Pillole contraccettive Yarina: istruzioni per l'uso, analoghi, prezzo, recensioni. Pillole contraccettive Yarin, efficacia, uso, controindicazioni, effetti collaterali

Farmaco contraccettivo estroprogestinico orale monofasico a basso dosaggio

Preparazione: YARINA®
Sostanza attiva: drospirenone, etinilestradiolo
Codice ATX: G03AA12
KFG: Contraccettivo orale monofasico con proprietà antiandrogeniche
reg. numero: P n. 013882/01
Data di registrazione: 02.04.08
Il titolare del reg. acc.: SCHERING AG (Germania)

FORMA FARMACEUTICA, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Compresse rivestite con film giallo chiaro, inciso su un lato con le lettere "DO" in un esagono.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, povidone K25.

Composizione della conchiglia: ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), macrogol 6000, talco (idrosilicato di magnesio), biossido di titanio (E171), ossido di ferro (II) (E172).

21 pezzi - blister (1) - confezioni di cartone.
21 pezzi - blister (3) - confezioni di cartone.

La descrizione del farmaco si basa sulle istruzioni per l'uso ufficialmente approvate.

EFFETTO FARMACOLOGICO

Farmaco contraccettivo estroprogestinico orale monofasico a basso dosaggio.

L'effetto contraccettivo di Yarina viene effettuato attraverso meccanismi complementari, il più importante dei quali include la soppressione dell'ovulazione e il cambiamento delle proprietà del segreto cervicale, a seguito del quale diventa impermeabile agli spermatozoi.

Se usato correttamente, l'indice Pearl (un indicatore che riflette il numero di gravidanze in 100 donne che usano un contraccettivo durante l'anno) è inferiore a 1. Se salti le pillole o le usi in modo errato, l'indice Pearl potrebbe aumentare.

Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati, il ciclo mestruale diventa più regolare, i periodi dolorosi sono meno comuni, l'intensità del sanguinamento diminuisce, con conseguente riduzione del rischio di anemia da carenza di ferro. Inoltre, ci sono prove che il rischio di cancro dell'endometrio e cancro ovarico è ridotto.

Il drospirenone, contenuto in Yarin, ha un effetto antimineralocorticoide ed è in grado di prevenire l'aumento di peso e la comparsa di altri sintomi (ad esempio, edema) associati alla ritenzione di liquidi indotta da ormoni. Il drospirenone ha anche attività antiandrogena e aiuta a ridurre i sintomi di acne (punti neri), pelle grassa e capelli. Questa azione del drospirenone è simile all'azione del progesterone naturale prodotto dall'organismo femminile, che dovrebbe essere considerato nella scelta di un contraccettivo, soprattutto per le donne con ritenzione di liquidi ormono-dipendente, così come per le donne con acne (acne) e seborrea.

FARMACOCINETICA

Drospirenone

Aspirazione

Dopo somministrazione orale, il drospirenone viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Dopo una singola dose del farmaco, la Cmax del drospirenone nel plasma viene raggiunta dopo 1-2 ore ed è di 37 ng / ml. La biodisponibilità varia dal 76 all'85%. Mangiare non influisce sulla biodisponibilità.

Distribuzione

Dopo somministrazione orale si osserva una diminuzione in due fasi della concentrazione del farmaco nel siero, con T 1/2 nella fase ? di 1,6 ± 0,7 h e T 1/2 nella fase ? di 27,0 ± 7,5 h , rispettivamente. Il drospirenone si lega all'albumina sierica e non si lega all'SHBG o alla globulina legante i corticosteroidi (CBG). L'aumento di SHBG indotto dall'estradiolo non influisce sul legame del drospirenone alle proteine ​​plasmatiche. La V apparente media è 3,7±1,2 l/kg.

Con assunzione costante, C ss max viene raggiunto tra 4 e 7 giorni ed è di circa 60 ng / ml. Un ulteriore aumento della concentrazione si nota dopo circa 1-6 cicli di assunzione del farmaco, non si osserva un successivo aumento della concentrazione.

Metabolismo

Il drospirenone si biotrasforma nell'organismo con la formazione di metaboliti, la maggior parte dei quali sono forme acide di drospirenone, derivati ​​con un anello lattone aperto e 4,5-diidro-drospirenone-3-solfato, che si formano senza la partecipazione degli isoenzimi del sistema del citocromo P 450. Secondo studi in vitro, il drospirenone viene metabolizzato in piccole quantità con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4.

allevamento

La clearance del drospirenone dal siero del sangue è di 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. In forma immodificata, viene escreto solo in tracce, sotto forma di metaboliti viene escreto con feci e urina in un rapporto di circa 1,2-1,4. T 1/2 per i metaboliti è di circa 40 ore.

Etinilestradiolo

Aspirazione

Dopo somministrazione orale, l'etinilestradiolo viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Allo stesso tempo, dopo una singola dose alla dose di 30 μg, la Cmax plasmatica viene raggiunta dopo 1-2 ore ed è di circa 100 pg / ml. L'etinilestradiolo è in gran parte soggetto a un effetto di "primo passaggio" attraverso il fegato con un'elevata variabilità individuale. La biodisponibilità assoluta varia e varia da circa il 36% al 59%. L'assunzione del farmaco con il cibo riduce la biodisponibilità dell'etinilestradiolo in circa il 25% degli esaminati, mentre il resto non ha mostrato tali cambiamenti.

Distribuzione

La V apparente è di circa 5 l/kg. Legame con le proteine ​​plasmatiche - circa il 98%.

L'etinilestradiolo induce la sintesi di SHBG e CSH nel fegato. Con l'assunzione giornaliera di 30 μg di etinilestradiolo, la concentrazione plasmatica di SHBG aumenta da 70 a 350 nmol / l.

C ss si stabilisce durante la seconda metà del primo ciclo di assunzione del farmaco, mentre la concentrazione di etinilestradiolo nel siero è 1,4-2,1 della concentrazione dopo una singola dose del farmaco.

Metabolismo

L'etinilestradiolo subisce coniugazione presistemica nella mucosa dell'intestino tenue e nel fegato. Inoltre, l'etinilestradiolo viene biotrasformato per idrossilazione aromatica con formazione di vari metaboliti idrossilati e metilati, che si trovano nell'organismo sia in forma libera che sotto forma di coniugati con acidi glucuronico e solforico. La clearance plasmatica dell'etinilestradiolo varia da 2,3 a 7,0 ml/min/kg.

allevamento

L'etinilestradiolo è quasi completamente biotrasformato nell'organismo e non viene escreto immodificato. I metaboliti vengono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di circa 4:6 con un T 1/2 di circa 24 ore Il T 1/2 dell'etinilestradiolo nella fase di eliminazione varia da 6,8 a 26,1 ore.

INDICAZIONI

Contraccezione.

MODALITÀ DI DOSAGGIO

Il farmaco deve essere assunto 1 compressa al giorno ininterrottamente per 21 giorni.

Le compresse devono essere assunte nell'ordine indicato sulla confezione, ogni giorno all'incirca alla stessa ora, con una piccola quantità di acqua.

La ricezione di ogni confezione successiva viene iniziata dopo una pausa di 7 giorni, durante la quale si osserva un'emorragia da sospensione (sanguinamento di tipo mestruale), che di solito inizia il 2°-3° giorno dall'assunzione dell'ultima compressa e potrebbe non terminare prima dell'inizio dell'assunzione il farmaco da una nuova confezione. L'assunzione delle compresse della confezione successiva deve essere iniziata l'8° giorno, anche nei casi in cui l'emorragia continua. Pertanto, ogni nuova confezione viene iniziata lo stesso giorno della settimana e l'emorragia da sospensione inizierà all'incirca lo stesso giorno del mese.

In non aver assunto contraccettivi ormonali nel mese precedente L'assunzione di Yarina inizia il 1° giorno del ciclo mestruale (cioè il 1° giorno di sanguinamento mestruale), durante l'assunzione di una pillola contrassegnata dal giorno della settimana corrispondente. È consentito iniziare l'assunzione il 2-5° giorno del ciclo mestruale, ma in questo caso si raccomanda di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse dalla prima confezione.

In passaggio da contraccettivi orali combinati(contraccettivi orali combinati, anello vaginale, cerotto transdermico) L'assunzione di Yarina deve essere iniziata il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa con i componenti attivi del farmaco precedente, ma in nessun caso oltre il giorno successivo alla consueta pausa di 7 giorni dall'ammissione (per farmaci contenenti 21 compresse) o dopo l'assunzione l'ultima compressa inattiva (per preparazioni contenenti 28 compresse per confezione. Quando si passa da un anello vaginale, un cerotto transdermico, è preferibile iniziare a prendere Yarina il giorno in cui l'anello o il cerotto vengono rimossi, ma non oltre il giorno in cui un nuovo inserire l'anello o incollare una nuova patch.

In passaggio da contraccettivi contenenti solo gestageni ("mini-pillola"), Yarina può iniziare ad applicare senza interruzioni. Durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse, deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo.

In uso di forme iniettabili di contraccettivi, impiantoo contraccettivo intrauterino con progestinico Yarina viene assunta dal giorno in cui deve essere effettuata l'iniezione successiva o dal giorno in cui l'impianto viene rimosso. In tutti i casi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.

Durante l'assunzione di Yarina dopo il parto dovresti aspettare fino alla fine del primo ciclo mestruale normale e assumere il farmaco secondo lo schema raccomandato. È necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse. Se una donna ha vissuto sessualmente tra il parto e l'inizio dell'assunzione di Yarina, la gravidanza dovrebbe essere prima esclusa.

Dopo aborto nel primo trimestre di gravidanza una donna può iniziare a prendere il farmaco immediatamente. In questo caso, la donna non ha bisogno di ulteriori metodi contraccettivi.

Se manca il momento di prendere la pillola successiva, allora pillola dimenticata la donna deve assumere il prima possibile, la compressa successiva viene assunta alla solita ora.

Se il ritardo nell'assunzione della pillola è inferiore a 12 ore, l'affidabilità della contraccezione non diminuisce.

Se il ritardo nell'assunzione delle compresse supera le 12 ore, l'affidabilità della contraccezione può essere ridotta. Va tenuto presente che l'assunzione delle compresse non deve mai essere interrotta per più di 7 giorni e che sono necessari 7 giorni di somministrazione continuativa del farmaco per ottenere un'adeguata soppressione della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio.

prima settimana assumendo il farmaco, la donna deve assumere la compressa dimenticata non appena se ne ricorda (anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente). La compressa successiva viene assunta alla solita ora. Inoltre, dovresti usare un metodo contraccettivo di barriera per i prossimi 7 giorni. Se una donna è stata sessualmente attiva durante la settimana prima di perdere la pillola, dovrebbe essere considerata la possibilità di una gravidanza. Più pillole perse e più la pillola dimenticata è vicina alla pausa di 7 giorni, maggiore è la possibilità di una gravidanza.

Se il ritardo nell'assunzione delle compresse è stato superiore a 12 ore durante seconda settimana prendendo il farmaco, la donna deve prendere l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, non appena se ne ricorda (anche se ciò richiede l'assunzione di due compresse contemporaneamente). La compressa successiva viene assunta alla solita ora. A condizione che la donna abbia assunto correttamente le pillole nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, non è necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. In caso contrario, oltre a se si dimenticano due o più compresse, è necessario utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera (ad esempio un preservativo) per 7 giorni.

Se il ritardo nell'assunzione delle compresse è stato superiore a 12 ore durante terza settimana assumendo il farmaco, il rischio di una ridotta affidabilità è inevitabile a causa dell'imminente interruzione dell'assunzione delle pillole. Una donna deve attenersi rigorosamente a una delle due opzioni seguenti (in questo caso, se durante i 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, tutte le pillole sono state assunte correttamente, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi).

La donna deve prendere l'ultima compressa dimenticata non appena se ne ricorda (anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente). La compressa successiva viene assunta alla solita ora fino all'esaurimento delle compresse della confezione attuale. Il pacchetto successivo dovrebbe essere avviato immediatamente. È improbabile che si verifichi un'emorragia da sospensione fino al termine della seconda confezione, ma possono verificarsi spotting e sanguinamento da rottura durante l'assunzione delle compresse.

La donna può anche interrompere l'assunzione delle pillole dalla confezione attuale. Quindi dovrebbe fare una pausa per 7 giorni, compreso il giorno in cui ha perso la pillola, e poi iniziare a prendere una nuova confezione. Se una donna dimentica una pillola e poi non ha sanguinamento da sospensione durante la pausa della pillola, la gravidanza dovrebbe essere esclusa.

Se una donna l'avesse fatto vomitoo diarrea entro 3-4 ore dall'assunzione di Yarina, l'assorbimento dei principi attivi può essere incompleto. In questo caso, è necessario concentrarsi sui consigli quando si saltano i tablet. Se una donna non desidera modificare il suo normale regime farmacologico, deve assumere una compressa aggiuntiva (o più compresse) da un'altra confezione, se necessario.

Per ritardare l'inizio delle mestruazioni, la donna deve continuare a prendere le pillole della nuova confezione di Yarina subito dopo che tutte le pillole della precedente sono state assunte, senza interruzioni nell'assunzione. Le compresse di questa nuova confezione possono essere assunte per tutto il tempo che la donna desidera (fino all'esaurimento della confezione). Durante l'assunzione del farmaco dal secondo pacchetto, una donna potrebbe sperimentare sanguinamento uterino spotting o breakthrough. Riprendere a prendere Yarina dal prossimo nuovo pacchetto dovrebbe essere dopo la consueta pausa di 7 giorni.

