammarie, ginecomastia, iperprolattinemia, disturbi mestruali, diminuzione della potenza, aumento della libido, priapismo.

Dall'organo della vista: cataratta, retinopatia, visione offuscata.

Dal lato dell'equilibrio idroelettrolitico: iponatriemia.

Dal lato del metabolismo: iper e ipoglicemia.

reazioni allergiche: alterazioni cutanee maculo-papulari e simili all'acne, fotosensibilità, raramente - broncospasmo, laringospasmo.

Possibile sviluppo reazioni locali associato all'iniezione.

Altro: alopecia, aumento di peso.

Controindicazioni

- coma;

- depressione del sistema nervoso centrale causata da droghe o alcol;

- Morbo di Parkinson;

- danno ai gangli della base;

- infanzia;

- Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Con cautela: malattie scompensate del sistema cardiovascolare (tra cui angina pectoris, disturbi della conduzione intracardiaca, prolungamento dell'intervallo QT o predisposizione ad esso - ipokaliemia, uso simultaneo di altri farmaci che possono causare un prolungamento dell'intervallo QT), epilessia, angolo -glaucoma da chiusura, insufficienza epatica e/o renale, ipertiroidismo (con sintomi di tireotossicosi), insufficienza cardiaca e respiratoria polmonare (compresi BPCO e malattie infettive acute), iperplasia prostatica con ritenzione urinaria, alcolismo.

Gravidanza e allattamento

Studi condotti con il coinvolgimento di un gran numero di pazienti indicano che l'aloperidolo decanoato non provoca un aumento significativo dell'incidenza delle malformazioni. In alcuni casi isolati sono state osservate malformazioni congenite con l'uso di aloperidolo decanoato contemporaneamente ad altri farmaci durante lo sviluppo fetale. La prescrizione del farmaco durante la gravidanza è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

L'aloperidolo decanoato passa nel latte materno. La nomina del farmaco durante l'allattamento al seno è possibile solo se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il bambino. In alcuni casi, i bambini hanno osservato lo sviluppo di sintomi extrapiramidali durante l'assunzione del farmaco da una madre che allatta.

Domanda di violazione della funzionalità epatica

Il farmaco viene somministrato con cautela ai pazienti con insufficienza epatica.

Domanda di violazione della funzionalità renale

Il farmaco è prescritto con cautela a pazienti con insufficienza renale.

Utilizzare negli anziani

Domanda per i bambini

Il farmaco è controindicato durante l'infanzia.

istruzioni speciali

In molti casi, i pazienti psichiatrici trattati con antipsicotici hanno subito una morte improvvisa. In caso di predisposizione al prolungamento dell'intervallo QT (sindrome dell'intervallo QT lungo, ipokaliemia, assunzione di farmaci che prolungano l'intervallo QT), occorre prestare attenzione durante il trattamento a causa del rischio di prolungamento dell'intervallo QT.

Il trattamento deve iniziare con aloperidolo orale e solo successivamente passare alle iniezioni del farmaco aloperidolo decanoato per rilevare reazioni avverse impreviste.

In caso di funzionalità epatica compromessa, è necessario prestare attenzione, perché. il metabolismo dei farmaci avviene nel fegato.

Con il trattamento a lungo termine, è necessario un monitoraggio regolare della funzionalità epatica e dell'emocromo.

In casi isolati, l'aloperidolo decanoato ha causato convulsioni. Il trattamento di pazienti con epilessia e condizioni che predispongono alle convulsioni (p. es., trauma cranico, astinenza da alcol) richiede cautela.

La tiroxina aumenta la tossicità del farmaco. Il trattamento dei pazienti affetti da ipertiroidismo è consentito solo con un appropriato trattamento tireostatico.

Con la presenza simultanea di depressione e psicosi o con il predominio della depressione, l'aloperidolo decanoato viene prescritto insieme agli antidepressivi.

Con la terapia antiparkinsoniana simultanea dopo la fine del trattamento con aloperidolo decanoato, dovrebbe essere continuata per alcune settimane in più a causa della più rapida eliminazione dei farmaci antiparkinsoniani.

Il farmaco Haloperidol Decanoate è una soluzione oleosa per iniezione intramuscolare, quindi è vietato somministrarlo per via endovenosa!

In futuro, il grado di divieto è determinato sulla base della reazione individuale del paziente. Durante il trattamento con il farmaco, è vietato bere alcolici.

All'inizio del trattamento con il farmaco, e soprattutto durante l'uso delle sue alte dosi, può verificarsi un effetto sedativo di varia gravità con una diminuzione dell'attenzione, che può essere aggravata dall'assunzione di alcol.

È necessario prestare attenzione quando si esegue un duro lavoro fisico, facendo un bagno caldo (può svilupparsi un colpo di calore a causa della soppressione della termoregolazione centrale e periferica nell'ipotalamo).

Durante il trattamento, non dovresti assumere farmaci da banco "freddi" (possibile aumento degli effetti anticolinergici e rischio di colpo di calore).

La pelle esposta deve essere protetta dall'eccessiva radiazione solare a causa di un aumentato rischio di fotosensibilità.

Il trattamento viene interrotto gradualmente per evitare il verificarsi della sindrome da "astinenza".

Overdose

L'uso di iniezioni in deposito del farmaco Haloperidol Decanoate è associato a un minor rischio di sovradosaggio rispetto all'aloperidolo orale. I sintomi di un sovradosaggio del farmaco Aloperidolo Decanoato e aloperidolo sono gli stessi. Se si sospetta un sovradosaggio, deve essere presa in considerazione l'azione più lunga del primo.

Sintomi: lo sviluppo di noti effetti farmacologici ed effetti collaterali in una forma più pronunciata. I sintomi del più grande pericolo: reazioni extrapiramidali, abbassamento della pressione sanguigna, sedazione. Le reazioni extrapiramidali si manifestano sotto forma di rigidità muscolare e tremore generale o localizzato. Più spesso, è possibile un aumento della pressione sanguigna rispetto a una sua diminuzione. In casi eccezionali - lo sviluppo di un coma con depressione respiratoria e ipotensione arteriosa, che si trasforma in shock. Possibile prolungamento dell'intervallo QT con lo sviluppo di aritmie ventricolari.

