Prodotti medici e cosmetici (profumi e cosmetici): caratteristiche generali. Norme per la vendita di integratori alimentari e alimentari in farmacia
Essentuki-17, Essentuki-4- acque minerali carboniche, bicarbonato-clorurate di sodio; consigliato per malattie dello stomaco, intestino, trattamento della cistifellea, diabete, gotta e obesità.
Slavyanovskaja- acqua minerale carbonica, idrocarbonato-solfato sodica-calcica; consigliato per le malattie dello stomaco, del fegato, della cistifellea, delle vie urinarie, dell'ulcera peptica, della diatesi dell'acido urico.
Borjomi- acqua minerale carbonica, bicarbonato sodica; consigliato per malattie dell'apparato digerente e disturbi metabolici, per malattie croniche della pelvi renale, ureteri, vescica, in presenza di reazione urinaria acida, può essere utilizzata anche come acqua da tavola.
ALIMENTAZIONE E ALIMENTAZIONE PER BAMBINI
Questo gruppo comprende prodotti alimentari e integratori alimentari per scopi terapeutici e profilattici. Sono usati per alimenti dietetici e per bambini.
Cibo per bambini
Gli alimenti per l'infanzia prodotti industrialmente si suddividono in latticini per l'alimentazione dei lattanti (latte artificiale) e alimenti in scatola per bambini (Fig. 3.16).
Riso. 3.16. Classificazione degli alimenti per l'infanzia.
Il latte artificiale per lattanti può essere adattato, semplice non adattato e per bambini malati.
Le formule di latte secco adattate sono prodotti equilibrati nella composizione di tutti i componenti e il più vicino possibile al latte materno. Sono realizzati con materie prime casearie e non di alta qualità (olio vegetale, di- e polisaccaridi, vitamine). Differiscono nella stabilità aumentata all'atto di immagazzinamento, sono convenienti nell'indirizzo, sono garantiti nella relazione sanitaria e igienica. Ci sono due tipi: 1) iniziale - usato durante i primi 2 mesi. la vita del bambino; 2) successivo - per l'ulteriore alimentazione dei bambini, dopo 2 mesi. Tuttavia, la maggior parte delle miscele può essere utilizzata per nutrire i bambini dalla nascita fino a sei mesi o un anno.
Le formule di latte adattate sono prodotte in un vasto assortimento da molte aziende: Piltti Bona(Finlandia), Similac(STATI UNITI D'AMERICA), Nonna(Svizzera), Nutrilon(Olanda) e molti altri. Molti produttori producono anche prodotti in scatola per bambini.
In sostituzione del latte materno vengono prodotte miscele nutrizionali - Mildibe(Ungheria), nonché concentrati nutrizionali della stessa azienda Robeby A, B, Robolakt.
Bona- sostituto del latte materno in polvere per bambini da 0 a 12 mesi. La gamma comprende sostituti della soia per bambini allergici al latte vaccino, cereali liquidi e densi in polvere; Pre-Bona- un sostituto per i bambini prematuri. Tutti i tipi di alimenti per bambini in polvere Bona contengono vitamine e minerali.
EnfaMamma- una bevanda equilibrata a base di latte, appositamente creata per soddisfare le particolari esigenze nutrizionali (vitamine, minerali e oligoelementi) che si verificano durante la gravidanza e l'allattamento.
Enfalak- una formula di latte specializzata per l'alimentazione dei neonati prematuri o di basso peso.
Enfamil-1- la formula del latte adattata, il più vicino possibile nella composizione al latte materno, viene utilizzata per l'alimentazione dei bambini dalla nascita ai 4-6 mesi.
Enfamil-2- latte artificiale adattato per bambini dai 6 mesi. fino a un anno.
Enfamil Soia- formula adattata senza latticini a base di proteine isolate di soia, senza lattosio e saccarosio; è destinato all'alimentazione dei bambini dalla nascita fino a un anno, nonché ai bambini con allergia al latte vaccino, carenza di lattosio, intolleranza al saccarosio, galattosemia.
Enfamil Junior- latte artificiale bilanciato ad alto contenuto calorico per bambini di età superiore a 1 anno, consente di compensare il fabbisogno aggiuntivo di nutrienti ed energia per un bambino, a seconda dell'età.
Nutramogeno- miscela terapeutica per neonati e bambini più grandicelli affetti da forme gravi di allergie alimentari polivalenti, pazienti con fibrosi cistica, celiachia, sindrome dell'intestino corto, carenza di lattosio.
NAS- il latte artificiale completamente adattato, simile per composizione e assorbimento al latte umano, è destinato a bambini sani di età compresa tra 0 e 12 mesi.
Nestojen- formula di latte in polvere per l'alimentazione dei bambini 0-12 mesi. vita.
Inoltre- latte artificiale a base di isolato di soia; per l'alimentazione di bambini con allergie alle proteine del latte vaccino o carenza di lattosio.
AL-110 - latte artificiale senza lattosio; per l'alimentazione di bambini e adulti con carenza di lattosio.
Alprem- formula appositamente sviluppata per l'alimentazione di neonati prematuri e bambini con basso peso corporeo alla nascita.
Alfare- una miscela multi-elemento a basso molare, costituita da componenti facilmente assorbibili nell'intestino di un bambino malato; per bambini con diarrea grave, allergie al latte vaccino, soia.
La gamma di formule latte semplici non adattate comprende "Fortezza", "Salute"; non possono essere utilizzati come alimento base per molto tempo.
Le miscele acidofile di latte acido per la nutrizione terapeutica dei bambini del primo anno di vita sono le più vicine nella composizione al latte materno. Contengono allo stato finemente disperso grasso arricchito con acidi grassi polinsaturi (PUFA), che ne migliora l'assorbimento e ha un effetto positivo sui processi metabolici. Questi includono miscele acidofile bambino, Bambino, Vitalatto(Russia).
Inoltre per i bambini vengono prodotte varie conserve di carne, cereali e frutta, puree, casseruole, cereali, yogurt, succhi, marmellate, ecc.
Danone- polveri di cereali liquidi e secchi (mais, frutta, 5 cereali, banana, verdura, noci, frutti di bosco, biscotto al latte) - per i bambini dai 4 mesi, contengono tutte vitamine del gruppo B e ferro; zuppe in sacchetti - da 4 mesi, contengono 6 vitamine e ferro; piatti pronti secchi (manzo con verdure, merluzzo con verdure, maiale con verdure, pollo con carote) - da 6 mesi.
Bona- purea di verdure, frutti di bosco, frutta (da 3 mesi), da carne, pollo, pesce e verdure, yogurt, ricotta (da 5 mesi); stufati di manzo, maiale, pollo e verdure tritati grossolanamente (a partire da 8 mesi) sviluppano la masticazione; spezzatino con spezie ancora più grossolano (1-3 anni); succhi di frutta e verdura - da 4 mesi.
Annidarsi- cereali per bambini istantanei (diluiti con acqua o latte o sostituto del latte materno) porridge di latte con frumento, porridge di latte con 3 frutti, porridge di latte con frumento e banana, porridge di soia con riso, porridge di riso, porridge di 5 cereali senza latte, porridge di riso con 3 frutti.
Cibo dietetico
La nutrizione dietetica terapeutica e preventiva viene prodotta per varie categorie di pazienti, tra cui diabete mellito, malattie del tratto gastrointestinale, sistema cardiovascolare, ecc.
La gamma di alimentazione dietetica comprende:
enpitas- formule di latte in polvere per nutrizione enterale con contenuto aumentato o ridotto dei principali ingredienti alimentari:
proteine per l'introduzione di proteine aggiuntive nella dieta;
grasso per aumentare il valore energetico della dieta e arricchimento con acidi grassi polinsaturi in caso di ritardo nello sviluppo fisico;
senza grassi per ridurre il grasso nella dieta e mantenere normali livelli proteici in caso di disfunzione intestinale, malnutrizione, fibrosi cistica, obesità;
fossa antianemica.
Miscele a basso contenuto di lattosio- prodotti a base di latte senza lattosio; utilizzato in varie forme di deficit enzimatico (lattosio, galattosemia).
Prodotti senza proteine- si tratta di pasta, concentrati per pane fatto in casa, torte, dessert gelati. Prodotti a base di frumento e amido di mais, sono caratterizzati da un basso contenuto proteico.
I pazienti con diabete hanno bisogno di sostituti dello zucchero o dolcificanti. Attualmente, nelle farmacie vengono offerti come sostituti dello zucchero:
a) vero: fruttosio, sorbitolo, xilitolo (hanno sia un sapore dolce che un contenuto calorico);
b) edulcoranti o additivi alimentari (centinaia di volte più dolci dello zucchero, ma a basso contenuto calorico).
Nei paesi sviluppati del mondo e in Russia sono comuni 4 dolcificanti: saccarina, aspartame, acesulfame, ciclamato di sodio. C'è anche un rimedio a base di erbe: concentrato di stevia (contiene glicosidi dolci)
I più comuni e sicuri sono i dolcificanti a base di aspartame (una combinazione di due aminoacidi naturali presenti nel pane, nella carne, nel latte, nella frutta). Inoltre, è l'aspartame che viene utilizzato per i bambini.
