Nuove regole per la dispensazione dei farmaci: basta farsi prendere dal panico. Ministero della Sanità III

In relazione alle richieste pervenute per l'applicazione delle norme dell'ordinanza n. 403n dell'11 luglio 2017 “Sull'approvazione delle regole sulle ferie medicinali Per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, le organizzazioni farmaceutiche, gli imprenditori individuali titolari di licenza per l'attività farmaceutica" (di seguito denominata Ordinanza n. 403 n, Procedura) Ministero della Salute Federazione Russa riporta quanto segue:

1. Sulla questione della dispensazione di un farmaco su prescrizione, la cui validità è scaduta mentre era in mantenimento differito (comma 9 della Procedura).

La norma prevista dal comma 9 della Procedura si applica a tutti i gruppi di farmaci, compresi quelli soggetti a registrazione soggettiva-quantitativa, ad eccezione degli stupefacenti e psicotropi compresi nell'Elenco II dell'Elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetto a controllo nella Federazione Russa, decreto approvato del governo della Federazione Russa del 30 giugno 1998 n. 681 (di seguito denominato elenco).

Per i suddetti stupefacenti e psicotropi si applica la norma prevista dall'articolo 25, comma 6. Legge federale dell'8 gennaio 1998 n. Z-FZ “On droghe e sostanze psicotrope”, in termini di divieto della loro dispensazione su prescrizioni emesse da più di quindici giorni.

2. In materia di dispensazione di farmaci immunobiologici (commi 3 e 13 della Procedura).

Ai sensi del sesto comma 3 della Procedura, la dispensazione dei medicinali immunobiologici secondo prescrizione è effettuata esclusivamente dalle organizzazioni farmaceutiche (farmacie, punti farmacia).

Questa norma è regolata dal paragrafo 3 dell'articolo 12 della legge federale del 17 settembre 1998 n. 157-FZ "Sull'immunoprofilassi delle malattie infettive", secondo la quale la dispensazione di farmaci immunobiologici per l'immunoprofilassi ai cittadini viene effettuata secondo un prescrizione del farmaco da parte delle farmacie secondo le modalità stabilite dalle autorità dell'organo esecutivo federale che svolgono le funzioni di sviluppo e attuazione della politica statale e della regolamentazione legale nel campo dell'assistenza sanitaria.

Nella dispensazione di medicinali immunobiologici devono essere rispettate le prescrizioni previste al comma 13 della Procedura. Inoltre, oltre ai contenitori termici, possono essere utilizzati altri dispositivi che consentono di mantenere il regime di temperatura necessario per conservare un medicinale immunobiologico durante la sua consegna ad un'organizzazione medica.

3. In tema di conservazione delle prescrizioni dei farmaci (comma 14 della Procedura).

L'ordinanza n. 403 n non introduce una norma sulla necessità per i pazienti di ottenere prescrizioni per i farmaci che lo sono nel modo prescritto registrati come farmaci da banco e con la voce corrispondente nelle istruzioni per l'uso medico "Distribuzione senza prescrizione medica".

I medicinali sono classificati come soggetti a prescrizione o da banco nella fase della loro registrazione statale, le condizioni per la dispensazione sono indicate nei documenti di registrazione dei medicinali, comprese le istruzioni per uso medico;

L'ordinanza n. 403 n regola solo la durata di conservazione delle ricette e non introduce ulteriori restrizioni alla circolazione delle stesse medicinali.

La clausola 14 della Procedura ha introdotto una nuova regola sulla conservazione delle prescrizioni per tre mesi in un'organizzazione farmaceutica o presso un singolo imprenditore con licenza per attività farmaceutiche:

per farmaci liquidi forma di dosaggio contenente più del 15% alcol etilico sul volume dei prodotti finiti;

per i medicinali di natura anatomica e terapeutica classificazione chimica raccomandati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (di seguito ATC), agli antipsicotici (codice N05A), agli ansiolitici (codice N05B), agli ipnotici e sedativi(codice N05C), antidepressivi (codice N06A) e non soggetti a contabilità soggetto-quantitativa.

Allo stesso tempo, si prega di notare che le prescrizioni per i farmaci dei gruppi sopra indicati, scritte sui moduli di prescrizione del modulo n. 107-1/u, sono soggette a conservazione, sia con un periodo di validità fino a 60 giorni sia con una validità periodo fino a 1 anno. In quest'ultimo caso, la prescrizione rimane e viene conservata per un periodo determinato dopo che l'ultimo lotto del farmaco è stato dispensato al paziente.