Per sposta il ciclo a un altro giorno della settimana, una donna dovrebbe abbreviare la pausa successiva nell'assunzione del farmaco per tutti i giorni che desidera. Più breve è l'intervallo, più è probabile che non abbia emorragia da sospensione e che abbia spotting e sanguinamento da rottura durante il secondo pacchetto (proprio come vorrebbe ritardare il ciclo).

EFFETTO COLLATERALE

Durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, possono verificarsi sanguinamenti irregolari (spotting o sanguinamento da rottura), specialmente durante i primi mesi di utilizzo.

Sullo sfondo dell'assunzione di contraccettivi orali combinati nelle donne, sono stati osservati altri effetti indesiderati, classificati come segue: spesso (? 1/100), raramente (? 1/1000, ma<1/100), редко (<1/1000).

Dal sistema digerente: spesso - nausea, dolore addominale; raramente - vomito, diarrea.

Dal sistema riproduttivo: spesso - congestione, indolenzimento delle ghiandole mammarie; raramente - ipertrofia delle ghiandole mammarie; raramente - secrezione vaginale, secrezione dalle ghiandole mammarie.

Dal lato del sistema nervoso centrale: spesso - mal di testa, umore ridotto, sbalzi d'umore; raramente - diminuzione della libido, emicrania; raramente - un aumento della libido.

Dal lato dell'organo della vista: raramente - intolleranza alle lenti a contatto (disagio quando le si indossa).

Reazioni dermatologiche: raramente - eruzione cutanea, orticaria; raramente - eritema nodoso, eritema multiforme.

Altri: spesso - aumento di peso; raramente - ritenzione di liquidi nel corpo; raramente - perdita di peso, reazioni allergiche.

Come con altri contraccettivi orali combinati, in rari casi possono svilupparsi trombosi e tromboembolia.

CONTROINDICAZIONI

Yarina non deve essere utilizzato in presenza di una qualsiasi delle condizioni/malattie elencate di seguito. Se una di queste condizioni si sviluppa per la prima volta durante l'assunzione, il farmaco deve essere immediatamente interrotto.

La presenza di trombosi (venosa e arteriosa) al momento o nella storia (ad esempio, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, disturbi cerebrovascolari);

La presenza o la storia di condizioni che precedono la trombosi (ad esempio, accidenti cerebrovascolari transitori, angina pectoris);

Attuale o storia di emicrania con sintomi neurologici focali;

Diabete mellito con complicanze vascolari;

Fattori di rischio multipli o gravi per trombosi venosa o arteriosa (inclusa cardiopatia valvolare complicata, fibrillazione atriale, malattia cerebrovascolare o malattia coronarica; ipertensione arteriosa non controllata, chirurgia maggiore con immobilizzazione prolungata, fumo di età superiore ai 35 anni);

Pancreatite con grave ipergliceridemia al momento o nell'anamnesi;

Insufficienza epatica e grave malattia del fegato (prima della normalizzazione dei test epatici);

La presenza o la storia di tumori epatici benigni o maligni;

Insufficienza renale grave o acuta;

Identificate malattie maligne ormono-dipendenti degli organi genitali o delle ghiandole mammarie o sospetto di esse;

Sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;

Gravidanza o sospetto di essa;

allattamento (allattamento al seno);

Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Con attenzione

Il rischio potenziale e il beneficio atteso dell'uso di contraccettivi orali combinati devono essere valutati attentamente in ogni singolo caso in presenza delle seguenti malattie/condizioni e fattori di rischio:

Fattori di rischio per trombosi e tromboembolia (fumo, obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania, cardiopatia valvolare, immobilizzazione prolungata, chirurgia maggiore, traumi estesi, predisposizione ereditaria a trombosi/trombosi, infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare in giovane età in cui - o dal parente prossimo/);

Altre malattie in cui possono manifestarsi disturbi circolatori periferici (diabete mellito, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico uremica, morbo di Crohn, CU, anemia falciforme, flebite delle vene superficiali);

angioedema ereditario;

Ipertrigliceridemia;

Malattia del fegato;

Malattie che si sono manifestate o peggiorate per la prima volta durante la gravidanza o sullo sfondo di una precedente assunzione di ormoni sessuali (ad esempio, ittero, colestasi, malattia della cistifellea, otosclerosi con perdita dell'udito, porfiria, herpes incinta, corea di Sydenham);

periodo post parto.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Yarina non è prescritto durante la gravidanza e durante l'allattamento.

Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione di Yarina, il farmaco deve essere immediatamente interrotto. Tuttavia, ampi studi epidemiologici non hanno riscontrato un aumento del rischio di malformazioni nei bambini nati da donne che hanno ricevuto ormoni sessuali prima della gravidanza, o teratogenicità quando gli ormoni sessuali sono stati inavvertitamente assunti all'inizio della gravidanza.

L'assunzione di contraccettivi orali combinati può ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione, pertanto il loro uso è controindicato durante l'allattamento. Una piccola quantità di steroidi sessuali e/o dei loro metaboliti può essere escreta nel latte, ma non ci sono prove del loro impatto negativo sulla salute del neonato.

ISTRUZIONI SPECIALI

Prima di iniziare o riprendere l'uso del farmaco Yarina, è necessario familiarizzare con la storia della vita, la storia familiare della donna, condurre un'approfondita medicina generale (compresa la misurazione della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, la determinazione dell'indice di massa corporea ) e l'esame ginecologico, compreso l'esame delle ghiandole mammarie e un esame citologico di un raschiamento della cervice (test per Papanicolaou), escludono la gravidanza. Il volume degli studi aggiuntivi e la frequenza degli esami di follow-up è determinato individualmente. In generale, gli esami di follow-up dovrebbero essere effettuati almeno una volta all'anno.

Una donna dovrebbe essere informata che Yarina non è protetta dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Se una qualsiasi delle condizioni, malattie e fattori di rischio elencati di seguito è attualmente presente, il rischio potenziale e il beneficio atteso dell'uso di contraccettivi orali combinati devono essere valutati attentamente in ogni singolo caso e discussi con la donna prima che decida di iniziare a prendere il farmaco. Con la ponderazione, il rafforzamento o alla prima manifestazione di fattori di rischio, può essere necessaria la sospensione del farmaco.

Esistono dati epidemiologici su un aumento dell'incidenza di trombosi e tromboembolia venosa e arteriosa (come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, ictus) durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati. Queste malattie sono rare.

Il rischio di sviluppare trombosi venosa profonda nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati è maggiore rispetto alle donne che non li assumono, ma non così elevato come durante la gravidanza.

Va tenuto presente che il rischio di sviluppare trombosi venosa o arteriosa e/o tromboembolia aumenta con l'età; nei fumatori (con un aumento del numero di sigarette o un aumento dell'età, il rischio aumenta ulteriormente, soprattutto nelle donne di età superiore ai 35 anni); se c'è una storia familiare (ad esempio tromboembolismo venoso o arterioso mai in parenti stretti o genitori in età relativamente giovane; in caso di predisposizione ereditaria, la donna dovrebbe essere visitata da uno specialista appropriato per decidere sulla possibilità di assumere contraccettivi orali combinati); obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2); dislipoproteinemia; ipertensione arteriosa; emicrania; malattia della valvola cardiaca; fibrillazione atriale; immobilizzazione prolungata; chirurgia maggiore; qualsiasi operazione alle gambe o con traumi estesi. In queste situazioni, è consigliabile interrompere l'uso di Yarina (nel caso di un'operazione programmata, almeno 4 settimane prima) e non riprenderla entro 2 settimane dalla fine dell'immobilizzazione.

In rari casi, sullo sfondo dell'uso di contraccettivi orali combinati, è stato osservato lo sviluppo di tumori del fegato, che in alcuni casi hanno portato a sanguinamento intra-addominale pericoloso per la vita. In caso di forte dolore addominale, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale, questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale.

Il fattore di rischio più significativo per il cancro cervicale è l'infezione persistente da papillomavirus. Ci sono segnalazioni di un aumento del rischio di sviluppare il cancro cervicale con l'uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati. Tuttavia, la relazione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. Resta la controversia sulla misura in cui questi dati siano correlati allo screening per la patologia cervicale o al comportamento sessuale (uso più raro di metodi contraccettivi di barriera).

La relazione tra lo sviluppo del cancro al seno e l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata, sebbene nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati la malattia venga rilevata leggermente più spesso rispetto alle donne della stessa età che non usano contraccettivi. Forse questa differenza è dovuta al fatto che durante l'assunzione del farmaco, le donne vengono esaminate più spesso e quindi il cancro al seno viene rilevato in una fase iniziale.

L'efficacia dei preparati contraccettivi orali combinati può essere ridotta nei seguenti casi: quando si saltano le pillole, quando si vomita e la diarrea oa causa di interazioni farmacologiche.

Le donne con tendenza al cloasma durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati dovrebbero evitare l'esposizione prolungata al sole e l'esposizione ai raggi ultravioletti.

Nelle donne con forme ereditarie di angioedema, gli estrogeni esogeni possono causare o peggiorare i sintomi dell'angioedema.

Durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, possono verificarsi sanguinamenti irregolari (spotting o sanguinamento da rottura), specialmente durante i primi mesi di utilizzo. Pertanto, la valutazione di eventuali sanguinamenti irregolari deve essere effettuata solo dopo un periodo di adattamento di circa tre cicli. Se il sanguinamento irregolare si ripresenta o si sviluppa dopo precedenti cicli regolari, è necessario eseguire un esame approfondito per escludere neoplasie maligne o gravidanza.

Alcune donne potrebbero non sviluppare sanguinamento da sospensione durante la pausa della pillola. Se i contraccettivi orali combinati sono stati assunti come indicato, è improbabile che la donna sia incinta. Tuttavia, se i contraccettivi orali combinati sono stati assunti in precedenza in modo irregolare o se non si verificano sanguinamenti da sospensione consecutivi, la gravidanza deve essere esclusa prima di continuare ad assumere il farmaco.

Il paziente deve essere informato che con lo sviluppo di sintomi di trombosi venosa o arteriosa, è necessario consultare immediatamente un medico. Questi sintomi includono un esordio improvviso di tosse, dolore toracico improvviso e intenso con o senza irradiazione al braccio sinistro, qualsiasi mal di testa insolito, grave e prolungato, aumento della frequenza e della gravità dell'emicrania, perdita parziale o completa della vista, diplopia, linguaggio confuso o afasia , cambiamenti improvvisi dell'udito, dell'olfatto, del gusto, vertigini o svenimento, debolezza o perdita di sensibilità molto significativa che è apparsa improvvisamente su un lato o in una parte del corpo, dolore unilaterale alla gamba e/o gonfiore, disturbi del movimento, complesso sintomatico addome "acuto".

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e sui meccanismi di controllo

Non trovato.

OVERDOSE

Non sono state segnalate gravi violazioni in caso di sovradosaggio.

Sintomi: nausea, vomito, spotting o metrorragia.

Trattamento: effettuare una terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico.

INTERAZIONI DI DROGA

Le interazioni dei contraccettivi orali con altri medicinali possono causare sanguinamento da rottura e/o ridotta affidabilità contraccettiva. In letteratura sono stati riportati i seguenti tipi di interazione.

L'uso di farmaci che inducono gli enzimi epatici microsomiali può portare ad un aumento della clearance degli ormoni sessuali. Questi farmaci includono fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina; ci sono anche suggerimenti per oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e prodotti contenenti erba di San Giovanni.

Anche gli inibitori della proteasi dell'HIV (es. ritonavir) e gli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (es. nevirapina) e loro combinazioni possono influenzare il metabolismo epatico.

Secondo studi separati, alcuni antibiotici (p. es., penicilline e tetracicline) possono ridurre la circolazione enteroepatica degli estrogeni, abbassando così la concentrazione di etinilestradiolo.

Durante l'assunzione di uno qualsiasi dei suddetti medicinali, una donna deve inoltre utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio un preservativo).

Durante l'assunzione di farmaci che agiscono sugli enzimi microsomiali ed entro 28 giorni dalla loro sospensione, è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera.

Durante l'assunzione di antibiotici (ad eccezione di rifampicina e griseofulvina) ed entro 7 giorni dalla loro sospensione, è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera. Se il periodo di utilizzo del metodo di protezione barriera termina più tardi rispetto alle compresse nella confezione, è necessario passare alla confezione successiva di Yarina senza la consueta interruzione nell'assunzione delle compresse.

I contraccettivi orali combinati possono interferire con il metabolismo di altri farmaci, determinando un aumento (p. es., ciclosporina) o una diminuzione (p. es., lamotrigina) delle concentrazioni plasmatiche e tissutali.

Esiste una possibilità teorica di un aumento dei livelli sierici di potassio nelle donne che assumono Yarina in concomitanza con altri farmaci che possono aumentare i livelli di potassio (ad esempio, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, alcuni FANS /indometacina/). Tuttavia, in uno studio che ha valutato l'interazione del drospirenone con ACE inibitori o indometacina, non è stata rilevata alcuna differenza significativa tra le concentrazioni sieriche di potassio rispetto al placebo.

TERMINI E CONDIZIONI DI SCONTO DA FARMACIE

Il farmaco viene dispensato su prescrizione medica.

TERMINI E CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

Il farmaco deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità - 3 anni.

