Maltofer - istruzioni per l'uso, analoghi, revisioni e forme di rilascio (soluzione, gocce, sciroppo, compresse masticabili FOL) di un farmaco per il trattamento della carenza di ferro e acido folico negli adulti, nei bambini e nella gravidanza. Composto

Una compressa contiene

principio attivo – ferro (III) polimaltosio idrossido 357,0 mg (equivalenti a 100 mg di ferro),

eccipienti: macrogol 6000, cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato,

composizione dell'involucro della pellicola: colorante bordeaux Opadry OY-S-36413*.

*Composizione del colorante: idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, polietilenglicole 6000, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).

Descrizione

Pillole forma rotonda, biconvesso, ricoperto da un guscio filmoso di colore bruno-bordeaux.

Gruppo farmacoterapeutico

Stimolanti dell'emopoiesi. Integratori di ferro. Preparazioni di ferro ferrico per somministrazione orale. Poliisomaltosato di ferro.

Codice ATX B03AB05

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Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Aspirazione

Il ferro proveniente dal complesso polimaltosio idrossido di ferro (III) (IPC) viene assorbito attraverso un meccanismo controllato. Aumento di livello ferro sierico dopo l'assunzione del farmaco non è correlato al tasso di assorbimento totale del ferro, misurato dal livello della sua inclusione nell'Hb. Studi utilizzando etichettato isotopo radioattivo Gli FPC hanno mostrato una buona correlazione tra la percentuale di assorbimento del ferro nei globuli rossi (incorporazione nell'Hb) e l'assorbimento, misurato come contenuto di ferro corporeo. Il massimo assorbimento del ferro dal tratto gastrointestinale avviene nel duodeno e nel digiuno. Come con altre preparazioni orali di ferro, l’assorbimento relativo del ferro dalla cistifellea, misurato come incorporazione nell’Hb, diminuiva con l’aumento della dose di ferro. È stata osservata anche una correlazione tra il grado di carenza di ferro (cioè il livello di ferritina sierica) e la quantità relativa di ferro assorbito (cioè maggiore è la carenza di ferro, migliore è il relativo assorbimento). È stato dimostrato che, a differenza dei sali di ferro, l'assorbimento del ferro dal dotto biliare aumentava quando il farmaco veniva assunto con il cibo in pazienti affetti da anemia.

Distribuzione

La distribuzione del ferro dall'LPC dopo l'assorbimento è stata mostrata durante lo studio e utilizzando il metodo del doppio isotopo (55Fe e 59Fe).

Biotrasformazione

Dopo l'assorbimento, viene utilizzato il ferro del ferro midollo osseo per la sintesi dell'Hb o immagazzinati legandosi alla ferritina, principalmente nel fegato.

Rimozione

Il ferro non assorbito viene escreto con le feci.

Farmacodinamica

Meccanismo di azione

I centri polinucleari di idrossido di ferro (III) sono circondati da molecole di polimaltosio legate in modo non covalente, formando un complesso con un peso molecolare totale di circa 50 kDa. I centri multinucleari del GC hanno una struttura simile alla ferritina, una proteina fisiologica di deposito del ferro. Il polimaltosio idrossido di ferro (III) è un complesso stabile che non viene rilasciato un gran numero di ferro in condizioni fisiologiche. Questa molecola è così grande che la sua diffusione attraverso la mucosa intestinale è circa 40 volte inferiore a quella di un composto di ferro (II) esamerico. Il ferro proveniente dal tratto digestivo viene assorbito nell'intestino mediante trasporto attivo.

Effetti farmacodinamici

Una volta assorbito, il ferro si lega alla transferrina e viene utilizzato per la sintesi dell'emoglobina nel midollo osseo o immagazzinato principalmente nel fegato, dove si lega alla ferritina.

Efficacia e sicurezza clinica

L'efficacia di Maltofer® nel normalizzare i livelli di Hb e nel ricostituire le riserve di ferro è stata dimostrata in numerosi studi randomizzati controllati con placebo o comparatore test clinici condotto con la partecipazione di pazienti adulti e bambini con diversi livelli di ferro nel corpo. Questi studi hanno coinvolto 3.800 pazienti, circa 2.300 dei quali hanno ricevuto Maltofer®.

Indicazioni per l'uso

Maltofer® è usato per trattare le condizioni di carenza di ferro nei seguenti casi:

Trattamento della carenza di ferro senza anemia e anemia da carenza di ferro(ZhDA)

Prevenire la carenza di ferro

Prevenzione della carenza di ferro durante la gravidanza

Istruzioni per l'uso e dosi

Dose giornaliera può essere suddiviso in più dosi o assunto una volta. Le compresse di Maltofer® si assumono per via orale durante i pasti o subito dopo, deglutendo intere.

Trattamento dell’anemia da carenza di ferro nei bambini di età superiore ai 12 anni e nei pazienti adulti:

100 - 300 mg di ferro (1 - 3 compresse) al giorno per 3 - 5 mesi fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina (Hb). Successivamente, è necessario continuare ad assumere il farmaco per diverse settimane alla dose utilizzata in caso di carenza di ferro senza anemia, al fine di ricostituire le riserve di ferro nel corpo.

Trattamento dell'anemia da carenza di ferro durante la gravidanza:

200 - 300 mg di ferro (2 - 3 compresse) al giorno fino alla normalizzazione dei livelli di Hb. Successivamente, il farmaco deve essere continuato fino alla fine della gravidanza alla dose utilizzata in caso di carenza di ferro senza anemia, al fine di ricostituire le riserve di ferro nell'organismo e soddisfare l'aumentato fabbisogno di ferro durante la gravidanza.

Trattamento e prevenzione della carenza di ferro senza anemia nei bambini di età superiore ai 12 anni e nei pazienti adulti:

100 mg (1 compressa) al giorno per 1 - 2 mesi.

Effetti collaterali"tipo="casella di controllo">

Effetti collaterali

Molto comune (>1/10)

Cambiamento di colore delle feci

Spesso (≥ 1/100,<1/10)

Nausea

Disturbo digestivo

Non comune (≥1/1.000,<1/100)

Dolore addominale

Cambiare il colore dello smalto dei denti

Eruzione cutanea, prurito

Mal di testa

Controindicazioni

Ipersensibilità nota al complesso polimaltosio idrossido di ferro (III) (IPC) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo “Composizione”

Sovraccarico di ferro, ad esempio emocromatosi, emosiderosi

Disturbi dell'assorbimento del ferro come anemia da avvelenamento da piombo, anemia sideroblastica, talassemia

Anemia non causata da carenza di ferro, come l'anemia emolitica o l'anemia megaloblastica causata da carenza di vitamina B12

Interazioni farmacologiche

L'interazione di ZPA (con o senza acido folico) con tetraciclina o idrossido di alluminio è stata studiata in 3 studi sull'uomo. Non è stata riscontrata alcuna diminuzione significativa nell’assorbimento della tetraciclina. Le concentrazioni plasmatiche di tetraciclina non sono scese al di sotto del livello di efficacia. Quando si utilizzava idrossido di alluminio o tetraciclina, l'assorbimento del ferro dal ferro non veniva ridotto. L'idrossido di ferro (III) è un complesso polimaltosio, pertanto può essere utilizzato contemporaneamente alla tetraciclina e ad altri composti fenolici, nonché all'idrossido di alluminio.

Allo stesso modo, negli studi in vitro utilizzando ZhPC non sono state osservate interazioni con ingredienti alimentari come acido fitico, acido ossalico, tannino, alginato di sodio, colina e sali di colina, vitamina A, vitamina D3 e vitamina E, olio di soia e farina di soia. Questi risultati confermano che il GPC può essere assunto durante o immediatamente dopo un pasto.

Non si riscontra alcun peggioramento dei risultati del test emoccult per la ricerca del sangue occulto (selettivo per l'Hb), pertanto non è necessaria l'interruzione del trattamento.

istruzioni speciali

L’anemia può essere causata da infezioni o tumori. Poiché il ferro può iniziare ad essere assorbito solo dopo il trattamento della malattia di base, si raccomanda di valutare il rapporto beneficio/rischio.

Durante il trattamento con il farmaco Maltofer® si può osservare un cambiamento nel colore delle feci in un colore più scuro, ma questo fenomeno non ha significato clinico.

Utilizzo in pediatria

Le compresse rivestite con film di Maltofer® non sono raccomandate per l'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni. Per questa fascia di età si consiglia l'assunzione di Maltofer® sotto forma di sciroppo o gocce.

Gravidanza

Non ci sono dati provenienti da studi clinici riguardanti l'uso di Maltofer® nelle donne in gravidanza nel primo trimestre. Ad oggi non sono state segnalate reazioni avverse gravi verificatesi dopo l'assunzione di Maltofer® in dosi terapeutiche per il trattamento dell'anemia durante la gravidanza. Pertanto è improbabile che l'uso di Maltofer® possa causare danni alla salute della madre e/o del feto.

