Панадол шипучие таблетки инструкция по применению. Панадол таблетки растворимые - официальная* инструкция по применению
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ПАНАДОЛ® ДЖУНИОР
Торговое название
ПАНАДОЛ® ДЖУНИОР
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки растворимые 500 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество- парацетамол 500 мг
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат(особо тонкий), повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, кислота лимоннаябезводная, натрия карбонат безводный, вода очищенная.
Описание
Плоские белые таблетки со скошенной кромкой, гладкие на однойстороне и с риской - на другой.
Фармакологическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды.
Код АТС N02BE01
Фармакокинетика
Парацетамол - быстро и практически полностью всасывается(96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белкамименее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновойкислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочойв виде сульфатных и глюкуроновыхконъюгатов. Период полуэлиминации 1-4 ч.
Фармакодинамика
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Оказываетобезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландиновв гипоталамусе. Обладает слабойпротивовоспалительной активностью.
Препарат обладает обезболивающими и жаропонижающимисвойствами. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказываетвлияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтезпростагландинов в периферических тканях.
Показания к применению
Болевой синдром: головная боль, мигрень, зубная боль,невралгия, боль в суставах и мышцах,боль в пояснице, боль в горле при ангине, болезненные менструации
Лихорадочный синдром: повышенная температура и боль припростудных заболеваниях и гриппе.
Способ применения и дозы
Таблетки Панадол® Джуниор перед приёмом внутрь следуетрастворить не менее чем в 100мл (1/2 стакана) воды.
Детям (6-12 лет) - 1/2-1 таблетки 3-4 раза в сутки, еслинеобходимо. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная разоваядоза для детей 1 таблетка (0,5г), максимальная суточная - 2 таблетки. Дозу длядетей рассчитывают, исходя из массы тела ребёнка: максимальная разовая доза -15мг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела.
Детям (12-18 лет): по 1 таблетке 3-4 раза в день, еслинеобходимо. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная разоваядоза - 1 таблетка (0,5 г), максимальнаясуточная - 4 таблетки (2 г).
Взрослые: обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день, еслинеобходимо. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная разоваядоза для взрослых 2 таблетки (1г),максимальная суточная - 8 таблеток (4г).
Препарат не рекомендуется применять более пяти дней каканальгезирующее и более трёх дней как жаропонижающее без назначения инаблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительностилечения возможно только под наблюдением врача. Не превышать указанную дозу.
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, дажеесли Вы чувствуете себя хорошо.
Побочные действия
Аллергическаякожная сыпь, отек Квинке
Редко - нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения,метгемоглобинемия)
При длительном применении в высоких дозах повышаетсявероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическаябактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контролькартины крови.
При возникновении необычных симптомов следует обратиться кврачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любомудругому
ингредиентупрепарата
Тяжёлые нарушения функции печени или почек
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат при приёме в течение длительного времени усиливаетэффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличиваетриск кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени(барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, препаратызверобоя, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты)повышают риск гепатотоксического действия при передозировке. Ингибиторымикросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а холестирамин снижает скоростьвсасывания парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита.Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.
Перед приёмом препарата необходима консультация врача при:
Хронических заболеваниях печени или почек
Применении метоклопрамида, домперидона, а также препаратов,понижающих уровень холестерина в крови (колестирамин) или антикоагулянтов
Парацетамол не рекомендуется применять в качествеобезболивающего препарата для лечения хронических болей на протяжениидлительного времени. Препарат следует с осторожностью применять принепереносимости фруктозы, поскольку он содержит сорбитол. Препарат содержитнатрий (427 мг/таб). Лицам, злоупотребляющим алкоголем, перед приемом препаратанеобходимо посоветоваться с врачом. В случае превышения рекомендованной дозыпарацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.
Беременность и период лактации
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ограничений повождению автомобиля и работе с механизмами нет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость,бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки пораженияпечени (болезненность в области печени, повышение активности «печёночных»ферментов). В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность,энцефалопатия и коматозное состояние.