Trattamento: non esiste un antidoto specifico. La pervietà delle vie aeree di un paziente in coma viene fornita con l'aiuto di una sonda orofaringea o endotracheale, con depressione respiratoria, può essere necessaria la ventilazione artificiale. Le funzioni vitali e l'ECG vengono monitorati fino alla completa normalizzazione, trattamento delle aritmie gravi con appropriati farmaci antiaritmici, con riduzione della pressione sanguigna e arresto circolatorio - somministrazione endovenosa di albumina e dopamina liquida, plasmatica o concentrata, o noradrenalina come vasopressore. L'introduzione dell'adrenalina è inaccettabile, perché. come risultato dell'interazione con il farmaco Haloperidol Decanoate, la pressione sanguigna può aumentare in modo significativo, il che richiede una correzione immediata. Nei sintomi extrapiramidali gravi, l'introduzione di farmaci anticolinergici antiparkinson per diverse settimane (possibile ripresa dei sintomi dopo l'interruzione di questi farmaci!).

interazione farmacologica

Termini e condizioni di conservazione

Condizioni di archiviazione:

conservare ad una temperatura di 15-30°C, al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.

Da consumarsi preferibilmente entro:

5 anni. Utilizzare entro la data di scadenza indicata sulla confezione.

interazione farmacologica

Aumenta la gravità dell'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale di etanolo, antidepressivi triciclici, analgesici oppioidi, barbiturici e ipnotici, farmaci per l'anestesia generale.

Migliora l'effetto degli anticolinergici M periferici e della maggior parte dei farmaci antipertensivi (riduce l'effetto della guanetidina a causa del suo spostamento dai neuroni α-adrenergici e della soppressione del suo assorbimento da parte di questi neuroni).

Inibisce il metabolismo degli antidepressivi triciclici e degli inibitori delle MAO, aumentando (reciprocamente) il loro effetto sedativo e la loro tossicità.

Se usato contemporaneamente al bupropione, abbassa la soglia epilettica e aumenta il rischio di crisi epilettiche.

Riduce l'effetto degli anticonvulsivanti (abbassando la soglia convulsiva con aloperidolo).

Indebolisce l'effetto vasocostrittore di dopamina, fenilefrina, norepinefrina, efedrina ed epinefrina (blocco dei recettori α-adrenergici da parte dell'aloperidolo, che può portare ad una perversione dell'azione dell'adrenalina e ad una paradossale diminuzione della pressione sanguigna).

Riduce l'effetto dei farmaci antiparkinson (effetto antagonista sulle strutture dopaminergiche del sistema nervoso centrale).

Modifica (può aumentare o diminuire) l'effetto degli anticoagulanti.

Riduce l'effetto della bromocriptina (potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose).

Se usato con metildopa, aumenta il rischio di sviluppare disturbi mentali (incluso disorientamento nello spazio, rallentamento e difficoltà nei processi di pensiero).

Le anfetamine riducono l'effetto antipsicotico dell'aloperidolo, che a sua volta riduce il loro effetto psicostimolante (blocco dei recettori α-adrenergici da parte dell'aloperidolo).

I farmaci anticolinergici, antistaminici (1a generazione) e antiparkinson possono aumentare l'effetto M-anticolinergico dell'aloperidolo e ridurne l'effetto antipsicotico (potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose).

L'uso a lungo termine di carbamazepina, barbiturici e altri induttori dell'ossidazione microsomiale riduce le concentrazioni plasmatiche di aloperidolo.

In combinazione con preparati a base di litio (soprattutto ad alte dosi), può svilupparsi encefalopatia (può causare neurointossicazione irreversibile) e aumento dei sintomi extrapiramidali.

Se assunto contemporaneamente alla fluoxetina, aumenta il rischio di sviluppare effetti collaterali dal sistema nervoso centrale, in particolare reazioni extrapiramidali.

Se usato contemporaneamente a farmaci che causano reazioni extrapiramidali, aumenta la frequenza e la gravità dei disturbi extrapiramidali.

L'uso di tè o caffè forti (soprattutto in grandi quantità) riduce l'effetto dell'aloperidolo.

L'aloperidolo decanoato è un farmaco antipsicotico a lunga durata d'azione. Dopo somministrazione intramuscolare, il principio attivo attivo, l'antipsicotico aloperidolo, viene gradualmente rilasciato dall'estere decanoato di aloperidolo per idrolisi, che, secondo la sua struttura chimica, appartiene ai derivati ​​del butirrofenone. Ha un effetto antidopaminergico centrale. Bloccando i recettori dopaminergici nei sistemi mesocorticale e limbico, l'aloperidolo è efficace nel trattamento di allucinazioni e deliri. Il farmaco ha un pronunciato effetto sedativo in caso di agitazione psicomotoria.
A causa del pronunciato effetto antidopamina associato all'effetto sui chemocettori della zona trigger e dell'adenoipofisi, il farmaco ha un pronunciato effetto antiemetico.
Dopo la somministrazione i / m, la concentrazione massima di aloperidolo attivo nel siero del sangue viene raggiunta entro il 3-9 ° giorno, dopodiché diminuisce. L'emivita dell'aloperidolo decanoato è di 3 settimane. Con la somministrazione mensile, dopo 2-4 mesi viene stabilita una concentrazione stabile del farmaco nel plasma sanguigno. La farmacocinetica dell'aloperidolo decanoato dopo somministrazione i/m è dose-dipendente. Tra l'introduzione del farmaco a una dose inferiore a 450 mg e la concentrazione di aloperidolo raggiunta nel plasma sanguigno, è stata rilevata una relazione lineare. La concentrazione nel sangue stabilita empiricamente, necessaria per la manifestazione di un effetto terapeutico, varia da 4 a 20-25 μg / l. L'aloperidolo penetra nel BBB. Il farmaco è legato per il 92% alle proteine ​​plasmatiche, escreto dal corpo sotto forma di metaboliti, per il 60% - con le feci, per il 40% - con l'urina.