Sulla base dell'aspartame nella gamma ci sono delle tabelle. Nutrasvit(STATI UNITI D'AMERICA), Sladex(Russia), Shugafri(India). Saccarina è emessa in etichetta. Saccarina(Russia), ciclamato di sodio con saccarina - tab. tsukli(Germania).
Per i pazienti con insufficienza renale viene offerta una formula nutrizionale Neframin- soluzione per infusi (Turchia), contenente proteine, grassi, carboidrati, vitamine, microelementi.
Per i pazienti con fenilchetonuria, esiste una miscela nutritiva contenente un complesso di aminoacidi, vitamine, macro e microelementi - Nofelan S- polvere per soluzione orale (Polonia).
Come integratori alimentari correttivi per i pazienti con insufficienza renale, viene prodotto un complesso di aminoacidi - Chetosteril- tavola (Germania).
Gli integratori alimentari correttivi per le persone che soffrono di malattie gravi e gli atleti, in particolare, sono molto popolari. Proteina-Sport- polvere (Jugoslavia) e maratona- granulato per soluzione orale (Slovenia). Ci sono anche integratori vitaminici per l'alimentazione - Vitanova-D- granulato per soluzione orale (Slovenia), frutta e verdura disidratata, zuppe dietetiche.
PRODOTTI NATURALI
sanguisughe mediche
La storia del trattamento con le sanguisughe mediche - l'irudoterapia risale ai tempi antichi, quando le sanguisughe venivano utilizzate come rimedio universale nel trattamento di varie malattie (200-130 aC).
Nel nostro paese, dal 1965, l'associazione "Medical Leech" opera a Mosca, i cui prodotti hanno aiutato migliaia di pazienti. Il meccanismo d'azione dei morsi di sanguisuga è che durante il succhiare il sangue, le sanguisughe secernono un segreto delle ghiandole salivari contenente una sostanza speciale - hirudin che impedisce la coagulazione del sangue. Hirudinè un inibitore della trombina, un enzima coinvolto nella coagulazione del sangue.
Attualmente, è stato dimostrato che l'irudina ha effetti antitrombotici, antiaterosclerotici, antinfiammatori, immunostimolanti e quindi l'irudoterapia è riconosciuta come efficace in molte malattie.
Oltre alla terapia con le punture di sanguisuga, sono stati sviluppati nuovi farmaci a base di sanguisughe, in particolare:
1) I farmaci di prima generazione sono il segreto delle ghiandole salivari: Piyavit, Girudo(estratti da una sanguisuga intera), contengono un complesso di principi attivi.
2) I farmaci di seconda generazione sono sostanze biologicamente attive separate: Destabilasi, Hirudin, Prostanoidi di sanguisuga.
3) Farmaci di terza generazione - forme ricombinanti di sostanze biologicamente attive di sanguisughe ottenute dall'ingegneria genetica: Destabilasi ricombinante.
Come prodotto parafarmaceutico in Russia vengono prodotte creme cosmetiche contenenti sostanze biologicamente attive prodotte dalla sanguisuga.
prodotti delle api
Le cure mediche sono note fin dall'antichità: i papiri egizi, scritti più di 3 mila anni fa, testimoniano l'uso del miele nel trattamento di varie malattie. L'antico medico greco Ippocrate usava ampiamente il miele nella sua pratica, lo prese lui stesso e visse per 107 anni. In Russia, il miele era un rimedio importante nella medicina tradizionale e la moderna ricerca scientifica ne conferma le efficaci proprietà curative.
Il miele ha una ricca composizione chimica (più di 300 sostanze, in esso sono determinati 30 oligoelementi) e proprietà biologiche curative, quindi è un buon tonico generale che aumenta la resistenza complessiva del corpo. Ha un effetto battericida, migliora il metabolismo, accelera la rigenerazione dei tessuti, ha effetti antinfiammatori, risolutivi, antiallergici e tonici. Normalizza l'attività del tratto gastrointestinale, stimola la funzione degli organi interni, migliora la nutrizione della pelle, normalizza il sonno, ecc.
I seguenti tipi di miele vengono prodotti per la vendita nelle farmacie in Russia:
Miele tonico con i seguenti additivi: pappa reale, polline di fiori, estratto di ginseng, estratto di citronella, estratto di mummia, estratto di propoli, estratto di radiola rosea, estratto di eleuterococco. Periodo di validità 1 anno.
polline delle piante
polline delle pianteè un prodotto sotto forma di granelli di polline (granuli di polvere) formati nelle antere delle piante.
Il polline di fiori (polvere fine) contiene tutti gli aminoacidi essenziali, grassi, proteine, carboidrati, varie vitamine, microelementi, pertanto è prezioso come stimolante biologico che ha un effetto benefico sull'organismo. Contiene numerosi enzimi, uno stimolante della crescita, fitoncidi e altri principi attivi.
Perga ("pane d'api")- Si tratta di un prodotto leggermente diverso dal polline in quanto contiene più zuccheri, meno grassi, proteine e minerali, ma diverse volte più acido lattico.
Questi prodotti normalizzano l'attività del sistema nervoso ed endocrino, attivano il processo di secrezione di insulina da parte delle cellule pancreatiche, e quindi sono utilizzati nel trattamento del diabete. Il polline stimola il sistema immunitario, ha un effetto tonico. Potenzia l'azione di molti farmaci, il che consente di ridurne la dose.
Vengono prodotti i seguenti farmaci:
polline d'api- cappucci. (STATI UNITI D'AMERICA).
Polline fortificato(Russia).
Polline d'api con vitamina C- tab. (Russia).
Perga(Russia).
Apilak - pappa reale
Apilak è secreto dalle ghiandole delle api ed è destinato all'alimentazione delle larve. La pappa reale ha una composizione complessa, contiene proteine, zucchero, grassi, sali minerali, oligoelementi, aminoacidi, enzimi, vitamine e altre sostanze biologicamente attive.
Ha un effetto tonico, normalizza i processi metabolici nei tessuti, migliora la loro nutrizione, migliora la vista, la memoria, ha un effetto regolatore sulla pressione sanguigna, stimola la funzione ematopoietica e ha anche altri effetti benefici sull'organismo.
Il farmaco viene prodotto Apilak- compresse, supposte, crema, unguento, collirio (Russia).
Propoli
Propoli(colla d'api, balsamo) fu usato per la prima volta nell'antico Egitto, nell'antica Grecia e a Roma. In Russia, era originariamente usato come rimedio popolare per raffreddori, lesioni cutanee pustolose, eczemi, ecc. Negli ultimi decenni, studi scientifici hanno dimostrato l'efficacia del trattamento di varie malattie con propoli.
La propoli ha una composizione complessa, che comprende resine vegetali, cere, polline, perga, secrezioni secretorie delle api mellifere e altre sostanze.
Le sue proprietà farmacologiche sono caratterizzate da un'azione batteriostatica e battericida contro più di 100 specie di batteri, funghi e virus. Ha anche un effetto anestetico, astringente, tonico. È usato in odontoiatria, pratica ORL, ecc.
Propoli- cappucci, unguento, compresse, unguento omeopatico (Russia).
Ape di propoli- gocce orali (Russia).
Propoli con vitamina C, con vitamina C senza zucchero, con glucosio- tab. (Russia).
Propoli in più- gocce orali (Russia).
Tintura di propoli, estratto di propoli liquido orale, latte di propoli- liquido (Russia).
propomizolo- aerosol (Russia).
propoceo- unguento (Russia).
veleno d'api (apitossina)
Nei tempi antichi, il veleno d'api veniva usato come rimedio sotto forma di sfregamento in malattie delle articolazioni, reumatismi, dolore ai muscoli e ai nervi. In Europa e Russia, il suo uso in medicina è stato notato fin dal 19° secolo per le malattie del sistema nervoso periferico, i reumatismi e le malattie allergiche.
La composizione chimica del veleno d'api è varia e non completamente compresa, ma i componenti principali sono aminoacidi, proteine, sostanze minerali e simili ai grassi, enzimi, ecc. L'apitossina è usata come antinfiammatorio, analgesico, dilata i vasi cerebrali e vasi coronarici, ha un effetto benefico sul sangue, aumenta l'efficienza, l'appetito, normalizza il metabolismo, ecc.
Apizartron- unguento (Germania).
Ungapiven- unguento (Russia).
Apiforo- tab., sp. B (Russia).
Fango curativo
La fangoterapia è uno dei metodi più antichi di trattamento con l'aiuto di rimedi naturali (la fangoterapia è chiamata peloterapia dal greco pelos - limo, argilla, terapia - trattamento). Il fango veniva utilizzato per scopi terapeutici anche nell'antico Egitto, nell'antica Roma, in India e in altri paesi. In Russia, la fangoterapia è stata utilizzata dal 13° secolo utilizzando il fango dei laghi di Crimea. Inizialmente la fangoterapia apparteneva alla medicina popolare, ma poi, di natura empirica, è passata gradualmente nella categoria dei fattori nel trattamento fisioterapico dei pazienti. Il fango terapeutico viene utilizzato nelle località balneari (acque minerali caucasiche, Lipetsk, Kemeri, ecc.), nonché nei reparti di fisioterapia degli ospedali russi come fangoterapia fuori località. Attualmente sono noti più di 700 depositi di fango terapeutico, il che aumenta la disponibilità di questo metodo terapeutico per la popolazione russa.
