Istruzioni per l'uso di Strepsils. Effetti collaterali e sovradosaggio
Una compressa contiene principi attivi: alcool 2,4-diclorobenzilico - 1,2 mg, amilmetacresolo - 0,6 mg.
Eccipienti:
losanghe: acido tartarico 26 mg, levomentolo (naturale) 4,49 mg, olio di foglie di menta piperita 0,48 mg, olio di semi di anice 2,3 mg, colorante cremisi [Ponceau 4R] (Edicol CI 16255, E 124) 0,32 mg, colorante azorubina (Edicol CI 14720, E 122 ) 0,05 mg, sciroppo di zucchero (saccarosio, acqua), destrosio liquido [destrosio, oligo- e polisaccaridi] (glucosio liquido) per ottenere una compressa del peso di 2,6 g.
losanghe [miele-limone]: acido tartarico 26 mg, miele 125,6 mg, olio di foglie di menta piperita 0,62 mg, olio di limone (privo di terpeni) 2,03 mg, colorante giallo di chinolina (E 104) 0,099 mg, sciroppo di zucchero (saccarosio, acqua), destrosio liquido [destrosio, oligo- e polisaccaridi] (glucosio liquido) per ottenere una compressa del peso di 2,6 g.
Descrizione
Losange:
compresse rotonde rosse con un odore predominante di anice con l'immagine della lettera S su entrambi i lati della compressa. Sono ammessi un rivestimento bianco, una colorazione non uniforme, la presenza di bolle d'aria nella massa di caramello e leggere irregolarità dei bordi.
Pastiglie [miele-limone]:
compresse rotonde gialle con la lettera S su entrambi i lati della compressa. Sono ammessi un rivestimento bianco, una colorazione non uniforme, la presenza di bolle d'aria nella massa di caramello e leggere irregolarità dei bordi.
effetto farmacologico
L'alcol 2,4-diclorobenzilico e l'amilmetacresolo sono antisettici e hanno proprietà antibatteriche, antifungine e antivirali. L'amilmetacresolo e l'alcool 2,4-diclorobenzilico bloccano anche in modo reversibile i canali ionici indotti dalla prepolarizzazione, in modo simile all'azione degli anestetici locali. La combinazione di questi principi attivi in un'unica preparazione porta ad un effetto antibatterico sinergico e ad una riduzione della dose combinata nelle compresse di Strepsils.
L'attività antibatterica e antifungina di Strepsils è stata dimostrata in studi in vitro e in vivo. L'attività antivirale contro i virus rivestiti è stata dimostrata anche in vitro dopo il contatto con le compresse di Strepsils per 1 minuto. La lunga storia di utilizzo globale delle compresse di Strepsils non ha dimostrato una diminuzione della loro attività contro vari agenti patogeni, suggerendo che non si è sviluppata resistenza.
Studi clinici hanno dimostrato l'effetto analgesico di Strepsils sotto forma di riduzione del dolore faringeo e sollievo dal dolore durante la deglutizione per una durata da 5 minuti a 2 ore. È stato osservato un sollievo dai sintomi significativamente maggiore utilizzando questo farmaco per tre giorni rispetto al trattamento non farmacologico.
Strepsils Honey Lemon contiene aromi e miele che forniscono stimolazione sensoriale mentre la base della compressa agisce sul mal di gola.
Farmacocinetica
Gli studi sulla biodisponibilità orale condotti per Strepsils hanno dimostrato un rapido rilascio di alcol 2,4-diclorobenzilico e amilmetacresolo nella saliva, con livelli di picco di rilascio che si verificano dopo 3-4 minuti dalla dissoluzione della compressa. È stato osservato un raddoppio del volume della saliva entro un minuto e i livelli sono stati mantenuti al di sopra del basale mentre la compressa si scioglieva in circa 6 minuti.
Quantità misurabili di principi attivi venivano espettorate fino a 20-30 minuti dopo la somministrazione; il puro recupero dei principi attivi ne indica il residuo a lungo termine sia sulla mucosa orale che su quella faringea.
Studi scintigrafici di Strepsils con zucchero hanno dimostrato la graduale dissoluzione della compressa con la deposizione di sostanze disciolte sulla mucosa della bocca e della faringe a partire da 2 minuti dopo l'inizio del riassorbimento della compressa ed entro 2 ore dal riassorbimento, fornendo risultati a lungo termine sollievo dall'irritazione alla gola.
Quando somministrati per via orale, la tossicità acuta dell'alcool 2,4-diclorobenzilico e dell'amil metacresolo è trascurabile con un ampio margine di sicurezza, e la tossicologia degli n^pvanidi indica che si osserva un danno renale minore a quattro volte la dose standard.