Indicazioni per l'uso del farmaco Aloperidolo decanoato

Terapia di mantenimento nelle forme croniche di schizofrenia nei casi in cui l'aloperidolo precedentemente utilizzato ha avuto un buon effetto terapeutico, soprattutto quando si rende necessario l'uso di un potente antipsicotico con un lieve effetto sedativo; trattamento anti-recidiva in condizioni psicotiche acute.

Come usare l'aloperidolo decanoato

Entra solo in / m. In/nell'introduzione è vietato!
Si raccomanda di iniettare una singola dose mensile del farmaco in profondità nel muscolo gluteo. Il passaggio all'uso di un farmaco a lunga durata d'azione è consigliabile nei casi in cui il paziente assume costantemente un farmaco antipsicotico orale (di solito aloperidolo). Il calcolo della dose del farmaco a lunga durata d'azione viene effettuato in base alla dose orale di aloperidolo o altro antipsicotico.
Inizialmente, l'aloperidolo decanoato deve essere somministrato ogni 4 settimane ad una dose equivalente a 10-15 volte una singola dose orale, che per gli adulti è solitamente di 25-75 mg (0,5-1,5 ml) di aloperidolo decanoato. La dose iniziale del farmaco non deve superare i 100 mg.
In futuro, a seconda della risposta terapeutica, la dose di aloperidolo decanoato può essere aumentata gradualmente di 50 mg, fino al raggiungimento dell'effetto ottimale.
La dose di mantenimento generalmente accettata somministrata ogni 4 settimane corrisponde a 20 volte la singola dose orale giornaliera di aloperidolo.
A seconda dell'efficacia terapeutica dell'aloperidolo decanoato, con un ripetuto aumento della gravità dei sintomi della malattia, è possibile un ulteriore uso dell'aloperidolo per via orale.
Il regime di dosaggio è impostato individualmente, tenendo conto delle condizioni del paziente. Potrebbe essere necessario interrompere temporaneamente il corso del trattamento o più frequente di 1 volta in 4 settimane, l'uso del farmaco. Non è desiderabile somministrare più di 3 ml di farmaco in un'unica iniezione a causa del rischio di disagio nel paziente.
Nei pazienti anziani e debilitati, il farmaco deve essere utilizzato a dosi iniziali inferiori - 12,5-25 mg una volta ogni 4 settimane. In futuro, a seconda delle condizioni del paziente, la dose del farmaco può essere aumentata.

Controindicazioni all'uso del farmaco Aloperidolo decanoato

Ipersensibilità ai componenti del farmaco, coma, grave depressione del SNC di origine tossica (alcolica o farmacologica), sindrome di Parkinson, un processo patologico localizzato nei gangli della base. Non applicabile ai bambini. Le controindicazioni relative sono il periodo di gravidanza e allattamento.

Effetti collaterali dell'aloperidolo decanoato

SNC
Sintomi extrapiramidali
Con l'uso prolungato sono possibili tremore, rigidità muscolare, bradicinesia, acatisia, distonia muscolare acuta, crisi oculogerica, distonia laringea.
Per eliminarli dovrebbero essere prescritti farmaci antiparkinson con azione anticolinergica, tuttavia, va tenuto presente che il loro uso costante riduce l'efficacia dell'aloperidolo.
Discinesia tardiva
Come con altri antipsicotici, può verificarsi con l'uso prolungato o la sospensione del farmaco. Si manifesta con movimenti ritmici e volitivamente controllati dei muscoli del viso, delle labbra, della lingua o della mascella inferiore. Si interrompe quando si riprende l'aloperidolo, si aumenta la dose o si passa a un altro agente antipsicotico. Se compaiono segni di discinesia tardiva, è consigliabile continuare il trattamento con un altro farmaco.
Sindrome neurolettica maligna
Una rara reazione idiosincratica è caratterizzata da ipertermia, rigidità muscolare generalizzata, labilità autonomica e coscienza alterata. L'ipertermia è spesso un segno precoce della sindrome neurolettica maligna. Se compaiono sintomi caratteristici, è necessario interrompere il trattamento con un antipsicotico e, in condizioni di attenta osservazione, iniziare la terapia di mantenimento e disintossicazione.
Altri effetti collaterali sul SNC
In alcuni casi, depressione, letargia (fino a uno stato simile a letargia) o agitazione, vari fenomeni dissonnici, mal di testa, disturbi mnestico-intellettuali transitori, vertigini, irrequietezza motoria, sentimenti di ansia, paura o euforia, crisi epilettiche del grand mal tipo e ripresa dei sintomi psicotici.
tratto digestivo
In rari casi, nausea, vomito, perdita di appetito e dispepsia. Sono possibili sia l'aumento che la diminuzione del peso corporeo.
Sistema endocrino
A causa dell'azione antidopaminergica possono verificarsi iperprolattinemia, galattorrea, ginecomastia, oligo e amenorrea. Estremamente raramente rilevata ipoglicemia e ridotta secrezione dell'ormone antidiuretico.
Il sistema cardiovascolare
In alcuni casi possono verificarsi tachicardia e ipotensione arteriosa. Molto raro - prolungamento dell'intervallo Q-T sull'ECG e/o sulla comparsa di aritmie ventricolari. Questi disturbi sono stati osservati in pazienti che hanno ricevuto il farmaco in dosi elevate o con una predisposizione a disturbi del sistema cardiovascolare.
Altri effetti collaterali
Raramente è stata rilevata una leggera diminuzione del numero di cellule del sangue, molto raramente - agranulocitosi e trombocitopenia (di norma, con una combinazione di aloperidolo con altri farmaci), estremamente raramente - alterazioni della funzionalità epatica, epatite (il più delle volte colestatico).
In casi eccezionali sono state rilevate reazioni di ipersensibilità (orticaria, fotosensibilità, anafilassi).
Si sono verificati casi di stitichezza, disabilità visiva, secchezza delle fauci, ritenzione urinaria, priapismo, disfunzione erettile, edema periferico, aumento della sudorazione, salivazione, bruciore di stomaco, variazioni della temperatura corporea (sia in aumento che in diminuzione). Nei pazienti anziani possono essere rilevati attacchi di glaucoma ad angolo chiuso. Sono possibili anche reazioni nel sito di iniezione.