I fanghi o peloidi terapeutici sono sostanze che si formano in condizioni naturali sotto l'influenza di processi geologici. In uno stato finemente suddiviso con l'acqua, vengono utilizzati per scopi terapeutici sotto forma di bagni e applicazioni locali (Committee of the International Society for Medical Hydrology).
Classificazione internazionale dei fanghi:
· Inorganico;
· Organico;
· torba;
tipi misti;
· Vulcanico;
· Artificiale.
I fanghi inorganici comprendono i fanghi chiave delle sorgenti termali, delle sorgenti fredde, dei fanghi collinari e sedimentari degli estuari, dei mari e di quelli continentali.
Il fango organico viene prelevato da estuari, mari e continenti. Si chiamano sapropel.
I fanghi di torba sono di montagna, di pianura e terrosi.
I tipi misti di peloidi includono limo contenente un gran numero di sostanze di varia origine.
Il fango vulcanico sta alterando i prodotti delle rocce vulcaniche: caolino, argilla.
I peloidi artificiali sono ottenuti secondo metodi appositamente sviluppati e in termini di proprietà sono molto vicini al fango naturale. Sono preparati da sostanze organiche minerali, sali e acqua con l'aggiunta di microrganismi sotto forma di coltura pura o fango naturale. In termini di effetti terapeutici, i fanghi artificiali sono veri e propri analoghi dei prodotti naturali e possono essere arricchiti con radon, acido solfidrico o acque minerali.
I seguenti tipi di fango sono venduti in farmacia:
Ozocerite- un minerale del gruppo dei bitumi di petrolio, contiene paraffina, ceresina, resine petrolifere, oli minerali. Ozokeralin- unguento Ozocerafina- bricchetti, Salvietta all'ozocerafina- vengono prodotte diverse misure (Russia).
Paraffina- una miscela di idrocarburi solidi, contiene idrocarburi naftenici e naftenoaromatici. Ozoparaffina- bricchetti (Russia), Paraffina(Russia).
Olio di Naftalan- Olio di naftalan, contiene acidi naftenici. Unguento al naftalan(Azerbaigian), Naftalan unguento linimento(Russia).
Bischofita- sale naturale di cloruro di magnesio, liquido in bottiglia. 50-100-200 ml ciascuno (Russia).
Argilla- le argille e i limi argillosi sono depositi sedimentari minerali finemente dispersi di serbatoi. Argilla bianca (caolino)- silicato di alluminio additivato con silicati di magnesio e calcio.
Aromaterapia
aromaterapia- questo è l'uso di sostanze aromatiche secondo i principi dell'autoguarigione naturale del corpo umano. L'aromaterapia, che ha una storia di oltre 5mila anni, si basa sull'uso di oli essenziali. Inizialmente, si è sviluppato in una direzione religiosa, perché. si credeva che certi odori fossero graditi agli dei. Le piante aromatiche venivano poi utilizzate per curare le malattie esorcizzando gli spiriti maligni. Negli ultimi decenni, l'interesse per l'aromaterapia è tornato a crescere grazie alle prove scientifiche degli effetti curativi di molti oli essenziali.
L'effetto principale degli oli essenziali ha un effetto positivo sui sensi, aiuta a superare rapidamente malattie e situazioni stressanti. Esistono diverse teorie sull'effetto degli oli essenziali sul corpo umano, ma non esiste ancora una comprensione univoca del meccanismo d'azione.
Uno di questi si basa sul fatto che gli oli essenziali contengono la forza vitale delle piante in forma concentrata. L'inalazione di oli essenziali (composti idrocarburici) è un metodo di trattamento efficace, perché. gli organi olfattivi hanno una reazione più rapida di tutti gli altri (attraverso il sistema limbico, le sostanze aromatiche raggiungono direttamente il cervello ed esercitano su di esso il loro effetto).
A fini terapeutici, gli oli essenziali vengono utilizzati in lampade aromatiche e flaconi aromatici, che contengono circa 5 gocce di olio essenziale. Oltre all'aromatizzazione delle stanze, gli oli essenziali vengono utilizzati sotto forma di bagni terapeutici e trattamenti con tè, durante i massaggi, in sauna e bagni.
Gli oli essenziali più comunemente usati includono: lavanda, melissa, salvia, camomilla, menta piperita, bergamotto, finocchio, limone, vaniglia e così via.
Ad esempio, l'olio di lavanda aiuta una persona non solo a superare la cattiva salute, ma aiuta anche a rimuovere le sostanze tossiche dal corpo, ha effetti antimicrobici e antitossici.
DOMANDA: Oltre all'assortimento standard, la farmacia vende alimenti dietetici e per diabetici. Di recente abbiamo stipulato un accordo con un produttore di alimenti a base di soia (semilavorati surgelati). Vi chiediamo di rispondere alle seguenti domande: 1. Quali prodotti alimentari può vendere una farmacia? 2. I prodotti a base di soia (compresi i semilavorati surgelati) sono classificati come alimenti terapeutici, profilattici e per diabetici?
Domanda: Oltre all'assortimento standard, la farmacia vende alimenti dietetici e per diabetici. Di recente abbiamo stipulato un accordo con un produttore di alimenti a base di soia (semilavorati surgelati). Nella sala commerciale è stato installato un congelatore a pozzetto per i loro prodotti (frittelle di latte di soia, cotolette e polpette di soia, tofu, peperoni ripieni di soia e involtini di cavolo). La Stazione Sanitaria ed Epidemiologica ha vietato la vendita di questi prodotti in quanto non compresi nell'elenco dei prodotti ammessi alla vendita in farmacia. Tuttavia, l'ordinanza n. 349 del 2 dicembre 1997 stabilisce che una farmacia ha il diritto di vendere l'alimentazione diabetica, terapeutica e preventiva senza decifrare quali prodotti appartengano alle categorie indicate. Vi chiediamo di rispondere alle seguenti domande: 1. Quali prodotti alimentari può vendere una farmacia? 2. I prodotti a base di soia (compresi i semilavorati surgelati) sono classificati come alimenti terapeutici, profilattici e per diabetici?
Risposta: l'ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 2 dicembre 1997 N 349 "Nell'elenco delle merci vendute tramite organizzazioni farmaceutiche (farmaceutiche)", a cui si fa riferimento, è stata dichiarata non valida dall'ordinanza del Ministero della Salute della Russia datata 24 aprile 2003 N 172 "Sul riconoscimento come forza perduta degli atti normativi del Ministero della Salute della RSFSR, del Ministero della Salute della Russia e del Ministero della Salute della Russia. Ciò è stato fatto immediatamente dopo l'adozione dello standard di settore "Regole per il rilascio (vendita) di farmaci nelle organizzazioni farmaceutiche. Disposizioni di base" OST 91500.05.0007-2003, approvato dall'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 04.03. 2003 N 80 (modificata il 23.08.2004).
In conformità al paragrafo 2.5. Secondo lo standard del settore, le organizzazioni farmaceutiche possono svolgere, insieme ad altri beni ammessi alla vendita, la vendita di alimenti medici, per bambini e dietetici (in particolare integratori alimentari per scopi medici e preventivi e altri).
In conformità con l'articolo 1 della legge federale della Federazione Russa del 2 gennaio 2000 N 29-FZ "Sulla qualità e sicurezza dei prodotti alimentari" (modificata il 22 agosto 2004) "prodotti alimentari dietetici - prodotti alimentari destinati a nutrizione terapeutica e preventiva”. Secondo il comma 3 dell'articolo 15 di questa legge, "i prodotti alimentari dietetici devono avere proprietà che consentano l'uso di tali prodotti per l'alimentazione umana terapeutica e preventiva in conformità con i requisiti per l'organizzazione della nutrizione dietetica stabiliti dall'autorità esecutiva federale nel campo dell'assistenza sanitaria ed essere sicuro per la salute umana".
Il termine "nutrizione medica" non è legalmente definito.
Allo stesso tempo, al paragrafo 3 dell'Appendice N 3 all'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 15 agosto 2001 N 325 "Sull'esame sanitario ed epidemiologico dei prodotti" (modificato il 18 marzo 2002) , vengono individuati i concetti di nutrizione dietetica e preventiva. Inoltre, i concetti di nutrizione dietetica, terapeutica e preventiva sono identificati tra loro nel paragrafo 3 dell'appendice N 4 dell'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 26 marzo 2001 N 89 "Sulla registrazione statale di nuovi prodotti alimentari , materiali e prodotti, profumeria e prodotti cosmetici, mezzi e prodotti per l'igiene orale, prodotti del tabacco.
Sulla base di quanto sopra, possiamo concludere che da un punto di vista legale, nutrizione medica e nutrizione dietetica sono la stessa cosa, almeno fino a quando il Ministero della Salute della Federazione Russa non fornirà le definizioni appropriate di questi concetti.