Maltofer è un farmaco per reintegrare la carenza di ferro nell'anemia da carenza di ferro o per ricostituire le riserve di emoglobina durante i periodi di aumentato fabbisogno.

Preparato di ferro sotto forma di complesso polimaltosio di Fe3+ idrossido. Principio attivo: Ferro (III) idrossido polimaltosato.

Maltofer contiene un complesso macromolecolare stabile e non rilascia ferro sotto forma di ioni liberi nel tratto gastrointestinale. Per questo motivo entra nel sangue dall'intestino attraverso il trasporto attivo. Il ferro assorbito si lega alla ferritina e viene immagazzinato nell'organismo, principalmente nel fegato.

Oltre al ferro, il farmaco Maltofer FOL contiene acido folico, che appartiene al gruppo delle vitamine B ed è coinvolto nella produzione di acidi nucleici, purine, aminoacidi e pirimidine. Stimola inoltre l'eritropoiesi (il processo di produzione dei globuli rossi).

Forme di rilascio del farmaco:

  • Soluzione orale: marrone scuro (5 ml in flaconi di vetro, 10 flaconi in una scatola di cartone);
  • Gocce per somministrazione orale: marrone scuro (30 ml in flaconi di vetro scuro con dispenser, 1 flacone in una scatola di cartone);
  • Sciroppo: marrone scuro (150 ml in bottiglie di vetro scuro, 1 bottiglia in scatola di cartone completa di tappo dosatore);
  • Compresse masticabili: piatte-cilindriche, rigate, marroni con inclusioni bianche (10 pezzi in blister, 3 blister in una scatola di cartone);
  • Soluzione iniettabile: marrone (2 ml in fiale di vetro incolore, 5 fiale in una scatola di cartone).

Indicazioni per l'uso

In cosa aiuta Maltofer? Secondo le istruzioni, il farmaco è prescritto nei seguenti casi:

  • Trattamento della carenza di ferro latente e grave (anemia sideropenica);
  • Prevenzione della carenza di ferro durante la gravidanza;
  • Prevenzione della carenza di ferro e acido folico (anche durante la gravidanza e l'allattamento).

Iniezione:

  • Trattamento dell'anemia da carenza di ferro in caso di inefficacia o impossibilità di assumere farmaci contenenti ferro per via orale (anche in pazienti con malattie gastrointestinali e affetti da sindrome da malassorbimento).

Istruzioni per l'uso Maltofer, dosaggio

Le compresse devono essere assunte per via orale dopo i pasti con acqua pulita. Il dosaggio e i tempi del trattamento dipendono dal grado di carenza di ferro. La dose giornaliera può essere suddivisa in più dosi o assunta una volta (a seconda della tolleranza).

Per trattare una grave carenza di ferro, assumere 1 compressa di Maltofer da 1 a 3 volte al giorno per 3-5 mesi. Dopo un ciclo di utilizzo, il farmaco viene continuato fino al ripristino del livello di ferro nel corpo: 1 compressa \ 1 volta al giorno.

Dosaggio per le donne in gravidanza: 1 compressa \ 2 o 3 volte al giorno, fino alla stabilizzazione dell'emoglobina. Successivamente si consiglia di bere 1 compressa \ 1 volta al giorno fino al parto, per prevenire la carenza di ferro e curare la carenza di ferro nascosta.

Istruzioni per Maltofer gocce e sciroppo

Gocce e sciroppo sono utilizzati (principalmente) per i bambini; agli adulti si consiglia l'assunzione di compresse.

Il dosaggio dello sciroppo e delle gocce di Maltofer per i bambini dipende dalle indicazioni e dal livello di ferro nel corpo. Non superare il dosaggio!

Per l’anemia da carenza di ferro:

  • Bambini prematuri: 1-2 gocce di soluzione/kg;
  • Bambini sotto 1 anno: 10-20 gocce di soluzione o 2,5-5 ml di sciroppo;
  • Bambini 1-12 anni: 20-40 gocce di soluzione o 5-10 ml di sciroppo;
  • Bambini dai 12 anni: 40-120 gocce di soluzione o 10-30 ml di sciroppo;
  • Adulti (comprese le donne che allattano): 40-120 gocce di soluzione, 10-30 ml di sciroppo;
  • Donne in gravidanza: 80-120 gocce di soluzione, 20-30 ml di sciroppo.

Per la carenza di ferro latente:

  • Bambini sotto 1 anno: 15-25 mg di ferro – 6-10 gocce di soluzione;
  • Bambini 1-12 anni: 25-50 mg di ferro - 10-20 gocce di soluzione o 2,5-5 ml di sciroppo;
  • Bambini dai 12 anni: 50-100 mg di ferro - 20-40 gocce di soluzione o 5-10 ml di sciroppo;
  • Adulti (comprese le donne che allattano): 50-100 mg di ferro – 20-40 gocce di soluzione, 5-10 ml di sciroppo;
  • Donne incinte: 100 mg di ferro – 40 gocce di soluzione, 10 ml di sciroppo.

A scopo preventivo, le istruzioni per l'uso raccomandano i seguenti dosaggi di Maltofer:

  • Bambini sotto 1 anno: 6-10 gocce di soluzione;
  • Bambini 1-12 anni: 10-20 gocce di soluzione o 2,5-5 ml di sciroppo;
  • Bambini dai 12 anni: 20-40 gocce di soluzione o 5-10 ml di sciroppo;
  • Adulti (comprese le donne che allattano): 20-40 gocce di soluzione o 5-10 ml di sciroppo;
  • Donne in gravidanza: 40 gocce di soluzione, 10 ml di sciroppo.

istruzioni speciali

È importante capire che il trattamento con integratori di ferro è piuttosto lungo e richiede almeno 3 mesi: ciò è necessario affinché i livelli di ferro nel corpo vengano reintegrati e vengano create le riserve necessarie. Pertanto, dopo la completa normalizzazione del quadro clinico del sangue, è necessario assumere il farmaco per un altro mese.

Durante il periodo di utilizzo di Maltofer, le istruzioni consigliano di astenersi dal bere caffè e tè nero forte. Dopo aver assunto il farmaco, non è consigliabile bere latte. Questi prodotti portano ad una diminuzione dell'assorbimento del ferro e ad una diminuzione dell'effetto terapeutico. Latte e caffè devono essere bevuti non prima di 3 ore dall'assunzione del farmaco.

Effetti collaterali

Le istruzioni avvertono della possibilità di sviluppare i seguenti effetti collaterali quando si prescrive Maltofer:

  • nausea,
  • vomito,
  • dolore nella regione epigastrica,
  • disturbi delle feci.

Si può osservare un oscuramento delle feci: il sintomo non ha importanza.

Controindicazioni

È controindicato prescrivere Maltofer nei seguenti casi:

  • aumento della sensibilità individuale ai componenti del farmaco;
  • eccesso di ferro nel corpo (emocromatosi, emosiderosi);
  • anemia non associata a carenza di ferro (anemia emolitica o anemia megaloblastica causata da carenza di cianocobalamina, anemia aplastica);
  • violazione dei meccanismi di utilizzo del ferro (anemia di piombo, anemia siderocciosa, talassemia, porfiria tarda cutanea).

Inoltre, per una soluzione per somministrazione intramuscolare:

  • malattia di Randu-Weber-Osler;
  • poliartrite cronica;
  • malattie renali infettive nella fase acuta;
  • iperparatiroidismo incontrollato;
  • cirrosi epatica scompensata;
  • epatite infettiva;
  • prima infanzia (fino a 4 mesi);
  • gravidanza (primo trimestre).

I pazienti con allergie, insufficienza epatica e renale devono assumere il farmaco con cautela.

I pazienti affetti da asma bronchiale con ridotta capacità sierica di legare il ferro e/o carenza di acido folico corrono il rischio di sviluppare reazioni allergiche o anafilattiche.

Prima di utilizzare la soluzione per la somministrazione intramuscolare, le fiale devono essere ispezionate per verificare la presenza di sedimenti e danni. Non utilizzare fiale con sedimenti e danni.

Overdose

La probabilità di sovradosaggio durante l'assunzione del farmaco per via orale è bassa. Studi clinici hanno confermato che anche con 2000 mg di ferro per 1 kg di peso umano la morte è improbabile. In caso di sovradosaggio è probabile un aumento degli effetti collaterali.

La probabilità di sovradosaggio aumenta con la somministrazione intramuscolare del farmaco. Può verificarsi un sovraccarico acuto di ferro e compaiono sintomi di emosiderosi.

Il trattamento è sintomatico e prevede l'assunzione di chelati (deferoxamina per via endovenosa).

Analoghi di Maltofer, prezzo nelle farmacie

Se necessario, puoi sostituire Maltofer con un analogo per l'azione terapeutica: si tratta di preparati contenenti ferro:

  1. Globigen,
  2. Ferumbo,
  3. Ferinject,
  4. Profer,

Corrispondenze per codice ATX:

  • sorbitrim,
  • Fer-Rompharm,
  • Ferrum Lek.