Informazioni su percentuale l'alcol etilico nelle forme di dosaggio liquide dei farmaci, nonché la conformità dei farmaci con determinati gruppi ATC sono contenuti anche nelle istruzioni per l'uso medico di un particolare farmaco.

Ad esempio, i farmaci con le denominazioni comuni internazionali Clorpromazina (“Aminazina”) e Clorprotixene (“Chlorprothixene”, “Truxal”) appartengono al gruppo antipsicotici(codice N05A), con nomi comuni internazionali Tofisopam (“Grandaxin”) e Bro(“Fenazepam”, “Elzepam”, “Fezanef”, “Phenorelaxan”, ecc.) - al gruppo degli ansiolitici (codice N05B), con nomi comuni internazionali Amitriptilina (“Amitriptilina”), Sertralina (“Zoloft”, “Serenata”, “Aceptra”, ecc.) ed Escitalopram (“Selectra”, “Lenuxin”, “Elicea”, ecc.) - a il gruppo degli antidepressivi (codice N06A).

4. In materia di dispensazione di farmaci stupefacenti e psicotropi (comma 20 della Procedura).

L'articolo 20 della Procedura chiarisce la normativa relativa ai soggetti legittimati a ricevere stupefacenti e psicotropi compresi nell'Elenco II dell'Elenco. Quindi, questi farmaci possono essere ricevuti:

pazienti a cui vengono prescritti questi farmaci; loro rappresentanti legali(se i pazienti sono minorenni o incapaci);

altre persone con procura del paziente, redatta in conformità con la legislazione della Federazione Russa.

Per quanto riguarda la procura del paziente a ricevere farmaci narcotici e psicotropi, si segnala che essa viene rilasciata in forma semplice scrivere(Articolo 185 del Codice Civile della Federazione Russa) e può essere autenticato su richiesta del paziente o se gli è impossibile scrivere una procura (Articoli 163 e 185.1 del Codice Civile della Federazione Russa). Inoltre, se la procura non indica il periodo di validità, essa rimane valida per un anno dalla data della sua firma.

MINISTERO DELLA SALUTE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

SULL'APPROVAZIONE DEL REGOLAMENTO PER L'ESCLUSIONE DI RESPONSABILITÀ DI MEDICINALI PER USO MEDICO, COMPRESI I MEDICINALI IMMUNOBIOLOGICI, DA PARTE DI ORGANIZZAZIONI FARMACEUTICHE, IMPRENDITORI INDIVIDUALI Aventi un'attività in licenza farmaceutica

Ai sensi dell'articolo 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Raccolta delle legislazioni della Federazione Russa, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161; 2013; N 48, articolo 6165; 2014, n. 7540; 2015, n. 4388; 2016, n. 4238), paragrafo 3 dell'articolo 12 della legge federale del 17 settembre 1998 sull'immunoprofilassi delle malattie infettive" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, N 38, Art. 4736; 2009, N 1, Art. 21; Federazione Russa, approvato con Decreto del Governo della Federazione Russa del 19 giugno 2012 N 608 (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, Art. 1970; N 20, 2477; art. 2812; 325; N 9, art. 1268; N 27, art. 4497; N 28, art. 4741; N 34, art. 5255; N. 49, art. 6922; 2017, n. 7, art. 1066), ordino:

1. Approvare le regole per la dispensazione di medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori con licenza per attività farmaceutiche, in conformità con l'appendice.

2. Per riconoscere come non valido:

del 14 dicembre 2005 N 785“Sulla procedura per la dispensazione dei medicinali” (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 gennaio 2006, registrazione n. 7353);

ordinanza del Ministero della Salute e sviluppo sociale Federazione Russa del 24 aprile 2006 N 302"Sulle modifiche all'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785" (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 maggio 2006, registrazione N 7842);

ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 12 febbraio 2007 N 109“Sulle modifiche alla Procedura per la dispensazione dei medicinali, approvata con ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785” (registrata presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 30 marzo 2007, registrazione N 9198);

ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 6 agosto 2007 N 521"Sulle modifiche alla Procedura per la dispensazione dei medicinali, approvata con ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785" (registrata presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 29 agosto 2007, registrazione N 10063).