Il criterio per classificare i prodotti alimentari come nutrizione dietetica e preventiva può essere il "Classificatore di prodotti tutto russo" OK 005-93, approvato dal decreto dello standard statale della Federazione Russa del 30 dicembre 1993 (come modificato il 15 agosto , 2004).
Direttore di uno studio legale
"Unico-94"
MIMILUSHIN
24.10.2004
Le condizioni e i termini di conservazione degli alimenti per l'infanzia dipendono dal tipo e dall'imballaggio. Poiché quasi tutti gli alimenti per l'infanzia sono conservati mediante essiccazione, pastorizzazione o sterilizzazione, sono classificati come prodotti a media o lunga durata. Tali prodotti per alimenti per l'infanzia devono essere conservati a una temperatura non superiore a 15 - 25 ° C e a un'umidità relativa dell'aria non superiore al 70 - 75% in aree pulite, asciutte e ben ventilate. Fanno eccezione i prodotti a base di latte fermentato liquido (deperibili), che hanno le seguenti condizioni di conservazione: temperatura (4 ± 2 °C) e breve durata (da 24 a 72 ore). Gli alimenti per bambini contenenti probiotici vengono conservati a temperatura ambiente secondo le indicazioni del produttore. Ovviamente, nella produzione di prodotti contenenti microrganismi, la contaminazione del confezionamento primario e secondario è inevitabile. Se tali prodotti entrano nei locali della farmacia, è possibile la contaminazione dell'aria e, di conseguenza, di altri farmaci e prodotti farmaceutici. A questo proposito, è consigliabile organizzare la conservazione separata degli alimenti per l'infanzia con probiotici di altri gruppi di prodotti farmaceutici.
I criteri per la scadenza dei periodi di conservazione degli alimenti per l'infanzia a lungo e medio termine sono l'irrancidimento dei grassi nei prodotti a base di cereali, latte, carne, il deterioramento microbiologico delle conserve e dei prodotti a base di latte fermentato, nonché una diminuzione dei valori nutrizionali , compresa la vitamina, valore.
Dopo l'apertura della confezione, la durata di conservazione degli alimenti per l'infanzia è notevolmente ridotta. Pertanto, i latticini liquidi e gli alimenti per bambini con latte acido dopo l'apertura devono essere conservati a una temperatura di +2, +6 C per non più di 12 ore e formule di latte adattate - non più di quattro settimane.
Compiti per l'autocontrollo.
Controllo di prova
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1. ORDINE CHE APPROVA IL REGOLAMENTO PER LA CONSERVAZIONE DEI MEDICINALI NEGLI ORGANIZZAZIONI DI FARMACIA:
2. NEI LOCALI DI STOCCAGGIO SI OSSERVANO TEMPERATURA E UMIDITÀ:
1. 2 volte al giorno;
2. 1 volta per turno;
3. 1 volta al giorno.
3. GLI IGROMETRI NEI LOCALI DEVONO ESSERE A DISTANZA DA PORTE, FINESTRE E APPARECCHI DI RISCALDAMENTO ALMENO:
1. 1 metro;
2. 2 metri;
3. 3 metri;
4. sul lato opposto alle ante.
4. I MEDICINALI NEI LOCALI DI DEPOSITO SONO POSIZIONATI CONSIDERANDO:
1. date di scadenza;
2. gruppi farmacologici;
3. paese di origine;
4. modalità di applicazione;
5. utilizzo delle tecnologie informatiche (in ordine alfabetico, codici);
6. proprietà fisiche e chimiche dei medicinali.
5. LA TEMPERATURA E L'UMIDITÀ SONO REGISTRATE IN:
1. giornale (mappa) per la registrazione dei parametri dell'aria;
2. giornale di contabilità soggetto-quantitativa;
3. scheda di scaffalatura.
6. SE IN FARMACIA VENGONO RILEVATI FARMACI CON UNA DATA DI SCADENZA, QUESTI FARMACI:
1. vendere rapidamente;
2. restituzione al fornitore;
3. distruggere in farmacia e redigere atto;
4. conservati separatamente da altri gruppi di medicinali in una zona di quarantena.
7. CARATTERISTICHE DELLA CONSERVAZIONE DEI MEDICINALI PER USO MEDICO:
1. in imballaggi secondari con l'etichetta (marcatura) rivolta verso l'esterno;
2. senza particolari requisiti di legge;
3. nel rispetto delle prescrizioni di conservazione indicate sul confezionamento secondario dei farmaci;
4. in conformità con i requisiti del Fondo Globale.
8. FARMACI CHE RICHIEDONO PROTEZIONE CONTRO L'ESPOSIZIONE ALLA LUCE PER ESSERE CONSERVATI:
1. su una rastrelliera in condizioni normali;
2. in luogo protetto dalla luce naturale e artificiale;
3. in un luogo fresco;
4. in un ripostiglio separato o in una stanza isolata.
9. RICHIEDONO PROTEZIONE CONTRO LA VOLATILAZIONE E L'ESSICCAZIONE:
1. tinture alcoliche;
2. soluzione di ammoniaca;
3. solfato di magnesio;
4. preparati enzimatici;
5. alcol etilico;
6. perossido di idrogeno;
7. glicosidi.
10. I PRODOTTI MEDICI IN GOMMA DEVONO ESSERE CONSERVATI:
1. ad una temperatura da 0 a 25 gradi Celsius;
2. a temperature superiori a 25 gradi Celsius;
3. in luogo protetto dalla luce;
4. con umidità superiore al 65%;
5. quando l'umidità è inferiore al 65%.
Risposte per testare il controllo
| A | ||||||||||
| o | 2,4,5,6 | 1,3,4 | 1,2,3,5,6 | 1,3 |
compiti situazionali.
1. Il fenolo è stato versato in una bacchetta di vetro di colore chiaro e si è dimenticato di essere messo in un armadietto. Cosa accadrà al fenolo? Quali cambiamenti visibili si possono osservare?
2. Dopo aver preparato la forma di dosaggio con nitrato d'argento, il residuo è stato avvolto in carta pergamena e lasciato sul piatto girevole. Quali condizioni di conservazione sono state violate? Cosa accadrà al nitrato d'argento?
3. Durante l'assunzione di ergocalciferolo come prescritto da un medico, il paziente ha sviluppato segni di intossicazione (in assenza di una reazione allergica a questo farmaco nel paziente). Cosa ha causato la reazione del paziente?
4. Un farmacista, rilasciando colliri con riboflavina a un paziente, si è dimenticato di parlare delle condizioni di conservazione del farmaco. Quali sono le conseguenze dell'errore del farmacista?
5. Durante il controllo, sono state trovate macchie nere nella fiala di dicloruro di mercurio. Cosa potrebbe aver causato tali cambiamenti?
6. Una donna, lasciando una farmacia, ha fatto cadere una bottiglia di soluzione di perossido di idrogeno. La bottiglia si è rotta. A casa, ha versato la soluzione in un'altra bottiglia di vetro chiaro e un volume più piccolo, riempiendola quasi al 100%. Quali condizioni di conservazione ha violato la donna? A cosa può portare?
7. Quando si appendeva la polvere di nitrito di sodio, si è riscontrato che lo strato superiore della polvere nel flaconcino diventava giallo e sfocato. Cosa ha causato questi cambiamenti? Quali condizioni di conservazione sono state violate?
8. Una farmacia ha ricevuto una soluzione di epinefrina cloridrato in fiale da un magazzino, il cui imballaggio secondario era danneggiato. Posso lasciare in vendita questo prodotto in farmacia? Come mai?
9. Durante l'analisi, è stato riscontrato che il preparato supera il contenuto di morfina cloridrato, nonostante il tecnico abbia pesato accuratamente la giusta quantità. Cosa potrebbe aver causato il sovradosaggio?
10. La farmacia ha ricevuto una grande quantità di tintura di Motherwort. La metà della consegna non entrava nel frigorifero ed è stata lasciata sul tavolo. Quali conseguenze ci si può aspettare?
GOST R 53861-2010
Gruppo H43
STANDARD NAZIONALE DELLA FEDERAZIONE RUSSA
PRODOTTI ALIMENTARI ALIMENTARI (GUARIGIONE E PREVENTIVI).