Панадол: инструкция по применению и отзывы
Панадол – лекарственное средство, оказывающее анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы выпуска Панадола:
- Таблетки диспергируемые (растворимые): плоские, по окружности – со скошенным краем, белые; на одной стороне – риска; на обеих сторонах таблетки поверхность может быть несколько шероховатой (в ламинированных стрипах по 2 или 4 шт., по 6 или 12 стрипов в картонной пачке);
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: капсуловидной формы с плоским краем, белые; на одной стороне – тиснение «PANADOL», на другой – риска (в блистерах по 6 или 12 шт., по 1 или 2 блистера в картонной пачке).
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Панадола.
Состав 1 таблетки диспергируемой:
- Дополнительные компоненты: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, сахаринат натрия, сорбитол, карбонат натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, диметикон.
Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:
- Действующее вещество: парацетамол – 0,5 г;
- Дополнительные компоненты: тальк, гипромеллоза, прежелатинизированный и кукурузный крахмал, триацетин, повидон, сорбат калия, стеариновая кислота.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Панадол является анальгетиком-антипиретиком. Оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Воздействуя на центры терморегуляции и боли, блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (циклооксигеназу-1 и -2), главным образом в центральной нервной системе.
Противовоспалительными свойствами практически не обладает. К раздражению слизистой оболочки желудка/кишечника не приводит. Не оказывает воздействия на синтез простагландинов в периферических тканях, в связи с чем на водно-солевой обмен не влияет.
Фармакокинетика
Парацетамол имеет высокую абсорбцию, C max (максимальная концентрация вещества) составляет 0,005–0,02 мг/мл, время ее достижения – 30–120 минут.
Связывается с белками плазмы на уровне 15%. Вещество проникает через гематоэнцефалический барьер. В грудном молоке обнаруживается до 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола. Терапевтически эффективная плазменная концентрация вещества достигается при его применении в дозе 10–15 мг/кг.
Метаболизм происходит в печени (от 90 до 95%): 80% дозы вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с последующим образованием неактивных метаболитов; 17% дозы подвергается гидроксилированию, в результате образуется 8 активных метаболитов, которые в дальнейшем конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. В случае недостатка глутатиона эти метаболиты могут приводить к блокаде ферментных систем гепатоцитов и их некрозу.
Также в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP 2E1.
T 1/2 (период полувыведения) составляет 1–4 часа. Выведение осуществляется почками в форме метаболитов, главным образом – конъюгатов, в неизмененном виде выводится только 3% дозы.
У пациентов пожилого возраста клиренс препарата снижается, при этом отмечается увеличение T 1/2 .
Показания к применению
Таблетки Панадол назначают для симптоматической терапии следующих состояний/заболеваний:
- Лихорадочный синдром, включая повышенную температуру тела при простудных заболеваниях и гриппе (как жаропонижающее средство);
- Болевой синдром, включая мигрень, болезненные менструации, мышечную, зубную и головную боль, боли в пояснице и горле (как обезболивающее средство).
Препарат предназначен для снижения выраженности болевого синдрома на момент применения, влияния на прогрессирование заболевания он не оказывает.
Противопоказания
Абсолютные:
- Возраст до 6 лет;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Относительные (назначение Панадола требует осторожности при наличии следующих состояний/заболеваний):
- Вирусный гепатит;
- Доброкачественные гипербилирубинемии (включая синдром Жильбера);
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Печеночная и почечная недостаточность;
- Алкогольные поражения печени и алкоголизм;
- Период беременности и грудного кормления;
- Пожилой возраст.
Панадол, инструкция по применению: способ и дозировка
Панадол следует принимать внутрь. Диспергируемые таблетки перед приемом необходимо растворить в воде (объем – не меньше 100 мл); таблетки, покрытые оболочкой, запивают водой.
- Взрослые (включая пожилых больных): до 4 раз в день по 0,5-1 г; максимально в день – 4 г;
- Дети 9-12 лет: до 4 раз в день по 0,5 г; максимально в день – 2 г;
- Дети 6-9 лет: 3-4 раза в день по 0,25 г; максимально в день – 1 г.