Applicazione. Norme per la dispensazione di medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori con licenza per attività farmaceutiche

Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa dell'11 luglio 2017 N 403n
"Sull'approvazione delle norme per la dispensazione di medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori con licenza per attività farmaceutiche"

2. Per riconoscere come non valido:

Ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785 “Sulla procedura per la dispensazione dei medicinali” (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 gennaio 2006, registrazione N 7353);

Ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 24 aprile 2006 N 302 "Sugli emendamenti all'ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa del 16 maggio 2006, registrazione N 7842);

Ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 12 febbraio 2007 N 109 "Sulle modifiche alla Procedura per la dispensazione dei medicinali, approvata con ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 14 dicembre , 2005 N 785" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 30 marzo 2007, registrazione N 9198);

Ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 6 agosto 2007 N 521 "Sulle modifiche alla procedura per la dispensazione dei medicinali, approvata con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre , 2005 N 785" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 29 agosto 2007, registrazione N 10063).

Approvate nuove regole per la dispensazione di farmaci per uso medico, anche immunobiologici, da parte di farmacie e imprenditori individuali con licenza farmaceutica.

I medicinali vengono dispensati senza prescrizione medica, su prescrizione e in base ai requisiti di fatturazione delle organizzazioni mediche e dei singoli imprenditori autorizzati a attività mediche. Le norme si applicano alle farmacie, ai punti farmacia, ai chioschi farmaceutici e agli imprenditori individuali con licenza per attività farmaceutiche. Di queste, solo le farmacie e gli sportelli parafarmacia possono dispensare farmaci con prescrizione medica, nonché stupefacenti e psicotropi. Per rilasciare quest'ultimo è necessario disporre di una licenza adeguata.

Come prima, ci sono forme separate moduli di prescrizione per farmaci psicotropi; farmaci gratuiti; per gli altri. Viene chiarito quali farmaci vengono dispensati per loro. Gli orari del servizio di prescrizione sono rimasti invariati.

Sono state stabilite le specifiche per la dispensazione di un farmaco immunobiologico. Pertanto, sulla ricetta o sul dorso della ricetta, che rimane all'acquirente, è indicato tempo esatto(in ore e minuti) ferie. In questo caso l'acquirente dovrà munirsi di apposito contenitore termico. Il primo riceve chiarimenti sui tempi di consegna del farmaco alla struttura sanitaria.

La durata di conservazione delle ricette è stata chiarita.

Sono stati rivisti i requisiti per la dispensazione di stupefacenti e psicotropi, farmaci anabolizzanti, nonché i medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto.

L'ordinanza del Ministero russo della Sanità e dello Sviluppo Sociale sulla procedura di dispensazione dei medicinali (tenendo conto delle modifiche apportate) è diventata nulla.

Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa dell'11 luglio 2017 N 403n "Approvazione delle norme per la dispensazione di farmaci per uso medico, compresi i farmaci immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori con licenza per attività farmaceutiche"

La presente ordinanza entrerà in vigore il 22 settembre 2017.

"Sull'approvazione delle norme per la dispensazione di medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori con licenza per attività farmaceutiche"

In relazione alle richieste in arrivo per l'applicazione delle norme dell'ordinanza n. 403n dell'11 luglio 2017 “Sull'approvazione delle norme per la dispensazione di medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche, imprenditori individuali con un licenza per attività farmaceutiche” (di seguito, rispettivamente - ordinanza n. 403 n, Procedura)

Il Ministero della Salute della Federazione Russa riferisce quanto segue.

1. Sulla questione della dispensazione di un farmaco su prescrizione, la cui validità è scaduta mentre era in mantenimento differito (comma 9 della Procedura).

La norma prevista dal comma 9 della Procedura si applica a tutti i gruppi di farmaci, compresi quelli soggetti a registrazione soggettiva-quantitativa, ad eccezione degli stupefacenti e psicotropi compresi nell'Elenco II dell'Elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetto a controllo nella Federazione Russa, decreto approvato del governo della Federazione Russa del 30 giugno 1998 n. 681 (di seguito denominato elenco).

Per gli stupefacenti e psicotropi sopra menzionati si applica la norma prevista dall'articolo 25, parte 6, della legge federale dell'8 gennaio 1998 n. Z-FZ “Sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope”, relativa al divieto della loro distribuzione su prescrizioni redatte più di quindici giorni fa.

2. In materia di dispensazione di farmaci immunobiologici (commi 3 e 13 della Procedura).

Ai sensi del sesto comma 3 della Procedura, la dispensazione dei medicinali immunobiologici secondo prescrizione è effettuata esclusivamente dalle organizzazioni farmaceutiche (farmacie, punti farmacia).