Quando si scelgono gli analoghi, è importante comprendere che le istruzioni per l'uso di Maltofer, il prezzo e le recensioni non si applicano ai farmaci con effetti simili. È importante consultare un medico e non cambiare il farmaco da soli.

Prezzo nelle farmacie a Mosca e in Russia: Maltofer gocce 50 mg/ml 30 ml - da 255 a 311 rubli, costo dello sciroppo 10 mg/ml 150 ml - da 282 a 369 rubli, prezzo delle compresse masticabili Maltofer 100 mg 30 pz. – da 301 a 370 rubli, secondo 702 farmacie.

Conservare in luogo protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a +25°C.

Le condizioni di dispensazione in farmacia sono su prescrizione.

Sostanza attiva

Ferro (come complesso polimaltosio idrossido di ferro (III))

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

Sciroppo Marrone scuro.

Eccipienti: saccarosio - 200 mg, soluzione di sorbitolo 70% - 400 mg, metil paraidrossibenzoato - 0,583 mg, propil paraidrossibenzoato - 0,167 mg, etanolo 96% - 3,25 mg, aroma crema - 3 mg, idrossido di sodio - fino a pH 5,0-7,0, acqua purificata - fino a 1 ml.

75 ml - flaconi in vetro scuro (1) completi di tappo dosatore - confezioni in cartone.
150 ml - flaconi in vetro scuro (1) completi di tappo dosatore - confezioni in cartone.

effetto farmacologico

Integratore di ferro. Nel polimaltosato di idrossido di ferro (III), l'idrossido di ferro (III) polinucleare è circondato esternamente da molteplici molecole di polimaltosato legate in modo covalente, risultando in un peso molecolare medio complessivo di circa 50 kDa. La struttura del principio attivo del farmaco è simile alla struttura della proteina centrale ferritina, un deposito fisiologico di ferro. Il polimaltosato di idrossido di ferro (III) è stabile e non rilascia grandi quantità di ioni ferro in condizioni fisiologiche. A causa delle sue dimensioni, il grado di diffusione del polimaltosato di idrossido di ferro (III) attraverso la mucosa è circa 40 volte inferiore rispetto al complesso di ferro (II) esaidrato. Il ferro, che fa parte del complesso di ferro (III) polimaltosato idrossido, viene assorbito attivamente nell'intestino.

L'efficacia di Maltofer nel normalizzare i livelli di emoglobina e nel ricostituire i depositi di ferro è stata dimostrata in numerosi studi clinici randomizzati controllati utilizzando controllo placebo o un farmaco di confronto attivo condotto in adulti e bambini con diverso stato di deposito di ferro.

Farmacocinetica

Aspirazione

Il ferro derivante dal polimaltosio idrossido di ferro (III) viene assorbito secondo un meccanismo controllato. L’aumento del ferro sierico dopo la somministrazione non è correlato all’assorbimento totale del ferro misurato come incorporazione nell’emoglobina (Hb). Studi con polimaltosio idrossido di ferro (III) radiomarcato hanno mostrato una forte correlazione tra l’incorporazione del ferro nei globuli rossi e il contenuto di ferro in tutto il corpo. L'attività massima di assorbimento del ferro dal polimaltosio idrossido di ferro (III) si osserva nel duodeno e nell'intestino tenue. Come con altre preparazioni orali di ferro, l’assorbimento relativo del ferro dal polimaltosio idrossido di ferro (III), misurato come incorporazione nell’emoglobina, diminuisce con l’aumento delle dosi di ferro. Inoltre, è stata osservata una correlazione tra la gravità della carenza di ferro (in particolare, la concentrazione di ferritina sierica) e la quantità relativa di ferro assorbito (ovvero, quanto più grave è la carenza di ferro, migliore è il relativo assorbimento). Nei pazienti con assorbimento del ferro da idrossido di ferro (III), il polimaltosio idrossido, a differenza dei sali di ferro, risultava aumentato in presenza di cibo.

Distribuzione

La distribuzione del ferro dal polimaltosio idrossido di ferro (III) dopo l'assorbimento è stata studiata in uno studio utilizzando la tecnica del doppio isotopo (55 Fe e 59 Fe).

Metabolismo

Il ferro assorbito si lega alla transferrina e viene utilizzato per la sintesi dell'emoglobina nel midollo osseo oppure viene immagazzinato principalmente nel fegato, dove si lega alla ferritina.

Rimozione

Il ferro non assorbito viene escreto con le feci.

Indicazioni

- trattamento della carenza di ferro senza anemia (carenza di ferro latente) e trattamento dell'anemia da carenza di ferro clinicamente significativa;

- aumento del fabbisogno di ferro durante la gravidanza, l'allattamento, la donazione di sangue, la crescita intensiva, il vegetarismo e la vecchiaia.

Controindicazioni

- ipersensibilità accertata al ferro (III) idrossido polimaltosio o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

- sovraccarico di ferro (ad esempio emosiderosi ed emocromatosi);

- ridotta utilizzazione del ferro (ad esempio anemia da piombo, anemia sideropestica, talassemia);

- anemia non associata a carenza di ferro (ad esempio anemia emolitica o anemia megaloblastica causata da carenza di vitamina B12);

- deficit di saccarasi/isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio.

CON attenzione Lo sciroppo di Maltofer deve essere prescritto a pazienti con malattie del fegato, alcolismo, lesioni cerebrali traumatiche o malattie cerebrali, perché il farmaco contiene etanolo.

Dosaggio

Il farmaco viene assunto per via orale durante o immediatamente dopo i pasti. La dose giornaliera può essere suddivisa in più dosi o assunta alla volta.

Lo sciroppo può essere miscelato con succhi di frutta, verdura o bibite, omogeneizzati o formule per lattanti. Una leggera colorazione della miscela non influisce né sul gusto né sull'efficacia del farmaco.

La dose esatta di sciroppo di Maltofer può essere misurata utilizzando il tappo dosatore fornito con il farmaco.

La dose giornaliera del farmaco dipende dal grado di carenza di ferro (tabella).

Categoria paziente Forma del farmaco Anemia da carenza di ferro Carenza di ferro latente Prevenire la carenza di ferro
Bambini
fino a 1 anno
Sciroppo 2,5-5 ml * *
Contenuto di ferro (25-50 mg) (15-25mg) (5-10mg)
Bambini
da 1 anno a 12 anni
Sciroppo 5-10 ml 2,5-5 ml *
Contenuto di ferro (50-100 mg) (25-50 mg) (10-15mg)
Bambini sopra i 12 anni Sciroppo 10-30 ml 5-10 ml *
Contenuto di ferro (100-300 mg) (50-100 mg) (10-15mg)
Adulti (comprese le donne che allattano) Sciroppo 10-30 ml 5-10 ml 5-10 ml
Contenuto di ferro (100-300 mg) (50-100 mg) (10-15mg)
Donne incinte Sciroppo 20-30 ml 10 ml 10 ml
Contenuto di ferro (200-300mg) (100 mg) (100 mg)

* A causa della necessità di prescrivere dosi molto piccole per queste indicazioni, si consiglia di utilizzare il farmaco Maltofer gocce per somministrazione orale.

Trattamento dell'anemia da carenza di ferro nei bambini e negli adulti

Il trattamento fino al raggiungimento dei livelli normali di emoglobina (Hb) richiede circa 3-5 mesi. Successivamente, il trattamento deve essere continuato per 1-2 mesi alla dose descritta per i casi di carenza di ferro senza anemia, al fine di ricostituire le riserve di ferro.

Trattamento dell'anemia sideropenica durante la gravidanza

Il trattamento deve essere continuato fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina (Hb). Successivamente il trattamento deve essere continuato almeno fino alla fine della gravidanza alla dose descritta per i casi di carenza di ferro senza anemia, al fine di ricostituire le riserve di ferro e soddisfare l'aumentato fabbisogno di ferro dovuto alla gravidanza.

Trattamento e prevenzione della carenza di ferro senza anemia dura circa 1 o 2 mesi.

Effetti collaterali

La sicurezza e la tollerabilità di Maltofer sono state valutate in numerosi studi clinici.

La frequenza degli effetti collaterali è stata determinata come segue: molto spesso (≥ 1/10), spesso (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Le principali reazioni avverse al farmaco osservate in questi studi si sono verificate nelle seguenti tre classi di sistemi e organi.

Reazioni avverse al farmaco osservate negli studi clinici

Dal sistema nervoso: raramente - mal di testa.

Dal sistema digestivo: molto spesso - cambiamento nel colore delle feci 1; spesso - diarrea, nausea, dispepsia; non comune - vomito, stitichezza, scolorimento dello smalto dei denti 2.

Per la pelle e i tessuti sottocutanei: non comune - eruzione cutanea 3, prurito.

1. Spesso segnalata come evento avverso (nel 23% dei pazienti), si tratta di una reazione avversa ben nota agli integratori di ferro per via orale.

2. Segnalata come evento avverso nello 0,6% dei pazienti, si tratta di una reazione avversa ben nota agli integratori di ferro per via orale.