MISCELE SECCHE COMPOSITE PROTEICHE
Specifiche generali
Prodotti per scopi salutari e dietetici. Miscele secche di complessi proteici. Specifiche generali
OK 67.180.20
OKP 91 9760
Data di introduzione 01-07-2011
Prefazione
Gli obiettivi e i principi della standardizzazione nella Federazione Russa sono stabiliti dalla legge federale del 27 dicembre 2002 N 184-FZ "Sulla regolamentazione tecnica" e dalle regole per l'applicazione degli standard nazionali della Federazione Russa - GOST R 1.0-2004 "Standardizzazione nella Federazione Russa. Disposizioni di base"
Circa lo standard
1 SVILUPPATO da un team di specialisti del Fondo nazionale per la protezione dei consumatori con la partecipazione dell'Associazione nazionale di nutrizione clinica per ordine del Fondo nazionale per la protezione dei consumatori (Russia)
2 INTRODOTTO dal Comitato Tecnico di Standardizzazione TC 36 "Alimenti Funzionali"
3 APPROVATO E ATTUATO con Ordinanza dell'Agenzia federale per la regolamentazione tecnica e la metrologia del 7 settembre 2010 N 219-st
4 INTRODOTTO PER LA PRIMA VOLTA
INTRODOTTA Modifica N 1, approvata ed attuata con Decreto di Rosstandart del 30/09/2013 N 1116-st dal 01/07/2015
La modifica n. 1 è stata apportata dal produttore del database secondo il testo della IUS n. 1, 2014
Le informazioni sulle modifiche a questo standard sono pubblicate nell'indice informativo pubblicato annualmente "Norme nazionali" e il testo delle modifiche e degli emendamenti - negli indici informativi pubblicati mensilmente "Standard nazionali". In caso di revisione (sostituzione) o annullamento della presente norma, verrà pubblicato un avviso corrispondente nell'indice informativo pubblicato mensilmente "Norme nazionali". Informazioni, notifiche e testi pertinenti sono pubblicati anche nel sistema di informazione pubblico - sul sito Web ufficiale dell'Agenzia federale per la regolamentazione tecnica e la metrologia su Internet
1 area di utilizzo
1 area di utilizzo
La presente norma si applica ai concentrati alimentari - miscele secche composite proteiche (di seguito denominate prodotti), che sono miscele in polvere con un contenuto proteico compreso tra il 40% e il 75%, costituite da proteine del latte (caseina e/o proteine del siero di latte) o proteine isolate di soia , o miscele di proteine del latte (caseina e/o proteine del siero di latte) e proteine di soia isolate con o senza l'aggiunta di uno, più o tutti i seguenti ingredienti: maltodestrina, lecitina, concentrato di acidi grassi polinsaturi, trigliceridi a catena media, fibra alimentare, vitamine, minerali, aromi, probiotici e prebiotici.
I prodotti sono destinati all'alimentazione dietetica (terapeutica e preventiva) di adulti e bambini di età superiore ai tre anni come componente per la preparazione di pasti pronti.
Le miscele secche composite proteiche devono avere proprietà confermate da risultati generalmente riconosciuti della ricerca scientifica che ne consentano l'uso come componente per la preparazione di pasti pronti per un'alimentazione dietetica (terapeutica e preventiva) in conformità con i requisiti per l'organizzazione dietetica nutrizione stabilita dall'autorità esecutiva federale nel campo dell'assistenza sanitaria.
La porzione consigliata (20 g) della miscela composita proteica secca viene introdotta come parte integrante della ricetta dei piatti, tenendo conto del suo valore nutritivo ed energetico nella fase della loro preparazione 3-5 minuti prima che il piatto sia pronto.
I requisiti che garantiscono la sicurezza e la qualità dei prodotti sono stabiliti in 5.1.1-5.1.3, requisiti di etichettatura - in 5.3.
2 Riferimenti normativi
Questo standard utilizza riferimenti normativi ai seguenti standard:
GOST R 50474-93 * Prodotti alimentari. Metodi per rilevare e determinare il numero di batteri del gruppo Escherichia coli (batteri coliformi)
_________________
GOST R 52816-2007
GOST R 50480-93 * Prodotti alimentari. Metodo per la rilevazione dei batteri del genere Salmonella
_________________
* Il documento non è valido sul territorio della Federazione Russa. Si applica GOST R 52814-2007, di seguito nel testo. - Nota del produttore del database.
GOST R 51074-2003 Prodotti alimentari. Informazioni per il consumatore. Requisiti generali
GOST R 52173-2003 Materie prime e prodotti alimentari. Metodo per l'identificazione di fonti geneticamente modificate (GMI) di origine vegetale
GOST R 52174-2003 Sicurezza biologica. Materie prime e prodotti alimentari. Metodo per l'identificazione di fonti geneticamente modificate (GMI) di origine vegetale mediante microchip biologico
GOST R 52349-2005 Prodotti alimentari funzionali. Termini e definizioni
GOST R 52465-2005 Olio di girasole. Specifiche
GOST R 52499-2007* Additivi alimentari. Termini e definizioni
________________
*Probabilmente un errore originale. Dovresti leggere GOST R 52499-2005, di seguito nel testo. - Nota del produttore del database.
GOST 8.579-2002 Sistema statale per garantire e uniformità delle misurazioni. Requisiti per la quantità di merci imballate in colli di qualsiasi tipo durante la loro produzione, confezionamento, vendita e importazione
GOST 4523-77 Reagenti. Solfato di magnesio 7-acqua. Specifiche
GOST 5791-81 Olio di lino industriale. Specifiche
GOST 7825-96 * Olio di semi di soia. Specifiche
________________
* Il documento non è valido sul territorio della Federazione Russa. GOST R 53510-2009 è valido, di seguito nel testo. - Nota del produttore del database.
GOST 8808-2000 Olio di mais. Specifiche
GOST 8988-2002 Olio di colza. Specifiche
GOST 12303-80 Confezioni di cartone, carta e materiali combinati. Specifiche generali
GOST 14192-96 Marcatura di merci
GOST 15113.0-77 Concentrati alimentari. Regole per l'accettazione, il campionamento e la preparazione del campione
GOST 15113.1-77 Concentrati alimentari. Metodi per determinare la qualità degli imballaggi, il peso netto, il peso volumetrico, la frazione di massa dei singoli componenti, la dimensione delle singole tipologie di prodotto e la finezza della macinazione
GOST 15113.4-77 Concentrati alimentari. Metodi per determinare l'umidità
GOST 15113.9-77 Concentrati alimentari. Metodi per la determinazione del grasso
GOST 15846-2002 Prodotti spediti nell'estremo nord e in aree difficili da raggiungere. Imballaggio, etichettatura
GOST 23285-78 Borse da trasporto per alimenti e contenitori in vetro. Specifiche
GOST 23651-79 Latticini in scatola. Imballaggio ed etichettatura
GOST 24370-80 Sacchetti di carta e materiali compositi. Specifiche generali
GOST 24508-80 Prodotti secchi per alimenti per bambini e dietetici. Imballaggio ed etichettatura
GOST 25776-83 Prodotti in pezzi e in imballaggi di consumo. Confezionamento di gruppo in film termoretraibile
GOST 26593-85 Oli vegetali. Metodo per misurare il valore del perossido
GOST 26663-85 Pacchetti di trasporto. Formazione mediante strumenti di confezionamento. Requisiti tecnici generali
GOST 26927-86 Materie prime e prodotti alimentari. Metodo di determinazione del mercurio
GOST 26928-86 Prodotti alimentari. Metodo di determinazione del ferro
GOST 26929-94 Materie prime e prodotti alimentari. Preparazione del campione. Mineralizzazione per determinare il contenuto di elementi tossici
GOST 26930-86 Materie prime e prodotti alimentari. Metodo di determinazione dell'arsenico
GOST 26932-86 Materie prime e prodotti alimentari. Metodo di determinazione del piombo
GOST 26933-86 Materie prime e prodotti alimentari. Metodo per la determinazione del cadmio
GOST 26934-86 Materie prime e prodotti alimentari. Metodo per la determinazione dello zinco
GOST 29245-91 Latte in scatola. Metodi per la determinazione degli indicatori fisici e organolettici
GOST 30627.1-98 Latticini per alimenti per l'infanzia. Metodo per misurare la frazione di massa della vitamina A (retinolo)
GOST 30627.2-98 Latticini per alimenti per l'infanzia. Metodi per misurare la frazione di massa della vitamina C (acido ascorbico)
GOST 30627.3-98 Latticini per alimenti per l'infanzia. Metodo per misurare la frazione di massa della vitamina E (tocoferolo)
GOST 30627.4-98 Latticini per alimenti per l'infanzia. Metodo per misurare la frazione di massa della vitamina PP (niacina)
GOST 30627.5-98 Latticini per alimenti per l'infanzia. Metodo per misurare la frazione di massa della vitamina B (tiamina)
GOST 30627.6-98 Latticini per alimenti per l'infanzia. Metodi per misurare la frazione di massa della vitamina B (riboflavina)
GOST 30648.2-99 Latticini per alimenti per l'infanzia. Metodo per la determinazione della proteina totale
GOST 30648.5-99 Latticini per alimenti per l'infanzia. Metodo per la determinazione dell'acidità attiva
GOST 30648.6-99 Latticini per alimenti per l'infanzia. Metodo per la determinazione dell'indice di solubilità
Nota - Quando si utilizza questa norma, è consigliabile verificare la validità delle norme di riferimento nel sistema informativo pubblico - sul sito Web ufficiale dell'Agenzia federale per la regolamentazione tecnica e la metrologia su Internet o secondo l'indice informativo pubblicato annualmente "Norme nazionali ", che è stato pubblicato a partire dal 1 gennaio dell'anno in corso, e secondo i corrispondenti segnali informativi pubblicati mensili pubblicati nell'anno in corso. Se lo standard di riferimento viene sostituito (modificato), quando si utilizza questo standard, è necessario essere guidati dallo standard sostitutivo (modificato). Se la norma richiamata viene cancellata senza sostituzione, la disposizione in cui si fa riferimento ad essa si applica nella misura in cui tale riferimento non sia pregiudicato.