Questa norma è regolata dal paragrafo 3 dell'articolo 12 della legge federale del 17 settembre 1998 n. 157-FZ "Sull'immunoprofilassi delle malattie infettive", secondo la quale la dispensazione di farmaci immunobiologici per l'immunoprofilassi ai cittadini viene effettuata secondo un prescrizione del farmaco da parte delle farmacie secondo le modalità stabilite dalle autorità dell'organo esecutivo federale che svolgono le funzioni di sviluppo e attuazione della politica statale e della regolamentazione legale nel campo dell'assistenza sanitaria.

Nella dispensazione di medicinali immunobiologici devono essere rispettate le prescrizioni previste al comma 13 della Procedura. Inoltre, oltre ai contenitori termici, possono essere utilizzati altri dispositivi che consentono di mantenere il regime di temperatura necessario per conservare un medicinale immunobiologico durante la sua consegna ad un'organizzazione medica.

3. In tema di conservazione delle prescrizioni dei farmaci (comma 14 della Procedura).

L’ordinanza n. 403 n non introduce una norma sulla necessità per i pazienti di ottenere prescrizioni per farmaci debitamente registrati come farmaci da banco e che nelle istruzioni per l’uso medico riportano la voce corrispondente “Distribuzione senza prescrizione medica”.

I medicinali sono classificati come soggetti a prescrizione o da banco nella fase della loro registrazione statale, le condizioni per la dispensazione sono indicate nei documenti di registrazione dei medicinali, comprese le istruzioni per uso medico;

L'ordinanza n. 403 n regola solo la durata di conservazione delle prescrizioni e non introduce ulteriori restrizioni alla circolazione dei medicinali di cui sopra.

La clausola 14 della Procedura ha introdotto una nuova regola sulla conservazione delle prescrizioni per tre mesi in un'organizzazione farmaceutica o presso un singolo imprenditore con licenza per attività farmaceutiche:

Per i medicinali in forma liquida contenenti più del 15% di alcol etilico in volume del prodotto finito;

Per i farmaci classificati secondo la classificazione anatomo-terapeutica-chimica raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (di seguito - ATC), antipsicotici (codice N05A), ansiolitici (codice N05B), ipnotici e sedativi (codice N05C), antidepressivi (codice N06A) e non soggetti a contabilità soggetto-quantitativa.

Allo stesso tempo, si prega di notare che le prescrizioni per i farmaci dei gruppi sopra indicati, scritte sui moduli di prescrizione del modulo n. 107-1/u, sono soggette a conservazione, sia con un periodo di validità fino a 60 giorni sia con una validità periodo fino a 1 anno. In quest'ultimo caso, la prescrizione rimane e viene conservata per un periodo determinato dopo che l'ultimo lotto del farmaco è stato dispensato al paziente.

Le informazioni sulla percentuale di alcol etilico nelle forme di dosaggio liquide dei farmaci, nonché sulla conformità dei farmaci con determinati gruppi ATC sono contenute anche nelle istruzioni per l'uso medico di un particolare farmaco.

Ad esempio, i farmaci con le denominazioni comuni internazionali Clorpromazina (“Aminazina”) e Clorprotixene (“Chlorprothixene”, “Truxal”) appartengono al gruppo degli antipsicotici (codice N05A), con le denominazioni comuni internazionali Tofisopam (“Grandaxin”) e Bromodiidroclorofenilbenzodiazepina. ("Fenazepam") ", "Elzepam", "Fezanef", "Fenorelaxan", ecc.) - al gruppo degli ansiolitici (codice N05B), con nomi comuni internazionali Amitriptilina ("Amitriptilina"), Sertralina ("Zoloft ", "Serenata", "Aceptra" ecc.) ed Escitalopram (“Selectra”, “Lenuxin”, “Elycea”, ecc.) - al gruppo degli antidepressivi (codice N06A).

4. In materia di dispensazione di farmaci stupefacenti e psicotropi (comma 20 della Procedura).

L'articolo 20 della Procedura chiarisce la normativa relativa ai soggetti legittimati a ricevere stupefacenti e psicotropi compresi nell'Elenco II dell'Elenco. Quindi, questi farmaci possono essere ricevuti:

Pazienti a cui sono stati prescritti i farmaci specificati; i loro rappresentanti legali (se i pazienti sono minorenni o incapaci);

Altre persone con procura del paziente, redatta in conformità con la legislazione della Federazione Russa.