Продолжительность курса приема Панадола без врачебного контроля для обезболивания не должна превышать 5 дней, как жаропонижающего средства – 3 дней. Любые изменения рекомендованной схемы приема препарата следует согласовывать с врачом.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты:
- Аллергические реакции: иногда – кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек;
- Кроветворная система: редко – анемия, тромбоцитопения, повышение количества метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия);
- Мочевыделительная система: при длительном применении высоких доз – почечная колика, папиллярный некроз, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит.
Передозировка
Препарат нужно принимать только в рекомендуемых в инструкции дозах. При превышении дозировки Панадола, даже при отсутствии ухудшения самочувствия, необходимо безотлагательно обратиться за медицинской помощью, поскольку существует высокая вероятность серьезного отсроченного повреждения печени.
У взрослых поражение печени может отмечаться при приеме дозы от 10 г парацетамола. Применение препарата в дозе от 5 г может стать причиной поражения печени у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска, в которые включаются:
- длительная терапия следующими лекарственными средствами: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного или прочие средства, которые стимулируют ферменты печени;
- вероятное наличие недостаточности глутатиона (отмечается на фоне нарушения питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения);
- регулярное злоупотребление алкоголем.
Острое отравление проявляется такими симптомами, как боли в желудке, рвота, тошнота, бледность кожных покровов, потливость. Через 1–2 дня после передозировки определяются признаки поражения печени (в виде болезненности в области печени, повышения активности печеночных ферментов). В тяжелых случаях наблюдается печеночная недостаточность, может отмечаться острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (возможно при отсутствии тяжелого поражения печени), энцефалопатия, панкреатит, аритмия и коматозное состояние. Развитие гепатотоксического эффекта у взрослых проявляется при приеме парацетамола в дозе, превышающей 10 г.
Терапия: отмена Панадола. Следует незамедлительно обратиться за врачебной помощью. Показано проведение промывания желудка и применение энтеросорбентов (полифепана, активированного угля). Вводят донаторы SH-групп и предшественники синтеза глутатиона: через 8–9 часов после передозировки – метионин, через 12 часов – N-ацетилцистеин.
В зависимости от концентрации вещества в крови, а также от времени, которое прошло после приема препарата, определяют необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (продолжение введения метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина).
При серьезных нарушениях печеночной функции через 24 часа после приема парацетамола терапию необходимо проводить совместно со специалистами специализированного отделения заболеваний печени или токсикологического центра.
Особые указания
При назначении длительного курса в высоких дозах следует проводить контроль картины крови.
Только под врачебным контролем и с осторожностью Панадол назначают при болезнях почек либо печени, одновременно с противорвотными лекарственными средствами (метоклопрамидом, домперидоном), а также с препаратами, понижающими уровень холестерина в крови (колестирамином).
Чтобы избежать токсического поражения печени, сочетать применение Панадола и алкогольных напитков не следует.
В случаях, когда существует потребность в ежедневном приеме обезболивающих средств, парацетамол при сочетанном применении с антикоагулянтами можно принимать только изредка.
Врача необходимо предупредить о приеме Панадола в случаях проведения анализа на определение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови.
Применение при беременности и лактации
Панадол во время беременности/лактации назначается с осторожностью.
Применение в детском возрасте
Терапия Панадолом пациентам младше 6 лет противопоказана.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности терапия должна проводиться под врачебным контролем.
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности терапия должна проводиться под врачебным контролем.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста таблетки Панадол назначают с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное длительное применение парацетамола с некоторыми препаратами может приводить к развитию следующих действий:
- Антикоагулянты непрямого действия (варфарин и другие кумарины): увеличивается вероятность развития кровотечений;
- Салицилаты: увеличивается риск возникновения рака мочевого пузыря или почки;
- Другие нестероидные противовоспалительные препараты: увеличивается риск ухудшения состояния при почечной недостаточности (наступление терминальной стадии), возникновения почечного папиллярного некроза и «анальгетической» нефропатии.