3 Termini e definizioni
Questo standard utilizza i termini secondo GOST R 52349 e GOST R 52499 con la seguente aggiunta:
3.1 miscele secche composite proteiche: Prodotti alimentari che sono miscele in polvere con un contenuto proteico dal 40% al 75%, costituite da proteine del latte (caseina e/o proteine del siero di latte), o proteine isolate della soia, o una miscela di proteine del latte (caseina e/o proteine del siero di latte) e isolato proteico di soia con o senza l'aggiunta di uno, più o tutti i seguenti ingredienti: maltodestrina, lecitina, concentrato di acidi grassi polinsaturi, trigliceridi a catena media, fibra alimentare, vitamine, minerali, aromi, probiotici e prebiotici.
4 Classificazione
4.1 I Prodotti, a seconda delle materie prime utilizzate, si suddividono in:
- per miscele secche composite proteiche a base di proteine del latte (caseina e/o proteine del siero di latte);
- miscele secche composite proteiche a base di proteine di soia isolate;
- miscele secche composite proteiche a base di proteine del latte (caseina e/o proteine del siero di latte) e proteine di soia isolate.
4.2 I prodotti di cui al punto 4.1, a seconda degli ingredienti alimentari funzionali introdotti, si dividono in:
- su miscele secche composite proteiche senza l'aggiunta di acidi grassi polinsaturi, trigliceridi a catena media, lecitina, maltodestrina, fibra alimentare, vitamine, minerali, aromi, probiotici e prebiotici;
- miscele secche composite proteiche con l'aggiunta di uno, più o tutti i seguenti ingredienti: acidi grassi polinsaturi, trigliceridi a catena media, lecitina, maltodestrina, fibra alimentare, vitamine, minerali, aromi, probiotici e prebiotici.
(Edizione modificata, Rev. N 1).
5 Requisiti tecnici generali
5.1 Caratteristiche
5.1.1 I prodotti devono essere fabbricati in conformità con i requisiti della presente norma per ricette e istruzioni tecnologiche in conformità con le norme sanitarie, concordate e approvate secondo le modalità prescritte.
5.1.2 In termini di caratteristiche organolettiche, i prodotti devono soddisfare i requisiti specificati nella Tabella 1.
Tabella 1
Nome dell'indicatore | Caratteristica |
Aspetto esteriore | Miscele in polvere. Sono ammessi grumi facilmente sbriciolabili |
Dalla luce alla crema |
|
Gusto e olfatto | specifico per questo prodotto. Privo di sapori e odori estranei |
5.1.3 I parametri chimici dei prodotti devono essere conformi alle norme specificate nella Tabella 2.
Tavolo 2
Nome dell'indicatore | Valore indicatore |
||
Miscele proteiche secche composite a base di proteine del latte (caseina e/o proteine del siero di latte) | Miscele proteiche composite secche a base di proteine di soia isolate | Miscele proteiche secche composite a base di proteine del latte (caseina e/o proteine del siero di latte) e proteine di soia isolate |
|
Gli indicatori sono indicati per tutti e tre i tipi di miscele |
|||
Frazione di massa di proteine, %* | Da 40,0 a 75,0 incl. |
||
Frazione di massa di grasso,%, | Da 0 a 20,0 compreso |
||
Compreso | |||
acidi grassi insaturi | Da 0 a 10,0 inclusi |
||
acidi grassi polinsaturi: | |||
da 0 a 1,6 incl. |
|||
Da 0 a 10,0 inclusi |
|||
Frazione di massa di fosfolipidi, % | da 0 a 8,0 incl. |
||
Frazione di massa degli acidi grassi a catena media, % | Da 0 a 6,5 inclusi |
||
Frazione di massa di umidità, %, non di più | |||
Purezza del prodotto ricostituito, gruppo non inferiore | |||
Da 15.0 a 50.0 incl. |
|||
Valore di perossido, non più di mmol di ossigeno attivo per 1 kg di grasso | |||
* per le proteine del latte (caseina e/o proteine del siero di latte) si utilizza un fattore di conversione di 6,38; per isolati proteici di soia - 6,25; per una miscela di proteine del latte (caseina e/o proteine del siero di latte) e isolati di proteine della soia - 6.25. |
|||
Tabella 2 (Edizione riveduta, Rev. N 1).
5.1.5 La proteina deve essere altamente digeribile [valori di reale digeribilità superiori al 97% per le proteine isolate di soia e per le proteine del latte (caseina e/o proteine del siero di latte)].
5.1.6 In termini di indicatori di sicurezza, i prodotti devono essere conformi ai requisiti e agli standard stabiliti dagli atti normativi della Federazione Russa*.
_______________
5.2 Fabbisogno di materie prime
5.2.1 Per la fabbricazione dei prodotti vengono utilizzate le seguenti materie prime, fornite secondo documenti normativi o tecnici o ottenute per importazione e conformi ai requisiti di sicurezza:
- concentrato di proteine del siero di latte con una frazione di massa proteica non inferiore al 75% [sostanza secca assoluta (a.d.v.)];
- caseinati con una frazione di massa proteica di almeno 88% (a.d.v.);
- caseciti con una frazione di massa proteica di almeno l'80% (per d.c.);
- concentrato di proteine del latte con una frazione di massa proteica di almeno l'85% (a.s.w.);
- latte scremato in polvere con una frazione di massa proteica di almeno il 36% (a.s.w.);
- latte intero in polvere con una frazione di massa proteica non inferiore al 25,5% (a.d.v.);
- proteine di soia isolate con una frazione di massa proteica di almeno il 90% (su a.d.v.)*;
- maltodestrine*;
- olio di cocco, ottenuto per importazione, secondo il documento tecnico;
- olio di soia deodorato raffinato con un valore di perossido non superiore a 2 mmol di ossigeno attivo secondo GOST 7825;
- olio di mais deodorato raffinato con un valore di perossido non superiore a 2 mmol di ossigeno attivo secondo GOST 8808;
- olio d'oliva raffinato secondo il documento tecnico;
- olio di colza secondo GOST 8988;
- olio di soflor secondo il documento tecnico;
- olio di girasole secondo GOST R 52465;
- olio di lino secondo GOST 5791;
- olio di germe di grano*;
- olio di palma secondo il documento tecnico;
- acidi grassi polinsaturi delle classi Omega-3 e Omega-6 in polvere;
- acidi grassi a catena media in polvere;
- lecitina (E322);
- fibra alimentare di varia origine, incl. fruttoligosaccaridi; galattooligosaccaridi, nonché gomme, pectine, alginati*;
- ceppi batterici probiotici in polvere*;
- additivi aromatizzanti naturali*;
- additivi aromatici identici al naturale*;
- vitamine secondo documenti normativi e ottenute per importazione*;
- sostanze minerali (macro e microelementi), loro sali inorganici e organici o complessi chelati consentiti per l'uso nei prodotti alimentari secondo la procedura stabilita*;
- premiscele vitaminiche*;
- premiscele minerali*;
- premiscele vitaminiche e minerali*.
_______________
* Prima dell'introduzione dei pertinenti atti normativi della Federazione Russa - in conformità con,.
5.2.2 Gli isolati proteici di soia utilizzati devono essere caratterizzati dal produttore (dati del passaporto, specifiche del produttore, certificati di analisi) dal contenuto degli oligosaccaridi totali (stachiosio, raffinosio) e dal livello di attività dell'inibitore della tripsina.
5.2.3 È consentito utilizzare materie prime simili di produzione nazionale ed estera, con caratteristiche simili (o qualità non inferiori a quelle indicate), consentite per l'uso nell'industria alimentare secondo le modalità prescritte.
5.2.4 È consentito utilizzare miscele pronte di vitamine, minerali o vitamine-minerali (premiscele) fornite secondo documenti normativi o tecnici o ottenute tramite importazione e approvate per l'uso secondo le modalità prescritte.
5.3 Marcatura
5.3.1 L'etichettatura dei prodotti negli imballaggi di consumo viene eseguita in conformità con GOST R 51074, GOST 14192. In etichetta, il nome del prodotto deve indicare: "Protein Composite Dry Mix" Nome commerciale del prodotto.
5.3.1.1 L'etichetta o direttamente sulla confezione del consumatore deve indicare:
- valore nutritivo (valore energetico, contenuto di proteine, grassi, carboidrati, vitamine, macro e microelementi per 100 g di prodotto e nella dose consigliata) secondo l'Appendice B;
- raccomandazioni per l'uso e modalità di preparazione.
5.3.2 Le informazioni possono essere integrate:
- nome del cliente;
- marchio;
- codice a barre;
- informazioni di riferimento sul prodotto.
5.4 Imballaggio
5.4.1 Imballaggio del prodotto - secondo GOST 24508, GOST 23651.
5.4.2 I prodotti sono imballati:
- in pacchi di cartone con un rivestimento interno realizzato con un materiale combinato secondo GOST 12303 o un documento tecnico;
- lattine metalliche o combinate con coperchio solido o asportabile, ottenute per importazione e consentite al contatto con prodotti secchi secondo le modalità prescritte;
- pacchetti di materiali polimerici multistrato secondo GOST 24370;
- altri materiali di produzione nazionale o importata, ammessi secondo le modalità prescritte per il contatto con prodotti secchi.