ISTRUZIONI
(informazioni per i pazienti)
sull'uso medico del farmaco
YARINA

Numero di registrazione: P N013882/01

Nome depositato
Yarina

Forma di dosaggio
Compresse rivestite con film

Composto
Ogni compressa di Yarina contiene:
. Sostanze attive
Etinilestradiolo 30 mcg
Drospirenone 3 mg
. Eccipienti
Lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, povidone K25, magnesio stearato, ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), macrogol 6000, talco (silicato di idrogeno), biossido di titanio (E 171), ferro (II) ossido (E 172).

Descrizione
Compresse rivestite con film, di colore giallo chiaro, incise su un lato con un esagono, all'interno del quale si trovano le lettere "DO".

Gruppo farmacoterapeutico
Contraccettivo combinato (estrogeno + gestageno)

codice ATX
G03AA12

Proprietà farmacologiche
Yarina è un farmaco contraccettivo estroprogestinico orale monofasico a basso dosaggio.

L'effetto contraccettivo di Yarina viene effettuato attraverso meccanismi complementari, il più importante dei quali include la soppressione dell'ovulazione e il cambiamento delle proprietà del segreto cervicale, a seguito del quale diventa impermeabile agli spermatozoi.

Se usato correttamente, l'indice Pearl (un indicatore che riflette il numero di gravidanze in 100 donne che usano un contraccettivo durante l'anno) è inferiore a 1. Se salti le pillole o le usi in modo errato, l'indice Pearl potrebbe aumentare.

Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati, il ciclo mestruale diventa più regolare, i periodi dolorosi sono meno comuni, l'intensità del sanguinamento diminuisce, con conseguente riduzione del rischio di anemia da carenza di ferro. Inoltre, ci sono prove che il rischio di cancro dell'endometrio e cancro ovarico è ridotto.

Il drospirenone, contenuto in Yarin, ha un effetto antimineralocorticoide ed è in grado di prevenire l'aumento di peso e la comparsa di altri sintomi (ad esempio, edema) associati alla ritenzione di liquidi indotta da ormoni. Il drospirenone ha anche attività antiandrogena e aiuta a ridurre i sintomi di acne (punti neri), pelle grassa e capelli. Questa azione del drospirenone è simile all'azione del progesterone naturale prodotto dall'organismo femminile, che dovrebbe essere considerato nella scelta di un contraccettivo, soprattutto per le donne con ritenzione di liquidi ormono-dipendente, così come per le donne con acne (acne) e seborrea.

Indicazioni
Contraccezione (prevenzione di gravidanze indesiderate).

Controindicazioni
Yarina non deve essere utilizzato in presenza di una qualsiasi delle condizioni/malattie elencate di seguito.
. Trombosi (venosa e arteriosa) e tromboembolismo allo stato attuale o anamnestico (inclusa trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, ictus), disturbi cerebrovascolari.
. \t Condizioni che precedono la trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina pectoris) al momento o nell'anamnesi.
. \tEmicrania con sintomi neurologici focali, attuali o anamnesi
. \tDiabete mellito con complicanze vascolari.
. \tFattori di rischio multipli o gravi per trombosi venosa o arteriosa, comprese lesioni complicate dell'apparato valvolare del cuore, fibrillazione atriale, malattie dei vasi cerebrali o delle arterie coronarie; ipertensione arteriosa non controllata, chirurgia maggiore con immobilizzazione prolungata, fumo di età superiore ai 35 anni.
. \tPancreatite con grave ipertrigliceridemia attuale o pregressa.
. \tInsufficienza epatica e grave malattia del fegato (prima della normalizzazione dei test epatici)
. \t Tumori del fegato (benigni o maligni) allo stato attuale o nell'anamnesi.
. \tInsufficienza renale grave e/o acuta.
. \tIdentificate malattie maligne ormono-dipendenti (compresi gli organi genitali o le ghiandole mammarie) o sospettate di esse.
. Sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta.
. \tGravidanza o sospetta gravidanza.
. \tPeriodo di allattamento.
. \tIpersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco Yarina

Se una di queste condizioni compare per la prima volta durante l'assunzione di Yarina, interrompa immediatamente l'assunzione di questo farmaco e consulti il ​​medico. Nel frattempo, usa il controllo delle nascite non ormonale. Vedi anche "Istruzioni speciali".

Con attenzione
Se i contraccettivi orali combinati vengono utilizzati in presenza di una qualsiasi delle malattie/condizioni elencate di seguito, potrebbe essere necessario monitorare attentamente il motivo - spiegherà il medico. Informi il medico se soffre di una qualsiasi delle seguenti condizioni o malattie prima di iniziare a prendere Yarina.

Fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia: fumo; trombosi, infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare in giovane età in uno qualsiasi dei parenti stretti; obesità; dislipoproteinemia (ad esempio livelli elevati di colesterolo nel sangue); ipertensione arteriosa; emicrania; cardiopatia valvolare; immobilizzazione prolungata, chirurgia maggiore, trauma esteso
. \tAltre malattie in cui possono manifestarsi disturbi circolatori periferici (diabete mellito; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; morbo di Crohn e colite ulcerosa; anemia falciforme), flebiti delle vene superficiali
. \tAngioedema ereditario
. \tIpertrigliceridemia
. \tMalattie del fegato
. \tMalattie che si sono manifestate o peggiorate per la prima volta durante la gravidanza o sullo sfondo di un precedente uso di ormoni sessuali (ad esempio, ittero e/o prurito associato a colestasi, colelitiasi, otosclerosi con perdita dell'udito, porfiria, herpes in gravidanza, corea di Sydenham)
. \tDopo il parto

Gravidanza e allattamento
Yarina non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione del farmaco Yarina, il farmaco deve essere immediatamente interrotto e consultare un medico. Tuttavia, ampi studi epidemiologici non hanno riscontrato un aumento del rischio di difetti dello sviluppo nei bambini nati da donne che hanno ricevuto ormoni sessuali prima della gravidanza o che hanno inavvertitamente assunto ormoni sessuali all'inizio della gravidanza.

L'assunzione di contraccettivi orali combinati può ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione, quindi il loro uso non è raccomandato fino a quando l'allattamento al seno non viene interrotto.

Dosaggio e somministrazione

Quando e come prendere le pillole
La confezione del calendario contiene 21 compresse. Nella confezione, ogni compressa è contrassegnata dal giorno della settimana in cui deve essere assunta. Assumere le compresse per bocca ogni giorno alla stessa ora con una piccola quantità di acqua. Seguire la direzione della freccia fino a quando non sono state assunte tutte le 21 compresse. Non prendi il farmaco per i prossimi 7 giorni. Le mestruazioni (emorragia da sospensione) devono iniziare entro questi 7 giorni. Di solito inizia 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa di Yarina. Dopo una pausa di 7 giorni, inizi a prendere la confezione successiva, anche se l'emorragia non si è ancora fermata. Ciò significa che inizierai sempre una nuova confezione lo stesso giorno della settimana e che l'emorragia da sospensione si verificherà intorno allo stesso giorno della settimana ogni mese.

Ricezione del primo pacchetto di Yarina

. Quando non è stato utilizzato alcun controllo delle nascite ormonale nel mese precedente

Inizia a prendere Yarina il primo giorno del ciclo, cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale. Prendi la pillola etichettata con il giorno della settimana corrispondente. Quindi prenda le compresse nell'ordine. Puoi anche iniziare a prendere i giorni 2-5 del ciclo mestruale, ma in questo caso devi usare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo (preservativo) durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse dalla prima confezione.

. Quando si passa da altri contraccettivi orali combinati, anello vaginale o cerotto contraccettivo

Può iniziare a prendere Yarina il giorno successivo dopo aver preso l'ultima pillola della confezione attuale del contraccettivo orale combinato (cioè senza interruzione dell'assunzione). Se la confezione attuale contiene 28 compresse, può iniziare a prendere Yarina il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva. Se non è sicuro di quale compressa si tratti, chieda al medico. Può anche iniziare a prendere più tardi, ma in ogni caso non oltre il giorno successivo, dopo la consueta interruzione dell'assunzione (per preparazioni contenenti 21 compresse) o dopo l'assunzione dell'ultima compressa inattiva (per preparazioni contenenti 28 compresse per confezione).

L'assunzione di Yarina deve essere iniziata il giorno in cui l'anello vaginale o il cerotto viene rimosso, ma non oltre il giorno in cui deve essere inserito un nuovo anello o incollato un nuovo cerotto.

. \tQuando si passa da contraccettivi orali contenenti solo progestinico (minipillola)

Puoi interrompere l'assunzione della minipillola in qualsiasi giorno e iniziare a prendere Yarina il giorno successivo, alla stessa ora. Durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse, deve utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo.

. Quando si passa da un contraccettivo iniettabile, un impianto o un contraccettivo intrauterino a rilascio di progestinico (Mirena)

Cominci a prendere Yarina il giorno in cui è prevista l'iniezione successiva o il giorno in cui viene rimosso l'impianto o il contraccettivo intrauterino. Durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse, deve utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo.

. Dopo il parto

Se hai appena avuto un bambino, il medico potrebbe consigliarti di aspettare fino alla fine del tuo primo ciclo mestruale normale prima di iniziare Yarina. A volte, su consiglio di un medico, è possibile iniziare a prendere il farmaco prima.

. Dopo un aborto spontaneo o un aborto nel primo trimestre di gravidanza

Assumere pillole dimenticate

. Se il ritardo nell'assunzione della pillola successiva è inferiore a 12 ore, l'effetto contraccettivo di Yarina viene preservato. Prendi la pillola non appena se ne ricorda. Prenda la compressa successiva alla solita ora.
. \tSe il ritardo nell'assunzione delle pillole supera le 12 ore, la protezione contraccettiva potrebbe essere ridotta. Più pillole vengono perse di seguito e più questo divario è vicino all'inizio o alla fine dell'assunzione, maggiore è il rischio di gravidanza.
In questo caso, puoi seguire le seguenti regole:
. Hai dimenticato più di una compressa dalla confezione
Consulta il tuo medico.
. Una compressa dimenticata nella prima settimana di assunzione del farmaco
Prendi la pillola dimenticata non appena se ne ricorda (anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente). Prenda la compressa successiva alla solita ora. Inoltre, utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per i prossimi 7 giorni. Se i rapporti sessuali hanno avuto luogo durante la settimana prima della dimenticanza della pillola, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di una gravidanza. Consultare immediatamente il proprio medico.
. Una compressa dimenticata nella seconda settimana di assunzione del farmaco
Prendi la pillola dimenticata non appena se ne ricorda (anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente). Prenda la compressa successiva alla solita ora. Se hai preso le pillole correttamente nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, l'effetto contraccettivo di Yarina viene mantenuto e non è necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. In caso contrario, oltre a se si dimenticano due o più compresse, è necessario utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera per 7 giorni.
. Una compressa dimenticata nella terza settimana di assunzione del farmaco
Se durante i 7 giorni precedenti la prima compressa dimenticata, tutte le compresse sono state assunte correttamente, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. Puoi prendere una delle seguenti due opzioni senza la necessità di ulteriori misure contraccettive.

1. Prenda la pillola dimenticata non appena se ne ricorda (anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente). Prenda la compressa successiva alla solita ora. Inizia la confezione successiva non appena finisci di prendere le pillole dalla confezione attuale, in modo che non ci siano interruzioni tra le confezioni. L'emorragia da sospensione è improbabile fino a quando le pillole nella seconda confezione non sono terminate, ma nei giorni di assunzione del farmaco possono verificarsi spotting o sanguinamento da rottura.

2. Smetta di prendere le compresse dalla confezione attuale, faccia una pausa di 7 giorni o meno ( compreso il giorno di salto) e quindi iniziare a prendere il nuovo pacchetto.

Usando questo programma, puoi sempre iniziare il tuo prossimo pacchetto nel giorno della settimana che faresti normalmente.

Se non hai il ciclo previsto dopo aver preso la pillola, potresti essere incinta. Verificare con il proprio medico prima di iniziare una nuova confezione.

Raccomandazioni in caso di vomito e diarrea
Se ha avuto vomito o diarrea (indigestione) fino a 4 ore dopo l'assunzione di Yarina compresse, i principi attivi potrebbero non essere stati completamente assorbiti. Questa situazione è simile a saltare un farmaco. Quindi segui le istruzioni per le pillole dimenticate.

Ritardare l'inizio delle mestruazioni
Puoi ritardare l'inizio del ciclo se inizi a prendere la confezione successiva di Yarina subito dopo la fine della confezione attuale. Può continuare a prendere le compresse in questa confezione per tutto il tempo che desidera o fino all'esaurimento della confezione. Se vuoi che inizi il tuo ciclo, smetti di prendere le pillole. Durante l'assunzione di Yarina dalla seconda confezione, possono verificarsi spotting o sanguinamento nei giorni di assunzione delle compresse. Inizia il pacchetto successivo dopo la consueta pausa di 7 giorni.

Modifica del giorno del ciclo
Se prendi le pillole come raccomandato, avrai le mestruazioni all'incirca lo stesso giorno ogni 4 settimane. Se vuoi cambiarlo, accorcia (ma non allungare) il tempo in cui non prendi le pillole. Ad esempio, se il tuo ciclo mestruale di solito inizia il venerdì e in futuro desideri che inizi il martedì (3 giorni prima), il pacchetto successivo dovrebbe iniziare 3 giorni prima del solito. Se la pausa senza pillola è molto breve (ad esempio, 3 giorni o meno), le mestruazioni potrebbero non verificarsi durante la pausa. In questo caso, possono verificarsi sanguinamento o spotting durante l'assunzione delle compresse dalla confezione successiva.