Negli studi di tossicità cronica condotti sui ratti, è stato riscontrato un aumento del peso dei reni e del fegato dopo dosi orali giornaliere di 200 e 400 mg/kg di alcol 2,4-diclorobenzilico (molto superiori alla dose giornaliera). Inoltre, a seconda della dose, sono stati osservati danni alla mucosa gastrica sotto forma di erosioni ulcerose e necrosi insieme a iperplasia e ipercheratosi dell'epitelio.
Studi di genotossicità in vitro e in vivo sull’amil metacresolo e sull’alcool 2,4-diclorobenzilico non hanno rivelato alcun potenziale rischio genotossico quando utilizzati alle dosi raccomandate. I dati sulla genotossicità e l’uso clinico a lungo termine non hanno indicato un rischio cancerogeno. Studi di tossicità fetale nei conigli e studi prospettici di sicurezza nell’uomo non forniscono evidenza di possibili effetti teratogeni. Studi su conigli utilizzando una dose aumentata di 50 volte rispetto alla dose standard non hanno rivelato l'effetto di Strepsils sul decorso della gravidanza, sullo sviluppo fetale o sull'individuazione di malformazioni. Non sono disponibili dati sugli effetti sulla fertilità o sullo sviluppo dopo la nascita.
Indicazioni per l'uso
Per alleviare i sintomi delle malattie infettive e infiammatorie del cavo orale e della faringe.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai componenti del farmaco; età da bambini (fino a 6 anni).
Gravidanza e allattamento
La sicurezza dell'uso delle pastiglie Strepsils (miele-limone) durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita, ma il farmaco non è considerato pericoloso.
Istruzioni per l'uso e dosi
Per uso orale.
Da utilizzare negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.
È necessario sciogliere lentamente in bocca 1 compressa ogni 2-3 ore, ma non più di 12 compresse nell'arco di 24 ore.
Il farmaco non è destinato ai bambini di età inferiore a 6 anni.
Uso nei pazienti anziani: non è richiesta una riduzione della dose
Se si dimentica la dose successiva del farmaco, si consiglia di assumere la dose secondo il regime posologico prescritto, senza raddoppiare la quantità del farmaco.
Effetto collaterale
Le reazioni avverse che possono verificarsi durante l'uso a breve termine del farmaco sono elencate in base alla frequenza di insorgenza nel seguente ordine:
Molto comune: >1/10
Spesso: > 1/100 a<1/10
Non comune: >1/1.000 a<1/100
Raro: > 1/10.000 a<1/1, 000
Molto raramente:<1/10, 000
In ciascuna classe di organi e sistemi, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di frequenza.
Con l'uso prolungato del farmaco possono verificarsi ulteriori reazioni avverse.
Dal sistema immunitario
Maggiore sensibilità
Dal sistema respiratorio, torace e mediastino - Edema della faringe
Dal tratto gastrointestinale
Fastidio orale (sensazione di bruciore in bocca)
Possono inoltre manifestarsi: sensazione di bruciore o formicolio alla gola, sensazione di formicolio alla mucosa orale, gonfiore della mucosa orale, dolore alla lingua, dispepsia, nausea.
Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei - Eruzione cutanea.
Se si verificano reazioni insolite, consultare il medico sull'opportunità di un ulteriore utilizzo del farmaco.
Overdose
Sintomi: il sovradosaggio è improbabile. Un possibile sovradosaggio può portare a disturbi a carico del tratto gastrointestinale: nausea. Trattamento: sintomatico sotto controllo medico.
Ultimo aggiornamento della descrizione da parte del produttore il 30/09/2016
Elenco filtrabile
Principio attivo:
ATX
Gruppo farmacologico
Classificazione nosologica (ICD-10)
Immagini 3D
Composto
Losange | 1 tavolo |
principi attivi: | |
Alcool 2,4-diclorobenzilico | 1,2 mg |
amilmetacresolo | 0,6 mg |
Eccipienti | |
losanghe (limone): acido tartarico - 26 mg; aroma di limone 74940-74 - 4,16 mg; colorante giallo di chinolina (E104) - 0,01 mg; saccarinato di sodio - 2 mg; isomaltosio - 1834,296 mg; Sciroppo di maltitolo - 458,57 mg per ottenere una compressa del peso di 2,35 g | |
losanghe (fragola): acido tartarico - 26 mg; sapore di fragola ( Flav P052312B) - 9,1 mg; colorante rosa antocianico P-WS (E163) - 0,1 mg; saccarinato di sodio - 2 mg; isomaltosio - 1830 mg; sciroppo di maltitolo - 458 mg per ottenere una compressa del peso di 2,35 g |
Descrizione della forma di dosaggio
Losange (limone). Compresse rotonde gialle costituite da una massa di caramello traslucido con l'immagine della lettera “S” su entrambi i lati della compressa. Sono ammessi un rivestimento bianco, una colorazione non uniforme, la presenza di bolle d'aria nella massa di caramello e leggere irregolarità dei bordi.