3. Compreso l'esantema.

Segnalazioni spontanee post-marketing di reazioni avverse al farmaco

Non sono state notate ulteriori reazioni avverse al farmaco.

Deviazioni nei parametri di laboratorio

Nessun dato disponibile.

Overdose

In caso di sovradosaggio di Maltofer, è improbabile un sovraccarico di ferro o un'intossicazione, che è associata alla bassa tossicità del polimaltosato di idrossido di ferro (III) e all'assorbimento controllato del ferro. Non sono stati segnalati casi di avvelenamento mortale involontario.

Interazioni farmacologiche

È stata studiata l'interazione del polimaltosio idrossido di ferro (III) con l'idrossido di alluminio. Non è stata riscontrata alcuna diminuzione significativa nell’assorbimento della tetraciclina. Le concentrazioni plasmatiche di tetraciclina non sono scese al di sotto del livello efficace. L’assorbimento del ferro dal polimaltosio idrossido di ferro (III) non è stato ridotto dall’idrossido di alluminio o dalla tetraciclina. Pertanto, il polimaltosato di idrossido di ferro (III) può essere utilizzato contemporaneamente alla tetraciclina e ad altri composti fenolici, nonché all'idrossido di alluminio.

Negli studi condotti sui ratti utilizzando tetraciclina, idrossido di alluminio, sulfasalazina, carbonato di calcio, acetato di calcio e fosfato di calcio in combinazione con vitamina D 3, bromazepam, aspartato di magnesio, D-penicillamina, metildopa, paracetamolo e auranofina, non è stata rilevata alcuna interazione con il ferro (III). trovato. ) polimaltosio idrossido.

Inoltre, non vi è alcuna interazione del polimaltosato di idrossido di ferro (III) con componenti alimentari, come acido fitico, acido ossalico, tannino, alginato di sodio, colina e sali di colina, vitamina A, vitamina D 3 e vitamina E, olio di soia e farina di soia. Questi risultati suggeriscono che il polimaltosato di idrossido di ferro (III) può essere assunto durante o immediatamente dopo i pasti.

L'assunzione del farmaco non influisce sui risultati della determinazione del sangue occulto (con determinazione selettiva dell'emoglobina), quindi non è necessario interrompere il trattamento.

L'uso simultaneo di preparati di ferro per somministrazione parenterale e orale deve essere evitato poiché l'assorbimento del ferro assunto per via orale viene rallentato.

istruzioni speciali

L'anemia può essere causata da malattie infettive o neoplasie maligne. Poiché il ferro può essere assunto solo dopo che la causa alla base della malattia è stata eliminata, è necessario determinare il rapporto rischio/beneficio del trattamento.

La dose giornaliera del farmaco sciroppo di Maltofer contiene etanolo in una quantità compresa tra 0,008 g (dose 2,5 ml) e 0,1 g (dose 30 ml).

Quando si prescrive il farmaco a pazienti con diabete, si deve tenere presente che 1 ml di sciroppo contiene 0,04 XE.

Durante il trattamento con Maltofer si può osservare una colorazione scura delle feci, ma ciò non ha alcun significato clinico.

Gli eccipienti sodio metil paraidrossibenzoato e sodio propil paraidrossibenzoato contenuti nel farmaco possono causare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).

Utilizzo in pediatria

La forma di dosaggio e la concentrazione del farmaco sciroppo di Maltofer sono più adatte per l'assunzione della dose raccomandata in questa fascia di età.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari

Nessun dato disponibile. È improbabile che il farmaco Maltofer influenzi la capacità di guidare veicoli e macchinari.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Ad oggi non sono state segnalate reazioni avverse gravi dopo l'assunzione di Maltofer per via orale in dosi terapeutiche per il trattamento dell'anemia durante la gravidanza. I dati ottenuti da studi sugli animali non hanno mostrato pericolo per il feto e la madre. Non esistono dati provenienti da studi clinici sull'uso di Maltofer nel primo trimestre di gravidanza.

Negli studi condotti su donne in gravidanza dopo la fine del primo trimestre di gravidanza, non sono stati riscontrati effetti indesiderati del farmaco Maltofer in relazione alle madri e/o ai neonati. A questo proposito, è improbabile un effetto negativo sul feto durante l'uso del farmaco Maltofer.

Periodo dell'allattamento al seno

Il latte materno di una donna contiene ferro legato alla lattoferrina. La quantità di ferro trasferita dal polimaltosio idrossido di ferro (III) nel latte materno non è nota. È improbabile che l'uso di Maltofer da parte delle donne che allattano possa causare effetti indesiderati nel bambino.

A scopo precauzionale, le donne in età fertile, le donne in gravidanza e durante l'allattamento al seno devono assumere Maltofer solo dopo aver consultato il medico. Si raccomanda una valutazione rischio-beneficio.

Utilizzare nell'infanzia

Il farmaco sotto forma di sciroppo non è destinato all'uso nei neonati prematuri.

Per disfunzione epatica

Lo sciroppo di Maltofer deve essere prescritto con cautela ai pazienti con malattie del fegato, perché il farmaco contiene etanolo.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità: 3 anni.

In questo articolo puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco Maltofer. Vengono presentate le recensioni dei visitatori del sito: i consumatori di questo medicinale, nonché le opinioni dei medici specialisti sull'uso di Maltofer nella loro pratica. Ti chiediamo gentilmente di aggiungere attivamente le tue recensioni sul farmaco: se il medicinale ha aiutato o meno a sbarazzarti della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Analoghi di Maltofer in presenza di analoghi strutturali esistenti. Utilizzare per il trattamento della carenza di ferro e acido folico negli adulti, nei bambini, nonché durante la gravidanza e l'allattamento. Composizione del farmaco.

Maltofer- contiene ferro sotto forma di complesso polimaltosio di idrossido di ferro. Questo complesso macromolecolare è stabile e non rilascia ferro sotto forma di ioni liberi nel tratto gastrointestinale. La struttura di Maltofer è simile alla ferritina, un composto di ferro naturale. A causa di questa somiglianza, il ferro si sposta dall'intestino al sangue attraverso il trasporto attivo. Il ferro assorbito si lega alla ferritina e viene immagazzinato nell'organismo, principalmente nel fegato. Quindi, nel midollo osseo è incluso nell'emoglobina. Il ferro, che fa parte del complesso polimaltosio dell'idrossido di ferro, non ha proprietà pro-ossidanti, a differenza dei sali di ferro semplici. Esiste una correlazione tra la gravità della carenza di ferro e il livello del suo assorbimento (maggiore è la gravità della carenza di ferro, migliore è l'assorbimento). Il processo di assorbimento più attivo avviene nel duodeno e nell'intestino tenue.

Maltofer non macchia i denti.

Composto

Ferro (sotto forma di idrossido di ferro (3) polimaltosio) + eccipienti.

Ferro (sotto forma di idrossido di ferro (3) polimaltosato) + Acido folico + eccipienti (Maltofer FOL).

Indicazioni

  • trattamento della carenza di ferro latente e clinicamente pronunciata (anemia da carenza di ferro);
  • prevenzione della carenza di ferro durante la gravidanza;
  • prevenzione della carenza di ferro e acido folico (anche prima, durante e dopo la gravidanza, durante l'allattamento).

Moduli di rilascio

Soluzione orale.

Gocce, sciroppo (forma ideale del farmaco per bambini).

Compresse masticabili (Maltofer FOL).

Istruzioni per l'uso e regime posologico

Soluzione

La soluzione orale di Maltofer in flaconcini monodose è destinata alla somministrazione orale.

La dose giornaliera può essere assunta tutta in una volta durante o immediatamente dopo i pasti.

La soluzione da bere può essere miscelata con succhi di frutta e verdura o bibite. Il colore debole della bevanda non ne modifica il gusto e non riduce l'efficacia del farmaco.

Bambini sopra i 12 anni, adulti e madri che allattano:

Trattamento della carenza di ferro clinicamente significativa (anemia sideropenica): 1 flacone 1-3 volte al giorno per 3-5 mesi fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina nel sangue. Successivamente, l'assunzione del farmaco dovrebbe essere continuata per diversi mesi al fine di ripristinare le riserve di ferro nel corpo alla dose di 1 flacone al giorno.

Per il trattamento della carenza di ferro latente e per la prevenzione della carenza di ferro: 1 flacone al giorno per 1-2 mesi.

Donne incinte:

Trattamento della carenza di ferro clinicamente significativa (anemia sideropenica): 1 flacone 2-3 volte al giorno per 3-5 mesi fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina nel sangue. Successivamente il farmaco va continuato alla dose di 1 flacone al giorno, almeno fino al parto per ripristinare le riserve di ferro.

Per il trattamento delle carenze latenti: 1 flacone al giorno per 1-2 mesi.

In caso di carenza di ferro clinicamente pronunciata, la normalizzazione dei livelli di emoglobina avviene solo 2-3 mesi dopo l'inizio del trattamento.

Gocce o sciroppo

Il farmaco viene assunto per via orale durante o immediatamente dopo i pasti.