При сочетанном применении Панадола с некоторыми веществами/препаратами могут наблюдаться такие эффекты:
- Этанол: увеличивается вероятность развития острого панкреатита;
- Метоклопрамид, домперидон: увеличивается скорость всасывания парацетамола;
- Дифлунисал: увеличивается вероятность развития гепатотоксичности и плазменная концентрация действующего вещества Панадола;
- Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (этанол, фенитоин, флумецинол, барбитураты, карбамазепин, трициклические антидепрессанты, рифампицин, зидовудин, фенитоин, фенилбутазон): при передозировках увеличивается вероятность гепатотоксического действия;
- Миелотоксические лекарственные средства: усиливаются проявления гематотоксичности Панадола;
- Урикозурические препараты: понижается их активность;
- Ингибиторы микросомального окисления (циметидин): понижается риск гепатотоксического действия;
- Колестирамин: понижается скорость всасывания парацетамола.
Аналоги
Аналогами Панадола являются: Парацетамол, Парацетамол МС, Панадол Актив, Стримол, Эффералган, Проходол, Перфалган, Цефекон Д.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности:
- Таблетки диспергируемые – 4 года;
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 5 лет.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «__» ________ 201_ г.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
ПАНАДОЛ®
Торговое название
ПАНАДОЛ®
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки растворимые 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- парацетамол 500 мг
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат (особо тонкий), повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный, вода очищенная.
Описание
Плоские белые таблетки со скошенной кромкой, гладкие на одной стороне и с риской - на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол - быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации 1-4 ч.
Фармакодинамика
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.
Препарат обладает обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания к применению
Болевой синдром: головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боль в суставах и мышцах, боль в пояснице, боль в горле, болезненные менструации, боль при остеоартрите.
Лихорадочный синдром: повышенная температура и боль при простудных заболеваниях и гриппе.
Возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации.
Способ применения и дозы
Таблетки Панадол® перед приёмом внутрь следует растворить не менее чем в 100 мл (1/2 стакана) воды.
Детям (6-11 лет) - 1/2-1 таблетки 3-4 раза в сутки, если необходимо. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная разовая доза для детей 1 таблетка (0,5г), максимальная суточная - 2 таблетки. Дозу для детей рассчитывают, исходя из массы тела ребёнка: максимальная разовая доза -10-15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела.
Детям (12-18 лет): по 1 таблетке 3-4 раза в день, если необходимо. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная разовая доза - 1 таблетка (0,5 г), максимальная суточная - 4 таблетки (2 г).
Взрослые: обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день, если необходимо. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная разовая доза для взрослых 2 таблетки (1г), максимальная суточная - 8 таблеток (4г).
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.
Побочные действия
Очень редко
Реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона)
Нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).
При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контроль картины крови.
У пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП возможен бронхоспазм.
При возникновении необычных симптомов следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому
Ингредиенту препарата
Тяжёлые нарушения функции печени или почек
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Наследственная непереносимость фруктозы
Детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, препараты зверобоя, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировке.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита. Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.
Перед приёмом препарата необходима консультация врача при:
Хронических заболеваниях печени или почек
Применении метоклопрамида, домперидона, а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови (колестирамин) или антикоагулянтов
Парацетамол не рекомендуется применять в качестве обезболивающего препарата для лечения хронических болей на протяжении длительного времени. Препарат следует с осторожностью применять при непереносимости фруктозы, поскольку он содержит сорбитол (62,5 мг/таб). Препарат содержит натрий (427 мг/таб). Лицам, злоупотребляющим алкоголем, перед приемом препарата необходимо посоветоваться с врачом. В случае превышения рекомендованной дозы парацетамол может оказывать токсическое действие на печень.
Беременность и период лактации
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов). В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Панадол выпускается в таблетированном виде: растворимые таблетки Панадол и таблетки в плёночной оболочке.
Растворимые таблетки имеют белый окрас, плоскую форму, шероховатую поверхность, скошенный по кругу край и риску на одной из сторон.
Таблетки в плёночной оболочке имеют капсуловидную форму, плоские края, белый окрас, риску на одной из сторон и специальное тиснение «Panadol» на другой стороне.