Pastiglie (fragola). Compresse rotonde rosa realizzate con massa di caramello traslucido con l'immagine della lettera “S” su entrambi i lati della compressa. Sono ammessi uno strato bianco, una colorazione non uniforme, la presenza di bolle d'aria nella massa di caramello e leggere irregolarità dei bordi.
effetto farmacologico
effetto farmacologico- antisettico.Farmacodinamica
Il farmaco ha un effetto antisettico, è attivo contro i microrganismi gram-positivi e gram-negativi e ha un effetto antimicotico.
Indicazioni del farmaco Strepsils ®
Trattamento delle malattie infettive e infiammatorie del cavo orale e della faringe (allevia il dolore e lenisce l'irritazione della gola).
Il farmaco può essere utilizzato da persone con diabete (non contiene zucchero).
Controindicazioni
ipersensibilità ai componenti del farmaco;
deficit di saccarasi/isomaltasi;
intolleranza al fruttosio;
malassorbimento di glucosio-galattosio;
età da bambini (fino a 6 anni).
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Le donne in gravidanza e in allattamento dovrebbero consultare un medico prima di usare il farmaco.
Effetti collaterali
Reazioni allergiche.
Interazione
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative con altri farmaci.
Istruzioni per l'uso e dosi
A livello locale. Adulti e bambini sopra i 6 anni sciogliere lentamente 1 compressa. ogni 2-3 ore
Non assumere più di 8 compresse. entro 24 ore. La durata del corso di terapia è di 3 giorni.
Overdose
Improbabile, un eventuale sovradosaggio può portare a sintomi di disturbi gastrointestinali.
Trattamento: sintomatico.
istruzioni speciali
Non dovresti usare il farmaco se hai una maggiore sensibilità individuale a qualsiasi componente incluso nel farmaco.
Il farmaco contiene isomaltosio e sciroppo di maltitolo, che possono avere un lieve effetto lassativo. Non è raccomandato l'uso del farmaco in pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio.
Se i sintomi persistono o compaiono febbre o mal di testa, è necessario consultare un medico.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e macchinari. Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare veicoli e macchinari, né di impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Modulo per il rilascio
Losange. 4, 6, 8 o 12 compresse ciascuno. in un blister (PVC/PVDC/alluminio). 1 o 2 bicchieri. riposto in una scatola di cartone.
Produttore
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, Regno Unito.
Rappresentante in Russia/indirizzo per la presentazione dei reclami: Reckitt Benckiser Healthcare LLC. 115114, Russia, Mosca, st. Koževnicheskaja, 14 anni.
Tel.: 8-800-505-1-500 (chiamata gratuita).
Condizioni per la dispensazione dalle farmacie
Sul bancone.
Condizioni di conservazione del farmaco Strepsils ®
A una temperatura non superiore a 25 °C.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità del farmaco Strepsils ®
Pastiglie al limone - 3 anni.
losanghe di fragole - 2 anni.