Informazioni aggiuntive per categorie speciali di pazienti
Bambini e adolescenti
Il farmaco Yarina è indicato solo dopo l'inizio del menarca. I dati disponibili non suggeriscono un aggiustamento della dose in questo gruppo di pazienti.
Pazienti anziani
Non applicabile. Yarina non è indicato dopo la menopausa.
Pazienti con disturbi del fegato
Yarina è controindicato nelle donne con malattia epatica grave fino a quando i test di funzionalità epatica non tornano alla normalità. Vedi anche la sezione "Controindicazioni".
Pazienti con disturbi renali
Yarina è controindicato nelle donne con grave insufficienza renale o insufficienza renale acuta. Vedi anche la sezione "Controindicazioni".

Effetto collaterale
Durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, può verificarsi sanguinamento irregolare (aciclico) dalla vagina (spotting o sanguinamento da rottura), specialmente durante i primi mesi di utilizzo.

Sullo sfondo dell'assunzione di contraccettivi orali combinati nelle donne, sono stati osservati altri fenomeni indesiderati:

Come con altri contraccettivi orali combinati, in rari casi possono svilupparsi trombosi e tromboembolia (vedere anche "Istruzioni speciali").

Overdose
Non sono state segnalate gravi violazioni in caso di sovradosaggio. Sulla base dell'esperienza complessiva con i contraccettivi orali combinati, i sintomi che possono verificarsi con un sovradosaggio di compresse attive sono nausea, vomito, spotting o metrorragia.

In caso di sovradosaggio, è necessario consultare un medico.

Interazione con altri farmaci
Alcuni medicinali possono ridurre l'efficacia di Yarina. Questi includono farmaci usati per trattare l'epilessia (p. es., primidone, fenitoina, barbiturici, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato), tubercolosi (p. es., rifampicina, rifabutina) e l'infezione da HIV (p. es., ritonavir, nevirapina); antibiotici per alcune altre malattie infettive (p. es., penicilline, tetracicline, griseofulvina) e l'erba di San Giovanni (usata principalmente nel trattamento dell'umore depresso).

I contraccettivi orali combinati possono interferire con il metabolismo di altri farmaci (p. es., ciclosporina e lamotrigina).
Esiste una possibilità teorica di un aumento dei livelli sierici di potassio nelle donne che assumono Yarina in concomitanza con altri farmaci che possono aumentare i livelli sierici di potassio. Questi farmaci includono antagonisti del recettore dell'angiotensina II, alcuni farmaci antinfiammatori (p. es., indometacina), diuretici risparmiatori di potassio e antagonisti dell'aldosterone. Tuttavia, in uno studio che ha valutato l'interazione del drospirenone con ACE inibitori o indometacina, non è stata rilevata alcuna differenza significativa tra le concentrazioni sieriche di potassio rispetto al placebo.

Informi sempre il medico che le ha prescritto Yarin quali medicinali sta già assumendo. Informa anche qualsiasi medico o dentista che prescrive altri farmaci, o qualsiasi farmacista che ti vende farmaci in farmacia, che stai assumendo Yarina.

istruzioni speciali
Quando si usa Yarina devono essere prese in considerazione anche le seguenti avvertenze relative all'uso di altri contraccettivi orali combinati.

Trombosi

La trombosi è la formazione di un coagulo di sangue (trombo) che può bloccare un vaso sanguigno. Quando un trombo si interrompe, si sviluppa un tromboembolismo. A volte la trombosi si sviluppa nelle vene profonde delle gambe (trombosi venosa profonda), nei vasi del cuore (infarto del miocardio), nel cervello (ictus) ed estremamente raramente nei vasi di altri organi.
Il rischio di trombosi venosa profonda nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati è maggiore rispetto a quelle che non li usano, ma non così alto come durante la gravidanza.

Il rischio di trombosi aumenta con l'età e aumenta anche con il numero di sigarette fumate. Quando usi Yarina, dovresti smettere di fumare, soprattutto se hai più di 35 anni.

Il rischio di trombosi venosa profonda aumenta temporaneamente durante l'intervento chirurgico o l'immobilizzazione prolungata (immobilità), ad esempio, quando si applica un gesso alla gamba, un riposo prolungato a letto. In caso di un'operazione pianificata o di un ricovero in ospedale, informi in anticipo il medico che sta assumendo contraccettivi orali combinati. Il medico può raccomandare di interrompere l'uso del farmaco (se si intende sottoporsi a un intervento chirurgico, almeno quattro settimane prima) e di non riprenderlo fino a due settimane dopo la fine dell'immobilizzazione.

Se viene rilevata la pressione alta, il medico può raccomandare di interrompere l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Tumori

La relazione tra l'assunzione di contraccettivi orali combinati e il cancro al seno non è stata dimostrata, sebbene nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati venga rilevata leggermente più spesso rispetto alle donne della stessa età che non li usano. Forse questa differenza è dovuta al fatto che durante l'assunzione del farmaco, le donne vengono esaminate più spesso e quindi il cancro al seno viene rilevato in una fase iniziale.

In rari casi, sullo sfondo dell'uso di steroidi sessuali, è stato osservato lo sviluppo di tumori epatici benigni e, in casi estremamente rari, maligni, che possono portare a sanguinamento intra-addominale pericoloso per la vita. La relazione con l'uso di droghe non è stata dimostrata. Se si sviluppa improvvisamente un forte dolore addominale, consultare immediatamente il medico.

Il fattore di rischio più significativo per lo sviluppo del cancro cervicale è l'infezione persistente da papillomavirus. Il cancro cervicale è stato rilevato leggermente più spesso nelle donne che usavano contraccettivi orali combinati per un lungo periodo di tempo. La relazione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. Ciò può essere dovuto a visite ginecologiche più frequenti per rilevare malattie della cervice o alle caratteristiche del comportamento sessuale (uso più raro di metodi contraccettivi di barriera).

Efficienza ridotta

L'efficacia dei preparati contraccettivi orali combinati può essere ridotta nei seguenti casi: quando si saltano le pillole, quando si vomita e la diarrea oa causa di interazioni farmacologiche.

Le donne con tendenza al cloasma durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati dovrebbero evitare l'esposizione prolungata al sole e l'esposizione ai raggi ultravioletti.

Nelle donne con forme ereditarie di angioedema, gli estrogeni esogeni possono causare o peggiorare i sintomi dell'angioedema.

Sanguinamento intermestruale
Come con altri contraccettivi orali combinati, durante l'assunzione di Yarina durante i primi mesi può verificarsi sanguinamento vaginale irregolare (spotting o sanguinamento da rottura) durante i primi mesi. Utilizzare prodotti per l'igiene e continuare a prendere le compresse come al solito. Il sanguinamento vaginale intermestruale di solito si interrompe quando il tuo corpo si adatta a Yarina (di solito dopo 3 cicli di pillole). Se continuano, diventano gravi o si ripresentano dopo l'interruzione, consultare il medico.

Assenza di un'altra mestruazione
Se hai preso tutte le pillole correttamente e non hai avuto vomito o diarrea durante l'assunzione delle pillole, o non hai assunto altri farmaci contemporaneamente, le possibilità di gravidanza sono basse. Continua a prendere Yarina come al solito.
Se perdi due mestruazioni di seguito, consulta immediatamente il medico. Non inizi la confezione successiva finché il medico non ha escluso una gravidanza.

Influenza sulla capacità di guidare un'auto e meccanismi
Non trovato.

Quando consultare un medico
Controlli regolari
Se sta assumendo Yarina, il medico le dirà di sottoporsi a controlli regolari, almeno una volta all'anno.

Consulti il ​​medico il prima possibile:
. per qualsiasi condizione di salute, in particolare una qualsiasi delle condizioni elencate in questo foglietto illustrativo (vedi anche "Controindicazioni" e "Usare con cautela");
. con compattazione locale nella ghiandola mammaria;
. se ha intenzione di utilizzare altri medicinali (vedere anche "Interazione con altri medicinali");
. se è prevista un'immobilità prolungata (ad esempio, viene applicato un gesso alla gamba), è previsto il ricovero o un intervento chirurgico (consultare il medico almeno 4-6 settimane prima);
. se si verificano sanguinamenti vaginali abbondanti e insoliti;
. se hai dimenticato di prendere una pillola nella prima settimana di assunzione del pacchetto e hai avuto rapporti sessuali sette giorni o meno prima;
. hai saltato il ciclo successivo due volte di seguito o sospetti di essere incinta (non inizi la confezione successiva prima di aver consultato il medico).
Interrompa l'assunzione delle compresse e informi immediatamente il medico se nota possibili segni di trombosi, infarto del miocardio o ictus: tosse insolita; dolore insolitamente intenso dietro lo sterno, che si irradia al braccio sinistro; mancanza di respiro inaspettata; mal di testa o attacco di emicrania insolito, grave o prolungato; perdita parziale o totale della vista o visione doppia; discorso inarticolato; improvvisi cambiamenti nell'udito, nell'olfatto o nel gusto; vertigini o svenimento; debolezza o perdita di sensibilità in qualsiasi parte del corpo; forte dolore all'addome; forte dolore alla gamba o improvviso gonfiore di una qualsiasi delle gambe.

Il requisito principale per i moderni contraccettivi ormonali è il loro grado di sicurezza relativamente elevato. Il meccanismo d'azione di questi farmaci non consente loro di essere completamente innocui per il corpo femminile. Pertanto, attraverso osservazioni a lungo termine, sono state determinate le concentrazioni di principi attivi che non causano reazioni collaterali pronunciate.

Come tutti i farmaci ormonali, i contraccettivi sono caratterizzati da una gravità dell'effetto dose-dipendente. E con esso, cresce anche la probabilità di effetti avversi del trattamento o della prevenzione. Sebbene gli analoghi naturali degli ormoni sessuali sembrino "naturali", il confine tra i loro effetti positivi e negativi è piuttosto sottile.

Pertanto, la vecchia generazione di tali farmaci contraccettivi è stata sostituita da moderni analoghi sintetici. Grazie alla modifica artificiale, è stato possibile ottenere lo stesso effetto utilizzando dosi più piccole dell'agente. E la combinazione di principi attivi tra loro ha permesso di acquisire medicinali e alcune proprietà medicinali. Questo gruppo comprende anche le nuove pillole contraccettive Yarina, che combinano effetti contraccettivi e antiandrogeni.

Composto

Il farmaco appartiene al gruppo dei contraccettivi monofasici, il che significa che viene assunto continuamente. Ciascuna delle sue compresse ha la stessa composizione, che non cambia a seconda della fase del ciclo mestruale. Questo medicinale differisce dai farmaci a due o tre fasi, dove c'è una periodicità nell'assunzione di estrogeni e gestageni.

Ogni dose di Yarina contiene due componenti sintetici in un dosaggio standard che hanno un effetto simile a un ormone. La loro azione si completa a vicenda, consentendo di bloccare i meccanismi che promuovono la fecondazione:

1. La prima sostanza che implementa l'inibizione dell'ovulazione naturale - il rilascio dell'uovo, è l'etinilestradiolo. È un analogo sintetico degli ormoni sessuali femminili - gli estrogeni (più precisamente, il loro componente più attivo - l'estradiolo). A causa della modifica artificiale, è stato possibile aumentare la sua attività biologica, il che ha permesso di utilizzare dosaggi inferiori. Pertanto, Yarina si riferisce a opzioni a basso dosaggio per le pillole anticoncezionali.
2. La seconda sostanza è il drospirenone: implementa contemporaneamente tre effetti biologici nel corpo di una donna. Pertanto, non solo fornisce un effetto contraccettivo, ma consente anche di curare una serie di manifestazioni patologiche. Pertanto, Yarina viene spesso prescritta per vari disturbi funzionali del sistema riproduttivo.

La necessità di utilizzare la contraccezione ormonale dovrebbe essere decisa dal ginecologo della clinica prenatale solo dopo aver interrogato ed esaminato la donna.

Meccanismo di azione

In generale, l'effetto desiderato dell'intero gruppo di tali farmaci si basa su un principio: l'inibizione del ciclo mestruale naturale. Allo stesso tempo, i processi di maturazione degli ovuli, così come la preparazione dell'utero per una probabile gravidanza, si fermano di fatto. Ma Yarina, oltre alle proprietà elencate, ha anche altri punti di influenza:

• L'etinilestradiolo funziona secondo il principio del feedback: l'apporto esterno di estrogeni (sebbene artificiale) innesca meccanismi inibitori in direzione verticale.
• Di conseguenza, gli stimoli relativi a un eccesso di ormoni sessuali entrano nella ghiandola pituitaria e nell'ipotalamo, dove diminuisce il rilascio di FSH. Questo principio attivo è un fattore che contribuisce alla maturazione delle uova.
• Il drospirenone ha un ulteriore effetto progestinico, inibendo allo stesso modo il corso naturale del ciclo mestruale. Interferisce con la crescita dell'endometrio, che si osserva sotto l'influenza dei suoi stessi estrogeni. Forniscono inoltre un ispessimento del muco del canale cervicale, che diventa un ostacolo insormontabile per gli spermatozoi.
• Il drospirenone è anche caratterizzato da effetti aggiuntivi: antimineralocorticoide e antiandrogeno. Il primo meccanismo previene la ritenzione idrica nel corpo, che aiuta efficacemente le donne con sindrome premestruale edematosa o mista (sindrome premestruale). E la seconda azione si realizza con fenomeni come la seborrea e l'acne - acne, che sono associati a disturbi ormonali funzionali.