Фармакологическое действие
Антипиретик-анальгетик. Действующий компонент обладает жаропонижающим, обезболивающим эффектами. Принцип воздействия основан на блокировании ЦОГ-1,2 преимущественно в центральном отделе нервной системы. Активный компонент воздействует на центры терморегуляции и боли.
Противовоспалительный эффект у Парацетамола практически не выражен. Активный компонент не оказывает раздражающего воздействия на слизистые оболочки пищеварительного тракта (кишечник, желудок). Панадол не способен воздействовать на процесс синтезирования в периферически расположенных тканях, поэтому медикамент не влияет на водно-солевой обмен .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Медикамент быстро абсорбируется из просвета пищеварительного тракта посредством пассивного транспорта. Активный компонент всасывается преимущественно из тонкого кишечника. Максимальная концентрация парацетамола после однократного приёма 500 мг регистрируется через 10-60 минут (С(max)=6 мкг/мл). Уже через 6 часов показатель плавно достигает уровня 11-12 мкг/мл.
Для действующего вещества характерно равномерное распределение в жидких средах и тканях организма, не попадая в спинномозговую жидкость и жировую ткань.
Показатель связывания с плазменными белками не превышает 10%, незначительно увеличиваясь при передозировке. Глюкуронидный и сульфатный метаболиты не способны связываться с плазменными белками даже в относительно высоких дозировках. Панадол метаболизируется преимущественно в печёночной системе за счёт конъюгации с сульфатом и глюкуронидом, а также за счёт окисления с участием цитохрома Р450 и смешанных печёночных оксидаз.
N-ацетил-р-бензохинонимин (гидроксилированный метаболит с негативным эффектом), образуемый в почечной и печёночной системах в небольших количествах в результате взаимодействия смешанных форм оксидаз, детоксифицируется за счёт связывания с глютатионом. При передозировке происходит накопление N-ацетил-р-бензохинонимина, что может вызвать повреждение тканей. Значительная часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой, незначительная — с серной кислотой. Перечисленные конъюгированные метаболиты не оказывает биологического воздействия и не обладают активностью. Для новорождённых и недоношенных детей характерен метаболизм с образованием сульфатных метаболитов.
Период полувыведения равен 1-3 ч. При Т1\2 значительно возрастает. Почечный клиренс достигает показателя 5%. Через почечную систему медикамент выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. В неизменном виде выводится менее 5% парацетамола.
Показания к применению, от чего таблетки Панадол
Лекарственный препарат применяется для симптоматической терапии и купирования болевого синдрома :
- болезненные менструации;
- мышечные боли;
- боль при ожогах;
- зубная боль;
- посттравматическая боль;
- альгодисменорея ;
- боль в спине, пояснице;
- боль в горле.
В качестве жаропонижающего средства () препарат назначается при повышенной температуре тела (простуда, инфекция). Лекарственное средство не оказывает влияния на прогрессирование и течение основного заболевания и применяется только для уменьшения выраженности болевой симптоматики.
Противопоказания
При индивидуальной гиперчувствительности Панадол не назначают. Возрастное ограничение – до 6 лет.
Относительные противопоказания:
- синдром Жильбера;
- печёночная недостаточность;
- доброкачественная гипербилирубинемия;
- алкогольное поражение печёночной системы;
- почечная недостаточность;
- беременность;
- вирусный гепатит;
- пожилой возраст;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- алкоголизм;
- грудное вскармливание.
Побочные действия
Негативные изменения со стороны мочевыделительной системы:
- интерстициальный нефрит ;
- почечные колики ;
- папиллярный некроз ;
- неспецифическая бактериурия .
Иные реакции:
- анемия ;
- нейтропения ;
- кожные высыпания;
- диспепсические явления;
- тромбоцитопения ;
- кожный зуд;
- метгемоглобинемия ;
- гепатотоксическое влияние, поражение печени.