Sinonimi di gruppi nosologici
Categoria ICD-10 | Sinonimi di malattie secondo l'ICD-10 |
---|---|
B37.0 Stomatite da candida | Candidosi atrofica del cavo orale |
Malattie fungine del cavo orale | |
Infezioni fungine della bocca | |
Malattie fungine infettive e infiammatorie del cavo orale | |
Candidosi del tratto gastrointestinale | |
Candidosi della pelle e delle mucose della bocca e della faringe | |
Candidosi orale | |
Candidosi orale | |
Candidosi con danni alla pelle e alle mucose | |
Candidosi della mucosa orale | |
Candidosi delle mucose | |
Candidosi delle mucose e della pelle | |
Candidosi delle mucose del cavo orale e della faringe | |
Candidosi del cavo orale e della faringe | |
Candidosi mucocutanea del cavo orale | |
Marmellata micotica | |
Mughetto orale | |
Candidosi orofaringea | |
Candidosi orofaringea | |
Candidosi atrofica cronica del cavo orale | |
Candidosi cronica delle mucose | |
J02 Faringite acuta | Infiammazione del rinofaringe |
Malattia infiammatoria dell'orofaringe | |
Processo infiammatorio della faringe | |
Malattie infettive degli organi ENT | |
Infezione alla gola | |
Faringite | |
Faringite acuta | |
Faringite | |
Faringolaringite | |
J04.0 Laringite acuta | Laringite catarrale acuta |
Laringite flemmonosa acuta | |
Laringite del docente | |
J06 Infezioni acute delle vie respiratorie superiori a localizzazione multipla e non specificata | Infezioni batteriche delle prime vie respiratorie |
Infezioni respiratorie batteriche | |
Dolore dovuto al raffreddore | |
Dolore nelle malattie infettive e infiammatorie delle prime vie respiratorie | |
Malattia respiratoria virale | |
Infezioni virali delle vie respiratorie | |
Malattia infiammatoria delle prime vie respiratorie | |
Malattie infiammatorie delle prime vie respiratorie | |
Malattie infiammatorie del tratto respiratorio superiore con espettorato difficile da separare | |
Malattie infiammatorie delle vie respiratorie | |
Infezioni secondarie con influenza | |
Infezioni secondarie dovute a raffreddore | |
Condizioni influenzali | |
Difficoltà a secernere l'espettorato nelle malattie respiratorie acute e croniche | |
Infezioni delle vie respiratorie superiori | |
Infezioni delle vie respiratorie superiori | |
Infezioni delle vie respiratorie | |
Infezioni respiratorie e polmonari | |
Infezioni ORL | |
Malattie infettive e infiammatorie delle prime vie respiratorie | |
Malattie infettive e infiammatorie delle prime vie respiratorie e degli organi otorinolaringoiatrici | |
Malattie infettive e infiammatorie delle prime vie respiratorie nell'adulto e nel bambino | |
Malattie infettive e infiammatorie delle prime vie respiratorie | |
Infiammazione infettiva delle vie respiratorie | |
Infezione del tratto respiratorio | |
Qatar delle vie respiratorie superiori | |
Infiammazione catarrale delle prime vie respiratorie | |
Malattia catarrale delle prime vie respiratorie | |
Fenomeni catarrali delle prime vie respiratorie | |
Tosse nelle malattie delle prime vie respiratorie | |
Tosse con raffreddore | |
Febbre dovuta all'influenza | |
ARVI | |
infezioni respiratorie acute | |
Infezione respiratoria acuta con sintomi di rinite | |
Infezione respiratoria acuta | |
Malattia infettiva-infiammatoria acuta delle prime vie respiratorie | |
Raffreddore acuto | |
Malattia respiratoria acuta | |
Malattia respiratoria acuta di natura influenzale | |
Mal di gola o naso | |
Freddo | |
Raffreddori | |
Raffreddori | |
Infezione respiratoria | |
Infezioni virali respiratorie | |
Problemi respiratori | |
Infezioni respiratorie | |
Infezioni ricorrenti delle vie respiratorie | |
Raffreddori stagionali | |
Raffreddori stagionali | |
Raffreddori frequenti e malattie virali | |
J31.2 Faringite cronica | Faringite atrofica |
Processo infiammatorio della faringe | |
Faringite ipertrofica | |
Malattie infettive e infiammatorie della faringe | |
Malattie infettive e infiammatorie del cavo orale e della faringe | |
Infezione alla gola | |
Esacerbazione delle malattie infiammatorie della faringe e del cavo orale | |
Faringite cronica | |
J35.0 Tonsillite cronica | Mal di gola cronico |
Malattie infiammatorie delle tonsille | |
Tonsillite cronica | |
Tonsillite tonsillare | |
Tonsillite ipertrofica cronica | |
J37.0 Laringite cronica | Laringite atrofica cronica |
K05 Gengivite e malattie parodontali | Malattia infiammatoria gengivale |
Malattie infiammatorie del cavo orale | |
Gengivite | |
Gengivite iperplastica | |
Malattia orale | |
Gengivite catarrale | |
Sanguinamento dalle gengive | |
Esacerbazione delle malattie infiammatorie della faringe e del cavo orale | |
Cisti di Epstein | |
Gengivite eritematosa | |
Gengivite ulcerosa | |
K12.0 Afte orali ricorrenti | Stomatite aftosa |
Stomatite aftosa | |
Afte | |
Afte della mucosa orale | |
Bednar dopo | |
Ulcerazione orale | |
Ulcerazione della mucosa orale | |
Ulcerazione della mucosa orale | |
Stomatite aftosa ricorrente | |
Stomatite aftosa | |
R07.0 Mal di gola | Mal di gola |
Mal di gola acuto | |