Istruzioni speciali per l'uso del farmaco Aloperidolo decanoato

Sono stati descritti casi separati di morte improvvisa di pazienti psichiatrici che assumevano farmaci antipsicotici, in particolare aloperidolo. Poiché nel trattamento dell'aloperidolo in un certo numero di pazienti, prolungamento dell'intervallo Q-T all'ECG, il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti a rischio di prolungamento dell'intervallo Q-T(sindrome dell'allungamento Q-T, ipokaliemia, l'uso simultaneo di altri farmaci che possono causare un prolungamento dell'intervallo Q-T).
Se è richiesto aloperidolo decanoato, deve essere somministrato prima l'aloperidolo orale per determinare se può verificarsi ipersensibilità.
A causa del fatto che l'aloperidolo viene metabolizzato nel fegato, è necessaria cautela nell'uso del farmaco in gravi patologie epatiche. Con l'uso prolungato, è necessario il monitoraggio periodico dell'emocromo e della funzionalità epatica.
Sono descritti casi separati di sviluppo della sindrome convulsiva sullo sfondo dell'uso di aloperidolo. Pertanto, i pazienti con epilessia, così come i pazienti con maggiore prontezza convulsiva (intossicazione cronica da alcol o altra genesi, una storia di lesione cerebrale traumatica, ecc.) L'aloperidolo decanoato deve essere somministrato con cautela.
Nei pazienti con sintomi depressivi nella struttura dei disturbi psicopatologici, l'aloperidolo deve essere prescritto in combinazione con antidepressivi.
Nel periodo iniziale di trattamento con il farmaco, non è possibile guidare veicoli o lavorare in condizioni di aumentato rischio di lesioni. Successivamente, il grado di restrizione viene determinato individualmente.
Il trattamento con il farmaco è incompatibile con l'uso di bevande alcoliche.
È stato sperimentalmente stabilito che l'aloperidolo non aumenta significativamente la quantità di patologia congenita. In alcuni casi, le malformazioni congenite sono descritte sullo sfondo dell'uso dell'aloperidolo durante la gravidanza (di solito quando il farmaco viene utilizzato in combinazione con altri farmaci). Pertanto, l'aloperidolo deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici attesi del trattamento superano chiaramente la potenziale teratogenicità.
L'aloperidolo passa nel latte materno. In alcuni casi, sono stati osservati disturbi extrapiramidali nei neonati le cui madri hanno assunto aloperidolo. Pertanto, quando si prescrive l'aloperidolo, si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno.
Se conservato a basse temperature si può notare la separazione della frazione del componente attivo dalla soluzione. Questo fenomeno può essere eliminato riscaldando le fiale nelle mani o mantenendole a temperatura ambiente per un certo tempo.
Per la somministrazione può essere utilizzata solo una soluzione omogenea!

Interazioni farmacologiche Aloperidolo decanoato

La tiroxina aumenta la tossicità dell'aloperidolo, pertanto, nei pazienti con ipertiroidismo, l'aloperidolo può essere utilizzato solo con il pretesto di un'adeguata terapia tireostatica.
Se è necessaria una terapia antiparkinsoniana simultanea, è necessario fare una pausa dopo l'ultima dose di aloperidolo decanoato, data la sua azione prolungata.
Il farmaco è in grado di migliorare l'effetto dei farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale: alcol, sedativi e ipnotici, nonché analgesici narcotici. L'uso simultaneo di aloperidolo con questi farmaci può portare a depressione respiratoria. Migliora l'effetto della metildopa sul sistema nervoso centrale. Riduce l'effetto antiparkinson della levodopa.
L'aloperidolo decanoato inibisce il metabolismo degli antidepressivi triciclici, pertanto i loro livelli plasmatici possono aumentare con l'aumento dell'azione anticolinergica, nonché la tossicità, anche in relazione al sistema cardiovascolare.
Studi di farmacocinetica hanno rivelato un aumento moderato o moderato della concentrazione di aloperidolo nel siero del sangue durante l'uso con chinidina, buspirone, fluoxetina. Se necessario, il loro uso combinato può richiedere una riduzione della dose di aloperidolo.
Con l'uso prolungato di farmaci che hanno le proprietà di induttori degli enzimi epatici (carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, ecc.), La concentrazione di aloperidolo nel sangue diminuisce. Pertanto, se necessario, il loro uso combinato può richiedere un aumento della dose di aloperidolo. In caso di successiva interruzione della terapia con questi farmaci, va tenuta presente l'opportunità di ridurre la dose di aloperidolo decanoato.
Raramente, con l'uso combinato di aloperidolo decanoato e sali di litio, sono stati osservati encefalopatia, sintomi extrapiramidali, discinesia tardiva, sindrome neurolettica maligna, sintomi del tronco cerebrale e coma. Nella maggior parte dei casi, questi disturbi sono reversibili. Il motivo della loro manifestazione in questa situazione non è chiaro. Se si verificano questi disturbi, l'aloperidolo decanoato deve essere interrotto immediatamente.
L'aloperidolo può ridurre l'efficacia della terapia anticoagulante orale.
L'aloperidolo inibisce l'azione dell'adrenalina e di altri simpaticomimetici e riduce anche l'efficacia degli agenti antipertensivi bloccanti gli adrenorecettori.