Инструкция по применению Панадола (Способ и дозировка)
Обычные таблетки Панадол, инструкция по применению
Взрослым назначают по 500-1000 мг до 4-х раз в день при необходимости. Рекомендуемый временной интервал между приёмами – 4 часа. В сутки можно принимать не больше 8 таблеток. Не допускается длительное применение Панадола в качестве обезболивающего (максимум 5 дней) и жаропонижающего (не более 3-х дней) средства. Решение об увеличение суточной дозировки или продолжительности терапии принимается лечащим доктором.
Шипучие таблетки Панадол, инструкция по применению
Таблетки перед применением растворяют в стакане с водой. В сутки можно принимать не более 4-х таблеток. Растворимый Панадол назначают преимущественно при затруднении глотания таблеток и в педиатрической практике.
Передозировка
Производителем рекомендуется принимать медикамент только в указанных в инструкции дозировках. При приёме повышенных доз требуется незамедлительное обращение за медицинской помощью, даже при отсутствии негативной симптоматики, т.к. возможно отсроченное поражение печёночной системы. У взрослых пациентов первые признаки повреждения печени наблюдаются при приёме более 10 грамм медикамента. Приём более 5 грамм оказывает токсическое влияние у определенной категории граждан, имеющих факторы риска:
- употребление алкогольсодержащих напитков в больших количествах и с высокой периодичностью;
- приём , , , , препаратов зверобоя продырявленного и иных медикаментов, стимулирующих выработку печеночных ферментов;
- дефицит глутатиона (при , муковисцедозе , плохом питании, истощении и голодании).
Признаки отравления:
- тошнота;
- эпигастральные боли;
- бледность кожных покровов;
- рвота.
При тяжёлом отравлении может развиться острая почечная недостаточность , кома , тубулярный некроз , .
Лечение включает промывание желудка, применение энтеросорбирующих медикаментов ( , ), введение предшественников синтеза глутатиона-метионина и донаторов SH групп. При выраженных поражениях печёночной системы лечение проводится под руководством специалистов токсикологического центра.
Взаимодействие
Риск гепатотоксического поражения возрастает при одновременном лечении индукторами микросомальных печёночных ферментов и лекарственных средств, проявляющих гепатотоксическое влияние. Регистрируется умеренно выраженное либо незначительное повышение показателя протромбинового времени .
Всасывание Парацетамола снижается при назначении антихолинергических медикаментов. Выраженность анальгетического эффекта понижается, а выведение ускоряется при лечении . Парацетамол подавляет активность урикозурических препаратов . Показатель биологической доступности Панадола снижается при приёме Активированного угля . Регистрируется снижение экскреции .
В отношении наблюдается усиление миелодепрессивного эффекта . В медицинской практике зарегистрирован 1 случай тяжёлого токсического поражения печёночной системы. Токсические эффекты усиливаются при приёме . Наблюдается ускорение метаболизма (окисление, глюкуронизация) Парацетамола и снижение его эффективности при одновременном применении следующих медикаментов:
- Примидон ;
- (усиливается гепатотоксичность).
Колестирамин замедляет абсорбцию Парацетамола (при несоблюдении временного интервала между приёмами в 1 час). Панадол ускоряет выведение . повышает концентрацию Парацетамола в крови, увеличивая его абсорбцию. снижает клиренс Панадола. Обратный эффект наблюдается с отношении Сульфинпиразона и . усиливает всасывание медикамента из просвета кишечника.
Условия продажи
Отпускается в специализированных пунктах, аптеках при предъявлении рецептурного бланка врача.
Условия хранения
Срок годности
Особые указания
Детям
Детям 6-9 лет медикамент назначают 3-4 раза в день по 2 таблетки. Рекомендуемый производителем временной интервал между приёмами – 4 часа. Максимальная суточная дозировка – 1000 мг (2 таблетки).
Детям 9-12 лет медикамент назначают до 4-х раз в сутки по 1 таблетке. В сутки можно принимать не более 4-х таблеток.
Панадол при беременности (и лактации)
Действующий компонент способен проходить через плацентарный барьер . Отрицательного влияния Панадола на плод не зарегистрировано, что допускает применение медикамента при беременности в случае необходимости.