Per quanto riguarda la procura del paziente per ricevere farmaci narcotici e psicotropi, notiamo che è redatta in forma scritta semplice (articolo 185 del Codice Civile della Federazione Russa) e può essere autenticata su richiesta del paziente o se è impossibile per lui scrivere una procura (articoli 163 e 185.1 del codice civile della Federazione Russa). Inoltre, se la procura non indica il periodo di validità, essa rimane valida per un anno dalla data della sua firma.

Il Ministero della Salute della Federazione Russa propone di portare queste informazioni all'attenzione di tutti i responsabili delle autorità sanitarie territoriali, organizzazioni farmaceutiche E singoli imprenditori che sono titolari di licenza per l'attività farmaceutica e dispensano medicinali.

L'ordinanza n. 403n emessa dal Ministero della Salute russo stabilisce nuovi standard per la dispensazione dei farmaci e modifica la consueta procedura operativa delle organizzazioni farmaceutiche. Nuovo ordine solleva molte domande tra i farmacisti. Le organizzazioni farmaceutiche semplicemente non capiscono come attuare nella pratica le norme incluse nell'ordine. E nonostante il primo chiarimento ufficiale da parte del Ministero della Salute russo su questo documento sia apparso 5 giorni dopo la sua entrata in vigore, i farmacisti hanno ancora molte domande.

L'ordinanza del Ministero della Salute n. 403n "Approvazione delle norme per la dispensazione di medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori con licenza per attività farmaceutiche" dell'11 luglio 2017, è arrivata in vigore dal 22 settembre 2017 e contemporaneamente con essa l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa n. 785 del 14 dicembre 2005, "Sulla procedura di dispensazione dei medicinali", nota ai farmacisti, è diventato invalido.

Nel documento sono presenti molti racconti. Pertanto, i singoli imprenditori impegnati nella vendita di prodotti farmaceutici vengono menzionati separatamente. I loro diritti sono in qualche modo ridotti rispetto alle farmacie e ai punti farmacia: è loro vietato dispensare farmaci immunobiologici con prescrizione medica.

A differenza del documento precedentemente valido, l'ordinanza 403n dedica un paragrafo 13 separato alla vendita di prodotti immunobiologici. In particolare, si parla della necessità di indicare l'ora esatta di rilascio dei prodotti immunobiologici in ore e minuti. La ricevuta o la ricetta con queste informazioni rimane all'acquirente. Vengono inoltre menzionate due condizioni, il cui rispetto è obbligatorio quando si vendono prodotti immunobiologici. In primo luogo, l'acquirente deve disporre di un contenitore termico speciale o di altra attrezzatura per rispettare lo speciale regime di temperatura durante il trasporto di medicinali. In secondo luogo, il farmacista è obbligato a informare l'acquirente della necessità di consegnare il farmaco a un'organizzazione medica e del tempo limitato di conservazione del farmaco, poiché può rimanere nel contenitore termico per non più di 48 ore.

Tuttavia numero maggiore Le domande dei farmacisti vengono sollevate dall'articolo 14 del nuovo ordine, che introduce una nuova regola, secondo la quale i soggetti vedere al dettaglio farmaci, oltre ad altre prescrizioni, è obbligatorio conservare per 3 mesi le prescrizioni di farmaci che contengono alcol etilico in quantità superiore al 15%.

Commentando l'entrata in vigore dell'ordinanza dipartimentale 403n che regola le regole per la dispensazione dei farmaci, la direttrice esecutiva dell'Associazione russa delle catene di farmacie (RAAS) Nelly Ignatieva ha definito questa disposizione "meravigliosa", ma, secondo lei, le organizzazioni farmaceutiche non lo fanno non capisco come implementarlo nella pratica.

Il paragrafo 14 dell'Ordinanza del Ministero della Sanità n. 403n prevede che le prescrizioni di stupefacenti e psicotropi dell'Elenco II debbano essere conservate con la dicitura “Il farmaco è dispensato” per 5 anni. Secondo l'ordinanza n. 785 del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale, dovevano rimanere in farmacia per 10 anni. Prescrizioni di farmaci dispensati gratuitamente o con sconto utilizzando il modulo n. 148-1/u-04 (l) e 06 (l) e farmaci combinati contenenti narcotici o sostanze psicotrope, compreso negli elenchi II e III, fabbricato in farmacia; farmaci con effetto anabolico, nonché i farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto. Una novità del documento è l'istruzione di conservare per 3 mesi le prescrizioni di farmaci in forma liquida con un contenuto di alcol etilico superiore al 15%, nonché una serie di altri farmaci.