Sovradosaggio del farmaco Aloperidolo decanoato, sintomi e trattamento

Con l'uso parenterale di un farmaco a lunga durata d'azione (aloperidolo decanoato), la probabilità di sovradosaggio è inferiore rispetto all'aloperidolo orale. Se si sospetta un sovradosaggio di aloperidolo decanoato, deve essere presa in considerazione la natura prolungata dell'azione del farmaco.
I principali segni di sovradosaggio: gravi disturbi extrapiramidali (rigidità muscolare, possibile ipertono muscolare, tremore generalizzato o locale), ipotensione o ipertensione arteriosa (ipertensione), grave letargia. In alcuni casi, è possibile sviluppare il coma con depressione respiratoria sullo sfondo di una grave ipotensione arteriosa. Possibile insorgenza di aritmie ventricolari con prolungamento dell'intervallo Q-T.
Non esiste un antidoto specifico. Viene eseguita la terapia sintomatica: viene lavato lo stomaco, viene utilizzato carbone attivo. In coma, sostenere la funzione dell'apparato respiratorio, se necessario, con l'uso di un ventilatore. È necessario monitorare l'ECG e i parametri emodinamici più importanti. Per il trattamento di pazienti con grave ipotensione arteriosa o insufficienza circolatoria, è necessaria la somministrazione endovenosa di un volume sufficiente di liquido, plasma sanguigno o albumina concentrata, nonché la nomina di agenti vasopressivi (norepinefrina o dopamina). L'adrenalina non deve essere utilizzata in quanto può causare ipotensione paradossale in combinazione con aloperidolo. Nei disturbi extrapiramidali gravi, i farmaci antiparkinson vengono prescritti per via parenterale.

Condizioni di conservazione del farmaco Aloperidolo decanoato

In un luogo protetto dalla luce ad una temperatura di 15-30°C.

Elenco delle farmacie in cui è possibile acquistare Aloperidolo Decanoato:

• San Pietroburgo

Aloperidolo decanoato
Acquista aloperidolo decanoato in farmacia

FORME DI DOSAGGIO
soluzione oleosa per iniezioni intramuscolari 50mg/ml
soluzione iniettabile oleosa 50 mg/ml

PRODUTTORI
Gedeon Richter A.O. (Ungheria)
Gedeon Richter JSC (Ungheria)

GRUPPO
Antipsicotici - derivati ​​del butirrofenone

COMPOSIZIONE
Il principio attivo è aloperidolo

DENOMINAZIONE INTERNAZIONALE NON PROPRIETARIA
Aloperidolo

SINONIMI
Aloperidolo, Aloperidolo, Aloperidolo-Akri, Aloperidolo-Ratiopharm, Aloperidolo-Richter, Aloperidolo-Ferein, Senorm

EFFETTO FARMACOLOGICO
Anticonvulsivante, analgesico, antistaminico, antiemetico, neurolettico, antipsicotico, sedativo. Sebbene il complesso meccanismo dell'azione terapeutica dell'aloperidolo non sia stato chiaramente stabilito, è noto che esercita un effetto selettivo sul SNC attraverso il blocco competitivo dei recettori D2 postsinaptici della dopamina nelle strutture dopaminergiche limbiche della corteccia cerebrale e provoca un aumento della circolazione della dopamina in cervello, provocando un effetto ansiolitico. Quando si utilizza il farmaco per il trattamento di condizioni subacute, il blocco della depolarizzazione o una diminuzione del grado di eccitazione dei neuroni della dopamina e il blocco dei recettori D2 postsinaptici portano alla manifestazione dell'attività antipsicotica. Elimina persistenti cambiamenti di personalità, delirio, allucinazioni, mania. Influenza le funzioni vegetative. Se assunto per via orale, viene assorbito abbastanza completamente. Nel sangue si lega quasi completamente alle proteine ​​plasmatiche. Metabolizzato nel fegato. Penetra nelle barriere istoematiche, incluso il BBB. Escreto nelle urine, nella bile e nelle feci, passa nel latte materno. La forma ad azione prolungata, l'aloperidolo decanoato, agisce come un profarmaco, rilasciando lentamente e gradualmente l'aloperidolo dal solvente.

INDICAZIONI PER L'USO
Agitazione psicomotoria di varia origine (mania, demenza, oligofrenia, psicopatia, schizofrenia acuta e cronica, alcolismo cronico), deliri e allucinazioni, stati paranoici, psicosi acuta, corea, vomito incessante, eccitazione psicomatica, disturbi del comportamento nell'anziano e nell'infanzia, balbuzie , singhiozzo.

CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità, anche all'olio di sesamo, malattie del SNC accompagnate da sintomi piramidali ed extrapiramidali, depressione, coma, gravidanza, allattamento, età fino a 3 anni.

EFFETTO COLLATERALE
Mal di testa, insonnia o sonnolenza, agitazione, irrequietezza, ansia, paure, euforia o depressione, letargia, crisi epilettiche, allucinazioni. Con un uso prolungato, disturbi extrapiramidali, discinesia tardiva, sindrome neurolettica maligna, accompagnata da ipertermia, rigidità muscolare, perdita di coscienza. Se usato in dosi elevate, iposalivazione, nausea, vomito, costipazione o diarrea, ipotensione arteriosa, tachicardia, aritmia, alterazioni dell'ECG, a volte disfunzione epatica, alterazioni cutanee simili all'acne, raramente disturbi visivi, laringospasmo, broncospasmo, dolore alle ghiandole mammarie, ginecomastia, disturbi mestruali, impotenza, aumento della libido, ritenzione urinaria, sudorazione, alopecia, leucopenia temporanea, eritropenia, iperprolattinemia, iper- e ipoglicemia, iponatriemia, fotosensibilità.

INTERAZIONE
Migliora l'effetto di farmaci antipertensivi, analgesici oppioidi, antidepressivi, barbiturici, alcol, indebolisce gli anticoagulanti indiretti. Inibisce il metabolismo degli antidepressivi triciclici e aumenta la tossicità. Con l'uso prolungato di carbamazepina, i livelli plasmatici di aloperidolo diminuiscono. In combinazione con il litio, può causare una sindrome simile all'encefalopatia.

MODALITÀ DI APPLICAZIONE E DOSAGGIO
Per via intramuscolare, il regime di dosaggio è individuale, di solito 50-200 mg una volta ogni 4 settimane.