5.4.3 Peso netto in lattina e confezione - da 100,0 a 500,0 g.
5.4.4 Peso netto della miscela nel sacco - da 2,5 a 10,0 kg.
5.4.5 Il limite delle deviazioni negative consentite del contenuto netto - secondo GOST 8.579:
±3% per peso nominale da 100 a 500 g inclusi,
±0,3% con un peso nominale di 1,0-5,0 kg inclusi.
5.4.6 Formazione di imballaggi di gruppo - secondo GOST 25776.
5.4.7 I pacchetti di trasporto sono formati secondo GOST 23285 e GOST 26663.
5.4.8 I prodotti spediti nell'estremo nord e nelle aree equivalenti sono imballati in conformità con GOST 15846.
6 Regole di accettazione
6.1 Accettazione - secondo GOST 15113.0.
6.2 Ogni lotto del prodotto fabbricato è controllato per gli indicatori di qualità e sicurezza ad intervalli stabiliti nel programma di controllo della produzione, sviluppato e approvato a norma di legge.
6.3 La qualità del prodotto in termini di indicatori organolettici, fisico-chimici e microbiologici, il peso netto dell'unità di confezionamento del consumatore, la qualità del confezionamento e l'etichettatura sono verificati in ogni lotto.
6.4 Quando si utilizzano premiscele già pronte per il contenuto di 1-3 micronutrienti, è consentito controllare il contenuto di altre vitamine aggiunte alla sua composizione nel prodotto finito.
7 Metodi di controllo
7.1 Campionamento - secondo GOST 15113.0; preparazione del campione - secondo GOST 15113.0 e GOST 26929.
7.2 Determinazione della qualità dell'imballaggio, peso netto - secondo GOST 15113.1.
7.3 Determinazione della frazione di massa delle proteine - secondo GOST 30648.2 e.
7.4 Determinazione della frazione di massa di grasso - secondo GOST 15113.9;
- determinazione della composizione di acidi grassi, acidi grassi polinsaturi - secondo;
- determinazione dei fosfolipidi - secondo .
7.5 Determinazione della frazione di massa dell'umidità - secondo GOST 15113.4.
7.6 Determinazione del gruppo di purezza - secondo GOST 29245.
7.7 Determinazione dell'acidità attiva del prodotto ridotto - secondo GOST 30648.5.
7.8 Determinazione dell'indice di solubilità - secondo GOST 30648.6.
7.9 Determinazione del numero di perossido - secondo GOST 26593.
7.10 Determinazione delle frazioni di massa delle vitamine:
- vitamina A - secondo GOST 30627.1;
- vitamina C - secondo GOST 30627.2;
- vitamina E - secondo GOST 30627.3;
- vitamina PP - secondo GOST 30627.4;
- vitamina B - secondo GOST 30627.5;
- vitamina B - secondo GOST 30627.6;
- vitamina B - di;
- vitamina B - test immunoenzimatico secondo;
- acido folico - saggio immunoenzimatico;
- vitamine D, K, acido pantotenico - in base alla loro effettiva presenza nelle materie prime e componenti e all'effettivo ripieno.
7.11 Determinazione delle frazioni di massa delle sostanze minerali:
- calcio - secondo;
- magnesio - secondo GOST 4523;
- zinco - secondo GOST 26934;
- potassio e sodio - secondo;
- ferro - secondo GOST 26928;
- iodio - di .
7.12 Determinazione del valore energetico - secondo.
7.13 Determinazione di elementi tossici: mercurio - secondo GOST 26927, arsenico - GOST 26930, piombo - secondo GOST 26932, cadmio - secondo GOST 26933 o. Preparazione del campione - secondo GOST 26929.
7.14 Determinazione dell'aflatossina B1 - secondo .
7.15 Definizione di sostanze radioattive - secondo.
7.16 Determinazione degli indicatori microbiologici - secondo GOST R 50474, GOST R 50480.
7.17 Definizione di antibiotici - secondo .
7.18 Determinazione di oligosaccaridi, inibitore della tripsina, fibra alimentare - secondo .
7.19 Definizione di OGM - secondo GOST R 52173, GOST R 52174,.
8 Trasporto e stoccaggio
8.1 Trasporto e stoccaggio - secondo GOST 24508.
8.2 La data di scadenza e le condizioni di conservazione sono stabilite dal produttore nelle istruzioni tecnologiche.
8.3 Periodo di validità delle miscele secche composite proteiche - 12 mesi dalla data di produzione.
8.4 Condizioni di conservazione - a una temperatura da 1 °С a 20 °С e umidità relativa dell'aria non superiore al 75%.
Allegato A (informativa). Il contenuto di aminoacidi essenziali in una "proteina equilibrata"
Annesso A
(riferimento)
Amminoacidi essenziali | Valore indice, mg/g di proteine |
Istidina (per bambini) | |
Isoleucina | |
Leucina | |
Metionina + cisteina | |
Fenilalanina | |
Treonina | |
triptofano | |
Allegato B (obbligatorio). Composizione chimica e valore energetico della miscela secca composta di proteine
Allegato B
(obbligatorio)
B.1 Il valore nutrizionale ed energetico per 100 g di miscela secca composta di proteine è mostrato nella Tabella B.1.
Tabella B.1
Nome dell'indicatore | Valore indicatore |
Valore energetico*, Kcal | Da 409,0 a 484,0 incl. |
Proteina, g (dv) | Da 40,0 a 75,0 incl. |
Grasso vegetale, g (d.v.) | Da 5.0 a 20.0 incl. |
Carboidrati, g (somma) (dv) | Da 10.0 a 30.0 incl. |
*La fibra alimentare, se inclusa nella ricetta, non è inclusa nel calcolo del valore energetico. |
|
Nome dell'indicatore | Valore indicatore |
Vitamina C, mg | Dal 13.5 al 45.0 incl. |
Vitamina B, mg | Da 0,22 a 0,75 incl. |
Vitamina B, mg | Da 0,4 a 0,9 incl. |
Vitamina B, mg | Da 0,3 a 1,0 incl. |
Niacina, mg | Da 3.0 a 10.0 incl. |
Vitamina B, mcg | Da 0,45 a 1,5 incl. |
Acido folico, mcg | Da 60,0 a 200,0 incl. |
Acido pantotenico, mg | Da 0,75 a 2,5 incl. |
Biotina, mcg | Da 7,5 a 25,0 incl. |
Vitamina A, µg ret.eq. | Da 135,0 a 450,0 incl. |
Vitamina E, mg di corrente equivalente | Dalle 2.25 alle 7.5 incl. |
Vitamina D, mcg | Da 1,5 a 5,0 incl. |
Vitamina K, mcg | Dalle 18.0 alle 60.0 incl. |
Calcio, mg | Da 150,0 a 500,0 incl. |
Magnesio, mg | Da 60,0 a 200,0 |
potassio, mg | Da 375,0 a 1250,0 incl. |
Ferro, mg | Da 1,5 a 5,0 incl. |
Zinco, mg | Da 1,8 a 6,0 incl. |
Iodio, mcg | Dal 22.5 al 75.0 incl. |
Rame, mg | Da 0,15 a 0,5 incl. |
Manganese, mg | Da 0,3 a 1,0 incl. |
Cromo, mcg | Da 7,5 a 25,0 incl. |
Molibdeno, mcg | Da 10.0 a 35.0 incl. |
Bibliografia
Guida ai metodi di controllo della qualità e sicurezza degli integratori alimentari biologicamente attivi, Mosca, 2004, Ministero della Salute della Russia |
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O N 02-03-026-95* | Frazione di massa MVI di B nei prodotti lattiero-caseari per bambini e nutrizione dietetica |
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Metodo ELISA R-Biopharm AG (Germania) 04-06-04 |
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OP N 02-03-009-90 | Frazione di massa MVI di calcio e magnesio nei latticini per bambini e negli alimenti dietetici |
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OP N 02-03-010-90 | Frazione di massa MVI di potassio e sodio nei latticini per bambini e negli alimenti dietetici |
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OP N 02-03-030-97 | Frazione di massa MVI di iodio nei prodotti lattiero-caseariLinee guida per il rilevamento, l'identificazione e la determinazione del contenuto di aflatossine nelle materie prime alimentari e nei prodotti alimentari mediante cromatografia liquida ad alte prestazioniMetodo espresso per la determinazione degli antibiotici nei prodotti alimentari |
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Determinazione di microrganismi geneticamente modificati e microrganismi con analoghi geneticamente modificati nei prodotti alimentari mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale e PCR con rilevamento elettroforetico |
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Testo elettronico del documento
preparato da Kodeks JSC e verificato rispetto a:
pubblicazione ufficiale
M.: Standartinform, 2011
Revisione del documento, tenendo conto
modifiche e integrazioni predisposte
JSC "Kodeks"
Questo gruppo comprende prodotti alimentari e integratori alimentari per scopi terapeutici e profilattici. Sono usati per alimenti dietetici e per bambini.
1. Alimenti per bambini
Gli alimenti per l'infanzia commerciali sono suddivisi in prodotti lattiero-caseari per l'alimentazione dei bambini (latte artificiale) e alimenti in scatola per i bambini.
