Produzione di medicinali secondo prescrizioni. Nuove regole per la dispensazione dei farmaci: basta farsi prendere dal panico

Dal 2017 è stato rafforzato il controllo sulla dispensazione dei farmaci soggetti a prescrizione presso le farmacie. Tuttavia attualmente non esiste un elenco ufficiale di tutti i farmaci che devono essere somministrati rigorosamente dietro prescrizione medica. Roszdravnadzor controlla tutto.

Michail Khaustov

I farmacisti stessi dovrebbero concentrarsi principalmente sulle istruzioni per i farmaci, che contengono istruzioni per la vendita con o senza prescrizione medica. Di conseguenza, gli antibiotici, i farmaci antivirali, i moderni tranquillanti e gli antidepressivi, nonché i farmaci "innocui", secondo l'opinione di molti consumatori, caddero in disgrazia. Roszdravnadzor controlla tutto.

1 Cosa successe veramente?

Ordine "Sulla procedura per le ferie medicinali» opera nel territorio dell'Altai da più di 10 anni.

Ma dal 1 gennaio 2017, Roszdravnadzor, in connessione con le modifiche alla legge "Sulla protezione dei diritti dei consumatori", effettua acquisti di controllo nelle farmacie e multa gravemente coloro che vendono uno qualsiasi di questi farmaci senza prescrizione medica. ciò è dovuto ai cambiamenti in quello federale. Ora qualsiasi cittadino o persona giuridica può lamentarsi del fatto che un farmaco soggetto a prescrizione gli è stato venduto gratuitamente in una farmacia.

2 Perché i consumatori sono scontenti?

Le persone sono particolarmente insoddisfatte del fatto che ora sarà difficile acquistare antidolorifici popolari, come Nise, Nimesil e Ketanov (un farmaco da prescrizione).

3 Perché sono state introdotte delle restrizioni?

La spiegazione ufficiale dell'inasprimento dei requisiti per la dispensazione dei farmaci è la seguente: il livello di automedicazione tra i cittadini è estremamente elevato e l'uso incontrollato di numerosi farmaci porta a conseguenze disastrose per la salute.

Ciò è particolarmente vero per la possibilità di acquistare liberamente farmaci potenti, compresi gli antibiotici. Prenderli senza la supervisione di specialisti mina il sistema immunitario e porta ad una diminuzione dell'effetto trattamento farmacologico generalmente.

4 Le farmacie sono pronte?

Il Ministero della Salute del Territorio dell'Altai lo ha assicurato in tutto lo stato istituzioni mediche Al momento disponiamo dello stock richiesto varie forme moduli di prescrizione e i medici sono pronti a prescrivere e prescrivere farmaci.

Raffreddore, influenza.

5 Ci saranno delle agevolazioni?

• per i pazienti cronici è consentito fissare il periodo di validità della prescrizione fino a un anno, cioè non sarà necessario recarsi dal medico ogni mese per una nuova prescrizione. Ma questo è se il decorso della malattia non cambia. Tuttavia, di solito queste persone vengono regolarmente osservate da specialisti;
• contraccettivi: prima bisognerà recarsi dal ginecologo, ma il medico può prescrivere una ricetta per un trimestre o anche un anno, indicando la frequenza della sua dispensazione.

6 Quali farmaci dovrebbero essere venduti solo su prescrizione?

• antibiotici;
• neurolettici;
• sostanze psicotrope;
• fiale e farmaci ormonali (contraccettivi e altri);
• mezzi per la regolamentazione pressione sanguigna.

Raffreddore, influenza. Medicinali.

7 Cosa puoi acquistare senza prescrizione medica?

Tutti i farmaci per il trattamento delle malattie fulminanti sono antivirali e antipiretici.

Non esiste un elenco ufficiale completo dei farmaci che devono essere venduti rigorosamente dietro prescrizione medica.

8 Come capire: secondo la prescrizione o no?

Se una farmacia si rifiuta di venderti un farmaco, adducendo la mancanza di prescrizione, puoi immediatamente ricontrollare le informazioni. Chiedi semplicemente al tuo farmacista di darti le istruzioni per il medicinale o cercalo online.

Le istruzioni di ciascun medicinale contengono la riga “Regole per la dispensazione in farmacia” e poi indicano: “con prescrizione medica” o “senza prescrizione medica”. È tutto.

9 Cosa dovrebbe esserci nella ricetta?

• dati del paziente (cognome, iniziali e indirizzo di residenza);
• nome del medico;
• sono apposti due sigilli: quello del medico e istituzione medica;
• nome del medicinale tramite INN (denominazione comune internazionale, non tramite nome depositato);
• una ricetta può contenere fino a tre articoli, indicando la frequenza della loro vendita: mese, trimestre o anno.
• È necessario accettare le prescrizioni presso qualsiasi farmacia di qualsiasi località; non è necessario presentare documenti personali.