OVERDOSE
Sintomi: disturbi extrapiramidali pronunciati, ipotensione arteriosa, sonnolenza, letargia. Nei casi più gravi, coma, depressione respiratoria, shock. Trattamento: non esiste un antidoto specifico. Forse lavanda gastrica, la successiva nomina di carbone attivo. Con depressione respiratoria - ventilazione meccanica, con una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna - introduzione di fluidi sostitutivi del plasma, plasma, noradrenalina, per ridurre la gravità dei disturbi extrapiramidali - anticolinergici centrali e farmaci antiparkinson.

ISTRUZIONI SPECIALI
Viene prescritto con cautela a pazienti affetti da malattie cardiovascolari con fenomeni di scompenso, ridotta conduzione del muscolo cardiaco e funzionalità renale. Con lo sviluppo della discinesia tardiva, si raccomanda una graduale riduzione della dose, fino alla cancellazione. Durante la terapia, i pazienti devono astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione, rapide reazioni mentali e motorie.

CONDIZIONI DI ARCHIVIAZIONE
Elenco B. Conservare in un luogo asciutto e buio, a temperatura ambiente, fuori dalla portata dei bambini.

Istruzioni per uso medico

medicinale

Aloperidolo decanoato

Nome depositato

Aloperidolo decanoato

Denominazione internazionale non proprietaria

Aloperidolo

Forma di dosaggio

Soluzione oleosa per preparazioni iniettabili, 50 mg/ml

Composizione

1 ml di farmaco contiene

sostanza attiva - aloperidolo decanoato 70,52 mg (equivalenti a 50 mg di aloperidolo)
Eccipienti: alcool benzilico, olio di sesamo.

Descrizione

Soluzione trasparente di colore giallo o giallo verdastro.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci psicotropi. Antipsicotici. Derivati ​​del butirrofenone.

Codice ATX N05A D01

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

L'aloperidolo decanoato è un estere dell'aloperidolo e dell'acido decanoico.

Quando somministrato per via intramuscolare, durante l'idrolisi lenta,

rilascio di aloperidolo, che poi entra in circolazione.

Dopo la somministrazione intramuscolare, la concentrazione massima di aloperidolo attivo nel siero del sangue viene raggiunta entro il 3-9° giorno, dopodiché diminuisce. L'emivita è di circa 3 settimane. Con una regolare somministrazione mensile, dopo 2-4 mesi viene stabilita una concentrazione stabile del farmaco nel plasma sanguigno. La farmacocinetica dell'iniezione intramuscolare è dose-dipendente.A dosi inferiori a 450 mg, esiste una relazione diretta tra la dose e la concentrazione plasmatica di aloperidolo. Per ottenere un effetto terapeutico, la concentrazione plasmatica richiesta di aloperidolo è da 4 a 20-25 mcg/l. L'aloperidolo attraversa la barriera ematoencefalica. Il farmaco è legato per il 92% alle proteine ​​plasmatiche, escreto dal corpo sotto forma di metaboliti, per il 60% - con le feci, per il 40% - con l'urina.

Farmacodinamica

L'aloperidolo decanoato appartiene ai neurolettici - derivati ​​​​del butirrofenone. L'aloperidolo è un antagonista pronunciato dei recettori centrali della dopamina e appartiene a forti antipsicotici.

L'aloperidolo decanoato è altamente efficace nel trattamento di allucinazioni e deliri, a causa del blocco diretto dei recettori centrali della dopamina (agisce sulle strutture mesocorticali e limbiche), colpisce i gangli della base (nigrostria). Ha un pronunciato effetto calmante nell'agitazione psicomotoria, efficace nella mania e in altre agitazioni.

L'attività limbica del farmaco si manifesta in un effetto sedativo, efficace come rimedio aggiuntivo per il dolore cronico.

L'impatto sui gangli della base provoca reazioni collaterali extrapiramidali (distonia, acatisia, parkinsonismo).

Nei pazienti socialmente chiusi, il comportamento sociale è normalizzato.

La pronunciata attività antidopaminergica periferica è accompagnata dallo sviluppo di nausea e vomito (irritazione dei chemocettori), rilassamento dello sfintere gastrointestinale e aumento del rilascio di prolattina (blocca il fattore di inibizione della prolattina nell'adenoipofisi).

Indicazioni per l'uso

Trattamento della schizofrenia cronica e di altre psicosi, specialmente quando è stato effettuato un precedente trattamento con aloperidolobuon effetto terapeutico, ed è necessario un neurolettico efficace di sedazione moderata

Altri disturbi dell'attività mentale e del comportamento che si verificano con l'agitazione psicomotoria e richiedono un trattamento a lungo termine.

Dosaggio e somministrazione

Progettato esclusivamente per adulti, esclusivamente per iniezione intramuscolare!

Non somministrare per via endovenosa !

Adultiai pazienti in trattamento a lungo termine con antipsicotici orali (principalmente aloperidolo) può essere consigliato di passare alle iniezioni in deposito.

La dose deve essere scelta su base individuale in considerazione delle significative differenze individuali nella risposta. La selezione della dose deve essere effettuata sotto stretto controllo medico del paziente. La scelta della dose iniziale viene effettuata tenendo conto dei sintomi della malattia, della sua gravità, della dose di aloperidolo decanoato o di altri neurolettici prescritti durante il trattamento precedente.

All'inizio del trattamento, ogni 4 settimane si raccomanda di prescrivere dosi 10-15 volte la dose di aloperidolo orale, che di solito corrisponde a 25-75 mg di aloperidolo decanoato (0,5-1,5 ml). La dose iniziale massima non deve superare i 100 mg.

A seconda dell'effetto, la dose può essere aumentata gradualmente, 50 mg ciascuna, fino a ottenere l'effetto ottimale. Di solito, la dose di mantenimento corrisponde a 20 volte la dose giornaliera di aloperidolo orale. Con la ripresa dei sintomi della malattia di base durante il periodo di selezione della dose, il trattamento con aloperidolo decanoato può essere integrato con aloperidolo orale.