Панадол при грудном вскармливании
Активное вещество выделяется при лактации с молоком в концентрации 0.04-0.23% от дозы Парацетамола, принятой матерью. Перед лечением проводится оценка необходимости приёма Панадола и ожидаемого вреда для плода/ребёнка. Проведённые экспериментальные исследования не установили тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного влияния Парацетамола.
Панадол®
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - парацетамол 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный (растворимый), повидон (К 25), калия сорбат, тальк, кислота стеариновая, вода очищенная. Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CPS, триацетин.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, с плоскими краями, маркировкой в виде треугольного логотипа на одной стороне и риской - на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Период полувыведения составляет 1-4 часа при приеме в терапевтических дозах. Равномерно распределяется во всех жидкостях организма. Связывание с белками плазмы вариабельно, от 20 до 30% препарата связывается в случае острой интоксикации. При приеме в терапевтических дозах 90-100% препарата выводится с мочой в течение первого дня. Основное количество парацетамол выводится после конъюгации в печени, 5% - в неизменном виде.
Фармакодинамика
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. В связи с этим применение парацетамола особенно целесообразно у пациентов, для которых подавление синтеза простагландинов в периферических тканях нежелательно, например при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или у пожилых пациентов.
Показания к применению
- головная боль, мигрень, зубная боль, боль после удаления зуба или других стоматологических вмешательств, боль в суставах и мышцах, лихорадка и боль после вакцинации, боль в горле, болезненные менструации, боль при остеоартрите, снижение повышенной температуры.
Способ применения и дозы
Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше: 500-1000 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов по необходимости. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная суточная доза - 4000 мг (8 таблеток).
Дети (6-11 лет): 250-500 мг (½ - 1 таблетка) каждые 4-6 часов при необходимости. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела ребенка, разделенная на разовые дозы в 10-15 мг/кг в течение 24 часов. Разовую дозу можно принимать не более 4 раз в течение 24 часов. Максимальная длительность применения без назначения и наблюдения врача - 3 дня.
Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Не превышайте указанную дозу.
Не принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Побочное действие
Очень редко (<1/10 000)
Анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона
Тромбоцитопения
Бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП (Не следует принимать препарат, если ранее наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов)
Нарушение функции печени
Следует немедленно прекратить прием препарат и обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных побочных реакций, а также при появлении шелушения на коже, образования язвочек в полости рта, затруднения дыхания, отека губ, языка, горла и лица, гематом, кровотечения или любой другой нежелательной реакции на препарат.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому
ингредиенту препарата
Детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений; разовые дозы не оказывают существенного влияния.
Особые указания
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом:
Пациентам с хроническими заболеваниями печени (сопутствующие заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме парацетамола)
Пациентам с хроническими заболеваниями почек
Пациентам, принимающим варфарин или другие препараты для разжижения крови
В случае если головная боль становится постоянной
Пациентам при наличии состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (например, с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис), что может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза.
Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита.
Следует незамедлительно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.
Риск передозировки более вероятен у пациентов с нецирротическим алкогольным заболеванием печени.
Беременность и период лактации
Эпидемиологические данные по применению парацетамола во время беременности демонстрируют отсутствие отрицательного воздействия при приеме в рекомендуемых дозах, однако перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Парацетамол проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно приема препарата в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Передозировка
Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола. Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
Продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
Регулярное злоупотребление алкоголем;
Состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение).
Симптомами острого отравления парацетамолом в первые 24 часа являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Поражение печени определяется через 12-48 часов после передозировки.
Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
Лечение : При передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение активированным углем целесообразно в случае, когда чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует определять не ранее чем через 4 часа и даже позже после приема препарата (более раннее определение концентрации не является достоверным).
Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты возможно применение метионина перорально как альтернатива при невозможности экстренной транспортировки пациента в больницу.
Форма выпуска и упаковка
По 6, 8 или 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 (по 6 или 12 таблеток) или 8 (по 8 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºC
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не употреблять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
«ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд», Ирландия
Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Republic of Ireland
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер», Великобритания
Наименование и страна организации-упаковщика
Эс.Си. Еврофарм С.А., Румыния
2 Panselelor str, Brasov, county of Brasov, 500419, Romania
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)