10 Quanti farmaci vengono venduti senza prescrizione medica?

Solo il 30% dei farmaci registrati nella Federazione Russa può essere venduto senza prescrizione medica. L'utilizzo del resto richiede la supervisione del medico curante e la presentazione di un modulo di prescrizione al momento dell'acquisto.

Il Ministero della Salute ha pubblicato chiarimenti in merito all'approvazione dell'ordinanza nuovo elenco medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto. Nonostante sia in vigore da quasi un mese, dal 16 agosto, proviene dai farmacisti che non sanno come lavorare con il nuovo elenco.

Il nuovo elenco è composto da tre sezioni:

1. Primo comprende sostanze farmaceutiche e medicinali considerati narcotici in Russia, sostanze psicotrope e i loro precursori. Come prima, sono soggetti alla contabilità quantitativa per soggetto.

Contabilità di farmaci come etere dietilico(in concentrazione pari o superiore al 45%) e permanganato di potassio (in concentrazione pari o superiore al 45%) quando si maneggiano fino a 10 kg al mese, viene effettuata secondo requisiti “semplificati” (una voce nel registro di registrazione circa la quantità complessiva delle sostanze dispensate, vendute, acquistate o utilizzate viene effettuata mensilmente e non è richiesta documentazione documentale di ogni operazione)”, scrive il Ministero della Salute.

Cioè, il permanganato di potassio in polvere, come spiega il dipartimento, 3, 5 o 15 grammi, come prima, viene dispensato senza prescrizione medica, ma è soggetto a registrazione come precursore di sostanze narcotiche e psicotrope.

2. Secondo La sezione comprende farmaci e sostanze considerate potenti sostanze tossiche. Unguenti, creme e gel contenenti veleno d'api e di serpente e 1-testosterone sono stati rimossi dalla registrazione. Ma i preparativi di testosterone per uso interno vietato: "Testosterone propionato" (soluzione per iniezione intramuscolare), “Andriol TK” (capsule), “Nebido” (soluzione per somministrazione intramuscolare), “Sustanon-250” (soluzione per somministrazione intramuscolare), “Omnadren-250” (soluzione per somministrazione intramuscolare).

Il Ministero della Salute segnala che i farmaci sono soggetti a registrazione come unico principio attivo e li chiama - Slimia (capsule), Meridia (capsule), Goldline (capsule) e Lindaxa (capsule). Allo stesso tempo (le capsule) non sono soggette a contabilità quantitativa per soggetto, poiché contengono una combinazione sostanze attive: sibutramina + cellulosa microcristallina, e perciò non appartiene a sostanze potenti.

Solo i medicinali contenenti la somma degli alcaloidi della belladonna sono gli unici sostanza attiva. Questo è supposte rettali Estratto di Belladonna e compresse di Bellataminale non soggetto a contabilità, riferisce il Ministero della Salute.

L'elenco dei rigorosamente registrati incluso etanolo , il che significa che il farmaco è dentro forma pura soggetti a contabilità soggetto-quantitativa.

3. Nel terzo colpo di sezione farmaci combinati. La contabilità soggetto-quantitativa, come spiega il Ministero della Salute, è soggetta a:

• Medicinali contenenti codeina ( "Caffetina", "Codelac", "Solpadein" ( compresse effervescenti), “Terpinkod”, “Unispaz” e altri), in cui la quantità di codeina supera i 20 mg in 1 compressa;
• Medicinali contenenti pseudoefedrina da 30 a 60 mg per compressa - "Rinasek";
• Medicinali contenenti fino a 200 mg di destrometorfano bromidrato per 100 ml/100 g di liquido forma di dosaggio(sciroppi "Glicodina", "Coldrex Knight", "Tussin Plus", "Terasil-D");
• Preparati contenenti fino a 75 mg di fenilpropanolamina in una compressa ( "Dietrin", "Koldakt", "Kontak") o fino a 300 mg di sostanza per 100 ml/100 g di sciroppo ( "Triaminik");
• Medicinali contenenti fino a 20 mg comprensivi di fenobarbital con codeina, indipendentemente dalla quantità per dose del medicinale ( “Pentalgin Plus”, “Pentalgin-N”, “Piralgin”, “Sedalgin-Neo”, “Sedal-M”, “tetralgin” e altri);
• Medicinali contenenti fino a 20 mg di fenobarbital con efedrina cloridrato, indipendentemente dalla quantità per dose di medicinale ( "Neo-Teofedrina", "Teofedrina-N").

In cui NON soggetti a contabilità soggetto-quantitativa i seguenti farmaci: “Nurofen Stopcold”, “Caffetin Cold”, “Toff Plus”, “Bellataminal”, “Amixid”, “Caffetamina”- sono dispensati secondo le prescrizioni “regolari” del modulo n. 107-1/u. SENZA farmaci soggetti a prescrizione venduti "Grippeks", "Gripend", "Alex Plus" (losanghe), "Andipal".