Gocce e sciroppo possono essere miscelati con succhi di frutta, verdura o bibite. Le compresse masticabili possono essere masticate o deglutite intere.

La dose giornaliera del farmaco dipende dal grado di carenza di ferro.

Compresse masticabili

Il farmaco viene assunto per via orale, durante o immediatamente dopo i pasti. Le compresse possono essere masticate o deglutite intere.

La dose del farmaco e la durata della terapia dipendono dalla gravità della carenza di ferro. La dose giornaliera del farmaco può essere assunta 1 volta al giorno.

Trattamento della carenza di ferro clinicamente pronunciata (anemia da carenza di ferro): 1 compressa 1-3 volte al giorno per 3-5 mesi fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina nel sangue. Successivamente, l'assunzione del farmaco dovrebbe essere continuata per diversi mesi al fine di ripristinare le riserve di ferro nel corpo - 1 compressa al giorno.

Le donne incinte dovrebbero assumere il farmaco 1 compressa 2-3 volte al giorno fino alla normalizzazione dell'emoglobina. Successivamente la terapia va continuata alla dose di 1 compressa al giorno, almeno fino al parto per ripristinare le riserve di ferro.

Per il trattamento della carenza di ferro latente e la prevenzione della carenza di ferro e acido folico, al farmaco viene prescritta 1 compressa al giorno.

La durata del trattamento per la carenza di ferro clinicamente significativa (anemia sideropenica) è di 3-5 mesi fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina. Successivamente, il farmaco deve essere continuato alla dose necessaria per trattare la carenza di ferro latente per diversi mesi e, per le donne incinte, almeno fino al parto per ripristinare le riserve di ferro.

La durata del trattamento per la carenza di ferro latente è di 1-2 mesi.

In caso di carenza di ferro clinicamente pronunciata, la normalizzazione dei livelli di emoglobina e il rifornimento delle riserve di ferro avvengono solo 2-3 mesi dopo l'inizio del trattamento.

Effetto collaterale

  • segni di irritazione gastrointestinale (inclusa sensazione di pienezza, pressione nella regione epigastrica, nausea, stitichezza o diarrea);
  • colorazione scura delle feci (feci nere), dovuta al rilascio di ferro non assorbito (non ha significato clinico);
  • reazioni allergiche al ferro e all'acido folico (per Maltofer FOL).

Controindicazioni

  • eccesso di ferro (ad esempio emosiderosi ed emocromatosi);
  • ridotta utilizzazione del ferro (anemia da piombo, anemia sideropestica, talassemia);
  • anemia non sideropenica (anemia emolitica o anemia megaloblastica causata da carenza di vitamina B12).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

In studi controllati su donne incinte nel 2o e 3o trimestre di gravidanza, non sono stati osservati effetti indesiderati del farmaco sulla madre e sul feto. Non sono disponibili dati sugli effetti indesiderati del farmaco sul feto nel 1o trimestre di gravidanza.

Uso nei bambini

A causa della necessità di prescrivere dosi più piccole, si consiglia di utilizzare il farmaco Maltofer gocce nei neonati prematuri e lo sciroppo di Maltofer nei bambini sotto i 12 anni di età (compresi i neonati).

istruzioni speciali

1 compressa di Maltofer Fol contiene 0,04 XE, di cui tenere conto nella prescrizione a pazienti con diabete.

Interazioni farmacologiche

Non sono state identificate interazioni con altri farmaci.

Analoghi del farmaco Maltofer

Analoghi strutturali del principio attivo e altri farmaci per il trattamento delle condizioni di carenza di ferro:

  • Actiferrina composita;
  • Sciroppo di aloe con ferro;
  • Elisir biovitale;
  • Biofer;
  • Venofer;
  • Superstress di Vitrum;
  • Circo Vitrum;
  • Emofer;
  • Gyno Tardiferon;
  • Ferro polimaltosio;
  • Likferr 100;
  • Caduta di Maltofer;
  • Multischede attive;
  • Complesso di Pikovit;
  • Sorbifer Durules;
  • confetto speciale Merz;
  • Formula antistress con ferro;
  • Supradin Bambini Junior;
  • Tardiferone;
  • Totema;
  • Complesso di Fenyuls;
  • Ferlato;
  • Ferri;
  • Ferrinato;
  • Ferro Folgamma;
  • Ferrogrademet;
  • Ferronale;
  • Ferrum Lek;
  • eferolo;
  • Enfamil Premium 2;
  • Enfamil con ferro.

Se non ci sono analoghi del farmaco per il principio attivo, puoi seguire i collegamenti seguenti per le malattie per le quali il farmaco corrispondente aiuta e guardare gli analoghi disponibili per l'effetto terapeutico.

Grazie

Maltofer rappresenta integratore di ferro, destinato al trattamento dell'anemia e alla prevenzione della carenza di ferro nelle donne in gravidanza, nei bambini in crescita attiva, nei vegetariani e in altre categorie di persone che avvertono un aumentato bisogno di questo elemento a causa del suo maggiore consumo.

Forme di rilascio, nomi e composizione di Maltofer

Attualmente esistono due tipi di farmaci, chiamati rispettivamente Maltofer e Maltofer Fol. Tutte le forme di dosaggio di Maltofer contengono solo polimaltosato di idrossido di ferro e compresse masticabili Maltofer Fol - ferro polimaltosato e acido folico. Le compresse di Maltofer Fol sono state sviluppate appositamente per le donne incinte e quindi contengono ferro in combinazione con acido folico, due componenti che devono essere assunti da ogni rappresentante del gentil sesso che aspetta un bambino.

Maltofer Fol è disponibile in una forma di dosaggio singolo di compresse masticabili, ciascuna delle quali contiene 100 mg di idrossido di ferro polimaltosato e 350 mcg di acido folico come principi attivi.

Maltofer è disponibile nelle seguenti cinque forme di dosaggio:
1. Compresse masticabili;
2. Sciroppo per somministrazione orale;
3. Gocce per somministrazione orale;
4. Soluzione orale;
5. Soluzione per somministrazione intramuscolare.

Come puoi vedere, quattro forme di Maltofer sono destinate alla somministrazione orale e solo una alla somministrazione intramuscolare, cioè alle iniezioni. È la soluzione per la somministrazione intramuscolare comunemente chiamata iniezioni di Maltofer.

Per facilitare la somministrazione orale, esistono tre tipi di soluzioni di Maltofer e compresse masticabili. Le soluzioni (sciroppo, gocce e la soluzione stessa) differiscono tra loro essenzialmente solo per il contenuto di ferro e per la tipologia del contenitore.

Tutte e cinque le forme di dosaggio di Maltofer contengono idrossido di ferro polimaltosato in vari dosaggi come principio attivo. Quindi, le compresse contengono 100 mg di ferro, sciroppo - 10 mg per 1 ml, gocce - 50 mg per 1 ml, soluzione per somministrazione orale - 20 mg per 1 ml e soluzione per somministrazione intramuscolare - 50 mg per 1 ml.

Varie forme di Maltofer sono disponibili nei seguenti pacchetti:

  • Gocce – flaconi in vetro scuro da 10 ml o 30 ml con contagocce;
  • Soluzione orale – flaconi da 5 ml;
  • Sciroppo - flaconi di vetro scuro da 75 ml e 150 ml con tappo dosatore;
  • Compresse masticabili Maltofer e Maltofer Fol, 10 o 30 pezzi ciascuna;
  • Soluzione iniettabile – 5 fiale da 2 ml ciascuna.

Maltofer: portata ed effetto terapeutico

Gli effetti terapeutici e l'ambito di applicazione di Maltofer e Maltofer Fol sono dovuti al composto di ferro in essi contenuto, che è un componente essenziale dell'emoglobina, una proteina che trasporta ossigeno e anidride carbonica. Di conseguenza, il ferro contenuto in Maltofer garantisce la formazione di una quantità sufficiente di emoglobina, eliminando o prevenendo così l'ipossia di organi e tessuti a livello cellulare. Cioè, il polimaltosato di idrossido di ferro fornisce il fabbisogno quotidiano del corpo umano per questo microelemento, elimina la sua carenza e cura l'anemia. In linea di principio, in termini generali, possiamo dire che i farmaci Maltofer e Maltofer Fol hanno lo scopo di normalizzare il livello di emoglobina nel sangue e mantenerne la concentrazione entro limiti normali.

Se assunto per via orale, il ferro viene assorbito nel flusso sanguigno e va al fegato. Quando somministrato per via intramuscolare, il ferro entra prima nel sistema linfatico, da cui entra nel flusso sanguigno e solo successivamente nel fegato. Mentre circola nel sangue, il ferro viene lentamente rilasciato dal suo legame con il polimaltosio, formando un composto che può essere utilizzato dall'organismo per sintetizzare l'emoglobina. Il ferro rilasciato dal legame con il polimaltosato entra nel fegato e nel midollo osseo, dove partecipa al processo di sintesi dell'emoglobina. Una parte del ferro non viene utilizzata per la sintesi dell'emoglobina, ma viene immagazzinata sotto forma di ferritina.