Dato l'ampio effetto farmacologico sull'organismo, prima della prescrizione devono essere esclusi i fattori di rischio standard, che spesso fungono da controindicazioni all'uso del farmaco.

Indicazioni

Nella descrizione ufficiale delle pillole contraccettive di Yarin, l'istruzione a questo punto è piuttosto modesta e contiene solo una disposizione. Sebbene limitare le informazioni al consumatore sia il passo giusto, il rimedio è comunque prescritto dal medico individualmente. Pertanto, le indicazioni in ambito clinico sono ancora in espansione:

1. Il motivo principale dell'appuntamento è sempre il desiderio personale di una donna di prevenire una gravidanza indesiderata. Pertanto, il rimedio è considerato un contraccettivo: non è consigliabile utilizzarlo esclusivamente ai fini del trattamento.
2. Ma i farmaci paralleli possono correggere alcuni disturbi funzionali, ad esempio periodi irregolari o abbondanti o scarsi.
3. Yarina è anche prescritta come mezzo di scelta nella formazione di edema associato al ciclo mestruale (forma edematosa di sindrome premestruale). Il drospirenone in esso contenuto interrompe i meccanismi patologici che contribuiscono alla ritenzione di liquidi.
4. Un principio simile funziona con i sintomi esistenti di un eccesso assoluto o relativo di androgeni - ormoni sessuali maschili. L'uso del farmaco come mezzo di contraccezione aiuta in parallelo a sbarazzarsi della crescita eccessiva dei capelli, della seborrea e dell'acne.

Se questi sintomi sono dovuti a qualche patologia organica del sistema riproduttivo, per il trattamento vengono utilizzati solo speciali preparati ormonali.

Controindicazioni

È per ridurre al minimo i possibili effetti collaterali e le complicazioni che viene effettuata una ricerca approfondita dei fattori di rischio. La scoperta di uno di loro serve come motivo per scegliere metodi contraccettivi più sicuri per il corpo. Le controindicazioni assolute includono le seguenti condizioni e malattie:

• La posizione di testa è occupata da trombosi venosa o arteriosa e tromboembolia - ora o in passato, nonché dai loro equivalenti clinici (più spesso infarti e ictus).
• Inoltre, la nomina del farmaco è esclusa nel caso di condizioni esistenti che aumentano notevolmente il rischio di sviluppare complicanze trombotiche. Questi includono attacchi ischemici transitori, angina pectoris, fibrillazione atriale, malattie croniche delle valvole cardiache, delle vene e delle arterie, ipertensione non controllata.
• L'emicrania, accompagnata da sintomi gravi, è anche un motivo per rifiutare la contraccezione ormonale.
• Una situazione simile si applica al diabete mellito di qualsiasi tipo, anche sullo sfondo della terapia e del raggiungimento dei valori glicemici target.
• Eventuali malattie del fegato e dei reni, accompagnate anche da una leggera diminuzione della loro funzione (compresi i tumori). Inoltre, è importante documentare questo fatto.
• Tumori maligni del sistema riproduttivo, la cui crescita dipende dal livello degli ormoni. L'assunzione di Yarina può provocare il loro rapido aumento e la formazione di focolai distanti - metastasi.
• Sanguinamento dal tratto genitale, la cui causa non può essere determinata con un semplice esame.
• Gravidanza, così come il periodo dell'allattamento al seno.
• Intolleranza al farmaco stesso, o ai suoi singoli componenti, chiarita a seguito di un'indagine.

L'esclusione di tutti questi fattori non fornisce a una donna una sicurezza al 100%: possono svilupparsi reazioni avverse a causa di malattie o condizioni non registrate.

Effetti collaterali

La conoscenza dei fenomeni patologici, il cui sviluppo può essere facilitato da Yarin, ti consentirà di annullare la medicina in tempo. Ciò eviterà le gravi conseguenze che si tradurranno nel continuare a prenderlo. Gli effetti collaterali più comuni includono i seguenti sintomi:

• Una conseguenza indesiderabile estremamente rara, ma la più pericolosa, può essere un processo trombotico sistemico o locale. Inoltre, il suo sviluppo spontaneo è estremamente raro: la maggior parte dei pazienti presentava fattori di rischio, nonostante continuassero ad assumere il farmaco.
• La nausea è considerata il sintomo più comune: il suo sviluppo si osserva in oltre il 6% delle donne che assumono Yarina.
• È seguito da dolori transitori nell'area delle ghiandole mammarie, che vengono eliminati da soli, senza l'uso di metodi o mezzi speciali.
• A volte ci sono sbalzi d'umore, una diminuzione o una completa perdita del desiderio sessuale, debolezza, attacchi di emicrania.
• Raramente ci sono lamentele per perdite di sangue a breve termine e irregolari dal tratto genitale.

In generale, se la prescrizione del farmaco è stata effettuata da un medico e ha tenuto conto delle controindicazioni, il rischio di reazioni avverse pericolose è minimo.

Applicazione

Sebbene l'uso dei contraccettivi monofasici di solito non sia difficile, le donne hanno ancora una serie di domande standard. E spesso non sono affatto associati alla modalità di ricezione, ma solo a singoli momenti:

1. Come puoi prendere le pillole anticoncezionali? Qui le regole non differiscono dalle prescrizioni standard: non è consigliabile utilizzare latte, alcol, bevande gassate o acide per questi scopi.
2. Qual è il momento migliore per assumere il medicinale - al mattino o alla sera? Secondo le istruzioni, questo momento non ha molta importanza. Ma la regola è indicata: è meglio bere il rimedio alla stessa ora del giorno fin dall'inizio dell'applicazione.
3. Qual è lo schema per l'assunzione di farmaci monofasici? Le istruzioni sviluppate per Yarina potrebbero non corrispondere alle istruzioni per i farmaci in questo gruppo. In particolare per questo farmaco viene utilizzato lo schema "21 + 7", che il ginecologo ti dirà in dettaglio.
4. Cosa devo fare se, dopo aver interrotto le pillole, c'è una secrezione sanguinolenta dalla vagina? Un sintomo simile è una normale reazione del corpo alla cessazione del controllo ormonale esterno. Normalmente durano fino a 7 giorni - se di più, è necessario consultare immediatamente un medico.
5. E se perdi una pillola? Se la pausa è inferiore a 12 ore, puoi tranquillamente assumere la dose dimenticata del medicinale. Ma nel caso in cui questo tempo sia più di quanto specificato, la protezione contraccettiva viene ridotta. Inoltre, più pillole perse, più velocemente l'effetto svanisce.

Le informazioni sulla modalità di utilizzo devono essere ottenute solo dal medico curante: spiegherà come e in quale ordine bere il rimedio.

Misure precauzionali

Per ridurre la probabilità di sviluppo "artificiale" di reazioni avverse, dovresti evitare di cambiare il regime da solo. Inoltre, non è consigliabile entrare nelle seguenti situazioni:

• È vietato aumentare o diminuire la dose del farmaco utilizzato, associato al risparmio o al desiderio di migliorarne le proprietà contraccettive. Le compresse di Yarin non implicano divisione, poiché contengono un dosaggio giornaliero standard.
• La contraccezione ormonale non tollera la combinazione con molti farmaci, che è accompagnata da un aumento reciproco del rischio di reazioni avverse. Pertanto, se è necessario prescrivere farmaci, informare il medico che si utilizza costantemente il contraccettivo Yarina.
• Prima di qualsiasi intervento chirurgico, anche minimo, le pillole anticoncezionali dovrebbero essere temporaneamente annullate. Ciò è associato ad un aumentato rischio di complicanze trombotiche.

Molte delle regole specificate in questa istruzione per un particolare farmaco sono comuni all'intero gruppo di contraccezione ormonale. Pertanto, la loro conoscenza aiuterà una donna ad agire adeguatamente in una situazione particolare, che le consentirà di non mettere a rischio la sua salute e la sua vita.

Ultimo aggiornamento della descrizione da parte del produttore 23.09.2015

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Sostanza attiva:

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Gruppo farmacologico

Classificazione nosologica (ICD-10)

Immagini 3D

Composto

Descrizione della forma di dosaggio

Compresse, rivestite con film, di colore giallo chiaro, su un lato è inciso un esagono con all'interno le lettere "DO".

effetto farmacologico

effetto farmacologico- contraccettivo, estroprogestinico.

Farmacodinamica

Yarina ® è un farmaco contraccettivo estroprogestinico orale monofasico a basso dosaggio.

L'effetto contraccettivo di Yarina ® si esplica principalmente sopprimendo l'ovulazione e aumentando la viscosità del muco cervicale.

L'incidenza del tromboembolismo venoso (TEV) nelle donne con o senza fattori di rischio per il TEV che usano contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo/drospirenone alla dose di 0,03 mg/3 mg è la stessa delle donne che usano contraccettivi orali combinati contenenti levonorgestrel o altri contraccettivi orali combinati contraccettivi orali. Ciò è stato confermato in uno studio di database prospettico controllato che ha confrontato donne che utilizzavano contraccettivi orali alla dose di 0,03 mg di etinilestradiolo/3 mg di drospirenone con donne che utilizzavano altri contraccettivi orali combinati. L'analisi dei dati ha rivelato lo stesso rischio di TEV nel campione.

Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati, il ciclo mestruale diventa più regolare, il sanguinamento mestruale doloroso è meno comune, l'intensità e la durata del sanguinamento diminuisce, con conseguente riduzione del rischio di anemia da carenza di ferro. Vi sono anche prove di un ridotto rischio di cancro dell'endometrio e dell'ovaio.

Il drospirenone contenuto in Yarin ® ha un effetto antimineralocorticoide ed è in grado di prevenire l'aumento di peso e altri sintomi (es. edema) associati alla ritenzione di liquidi estrogeno-dipendente. Il drospirenone ha anche attività antiandrogena e aiuta a ridurre l'acne (punti neri), la pelle grassa e i capelli. Questo effetto del drospirenone è simile all'azione del progesterone naturale prodotto dall'organismo femminile. Questo dovrebbe essere considerato quando si sceglie un contraccettivo, specialmente per le donne con ritenzione di liquidi ormono-dipendente, così come per le donne con acne (acne) e seborrea. Se usato correttamente, l'indice Pearl (un indicatore che riflette il numero di gravidanze in 100 donne che usano un contraccettivo durante l'anno) è inferiore a 1. Se salti le pillole o le usi in modo errato, l'indice Pearl potrebbe aumentare.

Farmacocinetica

Drospirenone

Se assunto per via orale, il drospirenone viene assorbito rapidamente e quasi completamente. Dopo una singola somministrazione orale, la Cmax del drospirenone nel siero, pari a 37 ng/ml, si raggiunge dopo 1-2 ore La biodisponibilità varia dal 76 all'85%. Mangiare non influisce sulla biodisponibilità del drospirenone.

Il drospirenone si lega all'albumina sierica (0,5-0,7%) e non alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) o alla globulina legante i corticosteroidi (CBG). Nella forma libera è solo il 3-5% della concentrazione totale nel siero del sangue. L'aumento di SHBG indotto dall'etinilestradiolo non influisce sul legame del drospirenone alle proteine ​​plasmatiche.

Dopo somministrazione orale, il drospirenone è completamente metabolizzato.

La maggior parte dei metaboliti plasmatici sono rappresentati da forme acide di drospirenone, che si formano senza il coinvolgimento del citocromo P450.

La concentrazione di drospirenone nel plasma diminuisce in 2 fasi. Il drospirenone non viene escreto immodificato. I metaboliti del drospirenone vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino in un rapporto di circa 1,2-1,4. T 1/2 per l'escrezione dei metaboliti con le urine e le feci è di circa 40 ore.

Durante il trattamento ciclico, la concentrazione massima di equilibrio di drospirenone nel siero viene raggiunta nella seconda metà del ciclo.

Un ulteriore aumento della concentrazione sierica di drosperinone si osserva dopo 1-6 cicli di somministrazione, dopodiché non si osserva alcun aumento della concentrazione.

Nelle donne con compromissione epatica moderata (classe B Child-Pugh), l'AUC è paragonabile a quella delle donne sane con valori di Cmax simili nelle fasi di assorbimento e distribuzione. Il drospirenone T1/2 nei pazienti con compromissione epatica moderata era 1,8 volte superiore rispetto a volontari sani con funzionalità epatica preservata.

Nei pazienti con insufficienza epatica moderata, è stata osservata una riduzione del 50% della clearance del drospirenone rispetto alle donne con funzionalità epatica intatta, mentre non sono state osservate differenze nella concentrazione di potassio nel plasma sanguigno nei gruppi studiati. Quando viene rilevato il diabete mellito e l'uso concomitante di spironolattone (entrambe le condizioni sono considerate fattori predisponenti allo sviluppo di iperkaliemia), non è stato stabilito un aumento della concentrazione di potassio nel plasma sanguigno.

Si dovrebbe concludere che il drospirenone è ben tollerato nelle donne con insufficienza epatica da lieve a moderata (classe B di Child-Pugh).

La concentrazione di drospirenone nel plasma sanguigno al raggiungimento dello stato di equilibrio era paragonabile nelle donne con insufficienza renale lieve (creatinina Cl - 50-80 ml/min) e nelle donne con funzionalità renale preservata (creatinina Cl -> 80 ml/min). Tuttavia, nelle donne con insufficienza renale moderata (creatinina Cl - 30-50 ml / min), la concentrazione plasmatica media di drospirenone era del 37% superiore rispetto ai pazienti con funzione renale preservata. Il drospirenone è stato ben tollerato da tutti i gruppi di pazienti. Non vi è stato alcun cambiamento nella concentrazione di potassio nel plasma sanguigno durante l'uso di drospirenone.