Alcuni hanno espresso il timore che di conseguenza tali servizi non sarebbero più disponibili al pubblico. mezzi popolari, come Corvalol e Valocordin. Poiché questi farmaci per il cuore contengono alcol, possono essere acquistati in farmacia solo su prescrizione medica. Tuttavia, come hanno chiarito in seguito gli esperti, i pazienti non dovranno fare la fila davanti ai terapisti per una prescrizione di Corvalol e Valocordin, poiché erano e sono da banco e questa regola non si applica a loro.

È il produttore che decide se il farmaco deve essere venduto con prescrizione medica o da banco. E la mancanza di un elenco unificato di farmaci da prescrizione e da banco INN crea confusione.

"Sta emergendo una nuova norma: quando si distribuiscono farmaci contenenti il ​​15% di alcol in volume, dobbiamo lasciare le prescrizioni in farmacia e conservarle per tre mesi", afferma Nelly Ignatieva. – Sembra che tutto sia chiaro. Ma ora non abbiamo un elenco di farmaci da prescrizione e da banco. E se prendi una locanda come "foglie di eucalipto" (disponibile nel modulo soluzione alcolica volume di 100 ml), sono in circolazione quattro nomi commerciali di diversi produttori. Inoltre, due di questi sono soggetti a prescrizione e due sono da banco. Anche se si presumeva che si riferissero chiaramente a farmaci da prescrizione o da banco. Si sta delineando una situazione paradossale. In cosa differisce una soluzione di un produttore dalla stessa identica soluzione di un altro produttore? Niente. Dobbiamo conservare solo le prescrizioni per alcuni farmaci, ma non per altri. Faccio una domanda al nostro dipartimento: perché è necessario conservare i farmaci di un produttore e non di un altro? Si scopre che il dipartimento semplicemente non lo sa”.

Un altro punto è legato al fatto che quando si dispensa un farmaco, il farmacista deve cercare informazioni sul contenuto di alcol etilico in esso contenuto per capire quale prescrizione di farmaco deve essere lasciata in farmacia. Poiché l'alcol non lo è sostanza attiva, le informazioni a riguardo non sono indicate a grandi lettere sulla confezione. Ciò significa che il farmacista dovrà cercarlo nelle istruzioni o calcolarlo lui stesso, il che è anche problematico.

Le organizzazioni farmaceutiche hanno anche molte domande riguardanti i casi in cui viene scritta una prescrizione per tre farmaci contemporaneamente, due dei quali l'acquirente non acquista. Il legislatore non spiega cosa dovrebbe fare il farmacista con questa prescrizione in questo caso. Anche la prescrizione delle pillole non è del tutto chiara.

“Il documento conteneva una norma che non era stata sottoposta a discussione. È apparso al fine di attuare i compiti delineati nella tabella di marcia per combattere l'alcolismo in relazione alla circolazione di prodotti contenenti alcol. Di conseguenza, sono stati inclusi i farmaci di quattro gruppi secondo il sistema di classificazione dei farmaci anatomico-terapeutico-chimico (ATC)," sottolinea Nelly Ignatieva.

“Le donne in tenera età che oggi necessitano di farmaci saranno costrette a correre ogni volta per farsi prescrivere un farmaco, perché dopo aver acquistato un flacone, dovranno prendere la ricetta per quello successivo”, continua.

“Come possiamo separare i farmaci soggetti a prescrizione da quelli da banco e identificare quelli per i quali è necessario conservare la prescrizione? Nessuno ha creato un elenco di farmaci da prescrizione. Per fare ciò, devi andare al registro dei medicinali, aprire un certificato di registrazione Formato PDF, trovare le regole per la dispensazione dei farmaci per capire se sono su prescrizione o da banco. E questo dovrà essere fatto per ogni denominazione commerciale”, osserva il direttore generale della RAAS.

“Come si può adempiere ad una norma definita in questo modo! – Nelly Ignatieva è perplessa. – Il legislatore oggi sta cercando di regolamentare letteralmente tutto ciò che riguarda le farmacie. Per quale scopo non è del tutto chiaro. E questa è lei stessa il problema principale: senza capire perché una cosa deve essere fatta, è in linea di principio impossibile farla”.