Ciò significa che Maltofer e Maltofer Fol possono essere utilizzati per qualsiasi malattia e condizione causata dalla carenza di ferro nella dieta umana. I farmaci possono essere utilizzati per prevenire l'anemia nei vegetariani, nelle persone con una cattiva alimentazione e in coloro che hanno un aumentato consumo di ferro, ad esempio donne incinte, bambini e adolescenti in crescita, atleti che si stanno riprendendo da una lunga malattia, ecc. Inoltre, Maltofer e Maltofer Fol possono essere usati per trattare o prevenire l'anemia di qualsiasi gravità.

Oltre al ferro, Maltofer Fol contiene anche acido folico in una dose sufficiente a soddisfare il fabbisogno di questa vitamina di una donna incinta.

Indicazioni per l'uso di Maltofer

Varie forme di dosaggio di Maltofer e Maltofer Fol sono, in linea di principio, utilizzate per le stesse condizioni di carenza di ferro nel corpo umano, ma ci sono lievi differenze tra loro che determinano l'uso ottimale del farmaco in determinate condizioni o condizioni. Convenzionalmente sono disponibili diverse indicazioni d'uso per le forme farmaceutiche destinate alla somministrazione orale (sciroppo, soluzione, gocce, compresse masticabili), per la somministrazione intramuscolare (soluzione) e per il Maltofer Fol. Per comprendere chiaramente in quali circostanze è meglio utilizzare questo o quel tipo di farmaco, forniamo indicazioni separate per l'uso delle forme per somministrazione orale, per somministrazione intramuscolare e Maltofer Fol.
Indicazioni per l'uso di Maltofer Fol il seguente:
  • Trattamento dell'anemia da carenza di ferro durante la gravidanza;
  • Prevenzione dell'anemia durante la gravidanza e l'allattamento.
Indicazioni per l'uso delle forme di Maltofer per la somministrazione orale(sciroppo, gocce, compresse e soluzione) sono i seguenti:
  • Trattamento dell'anemia da carenza di ferro palese e nascosta;
  • Prevenzione dell'anemia durante i periodi di aumento del consumo di ferro, ad esempio durante la gravidanza, l'allattamento al seno, negli adolescenti in crescita attiva, nei bambini, negli adulti in convalescenza dopo una lunga malattia, negli atleti, ecc.;
  • Prevenzione dell'anemia nelle persone che ricevono quantità insufficienti di ferro dal cibo, ad esempio vegetariani, persone che digiunano, anziani, ecc.


Le indicazioni per l'uso di iniezioni intramuscolari di Maltofer sono varie condizioni in cui una persona non può assumere integratori di ferro per via orale. Oggi indicazioni per le iniezioni di Maltofer sono i seguenti stati:

  • Sindrome da malassorbimento;
  • Impossibilità di assumere integratori di ferro per un lungo periodo di tempo;
  • Malattie dell'apparato digerente (ad esempio colite ulcerosa, gastrite, ulcera gastrica o duodenale), che possono aggravarsi o peggiorare il loro decorso con l'assunzione di integratori di ferro.

Maltofer - istruzioni per l'uso

Disposizioni generali

Tutte le forme del farmaco Maltofer e Maltofer Fol sono destinate alla prevenzione e al trattamento della carenza di ferro nel corpo umano. Consideriamo le regole per l'utilizzo di Maltofer e Maltofer Fol, comuni a tutte le forme di dosaggio.

I farmaci in vari dosaggi possono essere assunti in tre casi principali:
1. Prevenzione della carenza di ferro nelle persone sane;
2. Trattamento dell'anemia latente (nascosta);
3. Trattamento dell'anemia evidente.

Inoltre, la durata dell'uso di qualsiasi forma di Maltofer o Maltofer Fol è determinata da quale dei tre motivi sopra indicati è stato iniziato l'uso del farmaco. La durata della terapia non dipende dalla forma di dosaggio del farmaco. Ad esempio, per la stessa condizione, la durata dell'uso delle iniezioni intramuscolari è esattamente la stessa delle compresse masticabili o dello sciroppo. Inoltre, l'assorbimento del ferro e la velocità di normalizzazione dei parametri di laboratorio sono gli stessi quando si utilizzano iniezioni o forme farmaceutiche per somministrazione orale (gocce, sciroppo, soluzione, compresse), quindi si può scegliere il tipo di farmaco che, per motivi soggettivi, ti piace di più o è più comodo da usare.

Come agente profilattico, i farmaci possono essere utilizzati per un periodo di tempo illimitato finché persiste la malnutrizione o l'aumento del consumo di ferro, ad esempio fino alla fine della gravidanza o dell'allattamento al seno, alla crescita attiva del bambino o all'allenamento attivo negli atleti, ecc.

Per trattare la carenza di ferro latente, Maltofer viene assunto in qualsiasi forma di dosaggio per 1-3 mesi. Dovresti sapere che la carenza di ferro latente è intesa come uno stato del corpo in cui l'emoglobina è ancora entro i limiti normali, cioè non c'è anemia e i livelli di ferritina sono già al di sotto dei livelli normali.

Per trattare l'anemia, qualsiasi forma di dosaggio di Maltofer deve essere assunta fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina nel sangue (circa 3-5 mesi) in dosaggi terapeutici, e poi per altri 2-4 mesi in dosi per il trattamento della carenza di ferro latente. E le donne incinte che soffrono di anemia, dopo aver normalizzato il livello di emoglobina nel sangue, dovrebbero assumere Maltofer in dosi per il trattamento della carenza di ferro latente almeno fino al parto e, in modo ottimale, fino a quando la concentrazione di ferritina non torna alla normalità.

La scelta della forma di dosaggio di Maltofer viene effettuata in base a un fattore: una persona può assumere il ferro per via orale? Se una persona non tollera l'assunzione di integratori di ferro per via orale o sono controindicati per lui, dovrà fare iniezioni intramuscolari. Tuttavia, si consiglia di passare dalle iniezioni all'assunzione di integratori di ferro per via orale in qualsiasi forma conveniente alla prima occasione.

Se non ci sono controindicazioni all'assunzione di integratori di ferro per via orale, puoi scegliere la forma di dosaggio di Maltofer basandosi esclusivamente sulle preferenze personali e sulla convenienza soggettiva. Se, ad esempio, è più conveniente assumere gocce o sciroppo, allora è meglio optare per loro. Se soggettivamente è più conveniente masticare le compresse, allora Maltofer deve essere assunto in questa forma.

Nessuna forma di dosaggio di Maltofer macchia lo smalto dei denti in modo scuro. Tuttavia, il farmaco può far diventare nere le feci, che è una reazione normale del corpo. Il colore delle feci ritorna normale dopo la sospensione del farmaco.

Maltofer gocce, sciroppo, compresse e soluzione orale - istruzioni per l'uso

Tutte queste forme di dosaggio di Maltofer - sciroppo, gocce, compresse masticabili e soluzione - devono essere assunte per via orale durante o immediatamente dopo i pasti. Le compresse possono essere deglutite intere o masticate con qualsiasi bevanda analcolica tranne il tè, ad esempio succo, acqua, bevanda alla frutta, composta, ecc. Le gocce, lo sciroppo o la soluzione di Maltofer possono essere diluiti in una piccola quantità di una bevanda analcolica (bevanda alla frutta, succo, composta, ecc.) e bevuti immediatamente. Ma puoi anche bere gocce pure, sciroppo o soluzione, innaffiandoli con qualche bevanda analcolica tranne il tè.

La dose giornaliera di Maltofer può essere assunta in una sola volta o suddivisa in più dosi. Ciò è interamente determinato dalla facilità d'uso per ogni singola persona. Se la dose giornaliera del farmaco viene suddivisa in più volte al giorno, è ottimale farlo in base al numero di pasti. Ad esempio, se una persona mangia tre volte al giorno, la dose giornaliera di Maltofer viene suddivisa in modo ottimale in tre dosi: dopo colazione, pranzo e cena. Tuttavia, per i lavoratori o le donne che si prendono cura dei bambini e dei pazienti gravemente malati, è ottimale assumere l'intera dose giornaliera del farmaco in una sola volta, dopo la colazione.

Il dosaggio e la durata della terapia con Maltofer per somministrazione orale dipendono dalla gravità della carenza di ferro e dall’età della persona. Tuttavia, va ricordato che le compresse di Maltofer possono essere somministrate solo ai bambini a partire dai 12 anni e le forme di dosaggio liquide (gocce, sciroppo, soluzione) dalla nascita.