Etinilestradiolo

Dopo somministrazione orale, l'etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente. La Cmax plasmatica, pari a circa 54-100 pg/ml, viene raggiunta in 1-2 ore Durante l'assorbimento e il primo passaggio attraverso il fegato, l'etinilestradiolo viene metabolizzato, determinando una sua biodisponibilità orale, mediamente, di circa il 45%.

L'etinilestradiolo è quasi completamente (circa il 98%), sebbene non specifico, legato all'albumina. L'etinilestradiolo induce la sintesi di SHBG.

L'etinilestradiolo subisce coniugazione presistemica, sia nella mucosa dell'intestino tenue che nel fegato. La principale via metabolica è l'idrossilazione aromatica.

La diminuzione della concentrazione di etinilestradiolo nel plasma sanguigno è bifasica. Non viene escreto dal corpo inalterato. I metaboliti dell'etinilestradiolo sono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di 4:6 con un T 1/2 di circa 24 ore.

C ss viene raggiunto durante la seconda metà del ciclo.

Indicazioni per Yarina ®

Contraccezione (prevenzione di gravidanze indesiderate).

Controindicazioni

Yarina ® non deve essere utilizzato in presenza di una qualsiasi delle condizioni/malattie elencate di seguito:

trombosi (venosa e arteriosa) e tromboembolismo allo stato attuale o anamnestico (inclusa trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, ictus), disturbi cerebrovascolari;

condizioni che precedono la trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina pectoris) al momento o nella storia;

emicrania con sintomi neurologici focali al momento o nella storia;

diabete mellito con complicanze vascolari;

fattori di rischio multipli o pronunciati per trombosi venosa o arteriosa, incl. lesioni complicate dell'apparato valvolare del cuore, fibrillazione atriale, malattie dei vasi cerebrali o delle arterie coronarie; ipertensione arteriosa non controllata, chirurgia maggiore con immobilizzazione prolungata, fumo di età superiore ai 35 anni;

pancreatite con grave ipertrigliceridemia al momento o nella storia;

insufficienza epatica e grave malattia del fegato (prima della normalizzazione dei test epatici);

tumori del fegato (benigni o maligni) al momento o nella storia;

insufficienza renale grave e/o acuta;

identificate malattie maligne ormono-dipendenti (inclusi organi genitali o ghiandole mammarie) o sospettate di esse;

sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;

gravidanza o sospetto di essa;

il periodo di allattamento al seno;

ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco Yarina ® .

Se una di queste condizioni si manifesta per la prima volta durante l'assunzione di Yarina ® , il farmaco deve essere immediatamente sospeso.

CON ATTENZIONE

Il rischio potenziale e il beneficio atteso dell'uso di contraccettivi orali combinati devono essere valutati attentamente in ogni singolo caso in presenza delle seguenti malattie/condizioni e fattori di rischio:

fattori di rischio per trombosi e tromboembolia: fumo, obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania, cardiopatia valvolare, immobilizzazione prolungata, chirurgia maggiore, traumi estesi, predisposizione ereditaria alla trombosi (trombosi, infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare in giovane età in cui - o dal parente più prossimo);

altre malattie che possono causare disturbi circolatori periferici (diabete mellito, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico uremica, morbo di Crohn e colite ulcerosa, anemia falciforme), flebiti delle vene superficiali;

angioedema ereditario;

ipertrigliceridemia;

malattia del fegato;

malattie che si sono manifestate o peggiorate per la prima volta durante la gravidanza o sullo sfondo di una precedente assunzione di ormoni sessuali (ad esempio ittero e / o prurito associati a colestasi, colelitiasi, otosclerosi con perdita dell'udito, porfiria, herpes in gravidanza, corea di Sydenham);

periodo post parto.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco non è prescritto durante la gravidanza e durante l'allattamento. Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione del farmaco Yarina ® , deve essere immediatamente annullata. Tuttavia, studi epidemiologici approfonditi non hanno rivelato un aumento del rischio di difetti dello sviluppo nei bambini nati da donne che hanno ricevuto ormoni sessuali prima della gravidanza o teratogenicità nei casi di uso involontario di ormoni sessuali all'inizio della gravidanza. Allo stesso tempo, i dati sui risultati dell'assunzione di Yarina ® durante la gravidanza sono limitati, il che non ci consente di trarre conclusioni sull'effetto negativo del farmaco sulla gravidanza, sulla salute del neonato e del feto. Al momento non sono disponibili dati epidemiologici significativi.

L'assunzione di contraccettivi orali combinati può ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione, quindi il loro uso non è raccomandato fino a quando l'allattamento al seno non viene interrotto. Piccole quantità di steroidi sessuali e/o dei loro metaboliti possono essere escreti nel latte.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse più comunemente riportate a Yarina ® sono nausea e dolore alle ghiandole mammarie. Si sono verificati in oltre il 6% delle donne che usano questo farmaco.

Le reazioni avverse gravi sono tromboembolia arteriosa e venosa.

La tabella seguente mostra la frequenza delle reazioni avverse. che sono stati riportati durante gli studi clinici del farmaco Yarina ® (N=4897). All'interno di ciascun gruppo, assegnate in base alla frequenza di insorgenza di una reazione avversa, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità. Per frequenza si dividono in frequenti (≥1/100 e<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).

Tabella 1

Classi per sistemi e organi (versione MedDRA)	Di frequente	Non frequentemente	Frequenza sconosciuta
Disordini mentali	Sbalzi d'umore, depressione, umore depresso, diminuzione o perdita della libido
Sistema nervoso	Emicrania
Patologie vascolari		Tromboembolia venosa o arteriosa*
tratto gastrointestinale	Nausea
Pelle e tessuto sottocutaneo			Eritema multiforme
Sistema riproduttivo e ghiandole mammarie	Dolore alle ghiandole mammarie, sanguinamento uterino irregolare, sanguinamento dal tratto genitale di origine non specificata

Gli eventi avversi negli studi clinici sono stati codificati utilizzando MedDRA (Dizionario medico dell'attività normativa 12.1). Vari termini MedDRA che rappresentano lo stesso sintomo sono stati raggruppati e presentati come un'unica reazione avversa per evitare di diluire o offuscare il vero effetto.

* - Frequenza approssimativa basata sui risultati di studi epidemiologici che coprono il gruppo dei contraccettivi orali combinati. La frequenza rasenta molto raro.

Il tromboembolismo venoso o arterioso comprende le seguenti entità: occlusione venosa profonda periferica, trombosi ed embolia/occlusione polmonare, trombosi, embolia e infarto/infarto del miocardio/infarto cerebrale e ictus non definito come emorragico.

Per tromboembolismo venoso e arterioso, emicrania, vedere anche "Controindicazioni" e "Istruzioni speciali".

Informazioni aggiuntive

Di seguito sono elencate le reazioni avverse con un evento molto raro o con sintomi ritardati, che si ritiene siano associate all'uso di farmaci del gruppo dei contraccettivi orali combinati (vedi anche "Controindicazioni" e "Istruzioni speciali").

Tumori:

La frequenza della diagnosi di cancro al seno nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati è leggermente aumentata. A causa del fatto che il cancro al seno è raro nelle donne di età inferiore ai 40 anni, l'aumento del numero di diagnosi di cancro al seno nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati è insignificante in relazione al rischio complessivo di questa malattia.

Tumori del fegato (benigni e maligni).

Altri stati:

eritema nodoso;

Donne con ipertrigliceridemia (aumento del rischio di pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati);

Aumento della pressione sanguigna;

Condizioni che si sviluppano o peggiorano durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, ma la loro relazione con il farmaco non è stata dimostrata (ittero e/o prurito associato a colestasi; formazione di calcoli biliari; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; corea di Sydenham; herpes di gravidanza; perdita dell'udito associata a otosclerosi);

Nelle donne con angioedema ereditario, l'uso di estrogeni può causare o esacerbare i sintomi;

disfunzione epatica;

Tolleranza al glucosio alterata o effetto sull'insulino-resistenza;

morbo di Crohn, colite ulcerosa;

cloasma;

Ipersensibilità (inclusi sintomi come eruzione cutanea, orticaria).

Interazione. L'interazione di contraccettivi orali combinati con altri farmaci (induttori degli enzimi epatici microsomiali, alcuni antibiotici) può portare a sanguinamenti da rottura e/o a una diminuzione dell'efficacia contraccettiva (vedere "Interazione").

Interazione

Le interazioni dei contraccettivi orali con altri farmaci possono portare a sanguinamento da rottura e/o ridotta affidabilità contraccettiva. Le donne che assumono questi farmaci devono utilizzare temporaneamente metodi contraccettivi di barriera oltre a Yarina ® o scegliere un altro metodo contraccettivo.

In letteratura sono state riportate le seguenti interazioni.

Influenza sul metabolismo epatico. L'uso di farmaci che inducono gli enzimi epatici microsomiali può portare ad un aumento della clearance degli ormoni sessuali, che a sua volta può portare a sanguinamenti da rottura o ridurre l'affidabilità della contraccezione. Questi farmaci includono: fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, eventualmente anche oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e preparati contenenti erba di San Giovanni.

Inibitori della proteasi dell'HIV(es. ritonavir) e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa(ad es. nevirapina) e le loro combinazioni possono anche influenzare il metabolismo epatico.

Effetti sulla circolazione enteroepatica. Secondo studi separati, alcuni antibiotici (ad es. penicilline e tetracicline) possono ridurre la circolazione enteroepatica degli estrogeni, abbassando così la concentrazione di etinilestradiolo.

Durante il ricevimento farmaci che agiscono sugli enzimi microsomiali, ed entro 28 giorni dalla loro cancellazione, dovresti inoltre utilizzare un metodo contraccettivo di barriera.

Durante il ricevimento antibiotici(come penicilline e tetracicline) ed entro 7 giorni dalla loro sospensione, dovresti usare anche un metodo contraccettivo di barriera. Se durante questi 7 giorni del metodo contraccettivo di barriera le compresse nella confezione attuale si esauriscono, allora deve iniziare a prendere le compresse dalla confezione successiva di Yarina ® senza la consueta interruzione nell'assunzione delle compresse.

I principali metaboliti del drospirenone si formano nel plasma senza la partecipazione del sistema del citocromo P450. Pertanto, l'influenza degli inibitori del sistema del citocromo P450 sul metabolismo del drospirenone è improbabile.

I contraccettivi orali combinati possono interferire con il metabolismo di altri farmaci, determinando un aumento (es. ciclosporina) o una diminuzione (es. lamotrigina) delle concentrazioni plasmatiche e tissutali.

Basato su studi di interazione in vitro, così come la ricerca in vivo su volontarie che assumevano omeprazolo, simvastatina e midazolam come marcatori, si può concludere che l'effetto del drospirenone alla dose di 3 mg sul metabolismo di altre sostanze farmacologiche è improbabile.

Esiste una possibilità teorica di aumentare il livello di potassio sierico nelle donne che assumono Yarina ® contemporaneamente ad altri farmaci che possono aumentare il livello di potassio sierico. Questi farmaci includono antagonisti del recettore dell'angiotensina II, alcuni farmaci antinfiammatori, diuretici risparmiatori di potassio e antagonisti dell'aldosterone. Tuttavia, negli studi che hanno valutato l'interazione del drospirenone con ACE-inibitori o indometacina, non è stata rilevata alcuna differenza significativa tra le concentrazioni sieriche di potassio rispetto al placebo.

Dosaggio e somministrazione

dentro, nell'ordine indicato sulla confezione, tutti i giorni all'incirca alla stessa ora, con una piccola quantità d'acqua.

Assumere una compressa al giorno ininterrottamente per 21 giorni. L'assunzione delle compresse dalla confezione successiva inizia dopo una pausa di 7 giorni, durante la quale di solito si sviluppa sanguinamento di tipo mestruale (emorragia da sospensione). Di norma, inizia il 2-3° giorno dopo l'assunzione dell'ultima pillola e potrebbe non terminare prima dell'assunzione delle pillole dalla nuova confezione.

Come iniziare a prendere Yarina ®

In assenza di assunzione di contraccettivi ormonali nel mese precedente

La ricezione Yarina ® inizia il primo giorno del ciclo mestruale (cioè il primo giorno di sanguinamento mestruale). È consentito iniziare l'assunzione il 2-5° giorno del ciclo mestruale, ma in questo caso si raccomanda di utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse dalla prima confezione.

Quando si passa da altri contraccettivi orali combinati, anello vaginale o cerotto contraccettivo

È preferibile iniziare a prendere Yarina ® il giorno successivo dopo aver preso l'ultima compressa attiva della confezione precedente, ma in nessun caso oltre il giorno successivo dopo la consueta pausa di 7 giorni (per preparazioni contenenti 21 compresse) o dopo aver assunto l'ultima compressa inattiva (per preparazioni contenenti 28 compresse per confezione). Yarina ® deve essere iniziato il giorno in cui l'anello vaginale o il cerotto viene rimosso, ma non oltre il giorno in cui deve essere inserito un nuovo anello o incollato un nuovo cerotto.

Quando si passa da contraccettivi contenenti solo gestageni ("mini-pillola", forme iniettabili, impianto) o da un contraccettivo intrauterino a rilascio di progestinico (Mirena)

Puoi passare dalla minipillola a Yarina ® in qualsiasi giorno (senza interruzione), da un impianto o contraccettivo intrauterino con un progestinico - il giorno in cui viene rimosso, da una forma di iniezione - dal giorno in cui deve essere eseguita l'iniezione successiva fatto. In tutti i casi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza

Puoi iniziare a prendere il farmaco immediatamente, il giorno dell'aborto. Se questa condizione è soddisfatta, la donna non ha bisogno di contraccezione aggiuntiva.

Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza

Dovresti iniziare a prendere il farmaco non prima di 21-28 giorni dopo il parto (in assenza di allattamento) o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se il ricevimento viene iniziato più tardi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse. Tuttavia, se una donna ha già avuto una vita sessuale, la gravidanza deve essere esclusa prima di assumere Yarina ®, oppure è necessario attendere le prime mestruazioni.

Assumere pillole dimenticate

Se il ritardo nell'assunzione del farmaco è stato inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non è ridotta. La donna dovrebbe prendere la pillola il prima possibile, quella successiva alla solita ora.

Se il ritardo nell'assunzione delle compresse è stato superiore a 12 ore, la protezione contraccettiva è ridotta. Più pillole perse e più la pillola dimenticata è vicina a una pausa di 7 giorni, maggiore è la possibilità di una gravidanza.

In questo caso, puoi essere guidato dalle seguenti due regole di base:

Il farmaco non deve mai essere interrotto per più di 7 giorni;

Per ottenere un'adeguata soppressione della regolazione ipotalamo-ipofisi-ovarica, sono necessari 7 giorni di assunzione continua di compresse.

Di conseguenza, il seguente consiglio può essere dato se il ritardo nell'assunzione delle compresse è superiore a 12 ore (l'intervallo dal momento dell'assunzione dell'ultima compressa è superiore a 36 ore).

Prima settimana di assunzione del farmaco

È necessario assumere l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, non appena la donna se ne ricorda (anche se ciò richiede l'assunzione di due compresse contemporaneamente). La compressa successiva viene assunta alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera (come un preservativo). Se i rapporti sessuali hanno avuto luogo durante la settimana prima della dimenticanza della pillola, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di una gravidanza.

Seconda settimana di assunzione del farmaco

È necessario assumere l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, non appena la donna se ne ricorda (anche se ciò richiede l'assunzione di due compresse contemporaneamente). La compressa successiva viene assunta alla solita ora. A condizione che la donna abbia assunto correttamente le pillole nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, non è necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. In caso contrario, oltre a se si dimenticano due o più compresse, è necessario utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera (ad esempio un preservativo) per 7 giorni.

Terza settimana di assunzione del farmaco

Il rischio di gravidanza aumenta a causa dell'imminente interruzione dell'assunzione delle pillole. Una donna deve attenersi rigorosamente a una delle due opzioni seguenti. Allo stesso tempo, se nei 7 giorni precedenti la prima compressa dimenticata, tutte le compresse sono state assunte correttamente, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

1. È necessario assumere l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, non appena la donna se ne ricorda (anche se ciò richiede l'assunzione di due compresse contemporaneamente). Le pillole successive vengono assunte alla solita ora fino a quando le pillole della confezione attuale non si esauriscono. L'assunzione delle compresse dalla confezione successiva deve essere iniziata immediatamente senza interruzioni. È improbabile che si verifichi un'emorragia da sospensione fino al termine della seconda confezione, ma possono verificarsi spotting e sanguinamento da rottura durante l'assunzione delle compresse.

2. Puoi interrompere l'assunzione delle pillole dalla confezione attuale, iniziando così una pausa di 7 giorni (compreso il giorno in cui hai perso le pillole), e quindi iniziare a prendere le pillole dalla nuova confezione.

Se una donna dimentica una pillola e poi non ha sanguinamento da sospensione durante la pausa della pillola, la gravidanza dovrebbe essere esclusa.

In caso di vomito o diarrea fino a 4 ore dopo l'assunzione delle compresse, l'assorbimento potrebbe non essere completo e devono essere prese ulteriori precauzioni per prevenire una gravidanza indesiderata. In questi casi, dovresti essere guidato dai consigli di cui sopra quando salti i tablet.

Modifica del giorno di insorgenza del sanguinamento mestruale

Per ritardare l'insorgenza del sanguinamento di tipo mestruale, è necessario continuare a prendere le compresse della nuova confezione di Yarina ® senza una pausa di 7 giorni. Le compresse di una nuova confezione possono essere assunte per tutto il tempo necessario, incl. fino a quando le pillole dalla confezione non si esauriscono. Sullo sfondo dell'assunzione del farmaco dal secondo pacchetto, è possibile individuare dalla vagina o un'emorragia uterina sfondata. Riprendere l'assunzione di Yarina ® dalla confezione successiva dovrebbe avvenire dopo la consueta pausa di 7 giorni.

Per spostare il giorno dell'inizio del sanguinamento mestruale in un altro giorno della settimana, una donna dovrebbe abbreviare la pausa successiva nell'assunzione delle pillole di tutti i giorni che desidera. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio che non abbia emorragia da sospensione e sperimenti spotting e sanguinamento da rottura durante la seconda confezione (proprio come vorrebbe ritardare l'inizio del sanguinamento mestruale).

Informazioni aggiuntive per categorie speciali di pazienti

Bambini e adolescenti. Il farmaco Yarina è indicato solo dopo l'inizio del menarca. I dati disponibili non suggeriscono un aggiustamento della dose in questo gruppo di pazienti.

Pazienti anziani. Non applicabile. Il farmaco Yarina ® non è indicato dopo l'inizio della menopausa.

Pazienti con disturbi del fegato. Il farmaco Yarina ® è controindicato nelle donne con grave malattia del fegato fino a quando la funzionalità epatica non torna alla normalità (vedi anche "Controindicazioni" e "Farmacocinetica").

Pazienti con disturbi renali. Il farmaco Yarina ® è controindicato nelle donne con grave insufficienza renale o con insufficienza renale acuta (vedi anche "Controindicazioni" e "Farmacocinetica").

Overdose

Sintomi(identificato in base all'esperienza totale con i contraccettivi orali): nausea, vomito, spotting o metrorragia.

Trattamento: sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.

Non sono state segnalate gravi violazioni in caso di sovradosaggio.

istruzioni speciali

Se una qualsiasi delle condizioni, malattie e fattori di rischio elencati di seguito è attualmente presente, il rischio potenziale e il beneficio atteso dell'uso di contraccettivi orali combinati devono essere valutati attentamente in ogni singolo caso e discussi con la donna prima che decida di iniziare a prendere il farmaco. In caso di aggravamento, esacerbazione o prima manifestazione di una qualsiasi di queste condizioni, malattie o aumento dei fattori di rischio, la donna deve consultare il proprio medico, che può decidere se interrompere il farmaco.

Malattie del sistema cardiovascolare

I risultati degli studi epidemiologici indicano una relazione tra l'uso di contraccettivi orali combinati e un aumento dell'incidenza di trombosi e tromboembolia venosa e arteriosa (come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, disturbi cerebrovascolari) durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati. Queste malattie sono rare. Il rischio di sviluppare TEV è più alto nel primo anno di assunzione di questi farmaci. È presente un rischio aumentato dopo l'uso iniziale di contraccettivi orali combinati o la ripresa dell'uso dello stesso o di diversi contraccettivi orali combinati (dopo un'interruzione tra le dosi di 4 settimane o più). I dati di un ampio studio prospettico in 3 gruppi di pazienti mostrano che questo aumento del rischio è presente prevalentemente durante i primi 3 mesi.

Il rischio complessivo di TEV nelle pazienti che assumono contraccettivi orali combinati a basso dosaggio (contenuto di etinilestradiolo inferiore a 50 mcg) è 2-3 volte superiore rispetto alle pazienti non gravide che non assumono contraccettivi orali combinati, tuttavia, questo rischio rimane inferiore a con rischio di TEV durante la gravidanza e il parto. Il TEV può essere pericoloso per la vita o fatale (nell'1-2% dei casi).

TEV che si manifesta come trombosi venosa profonda o embolia polmonare può verificarsi con qualsiasi contraccettivo orale combinato.

Molto raramente, quando si utilizzano contraccettivi orali combinati, si verifica la trombosi di altri vasi sanguigni (ad esempio vene e arterie epatiche, mesenteriche, renali, cerebrali o vasi retinici). Non c'è consenso sulla relazione tra il verificarsi di questi eventi e l'uso di contraccettivi orali combinati. I sintomi della trombosi venosa profonda (TVP) includono: gonfiore unilaterale dell'arto inferiore o lungo una vena della gamba, dolore o fastidio alla gamba solo quando si sta in piedi o camminando, febbre localizzata nella gamba interessata e arrossamento o scolorimento la pelle della gamba.

I sintomi dell'embolia polmonare (EP) sono i seguenti: difficoltà o respirazione rapida; tosse improvvisa, incl. con emottisi; dolore acuto al petto, che può peggiorare con un respiro profondo; senso di ansia; forti capogiri; battito cardiaco veloce o irregolare. Alcuni di questi sintomi (p. es., respiro corto, tosse) non sono specifici e possono essere interpretati erroneamente come segni di altri eventi più o meno gravi (p. es., infezione delle vie respiratorie).

Il tromboembolismo arterioso può portare a ictus, occlusione vascolare o infarto del miocardio. I sintomi di un ictus sono i seguenti: debolezza improvvisa o perdita di sensibilità al viso, al braccio o alla gamba, specialmente su un lato del corpo, confusione improvvisa, problemi di parola e di comprensione; improvvisa perdita della vista unilaterale o bilaterale; improvviso disturbo dell'andatura, vertigini, perdita di equilibrio o coordinazione dei movimenti; mal di testa improvviso, grave o prolungato senza causa apparente; perdita di coscienza o svenimento con o senza crisi epilettica. Altri segni di occlusione vascolare: dolore improvviso, gonfiore e lieve arrossamento delle estremità, addome acuto.

I sintomi di un infarto del miocardio includono: dolore, disagio, pressione, pesantezza, sensazione di costrizione o pienezza al torace, al braccio o dietro lo sterno; disagio con irradiazione alla schiena, allo zigomo, alla laringe, al braccio, allo stomaco; sudori freddi, nausea, vomito o vertigini, grave debolezza, ansia o mancanza di respiro; battito cardiaco veloce o irregolare. Il tromboembolismo arterioso può essere fatale. Il rischio di sviluppare trombosi (venosa e/o arteriosa) e tromboembolismo aumenta:

Con età;

Fumatori (con un aumento del numero di sigarette o un aumento dell'età, il rischio aumenta, soprattutto nelle donne sopra i 35 anni).

In presenza di:

Obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg / m 2);

Storia familiare (per esempio, tromboembolismo venoso o arterioso mai in parenti stretti o genitori in età relativamente giovane). In caso di predisposizione ereditaria o acquisita, la donna deve essere visitata da uno specialista appropriato per decidere sulla possibilità di assumere contraccettivi orali combinati;

Immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico importante, qualsiasi intervento chirurgico alla gamba o trauma maggiore. In queste situazioni, è consigliabile interrompere l'uso di contraccettivi orali combinati (in caso di intervento programmato, almeno 4 settimane prima) e non riprenderlo entro 2 settimane dalla fine dell'immobilizzazione;

Dislipoproteinemia;

ipertensione arteriosa;

Emicrania;

malattia della valvola cardiaca;

Fibrillazione atriale.

La questione del possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nello sviluppo del tromboembolismo venoso rimane controversa. Deve essere preso in considerazione un aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum.

I disturbi circolatori periferici possono verificarsi anche nel diabete mellito, nel lupus eritematoso sistemico, nella sindrome emolitico uremica, nella malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e nell'anemia falciforme. Un aumento della frequenza e della gravità dell'emicrania durante l'uso di contraccettivi orali combinati (che possono precedere i disturbi cerebrovascolari) può essere motivo di interruzione immediata di questi farmaci.

Gli indicatori biochimici che indicano una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa includono: resistenza alla proteina C attivata, iperomocisteinemia, mancanza di antitrombina-III, carenza di proteina C, carenza di proteina S, anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulant). Quando si valuta il rapporto rischio-beneficio, si dovrebbe tenere conto del fatto che un trattamento adeguato della condizione rilevante può ridurre il rischio di trombosi ad essa associato. Va inoltre tenuto presente che il rischio di trombosi e tromboembolia durante la gravidanza è maggiore rispetto all'assunzione di contraccettivi orali a basso dosaggio (il contenuto di etinilestradiolo è 0,05 mg).

Tumori

Il fattore di rischio più significativo per lo sviluppo del cancro cervicale è l'infezione persistente da papillomavirus umano. Ci sono segnalazioni di un aumento del rischio di sviluppare il cancro cervicale con l'uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati. Tuttavia, la relazione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. Viene discussa la possibilità di una relazione tra questi dati e lo screening della malattia. Resta la controversia sulla misura in cui questi dati siano correlati allo screening per la patologia cervicale o al comportamento sessuale (uso più raro di metodi contraccettivi di barriera).

Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha mostrato che esiste un rischio relativo leggermente aumentato di sviluppare un cancro al seno diagnosticato nelle donne che attualmente assumono contraccettivi orali combinati (rischio relativo - 1,24). L'aumento del rischio scompare gradualmente entro 10 anni dall'interruzione di questi farmaci. A causa del fatto che il cancro al seno è raro nelle donne di età inferiore ai 40 anni, l'aumento del numero di diagnosi di cancro al seno nelle donne che attualmente assumono contraccettivi orali combinati o che lo hanno recentemente assunto è insignificante in relazione al rischio complessivo di questa malattia . La sua relazione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. L'aumento del rischio osservato può anche essere dovuto a un attento monitoraggio ea una diagnosi precoce di cancro al seno nelle donne che usano contraccettivi orali combinati. Nelle donne che hanno mai usato contraccettivi orali combinati, vengono rilevati stadi precoci del cancro al seno rispetto alle donne che non li hanno mai usati.