Dottor Pietro

Esistono 2 tipi di medicinali: quelli che possono essere acquistati senza prescrizione medica e quelli che possono essere prescritti solo da un medico. Gli antibiotici appartengono al secondo tipo, ma questa regola è stata violata ovunque. Dal 1° marzo 2017 le regole per la vendita dei medicinali sono state inasprite perché l’Organizzazione Mondiale della Sanità è preoccupata per l’uso incontrollato di antibiotici da parte delle persone in tutti i Paesi. L'inasprimento adottato ha lo scopo di risolvere il problema dello sviluppo di resistenza a farmaci antimicrobici(antibiotici).

In vendita vari farmaci regolamentato da numerose leggi e norme. Uno dei principali è l’Ordine del Ministero della Salute n. 785 “Sulla procedura per la dispensazione dei medicinali”. Scarica il documento al più tardi edizione attuale possibile da .

Un’altra ordinanza che regola la vendita dei medicinali, compresi gli antibiotici, è l’ordinanza del Ministero della Salute n. 647n “Sull’approvazione delle norme per la buona pratica farmaceutica dei medicinali per uso medico" Questa legge è entrata in vigore il 1 marzo 2017 e può essere scaricata.

Prima era impossibile ottenere farmaci psicotropi, narcotici, a dosaggio rigoroso o su misura senza prescrizione medica. Ora, secondo le nuove regole, dal 1 marzo 2017, esiste un regolamento sulla vendita di farmaci da parte delle farmacie solo su prescrizione medica, se non sono inclusi nell'elenco corrispondente dei farmaci venduti senza prescrizione medica. Prima di tutto, questo includeva antibiotici, farmaci per la pressione sanguigna e farmaci ormonali.

Vendita di antibiotici legalmente

Il numero di persone che si automedicano supera tutti standard accettabili. Ciò porta alla progressione della malattia e, nel peggiore dei casi, a esito fatale. Non avendo conoscenza necessaria in questo ambito scelgono il dosaggio e la durata della somministrazione. A questo proposito, il Ministero della Salute ha deciso di rafforzare i controlli sulla vendita degli antibiotici e di renderli disponibili solo con prescrizione medica. Dopotutto, l'uso incontrollato e frequente di antibiotici porta alla dipendenza e successivamente smette di funzionare.

La legge che regola la vendita degli antibiotici è l’Ordinanza del Ministero della Salute n. 785 “Sulla procedura di dispensazione dei medicinali”. È diventato operativo il 14 dicembre 2005. Secondo lui tutto farmaci, non inclusi nell'elenco dei farmaci che non necessitano di prescrizione scritta da parte di un medico, sono soggetti a vendita e distribuzione ai potenziali acquirenti solo con prescrizione medica. Ultimi cambiamenti sono stati inclusi nel documento il 22 aprile 2014.

Oltre alla vendita di antibiotici su prescrizione, non sarà possibile acquistare in farmacia sciroppi e tinture contenenti alcol etilico superiore al 15% senza apposita conferma e non più di 2 confezioni a persona. E farmaci antipsicotici, psicotropo, fiala, ormonale, pressione sanguigna, alcuni antidolorifici e altri.

Per aver violato la normativa vigente e aver venduto un antibiotico senza prescrizione medica, sono previste le seguenti sanzioni:

• per gli individui- da 5.000 a 10.000 rubli;
• per un funzionario— 20.000 — 30.000 rubli;
• per una persona giuridica- 100.000 - 150.000 rubli.

Una punizione più grave per la vendita di antibiotici senza ricetta può essere la sospensione dell'attività della farmacia per 3 mesi.

Quali antibiotici possono essere venduti senza prescrizione medica?

Sono state apportate modifiche alla legge sui farmaci da prescrizione, secondo la quale la vendita di farmaci, e soprattutto di antibiotici, avverrà solo su prescrizione medica. Questa regola esiste da molto tempo, ma nessuno l'ha seguita fino a poco tempo fa. Ora, secondo le nuove regole, è vietato esporre in esposizione i farmaci soggetti a prescrizione.

Il modulo di prescrizione contiene le seguenti informazioni: nome del farmaco, dosaggio raccomandato e metodo di somministrazione, nome completo, posizione e sigillo del medico. Il modulo di prescrizione è valido da 1 a 3 mesi e quando decorso cronico malattia - fino a 1 anno.

Il motivo dell'adozione della legge sulla vendita delle pillole da prescrizione è stata l'automedicazione della popolazione. Il problema sta dentro lunghe file nelle cliniche e la carenza di medici, che costringe le persone a consultare il farmacista nella farmacia di loro scelta antibiotico necessario, e non con il dottore. In futuro il Ministero della Salute redigerà un elenco dei medicinali, la cui vendita verrà effettuata solo in presenza di apposito modulo del medico. Al momento, i farmaci vengono dispensati senza prescrizione medica con una nota corrispondente nelle istruzioni per l'uso - "distribuito senza prescrizione medica".

Senza l'apposito modulo di prescrizione, è possibile acquistare farmaci per il trattamento di malattie fugaci: antivirali e antipiretici. La percentuale di farmaci da banco è del 30%.