Per prevenire l'anemia e la carenza di ferro, nonché per trattare l'anemia latente (nascosta), Maltofer deve essere assunto nei seguenti dosaggi a seconda dell'età:

  • Bambini dalla nascita a 1 anno: 15 - 25 mg al giorno, che corrispondono a 6 - 10 gocce o 1,5 - 2,5 ml di sciroppo;
  • Bambini da 1 a 12 anni: 25 - 50 mg al giorno (10 - 20 gocce, 2,5 - 5 ml di sciroppo o 1 - 2,5 ml di soluzione);
  • Bambini e adulti sopra i 12 anni: 50 - 100 mg al giorno (1 compressa, 20 - 40 gocce, 5 - 10 ml di sciroppo o 2,5 - 5 ml di soluzione);
  • Donne incinte - 100 mg al giorno (1 compressa, 40 gocce, 10 ml di sciroppo o 5 ml di soluzione).


L'uso profilattico di Maltofer va continuato per tutto il periodo di tempo in cui una persona sperimenta un aumentato fabbisogno di ferro (crescita intensa, allenamento, gravidanza, ecc.) o è malnutrita. In linea di principio il Maltofer può essere assunto in dosi profilattiche per tutta la vita. Per trattare l'anemia latente, è necessario assumere Maltofer per 1-3 mesi e idealmente fino alla normalizzazione dei livelli di ferritina.

Per trattare l'anemia, Maltofer deve essere assunto nei seguenti dosaggi a seconda dell'età:

  • Neonati prematuri: il dosaggio viene calcolato individualmente in base al peso corporeo, in base al rapporto di 1 - 2 gocce per 1 kg di peso. Ogni settimana vengono effettuati aggiustamenti del dosaggio e il farmaco viene somministrato al bambino per 3-5 mesi;
  • Bambini dalla nascita fino a 1 anno: 25 - 50 mg al giorno, che corrispondono a 10 - 20 gocce, 2,5 - 5 ml di sciroppo o 1 - 2,5 ml di soluzione;
  • Bambini da 1 a 12 anni: 50 - 100 mg al giorno (1 compressa, 20 - 40 gocce, 5 - 10 ml di sciroppo o 2,5 - 5 ml di soluzione);
  • Bambini e adulti sopra i 12 anni: 100 - 300 mg al giorno (1 - 3 compresse, 40 - 120 gocce, 10 - 30 ml di sciroppo o 5 - 15 ml di soluzione);
  • Donne incinte - 300 mg al giorno (3 compresse, 120 gocce, 30 ml di sciroppo o 15 ml di soluzione).
La durata dell'assunzione di Maltofer per il trattamento dell'anemia è di 3-5 mesi (fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina nel sangue). Tuttavia, dopo questo, è necessario continuare a prendere Maltofer in dosi per il trattamento dell'anemia latente per altri 2-3 mesi per ricostituire il deposito.

Iniezioni di Maltofer - istruzioni per l'uso

Le iniezioni intramuscolari del farmaco devono essere effettuate solo se una persona per qualche motivo non può assumere Maltofer per via orale. Inoltre, le iniezioni di Maltofer vengono utilizzate solo per il trattamento dell'anemia e non vengono utilizzate per eliminare o prevenire la carenza di ferro latente.

Dosaggio giornaliero della dose del farmaco per l'anemia di qualsiasi gravità è la stessa e ammonta a 1 fiala (100 mg) per gli adulti, 1/4 fiala per i bambini di peso inferiore a 6 kg e mezza fiala per i bambini di peso compreso tra 6 e 10 kg. Ciò significa che l'intero dosaggio giornaliero del farmaco viene somministrato a una persona una volta al giorno.

Durata della terapia determinato dalla carenza generale di ferro, che viene calcolata utilizzando una formula speciale o trovata in una tabella. Dopo aver calcolato la carenza di ferro totale, viene calcolato il numero di fiale del farmaco necessarie per il trattamento. Successivamente viene semplicemente somministrata un'iniezione ogni giorno, introducendo la dose giornaliera, fino all'utilizzo del numero calcolato di fiale. Ad esempio, secondo le stime, una persona ha bisogno di 17 fiale di Maltofer per curare l'anemia. Ciò significa che per 17 giorni ha bisogno di somministrare per via intramuscolare una fiala della soluzione, dopodiché il ciclo di trattamento è considerato completo.

Numero di fiale per il trattamento è pari a: carenza generale di ferro / 100 mg. E la carenza di ferro totale si calcola con la formula: peso (kg) * (livello normale di emoglobina - livello attuale di emoglobina) * 0,24 + riserve di ferro.

In questa formula, il livello normale di emoglobina è 130 per un peso corporeo inferiore a 35 kg e 150 per un peso corporeo superiore a 35 kg. E le riserve di ferro sono 500 per un peso corporeo superiore a 35 kg e 15/kg per una persona che pesa meno di 35 kg. Cioè, per i bambini di peso inferiore a 35 kg, le riserve di ferro vengono calcolate individualmente moltiplicando il peso in kg per 15. Questi parametri vengono sostituiti in formule e calcolati.

Oltre a calcolare con precisione il numero di fiale di Maltofer necessarie per curare l'anemia, è possibile utilizzare la tabella speciale seguente. Mostra il numero approssimativo di fiale necessarie per il trattamento dell'anemia di varia gravità a seconda del peso corporeo.

Peso corporeo, kg Numero di fiale per ciclo di trattamento
Emoglobina 60 – 75 g/lEmoglobina 75 – 90 g/lEmoglobina 90 – 105 g/lEmoglobina 105 g/L o superiore
5 1,5 fiale (3 ml)1,5 (3ml)1,5 (3ml)1 (2ml)
10 3 (6ml)3 (6ml)2,5 (5 ml)2 (4 ml)
15 5 (10ml)4,5 (9ml)3,5 (7ml)3 (6ml)
20 6,5 (13 ml)5,5 (11 ml)5 (10ml)4 (8ml)
25 8 (16) 7 (14) 6 (12) 5,5 (11)
30 9,5 (19) 8,5 (17) 7,5 (15) 6,5 (13)
35 12,5 (25) 11,5 (23) 10 (20) 9 (18)
40 13,5 (27) 12 (24) 11 (22) 9,5 (19)
45 15 (30) 13 (36) 11,5 (23) 10 (20)
50 16 (32) 14 (28) 12 (24) 10,5 (21)
55 17 (34) 15 (30) 13 (26) 11 (22)
60 18 (36) 16 (32) 13,5 (27) 11,5 (23)
65 19 (38) 16,5 (33) 14,5 (29) 12 (24)
70 20 (40) 17,5 (35) 15 (20) 12,5 (25)
75 21 (42) 18,5 (37) 16 (32) 13 (26)
80 22,5 (45) 19,5 (39) 16,5 (33) 13,5 (27)
85 23,5 (47) 20,5 (41) 17 (34) 14 (28)
90 24,5 (49) 21,5 (43) 18 (36) 14,5 (29)

La soluzione di Maltofer deve essere somministrata per via intramuscolare seguendo alcune regole che riducono al minimo il rischio di reazioni allergiche, dolore, noduli, annerimento della pelle, ecc.

Innanzitutto, dovresti prendere aghi lunghi almeno 5-6 cm con uno spazio stretto. Più la persona è leggera, più sottile dovrebbe essere l'ago. Quindi aprire con attenzione la fiala con la soluzione e aspirarla in una siringa, che viene posizionata su un vassoio sterile. Quindi trovano il luogo in cui verrà iniettato il farmaco.

Per fare ciò, devi sentire la cresta iliaca sul lato destro o sinistro con il dito indice. Poi, da questo punto, bisogna spostare il pollice verso la parte posteriore e usarlo anche per palpare l'ala dell'ileo. Di conseguenza, le due dita e la linea mentale sopra di esse formavano un triangolo. La parte inferiore di questo triangolo, situata fino ad una linea immaginaria tracciata dall'inizio dell'indice all'intersezione con il pollice, è l'area in cui deve essere iniettata la soluzione di Maltofer. Dopo aver determinato l'area di iniezione, è necessario raccogliere la pelle in una piccola piega con due dita per evitare che la pelle si macchi e la soluzione penetri nel tessuto adiposo sottocutaneo.

Dopo aver raccolto la pelle in una piega, è necessario prendere una siringa piena di Maltofer, posizionare l'ago rigorosamente verticalmente rispetto alla superficie del corpo e inserirlo con cura nello spessore del tessuto. Quindi iniettare lentamente la soluzione di Maltofer nell'arco di 5-7 minuti. Dopo aver introdotto l'intero volume della soluzione, l'ago viene rimosso, la piega cutanea viene raddrizzata e il sito di iniezione viene pulito con un antisettico. Dopo aver somministrato il farmaco, una persona deve eseguire movimenti intensi del corpo per 5-10 minuti.

Prima di somministrare la prima fiala di Maltofer, quando non è noto se una persona ha una reazione allergica al farmaco, è necessario somministrare prima 0,5 ml di soluzione (1/4 fiala). Quindi attendere 15 minuti e, se non inizia a svilupparsi una reazione allergica, iniettare l'intero volume rimanente della soluzione. Se una persona ha una reazione allergica, Maltofer viene cancellato e viene selezionato un altro farmaco.