Prodotti per la pappa:
1. Miscele di latte:
adattato;
non adattato;
per i bambini malati.
2. Cibi in scatola:
porridge, purea;
succhi, yogurt;
marmellate, altri.
Il latte artificiale per lattanti può essere adattato, semplice non adattato e per bambini malati.
Le formule di latte secco adattate sono prodotti equilibrati nella composizione di tutti i componenti e il più vicino possibile al latte materno. Sono realizzati con materie prime casearie e non di alta qualità (olio vegetale, di- e polisaccaridi, vitamine). Differiscono nella stabilità aumentata all'atto di immagazzinamento, sono convenienti nell'indirizzo, sono garantiti nella relazione sanitaria e igienica. Ci sono due tipi: 1) iniziale - usato durante i primi 2 mesi. la vita di un bambino; 2seguenteper l'ulteriore alimentazione dei bambini, dopo 2 mesi. Tuttavia, la maggior parte delle miscele può essere utilizzata per nutrire i bambini dalla nascita fino a sei mesi o un anno.
Le formule di latte adattate sono prodotte in un vasto assortimento da molte aziende: Piltti Bona(Finlandia), Similac(STATI UNITI D'AMERICA), Nonna(Svizzera), Nutrilon(Olanda) e molti altri. Molti produttori producono anche prodotti in scatola per bambini.
Le miscele di nutrienti vengono prodotte in sostituzione del latte materno - Mildibe(Ungheria), nonché concentrati nutrizionali della stessa azienda Robebi A, B, Robolakt.
Bona sostituto del latte materno in polvere per bambini da 0 a 12 mesi. La gamma comprende sostituti della soia per bambini allergici al latte vaccino, cereali liquidi e densi in polvere; Pre-Bona sostituto dei bambini prematuri. Tutti i tipi di alimenti per bambini in polvere Bona contengono vitamine e minerali.
EnfaMamma Una bevanda equilibrata a base di latte appositamente creata per soddisfare le particolari esigenze nutrizionali (vitamine, minerali e oligoelementi) che si verificano durante la gravidanza e l'allattamento.
Enfalak latte artificiale specifico per l'alimentazione di neonati prematuri o di basso peso alla nascita.
Enfamil-1latte formulato adattato, il più vicino possibile nella composizione al latte materno, viene utilizzato per l'alimentazione dei bambini dalla nascita fino a 4-6 mesi. Enfamil-2latte formula adattata per bambini dai 6 mesi. Fino a un anno.
Enfamil Soiamiscela adattata senza latticini a base di proteine isolate di soia, senza lattosio e saccarosio; è destinato all'alimentazione dei bambini dalla nascita fino a un anno, nonché ai bambini con allergia al latte vaccino, carenza di lattosio, intolleranza al saccarosio, galattosemia.
Enfamil Junior Latte formulato ad alto contenuto calorico bilanciato per bambini di età superiore a 1 anno, consente di compensare il fabbisogno aggiuntivo di nutrienti ed energia per un bambino, a seconda dell'età.
Nutramogeno- miscela terapeutica per neonati e bambini più grandicelli affetti da forme gravi di allergie alimentari polivalenti, pazienti con fibrosi cistica, celiachia, sindrome dell'intestino corto, carenza di lattosio.
NASIl latte artificiale completamente adattato, simile per composizione e assorbimento al latte umano, è destinato a bambini sani di età compresa tra 0 e 12 mesi.
Nestojen- formula di latte in polvere per l'alimentazione dei bambini 0-12 mesi. vita.
Inoltre- latte artificiale a base di isolato di soia; per l'alimentazione di bambini con allergie alle proteine del latte vaccino o carenza di lattosio.
AL-110 alimenti per lattanti senza lattosio; per l'alimentazione di bambini e adulti con carenza di lattosio.
Alpremmiscela appositamente progettata per l'alimentazione di neonati prematuri e bambini con basso peso alla nascita.
Alfare- miscela semi-elementare a basso molare, costituita da componenti facilmente assorbibili nell'intestino di un bambino malato; per bambini con diarrea grave, allergie al latte vaccino, soia.
La gamma di formule latte semplici non adattate comprende " corpulento», « Salute»; non possono essere utilizzati come alimento base per molto tempo.
Le miscele acidofile di latte acido per la nutrizione terapeutica dei bambini del primo anno di vita sono le più vicine nella composizione al latte materno. Contengono allo stato finemente disperso grasso arricchito con acidi grassi polinsaturi (PUFA), che ne migliora l'assorbimento e ha un effetto positivo sui processi metabolici. Questi includono miscele acidofile Baby, Baby, Vitalact(Russia).
Inoltre per i bambini vengono prodotte varie conserve di carne, cereali e frutta, purè di patate, casseruole, cereali, yogurt, succhi, marmellate, ecc.
Danonepolveri per porridge liquidi e secchi (mais, frutta, 5 cereali, banana, verdura, noci, frutti di bosco, biscotti al latte) per i bambini dai 4 mesi, contengono tutte vitamine del gruppo B e ferro; zuppe in sacchetti - da 4 mesi, contengono 6 vitamine e ferro; piatti pronti secchi (manzo con verdure, merluzzo con verdure, maiale con verdure, pollo con carote) - da 6 mesi.
Bona purea di verdure, frutti di bosco, frutta (dai 3 mesi), da carne, pollo, pesce e verdure, yogurt, ricotta (dai 5 mesi); stufati di manzo, maiale, pollo e verdure tritati grossolanamente (a partire da 8 mesi) sviluppano la masticazione; spezzatino con spezie ancora più grossolano (1-3 anni); succhi di frutta e verdura - da 4 mesi.
Annidarsi Cereali per bambini istantanei (diluiti con acqua o latte o sostituto del latte materno): porridge di latte con frumento, latte 3 frutti, porridge di latte con frumento e banana, porridge di soia con riso, porridge di riso, porridge di 5 cereali senza latte, porridge di riso con 3 frutta.
2. Cibo dietetico
La nutrizione dietetica terapeutica e preventiva viene prodotta per varie categorie di pazienti, tra cui diabete mellito, malattie del tratto gastrointestinale, sistema cardiovascolare, ecc.
La gamma di alimentazione dietetica comprende:
enpitas- miscele nutrizionali di latte in polvere per nutrizione enterale con contenuto aumentato o ridotto dei principali ingredienti alimentari:
proteine per l'introduzione di proteine aggiuntive nella dieta;
grasso per aumentare il valore energetico della dieta e arricchimento con acidi grassi polinsaturi con ritardo nello sviluppo fisico;
senza grassi per ridurre i grassi alimentari e mantenere normali livelli proteici per disfunzioni intestinali, malnutrizione, fibrosi cistica, obesità;
fossa antianemica.
Miscele a basso contenuto di lattosioprodotti a base di latte senza lattosio; utilizzato in varie forme di deficit enzimatico (lattosio, galattosemia).
Prodotti senza proteine- si tratta di pasta, concentrati per pane fatto in casa, torte, dessert gelati. Prodotti a base di frumento e amido di mais, sono caratterizzati da un basso contenuto proteico.
I pazienti con diabete hanno bisogno di sostituti dello zucchero o dolcificanti. Attualmente, nelle farmacie vengono offerti come sostituti dello zucchero:
vero: fruttosio sorbitolo, xilitolo (hanno un sapore dolce e un contenuto calorico);
dolcificanti o additivi alimentari (centinaia di volte più dolci dello zucchero, ma a basso contenuto calorico).
Nei paesi sviluppati del mondo e in Russia sono comuni 4 dolcificanti: saccarina, aspartame, acesulfame, ciclamato di sodio. C'è anche un rimedio a base di erbe: concentrato di stevia (contiene glicosidi dolci).
I più comuni e sicuri sono i dolcificanti a base di aspartame (una combinazione di due aminoacidi naturali presenti nel pane, nella carne, nel latte, nella frutta). Inoltre, è l'aspartame che viene utilizzato per i bambini.
Sulla base dell'aspartame nella gamma ci sono delle tabelle. Nutrasvit(STATI UNITI D'AMERICA), Sladex(Russia), Shugafri(India). Saccarina è emessa in etichetta. Saccarina(Russia), ciclamato di sodio con saccarina - tab. tsukli(Germania).
Per i pazienti con insufficienza renale viene offerta una formula nutrizionale Neframin- soluzione per infusi (Turchia), contenente proteine, grassi, carboidrati, vitamine, microelementi.
Per i pazienti con fenilchetonuria, esiste una miscela nutritiva contenente un complesso di aminoacidi, vitamine, macro e microelementi - Nofelan S– polvere per soluzione orale (Polonia).
Un complesso di aminoacidi viene prodotto come integratori alimentari correttivi per i pazienti con insufficienza renale. – Chetosteril- tab. (Germania).
Gli integratori alimentari correttivi per le persone che soffrono di malattie gravi e gli atleti, in particolare, sono molto popolari. Proteina-Sport- polvere (Jugoslavia) e maratona– granulato per soluzione orale (Slovenia). Ci sono anche integratori vitaminici per l'alimentazione - Vitanova-D– granulato per soluzione orale (Slovenia), frutta e verdura disidratata, zuppe dietetiche.
