A cosa servono le compresse Movalis? Compresse o iniezioni, cosa è meglio?

Descrizione e istruzioni per la scheda Movalis. 7,5 mg n. 20:

Istruzioni per l'uso

Scheda Movalis. 7,5 mg n. 20

Forme di dosaggio

compresse da 7,5 mg

Sinonimi

Amelotex
Artrozan
Bi-xicam
Melbek
Melbek forte
Melox
Meloxicam
MELOXICAM AVEXIMA
Meloxicam DS
Meloxica Canon
Meloxicam Stada
Meloxicam-OBL
Meloxicam-Prana
Meloxicam-Teva
Meloflex Rompharm
Mesipol
Mirlox
Movasina
Oxycamox

Gruppo
Farmaci antiinfiammatori - oxicam

Nome comune internazionale
Meloxicam

Composto
Principio attivo: meloxicam 15 mg.

Produttori
Boehringer Ingelheim Espana S.A (Spagna)

effetto farmacologico
Farmacodinamica. Il farmaco è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), appartiene ai derivati ​​dell'acido enolico e ha effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici. Il marcato effetto antinfiammatorio del meloxicam è stato dimostrato in tutti i modelli standard di infiammazione. Il meccanismo d'azione del meloxicam è la sua capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine, noti mediatori dell'infiammazione. Il meloxicam in vivo inibisce la sintesi delle prostaglandine nel sito dell’infiammazione in misura maggiore rispetto alla mucosa gastrica o ai reni. Queste differenze sono dovute all’inibizione più selettiva della cicloossigenasi-2 (COX-2) rispetto alla cicloossigenasi-1 (COX-1). Si ritiene che provveda l'inibizione della COX-2 azioni terapeutiche I FANS, mentre l’inibizione dell’isoenzima COX-1 costitutivamente presente può essere responsabile di effetti collaterali gastrici e renali. La selettività del meloxicam per la COX-2 è stata confermata in vari sistemi di test, sia in vitro che in vivo. La capacità selettiva del meloxicam di inibire la COX-2 è stata dimostrata utilizzando sangue intero umano come sistema di test in vitro. È stato riscontrato che il meloxicam (nelle dosi di 7,5 mg e 15 mg) inibisce più attivamente la COX-2, avendo un effetto inibitorio maggiore sulla produzione di prostaglandina E2 stimolata dal lipopolisaccaride (reazione controllata dalla COX-2) che sulla produzione di trombossano. , che è coinvolto nel processo di coagulazione del sangue (reazione controllata dalla COX-1). Questi effetti erano dose-dipendenti. Studi ex vivo hanno dimostrato che il meloxicam (alle dosi di 7,5 mg e 15 mg) non ha alcun effetto sull’aggregazione piastrinica e sul tempo di sanguinamento. Negli studi clinici, effetti collaterali da tratto gastrointestinale(GI) si sono verificati generalmente meno frequentemente con meloxicam 7,5 e 15 mg rispetto ad altri FANS rispetto ad altri FANS. Questa differenza di frequenza effetti collaterali dal tratto gastrointestinale è dovuto principalmente al fatto che durante l'assunzione di meloxicam sono stati osservati meno frequentemente fenomeni quali dispepsia, vomito, nausea e dolore addominale. L’incidenza di perforazioni, ulcere e sanguinamenti del tratto gastrointestinale superiore associati all’uso di meloxicam è stata bassa e dose-dipendente. Farmacocinetica. Assorbimento. Il meloxicam viene completamente assorbito dopo somministrazione intramuscolare. La biodisponibilità relativa rispetto alla biodisponibilità orale è quasi del 100%. Pertanto, quando si passa dalla forma iniettabile a quella orale, non è richiesta la selezione della dose. Dopo la somministrazione di 15 mg del farmaco per via intramuscolare, viene raggiunta una concentrazione plasmatica di picco di circa 1,6 - 1,8 μg / ml entro circa 60 - 96 minuti. Distribuzione. Il meloxicam si lega bene alle proteine ​​plasmatiche, in particolare all'albumina (99%). Penetra nel liquido sinoviale, la concentrazione nel liquido sinoviale è circa il 50% della concentrazione nel plasma. Il volume di distribuzione è basso, circa 11 L. Le differenze interindividuali vanno dal 7 al 20%. Metabolismo. Il meloxicam viene quasi completamente metabolizzato nel fegato per formare 4 derivati ​​farmacologicamente inattivi. Il metabolita principale, 5"-carbossimeloxicam (60% della dose), si forma per ossidazione del metabolita intermedio, 5"-idrossimetilmeloxicam, anch'esso escreto, ma in misura minore (9% della dose). Studi in vitro hanno dimostrato che in questa trasformazione metabolica ruolo importante L'isoenzima CYP2C9 svolge un ruolo aggiuntivo, l'isoenzima CYP3A4 è di ulteriore importanza. La perossidasi è coinvolta nella formazione degli altri due metaboliti (che costituiscono rispettivamente il 16% e il 4% della dose del farmaco), la cui attività probabilmente varia individualmente. Escrezione. Viene escreto in parti uguali attraverso l'intestino e i reni, principalmente sotto forma di metaboliti. In forma immodificata, meno del 5% della dose giornaliera viene escreta nelle feci, nelle urine, il farmaco immodificato si trova solo in tracce; L'emivita media varia da 13 a 25 ore. La clearance plasmatica è in media di 7-12 ml/min dopo una singola dose. Il meloxicam dimostra una farmacocinetica lineare in dosi di 7,5 - 15 mg quando somministrato per via intramuscolare. Insufficienza della funzionalità epatica e/o renale. L’insufficienza della funzionalità epatica, così come una lieve insufficienza renale, non hanno un effetto significativo sulla farmacocinetica del meloxicam. Il tasso di escrezione dall'organismo è significativamente più elevato nei pazienti con insufficienza renale moderata. Il meloxicam si lega meno bene alle proteine ​​plasmatiche nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale. Nell’insufficienza renale allo stadio terminale, un aumento del volume di distribuzione può portare a maggiori quantità alte concentrazioni meloxicam libero, quindi in questi pazienti dose giornaliera non deve superare i 7,5 mg. Pazienti anziani. I pazienti anziani rispetto ai pazienti giovani hanno parametri farmacocinetici simili. Nei pazienti anziani, la clearance plasmatica media durante la farmacocinetica allo stato stazionario è leggermente inferiore rispetto a quella dei pazienti più giovani. Le donne anziane ne hanno di più valori elevati AUG (area sotto la curva concentrazione-tempo) e un lungo periodo emivita rispetto ai pazienti giovani di entrambi i sessi.