In rari casi, sullo sfondo dell'uso di contraccettivi orali combinati, è stato osservato lo sviluppo di tumori epatici benigni e, in casi estremamente rari, maligni, che a volte hanno portato a sanguinamento intra-addominale pericoloso per la vita. In caso di forte dolore addominale, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale, questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale. I tumori maligni possono essere pericolosi per la vita o fatali.

Altri stati

Studi clinici non hanno mostrato alcun effetto del drospirenone sulla concentrazione plasmatica di potassio in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Tuttavia, nei pazienti con funzionalità renale compromessa e una concentrazione iniziale di potassio a livello di VGN, non è possibile escludere il rischio di sviluppare iperkaliemia durante l'assunzione di farmaci che portano alla ritenzione di potassio nell'organismo.

Le donne con ipertrigliceridemia (o una storia familiare di questa condizione) possono essere maggiormente a rischio di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Nonostante il fatto che un piccolo aumento della pressione sanguigna sia stato descritto in molte donne che assumono contraccettivi orali combinati, gli aumenti clinicamente significativi sono stati rari. Tuttavia, se si sviluppa un aumento persistente e clinicamente significativo della pressione sanguigna durante l'assunzione del farmaco, questi farmaci devono essere sospesi e deve essere iniziato il trattamento dell'ipertensione arteriosa. Il farmaco può essere continuato se si raggiungono valori di pressione sanguigna normali con l'aiuto di una terapia antipertensiva. È stato riportato che le seguenti condizioni si sviluppano o peggiorano sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati (ma la loro relazione con l'assunzione di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata): ittero e/o prurito associato a colestasi; la formazione di calcoli nella cistifellea; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; corea; herpes delle donne in gravidanza; perdita dell'udito associata a otosclerosi. Sono stati descritti anche casi di morbo di Crohn e colite ulcerosa con l'uso di contraccettivi orali combinati. Nelle donne con forme ereditarie di angioedema, gli estrogeni esogeni possono causare o peggiorare i sintomi dell'angioedema.

La disfunzione epatica acuta o cronica può richiedere l'interruzione del farmaco fino a quando i test di funzionalità epatica non tornano alla normalità. L'ittero colestatico ricorrente, che si sviluppa per la prima volta durante la gravidanza o il precedente uso di ormoni sessuali, richiede l'interruzione del farmaco. Sebbene i contraccettivi orali combinati possano influenzare la resistenza all'insulina e la tolleranza al glucosio, non è necessario modificare il regime terapeutico nei pazienti diabetici che utilizzano contraccettivi orali combinati a basse dosi (contenuto di etinilestradiolo inferiore a 0,05 mg). Tuttavia, le donne diabetiche devono essere attentamente monitorate durante l'assunzione di questo farmaco.

Occasionalmente può svilupparsi cloasma, specialmente nelle donne con una storia di cloasma in gravidanza. Le donne con tendenza al cloasma durante l'assunzione di Yarina ® devono evitare l'esposizione prolungata al sole e l'esposizione ai raggi UV.

Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici ottenuti nel corso di studi standard per la rilevazione della tossicità con dosi ripetute del farmaco, così come la genotossicità, il potenziale cancerogeno e la tossicità per il sistema riproduttivo, non indicano un rischio particolare per l'uomo. Tuttavia, va ricordato che gli steroidi sessuali possono favorire la crescita di alcuni tessuti e tumori ormono-dipendenti.

Test di laboratorio

L'assunzione di contraccettivi orali combinati può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio, inclusi fegato, reni, tiroide, funzione surrenale, proteine ​​di trasporto plasmatico, metabolismo dei carboidrati, coagulazione del sangue e fibrinolisi. I cambiamenti di solito non vanno oltre i limiti dei valori normali. Il drospirenone aumenta l'attività della renina plasmatica e i livelli plasmatici di aldosterone, che è associato al suo effetto antimineralocorticoide.

Efficienza ridotta

L'efficacia del farmaco Yarina ® può essere ridotta nei seguenti casi: quando si salta l'assunzione di pillole, con vomito e diarrea (vedi "Accettazione delle pillole dimenticate") o come risultato di interazioni farmacologiche.

Controllo insufficiente del ciclo mestruale

Durante l'assunzione di Yarina ® possono verificarsi spotting/sanguinamento irregolare (aciclico) dalla vagina (spotting o sanguinamento da rottura), specialmente durante i primi mesi di utilizzo. Pertanto, qualsiasi sanguinamento mestruale irregolare deve essere valutato dopo un periodo di adattamento di circa 3 cicli. Se il sanguinamento mestruale irregolare si ripresenta o si sviluppa dopo precedenti cicli regolari, è necessario eseguire un esame approfondito per escludere neoplasie maligne o gravidanza.

Alcune donne potrebbero non sviluppare sanguinamento da sospensione durante la pausa della pillola. Se il farmaco Yarina ® è stato assunto secondo le raccomandazioni, è improbabile che la donna sia incinta. Tuttavia, con l'uso irregolare del farmaco e l'assenza di due sanguinamenti simil-mestruali consecutivi, il farmaco non può essere continuato fino a quando non viene esclusa la gravidanza.

Visite mediche

Prima di iniziare o riprendere l'uso del farmaco Yarina ®, è necessario familiarizzare con la storia della vita, la storia familiare della donna, condurre un'approfondita visita medica e ginecologica generale ed escludere la gravidanza. L'ambito degli esami e la frequenza degli esami di follow-up dovrebbero essere basati sulle norme esistenti della pratica medica, con la necessaria considerazione delle caratteristiche individuali di ciascun paziente. Di norma, vengono misurati la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, viene determinato l'indice di massa corporea, vengono controllate le condizioni delle ghiandole mammarie, della cavità addominale e degli organi pelvici, compreso un esame citologico dell'epitelio cervicale (test di Papanicolaou). Di solito gli esami di controllo devono essere effettuati almeno 1 volta in 6 mesi.

Le compresse di Yarina sono efficaci? Le recensioni dei ginecologi e dei pazienti che hanno utilizzato questo farmaco saranno presentate in questo articolo. Ti parleremo di come assumere il farmaco menzionato, quali proprietà ha, cosa è incluso nella sua composizione, se ha sostituti e controindicazioni.

Composizione, descrizione, imballo

Il farmaco "Yarina" è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film giallo chiaro con DO inciso in un esagono su un lato.

I principi attivi di questo farmaco sono drospirenone ed etinilestradiolo. Per quanto riguarda gli elementi aggiuntivi, vengono utilizzati amido di mais, lattosio monoidrato, povidone K25, amido di mais pregelatinizzato e stearato di magnesio.

La composizione del guscio del farmaco comprende: ipromellosa, macrogol 6000, ossido ferroso, talco e biossido di titanio.

Dove e in quale confezione vengono venduti i tablet Yarina? Recensioni di ginecologi affermano che questo farmaco può essere trovato in qualsiasi farmacia e ordinato su Internet. Questo medicinale è prodotto rispettivamente in blister e scatole di cartone.

Il principio della droga

Il contraccettivo "Yarina" (compresse) è un contraccettivo combinato monofasico estroprogestinico a basse dosi per somministrazione orale. Il suo effetto è associato alla soppressione dell'ovulazione e all'aumento della viscosità del muco cervicale.

Nei pazienti che assumono tali farmaci combinati, il ciclo mestruale diventa regolare, che procede senza forti dolori. Riduce anche la durata e l'intensità del sanguinamento, con conseguente riduzione significativamente del rischio di anemia.

Caratteristiche del farmaco

Quali altre proprietà sono inerenti alle compresse di Yarina? Recensioni di ginecologi riportano che durante l'assunzione di questo farmaco, la probabilità di cancro alle ovaie e all'endometrio è ridotta.

Il drospirenone, che fa parte dell'agente in esame, ha un effetto antimineralocorticoide. Previene l'aumento del peso del paziente e la comparsa di altri sintomi (ad esempio edema) associati alla ritenzione idrica estrogeno-dipendente nel corpo.

Va anche notato che il drospirenone ha una pronunciata attività antiandrogena. Elimina l'acne su viso e corpo, così come i capelli e la pelle grassi. Questo effetto è simile all'azione del progesterone naturale, prodotto dal corpo femminile. Questo fatto dovrebbe essere preso in considerazione quando si scelgono i contraccettivi, in particolare per le donne con ritenzione idrica ormono-dipendente nel corpo, nonché per le donne con seborrea e acne.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco "Yarina" - La sua indicazione principale è la prevenzione del concepimento indesiderato.

Controindicazioni

Poche persone lo sanno, ma il contraccettivo "Yarina" (pillole) ha un elenco piuttosto ampio di controindicazioni:

• emicrania in storia o in corso (con segni neurologici focali);
• trombosi arteriose e venose nella storia e allo stato attuale;
• diabete mellito con complicanze vascolari;
• le condizioni del paziente prima della trombosi;
• pancreatite con ipertrigliceridemia pronunciata;
• tumori del fegato, maligni o benigni;
• allattamento al seno;
• così come altre gravi malattie del fegato;
• gravidanza o sospetto di essa;
• insufficienza renale (grave o acuta);
• sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
• tumori maligni ormono-dipendenti o sospetto di essi;
• ipersensibilità agli ingredienti del farmaco.

Come usare?

"Yarina" viene prescritta una compressa al giorno alla stessa ora (dovrebbe essere lavata con una piccola quantità di liquido).

Per facilità d'uso, ogni compressa è etichettata. Devi berli in ordine (indicato dalla freccia).

Dopo che il farmaco è finito, dovresti fare una pausa per una settimana. Durante questo periodo (il più delle volte il giorno 3) il paziente deve iniziare le mestruazioni (o il cosiddetto sanguinamento da sospensione).

Dopo la pausa di 7 giorni, è necessario iniziare il pacchetto successivo. Pertanto, la ricezione di "Yarina" dovrebbe iniziare sempre lo stesso giorno della settimana.

Caratteristiche dell'assunzione del farmaco

Ora sai come usare il farmaco in questione (come assumerlo). "Yarina" dovrebbe essere prescritto solo da un medico. Quest'ultimo è obbligato a informare il paziente sulle caratteristiche di questo rimedio.

1. Se nel mese precedente non è stato utilizzato un contraccettivo contenente ormoni, è meglio iniziare a prendere il contraccettivo il primo giorno delle mestruazioni.

2. Se è necessario passare a Yarina da altri farmaci combinati, la prima compressa deve essere assunta senza interruzioni (immediatamente, il giorno successivo alla fine del farmaco precedente).

3. Quando usi o prendi Yarina, devi iniziare lo stesso giorno in cui questi elementi sono stati rimossi.

4. Se sono stati utilizzati altri preparati prima di assumere questo rimedio, che conteneva solo un gestageno, il loro uso può essere interrotto in qualsiasi giorno e iniziare immediatamente a bere Yarina. In questo caso, dovresti usare un metodo contraccettivo di barriera per una settimana.

5. Quando si passa a Yarina compresse da un impianto, iniezione o dispositivo intrauterino, devono essere assunte lo stesso giorno in cui era prevista l'iniezione successiva, la rimozione dell'impianto o del dispositivo intrauterino. Dopodiché, per una settimana (insieme a Yarina) è necessario utilizzare metodi contraccettivi di barriera.

6. Come vengono utilizzate le compresse di Yarina dopo il parto? Recensioni di ginecologi affermano che i pazienti devono attendere fino alla fine della prima normale mestruazione e quindi iniziare a usare contraccettivi.

7. Dopo un aborto eseguito nel primo trimestre o un aborto spontaneo, gli esperti raccomandano di iniziare immediatamente a prendere il farmaco in questione.

Effetti collaterali

La cancellazione improvvisa di "Yarina" può provocare uno squilibrio ormonale. Di conseguenza, possono essere necessarie diverse settimane o addirittura mesi prima che il corpo si riprenda. Pertanto, i medici non raccomandano di rifiutarsi di assumere questo contraccettivo se le reazioni collaterali non sono molto pronunciate.

A volte il farmaco in questione provoca i seguenti effetti indesiderati:

• nausea, diarrea, dolore addominale, vomito;
• ipertrofia, dolore e secrezione dalla vagina e dalle ghiandole mammarie;
• mal di testa, aumento della libido, diminuzione dell'umore, emicrania, sbalzi d'umore;
• intolleranza alle lenti a contatto;
• aumento di peso, perdita di peso, ritenzione di liquidi nel corpo;
• eruzione cutanea, orticaria, eritema multiforme;
• reazioni allergiche;
• sviluppo di tromboembolia e trombosi.

Analoghi e recensioni

Gli analoghi di questo farmaco possono servire come strumenti come "Midiana", "Dailla", "Jess" e "Dimia".

La maggior parte dei ginecologi lascia solo recensioni positive sul farmaco "Yarina". A causa del fatto che questo farmaco contiene piccole dosi di ormoni, oltre alla contraccezione, ha anche effetti antimineralocorticoidi e antiandrogeni. Pertanto, tali compresse possono essere prescritte sia per il trattamento che per la prevenzione.

Quanto ai pazienti, anche loro sono soddisfatti dei risultati della terapia. Questo farmaco non solo mette in guardia contro il concepimento indesiderato, ma ripristina anche il ciclo mestruale, migliorando significativamente le condizioni della donna.