Di solito, le iniezioni vengono somministrate ogni 4 settimane, tuttavia, a causa delle grandi differenze individuali nell'efficacia, potrebbe essere necessario un uso più frequente del farmaco.

Pazienti anziani e pazienti con oligofrenia si raccomanda una dose iniziale più bassa, ad es. 12,5-25 mg ogni 4 settimane. In futuro, a seconda dell'effetto, la dose può essere aumentata.

Effetti collaterali

- mal di testa, vertigini, insonnia o sonnolenza (di gravità variabile), irrequietezza, ansia, agitazione psicomotoria, agitazione, paura, acatisia, euforia, depressione, sedazione, crisi epilettiche, attacchi di grande male, in rari casi, esacerbazione della psicosi, compreso il numero di allucinazioni

Sintomi extrapiramidali: tremore, rigidità, scialorrea, bradicinesia, distonia acuta, crisi oculogrilica, distonia laringea

Discinesia tardiva, caratterizzata da contrazioni ritmiche involontarie dei muscoli della lingua, del viso, della bocca o del mento, movimenti incontrollati della masticazione, movimenti incontrollati delle braccia e delle gambe (la ripresa della terapia, l'aumento della dose, il cambio del farmaco con un altro antipsicotico possono mascherare la sindrome, se si sviluppano questi fenomeni, il trattamento deve essere interrotto, il prima possibile)

Sindrome neurolettica maligna caratterizzata da ipertermia, rigidità generalizzata, labilità autonomica, respiro affannoso o rapido, tachicardia, aritmia, aumento o diminuzione della pressione sanguigna, aumento della sudorazione, incontinenza urinaria, disturbi convulsivi e alterazione della coscienza (l'ipertermia è spesso un precursore della sindrome ; con lo sviluppo della sindrome, il trattamento con farmaci antipsicotici deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere attentamente monitorato e deve essere eseguita una terapia di supporto)

Reazioni locali associate all'iniezione

Nausea, vomito, secchezza delle fauci, diminuzione dell'appetito, dispepsia, perdita o aumento di peso, costipazione

Iperprolattinemia (galattorrea, ginecomastia, oligo o amenorrea)

Iper- o ipoglicemia, iponatriemia, ridotta secrezione dell'ormone antidiuretico

Tachicardia, ipertensione, ipotensione, molto raramente prolungamento dell'intervallo QT e/o aritmie ventricolari, flutter ventricolare e fibrillazione (più comune con dosi elevate e predisposizione)

Leucopenia o leucocitosi; raramente agranulocitosi, eritropenia, trombocitopenia (di solito, durante l'assunzione di altri farmaci), monocitosi

Disfunzioni epatiche, epatite, colestasi, mal di stomaco

Reazioni di ipersensibilità (orticaria, rash, anafilassi, fotosensibilità; broncospasmo, laringospasmo)

Visione offuscata, cataratta, retinopatia, un attacco di glaucoma ad angolo chiuso negli anziani

Ritenzione urinaria, priapismo, disfunzione erettile

Edema periferico

Violazione della termoregolazione

Controindicazioni

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco

Coma

Depressione del sistema nervoso centrale causata da droghe o alcol

-malattie del sistema nervoso centrale, accompagnate da sintomi piramidali ed extrapiramidali (compreso il morbo di Parkinson)

Danni ai gangli della base

Bambini e adolescenti fino a 18 anni di età

Gravidanza e allattamento

Interazioni farmacologiche

L'aloperidolo decanoato, come altri antipsicotici, potenzia l'effetto inibitorio centrale dei depressivi sul sistema nervoso centrale (alcol, ipnotici, barbiturici, sedativi, potenti analgesici, anestetici generali). L'uso combinato di aloperidolo decanoato con loro può portare alla soppressione dell'attività respiratoria.

L'aloperidolo decanoato migliora l'effetto degli m-anticolinergici periferici e della maggior parte dei farmaci antiipertensivi (riduce l'effetto della guanetidina a causa del suo spostamento dai neuroni α-adrenergici e della soppressione del suo assorbimento da parte di questi neuroni). Riduce il metabolismo degli antidepressivi triciclici e degli inibitori delle MAO, aumentando (reciprocamente) il loro effetto sedativo e la loro tossicità.

Se usato contemporaneamente al bupropione, abbassa la soglia epilettica e aumenta il rischio di crisi epilettiche.

Riduce l'effetto degli anticonvulsivanti.

Indebolisce l'effetto vasocostrittore di dopamina, fenilefrina, norepinefrina, efedrina ed epinefrina (blocco dei recettori α-adrenergici da parte dell'aloperidolo, che può portare ad una perversione dell'azione dell'adrenalina e ad una paradossale diminuzione della pressione sanguigna).

Riduce l'effetto dei farmaci antiparkinsoniani, come la levodopa (effetto antagonista sulle strutture dopaminergiche del sistema nervoso centrale).

Modifica (può aumentare o diminuire) l'effetto degli anticoagulanti.

Riduce l'effetto della bromocriptina (potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose).

Se usato con metildopa, aumenta il rischio di sviluppare disturbi mentali (incluso disorientamento nello spazio, rallentamento e difficoltà nei processi di pensiero). Le anfetamine riducono l'effetto antipsicotico dell'aloperidolo decanoato, che a sua volta riduce il loro effetto psicostimolante (blocco dei recettori alfa-adrenergici da parte dell'aloperidolo).

I farmaci anticolinergici, antistaminici (I generazione) e antiparkinson possono aumentare l'effetto m-anticolinergico dell'aloperidolo e ridurne l'effetto antipsicotico (potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose).

La somministrazione a lungo termine di carbamazepina, barbiturici e altri induttori dell'ossidazione microsomiale riduce la concentrazione plasmatica del farmacosangue: può essere necessario aumentare la dose di aloperidolo decanoato e, dopo l'abolizione dell'induttore enzimatico, può essere ridotta.