Effetto collaterale
Gli effetti collaterali che si ritiene possano essere associati all'uso del farmaco sono descritti di seguito. All'interno delle classi sistemiche organiche, in base alla frequenza degli effetti collaterali vengono utilizzate le seguenti categorie: molto spesso (> 1/10); spesso (> 1/100,< 1/10); нечасто (> 1/1,000, < 1/100); редко (> 1/10,000, < 1/1,000); очень редко (< 1/10,000); не установлено. Нарушения со стороны крови и sistema linfatico: raramente - anemia; raramente - leucopenia, trombocitopenia, cambiamenti nel numero delle cellule del sangue, compresi cambiamenti nella formula dei leucociti. Disturbi del sistema immunitario: non comune - altre reazioni di ipersensibilità immediata; non installato - shock anafilattico, reazioni anafilattoidi/anafilattiche. Disturbi mentali: raramente - cambiamenti di umore; non stabilito - confusione, disorientamento. Violazioni da parte di sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - vertigini, sonnolenza. Disturbi visivi, uditivi e labirintici: raramente - vertigini; raramente - congiuntivite, disturbi della vista, inclusa visione offuscata, tinnito. Disturbi del cuore e dei vasi sanguigni: non comune - aumentato pressione sanguigna, sensazione di “afflusso” di sangue al viso; raramente - palpitazioni. Violazioni da parte di sistema respiratorio: raramente - asma bronchiale in pazienti con allergie all'acido acetilsalicilico e ad altri FANS. Patologie gastrointestinali: spesso - dolore addominale, dispepsia, diarrea, nausea, vomito; non comune: sanguinamento gastrointestinale nascosto o evidente, gastrite, stomatite, stitichezza, gonfiore, eruttazione; raramente - ulcere gastroduodenali, colite, esofagite; molto raramente - perforazione del tratto gastrointestinale. Patologie del fegato e delle vie biliari: Non comune - alterazioni transitorie dei test di funzionalità epatica (ad esempio, aumento dell'attività delle transaminasi o della bilirubina); molto raramente - epatite. Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: non comune - angioedema, prurito, eruzione cutanea; raramente - necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, orticaria; molto raramente - dermatite bollosa, eritema multiforme; non stabilito - fotosensibilità. Disturbi renali e tratto urinario: raramente - cambiamenti negli indicatori della funzionalità renale (aumento dei livelli di creatinina e/o urea nel siero del sangue), disturbi urinari, inclusa ritenzione urinaria acuta; molto raramente - insufficienza renale acuta. Disordini generali e disturbi nel sito di iniezione: spesso - dolore e gonfiore nel sito di iniezione; raramente - gonfiore. Uso combinato con medicinali, opprimente Midollo osseo(ad esempio metotrexato) può causare citopenia. Il sanguinamento gastrointestinale, l'ulcerazione o la perforazione possono essere fatali. Come con altri FANS, non può essere esclusa la possibilità di nefrite interstiziale, glomerulonefrite, necrosi midollare renale e sindrome nefrosica.