Maltofer Fol durante la gravidanza - istruzioni per l'uso

Le compresse di Maltofer Fol devono essere assunte durante o immediatamente dopo i pasti, deglutite intere o masticate. Le compresse possono essere assunte con qualsiasi bevanda analcolica, ad eccezione del tè, che riduce l'assorbimento del ferro. L'intera dose giornaliera di compresse può essere assunta in una sola volta o divisa in più compresse. Le compresse di Maltofer Fol sono consigliate alle donne incinte perché contengono due sostanze di cui hanno bisogno: ferro e acido folico. Tuttavia, queste pillole possono essere assunte da donne, uomini e bambini non incinte.
I dosaggi e la durata dell'uso di Maltofer Fol nelle donne in gravidanza sono determinati dal grado di carenza di ferro:
  • Anemia - 2 - 3 compresse al giorno per 3 - 5 mesi (fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina nel sangue). Successivamente, fino al parto, continuare ad assumere Maltofer Fol, 1 compressa al giorno;
  • Carenza di ferro latente – 1 compressa al giorno per 1 – 3 mesi;
  • Prevenzione dell'anemia: 1 compressa al giorno fino al parto.
Negli adulti e nei bambini non in gravidanza, le compresse di Maltofer Fol devono essere assunte nei dosaggi consigliati per Maltofer sciroppo, gocce, soluzione o compresse masticabili.

istruzioni speciali

Esistono istruzioni speciali solo per l'uso della soluzione per la somministrazione intramuscolare. Poiché il farmaco può provocare reazioni allergiche, è necessario monitorare attentamente la loro insorgenza. Se la reazione allergica è moderata o lieve, gli antistaminici devono essere assunti contemporaneamente alle iniezioni di Maltofer (ad esempio Suprastin, Erius, Zyrtec, Claritin, Cetrin, ecc.). Se la reazione è grave, l'uso di Maltofer viene interrotto e l'adrenalina viene somministrata per via endovenosa.

La soluzione di Maltofer non può essere miscelata con altri farmaci e somministrata nella stessa siringa.

Effetto sulla capacità di guidare un'auto

Non una singola forma di dosaggio di Maltofer o Maltofer Fol influisce sulla capacità di una persona di guidare un'auto, quindi, durante l'utilizzo del farmaco, puoi lavorare con vari meccanismi.

Overdose

Non è mai stato registrato un sovradosaggio durante l'assunzione di Maltofer per via orale (sciroppo, compresse, gocce, soluzione). È più probabile che si sviluppi un sovradosaggio con la somministrazione intramuscolare di Maltofer, che si manifesta con sintomi di sovrasaturazione del ferro, come:
  • Nausea;
  • Diarrea sanguinolenta;
  • Pelle pallida;
  • Sudore appiccicoso e freddo;
  • Dolore addominale;
  • Polso debole;
  • Depressione del sistema nervoso centrale.
Per trattare un sovradosaggio di Maltofer, è necessario somministrare deferoxamina per via endovenosa ed eseguire misure sintomatiche volte a mantenere il funzionamento di organi e sistemi vitali.

Interazione con altri farmaci

Maltofer non può essere utilizzato contemporaneamente in forma iniettabile e orale. Pertanto, dopo l'ultima iniezione, puoi iniziare ad assumere Maltofer o un altro integratore di ferro per via orale almeno una settimana dopo.

L'uso simultaneo di farmaci del gruppo degli ACE inibitori (ad esempio Enalapril, ecc.) Può aumentare gli effetti collaterali di Maltofer.

Maltofer per bambini

Disposizioni generali

I bambini possono utilizzare Maltofer sotto forma di gocce, sciroppo o soluzione orale fin dalla nascita. Si consiglia l'uso della soluzione iniettabile nei bambini di almeno 4 mesi di età. Le compresse masticabili Maltofer e Maltofer Fol possono essere somministrate solo ai bambini di età superiore ai 12 anni.

La soluzione di Maltofer per somministrazione intramuscolare deve essere utilizzata con la massima cautela nei bambini, poiché il farmaco può provocare reazioni allergiche e peggiorare il decorso di una malattia infiammatoria di qualsiasi localizzazione.

Maltofer per bambini - istruzioni per l'uso

Sciroppo, gocce, compresse e soluzione devono essere assunti durante o immediatamente dopo i pasti. Per i bambini piccoli di età superiore a 1 anno è possibile aggiungere gocce, sciroppo o soluzione a succhi, latte, composta o altra bevanda diversa dal tè. I bambini più grandi possono assumere il farmaco e poi innaffiarlo con un po' di bevanda.

I dosaggi di Maltofer per i bambini di età compresa tra 1 e 12 anni sono gli stessi e per gli adolescenti di età superiore a 12 anni gli stessi degli adulti. Pertanto, presentiamo i dosaggi e la durata dell'uso di Maltofer per vari tipi di carenza di ferro nei bambini di età compresa tra 1 e 12 anni:

  • Prevenzione dell'anemia e trattamento della carenza di ferro latente - 25 - 50 mg al giorno (2,5 - 5 ml di sciroppo, 10 - 20 gocce, 1 - 2,5 ml di soluzione). Per il trattamento assumere il farmaco per 1 – 3 mesi e per la profilassi secondo necessità;
  • Trattamento dell'anemia: 50 - 100 mg al giorno (20 - 40 gocce, 5 - 10 ml di sciroppo o 2,5 - 5 ml di soluzione). Prendi il farmaco per 3 - 5 mesi (fino alla normalizzazione dell'emoglobina), quindi continua a prenderlo per altri 1 - 3 mesi in dosaggi per il trattamento della carenza di ferro latente.

Maltofer per neonati - regole di somministrazione

Ai bambini fino a un anno di età può essere somministrato Maltofer sotto forma di sciroppo o gocce, mescolandoli con acqua dolce o una miscela. In questo caso si consiglia di preparare prima una piccola quantità di composto (meno della porzione abituale), nella quale aggiungere l'intera dose di Maltofer, e solo dopo che il bambino l'ha completamente mangiato, dargli un po' più di cibo. . Questo ordine è necessario per garantire che il bambino riceva accuratamente l'intero dosaggio del farmaco.
Il dosaggio di Maltofer e la durata dell'uso nei neonati fino a un anno dipendono dal grado di carenza di ferro:
  • Prevenzione dell'anemia e trattamento della carenza di ferro latente: 15 - 25 mg al giorno (1,5 - 2,5 ml di sciroppo, 5 - 10 gocce). Per il trattamento assumere il farmaco per 1 – 3 mesi e per la profilassi secondo necessità;
  • Trattamento dell'anemia - 25 - 50 mg al giorno (10 - 20 gocce, 2,5 - 5 ml di sciroppo). Prendi il farmaco per 3 - 5 mesi (fino alla normalizzazione dell'emoglobina), quindi continua a prenderlo per altri 1 - 3 mesi in dosaggi per il trattamento della carenza di ferro latente.
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Maltofer - analoghi

Maltofer ha i seguenti prodotti sul mercato nazionale: farmaci sinonimi contenenti lo stesso principio attivo:
  • Fenyuls Complex gocce e sciroppo;
  • Sciroppo di traghetto;
  • Sciroppo e compresse Ferrum Lek.
I sinonimi di Maltofer Fol sono capsule Ferry-Fol e compresse Biofer.

Analoghi Il Maltofer sono altri preparati di ferro che lo contengono sotto forma di un altro composto chimico, che includono quanto segue:

  • Argeferr;
  • Venofer;
  • Hemofer e Hemofer Prolongatum;
  • Emoaiutante;
  • Gyno-Tardiferon;
  • Dextrafer;
  • CosmoFer;
  • Likferr 100;
  • Monoferro;
  • Siderale;
  • Tardiferone;
  • Totema;
  • Ferlato;
  • Ferrlecite;
  • Comp. Ferretab;
  • Ferrogluconato-apo;
  • Ferrogrademet;
  • Ferronale;
  • Ferronato;
  • Ferroplex;
  • Ferrum Lek;
  • Feriniettare;
  • FerMed;
  • Eferolo.

Maltofer (gocce, compresse, sciroppo) – recensioni

La stragrande maggioranza delle recensioni su Maltofer sono positive, il che è dovuto all'elevata efficacia del farmaco, all'effetto lieve e alla buona tollerabilità. Alcune persone notano che solo Maltofer le ha aiutate ad aumentare i livelli di emoglobina, sebbene abbiano provato ad assumere altri integratori di ferro.

Ci sono letteralmente solo poche recensioni negative su Maltofer e sono associate ad una tolleranza soggettiva negativa allo sciroppo, alle gocce o alle compresse, poiché possono causare irritazione del tratto gastrointestinale.

Maltofer per bambini

Quasi tutte le recensioni sull'uso di Maltofer per i bambini sono positive. Ciò è dovuto all'elevata efficienza e facilità d'uso del farmaco sotto forma di sciroppi, gocce o soluzioni, il cui gusto non irrita i bambini, e lo accettano con calma senza una lunga persuasione o l'uso di altri metodi educativi.

Le revisioni negative sono rare e sono associate ad una scarsa tollerabilità soggettiva dei farmaci da parte di un particolare bambino.