In diversi casi, l'uso simultaneo di aloperidolo decanoato con litio è stato accompagnato dallo sviluppo di encefalopatia, sintomi extrapiramidali, discinesia tardiva, sindrome neurolettica maligna, sintomi staminali, sindrome cerebrale acuta e coma. La maggior parte dei sintomi era reversibile. Il motivo del loro sviluppo è sconosciuto. Se si verificano tali reazioni, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

Chinidina, buspirone, fluoxetina hanno causato un aumento lieve o moderato delle concentrazioni plasmatiche di aloperidolo decanoato; in tali casi può essere necessaria una riduzione della dose di aloperidolo decanoato.

istruzioni speciali

Il trattamento deve iniziare con aloperidolo orale e solo successivamente passare a iniezioni di aloperidolo decanoato per rilevare reazioni avverse impreviste.La somministrazione parenterale di aloperidolo decanoato deve essere effettuata sotto la stretta supervisione di un medico (soprattutto nei pazienti anziani), quando si ottiene un effetto terapeutico, deve essere passata alla somministrazione orale.

Durante il trattamento con aloperidolo decanoato è vietato bere alcolici.

In molti casi, i pazienti psichiatrici trattati con antipsicotici hanno subito una morte improvvisa. In caso di predisposizione al prolungamento dell'intervallo QT (sindrome del QT, ipokaliemia, assunzione di farmaci che prolungano il QT) durante il trattamento con aloperidolo decanoato, occorre prestare attenzione ed eseguire regolarmente l'ECG.

In caso di funzionalità epatica compromessa, è necessario prestare attenzione, poiché il metabolismo del farmaco viene effettuato nel fegato.

Con il trattamento a lungo termine, è necessario un monitoraggio regolare della funzionalità epatica e dell'emocromo.

In casi isolati, l'aloperidolo decanoato ha causato convulsioni. Trattamento di pazienti con epilessia o condizioni che predispongono alle convulsioni (p. es., trauma cranico, astinenza da alcol) richiede cautela.

La tiroxina aumenta la tossicità dell'aloperidolo decanoato. Il trattamento con aloperidolo decanoato nei pazienti affetti da ipertiroidismo è consentito solo con un appropriato trattamento tireostatico.

Con la presenza simultanea di depressione e psicosi o con il predominio della depressione, l'aloperidolo decanoato viene prescritto insieme agli antidepressivi.

Con la contemporanea terapia antiparkinsoniana, dopo la fine del trattamento con aloperidolo decanoato, dovrebbe essere proseguita per alcune settimane in vista della più rapida eliminazione dei farmaci antiparkinsoniani.

È necessario prestare attenzione quando si esegue un duro lavoro fisico, facendo un bagno caldo (può svilupparsi un colpo di calore a causa della soppressione della termoregolazione centrale e periferica nell'ipotalamo).

Durante il trattamento, non dovresti assumere farmaci da banco "freddi" (possibile aumento degli effetti anticolinergici e rischio di colpo di calore).

La pelle esposta deve essere protetta dall'eccessiva radiazione solare a causa di un aumentato rischio di fotosensibilità.

Il trattamento viene interrotto gradualmente per evitare il verificarsi della sindrome da "astinenza". L'effetto antiemetico può mascherare i segni di tossicità del farmaco e rendere difficile la diagnosi di condizioni il cui primo sintomo è la nausea.

Gravidanza e allattamento

L'aloperidolo decanoato non provoca un aumento significativo dell'incidenza delle malformazioni. In alcuni casi isolati sono state osservate malformazioni congenite con l'uso di aloperidolo decanoato contemporaneamente ad altri farmaci durante lo sviluppo fetale. L'aloperidolo decanoato passa nel latte materno. In alcuni casi, nei neonati, è stato osservato lo sviluppo di sintomi extrapiramidali quando il farmaco è stato assunto da una madre che allattava.

Caratteristiche dell'influenza del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Nel periodo iniziale del trattamento con aloperidolo decanoato, è vietato guidare un'auto ed eseguire lavori relativi a meccanismi potenzialmente pericolosi, con una diminuzione dell'attenzione può verificarsi un effetto sedativo di varia gravità. In futuro, il grado di divieto è determinato sulla base della reazione individuale del paziente.

Overdose

Sintomi:reazioni extrapiramidali (sotto forma di rigidità muscolare e tremore generale o localizzato), diminuzione o aumento della pressione sanguigna, sedazione. In casi eccezionali - lo sviluppo di un coma con depressione respiratoria e ipotensione arteriosa. Possibile prolungamento dell'intervallo QT con lo sviluppo di aritmie ventricolari.

Trattamento:sintomatico , non esiste un antidoto specifico. La pervietà delle vie aeree di un paziente in coma viene fornita con l'ausilio di una sonda orofaringea o endotracheale; in caso di depressione respiratoria può essere necessaria la ventilazione artificiale. Le funzioni vitali e l'ECG vengono monitorati fino alla loro completa normalizzazione, le aritmie gravi vengono trattate con appropriati farmaci antiaritmici; con riduzione della pressione sanguigna e arresto circolatorio - somministrazione endovenosa di plasma o albumina concentrata e dopamina o noradrenalina come vasopressore. L'introduzione dell'adrenalina è inaccettabile, perché. come risultato dell'interazione con aloperidolo decanoato, può causare un'estrema ipotensione. Per gravi sintomi extrapiramidali, la somministrazione di agenti anticolinergici antiparkinsoniani (ad esempio, 1-2 mg di benztropina mesilato per via endovenosa o intramuscolare) per diverse settimane (possibile ripresa dei sintomi dopo l'interruzione di questi farmaci!).

Modulo di rilascio e imballaggio

1 ml in fiale di vetro marrone con etichetta per l'apertura.

Di 5 fiale in una confezione di celle di plastica. 1 confezione conle istruzioni per l'uso medico nello stato e nelle lingue russe sono poste in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare in un luogo protetto dalla luce a una temperatura di 15°C a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

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