Indicazioni per l'uso
Periodo iniziale di trattamento della sindrome del dolore e terapia sintomatica a breve termine dell'artrite reumatoide, dell'osteoartrosi (artrosi, malattie degenerative delle articolazioni), spondilite anchilosante.

Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ai componenti ausiliari del farmaco. Esiste la possibilità di sensibilità crociata dall'acido acetilsalicilico ad altri FANS; Ipersensibilità (compreso ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei), combinazione completa o incompleta asma bronchiale, poliposi ricorrente del naso o dei seni paranasali e intolleranza all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (inclusa una storia); Lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e duodeno nella fase acuta o recentemente trasferita; Malattie infiammatorie intestinali - Morbo di Crohn o colite ulcerosa in fase acuta; grave insufficienza epatica e cardiaca; grave insufficienza renale (se non viene eseguita l'emodialisi, la clearance della creatinina è inferiore a 30 ml/min e anche con iperkaliemia confermata), malattia renale progressiva; malattia epatica attiva; sanguinamento gastrointestinale attivo, sanguinamento cerebrovascolare recente o diagnosi accertata di malattie del sistema di coagulazione del sangue; età inferiore a 18 anni; gravidanza; periodo di allattamento; Terapia del dolore perioperatorio durante un intervento di bypass arterie coronarie; Terapia concomitante con anticoagulanti, poiché esiste il rischio di formazione di ematomi intramuscolari.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Artrosi: 7,5 mg al giorno. Se necessario, questa dose può essere aumentata a 15 mg al giorno. Artrite reumatoide: 15 mg al giorno. Dipende da effetto terapeutico questa dose può essere ridotta a 7,5 mg al giorno. Spondilite anchilosante: 15 mg al giorno. A seconda dell'effetto terapeutico, questa dose può essere ridotta a 7,5 mg al giorno. Nei pazienti con rischio aumentato reazioni avverse, si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose di 7,5 mg al giorno. Nei pazienti con grave insufficienza renale in emodialisi, la dose non deve superare i 7,5 mg al giorno. Raccomandazioni generali. Perché Potenziale rischio Le reazioni avverse dipendono dalla dose e dalla durata del trattamento; devono essere utilizzate le dosi e la durata di utilizzo più basse possibili. La dose massima giornaliera raccomandata è di 15 mg. Uso combinato. Il farmaco non deve essere utilizzato contemporaneamente ad altri FANS. La dose giornaliera totale del farmaco utilizzato sotto forma di diversi forme di dosaggio non deve superare i 15 mg. Adolescenti. Dose massima negli adolescenti è 0,25 mg/kg. Come regola generale, il farmaco deve essere utilizzato solo negli adolescenti di età superiore ai 12 anni e negli adulti. La dose totale giornaliera deve essere assunta in un'unica dose, durante i pasti, con acqua o altro liquido.

Overdose
Non ci sono dati sufficienti sui casi associati a overdose da farmaci. I sintomi caratteristici di un sovradosaggio di FANS possono essere presenti nei casi più gravi: sonnolenza, disturbi della coscienza, nausea, vomito, dolore epigastrico, sanguinamento gastrointestinale, insufficienza renale acuta, alterazioni della pressione sanguigna, arresto respiratorio, asistolia. Trattamento: nessun antidoto noto. In caso di sovradosaggio da farmaco, deve essere utilizzata la terapia sintomatica. È noto che la colestiramina accelera l’eliminazione del meloxicam.

Interazione
Altri inibitori della sintesi delle prostaglandine, inclusi glucocorticoidi e salicilati: l'uso concomitante con meloxicam aumenta il rischio di ulcere nel tratto gastrointestinale e sanguinamento gastrointestinale(per azione sinergica). Utilizzo simultaneo Non è raccomandato con altri FANS. Anticoagulanti per somministrazione orale, eparina per uso sistemico, agenti trombolitici: l'uso simultaneo con meloxicam aumenta il rischio di sanguinamento. Quando utilizzo simultaneoÈ necessario un attento monitoraggio del sistema di coagulazione del sangue. Farmaci antipiastrinici, inibitori della ricaptazione della serotonina: l'uso simultaneo con meloxicam aumenta il rischio di sanguinamento a causa dell'inibizione della funzione piastrinica. In caso di uso simultaneo è necessario un attento monitoraggio del sistema di coagulazione del sangue. Preparati a base di litio: i FANS aumentano il livello di litio nel plasma riducendone l'escrezione da parte dei reni. Si sconsiglia l'uso simultaneo di meloxicam con preparati al litio. Se è necessario l’uso simultaneo, si raccomanda un attento monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di litio durante tutto il corso delle preparazioni al litio. Metotrexato: i FANS riducono la secrezione di metotrexato da parte dei reni, aumentandone così la concentrazione plasmatica. L'uso simultaneo di meloxicam e metotrexato (a una dose superiore a 15 mg a settimana) non è raccomandato. In caso di uso simultaneo è necessario un attento monitoraggio della funzionalità renale e dell'emocromo. Il meloxicam può aumentare la tossicità ematologica del metotrexato, soprattutto nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Contraccezione: esistono prove che i FANS possano ridurre l'efficacia dei dispositivi contraccettivi intrauterini, ma ciò non è stato dimostrato. Diuretici: l'uso dei FANS in caso di disidratazione dei pazienti è accompagnato dal rischio di sviluppare insufficienza renale acuta. Farmaci antipertensivi (beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, vasodilatatori, diuretici). I FANS riducono l'effetto dei farmaci antipertensivi grazie all'inibizione delle prostaglandine, che hanno proprietà vasodilatatrici. Gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, quando somministrati in concomitanza con i FANS, aumentano la riduzione della filtrazione glomerulare, che può quindi portare allo sviluppo di insufficienza renale acuta, specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa. La colestiramina, legandosi al meloxicam nel tratto gastrointestinale, ne provoca di più rapida eliminazione. I FANS, agendo sulle prostaglandine renali, possono aumentare la nefrotossicità della ciclosporina. Se usato insieme a meloxicam medicinali che hanno la capacità nota di inibire il CYP2C9 e/o il CYP3A4 (o sono metabolizzati con la partecipazione di questi enzimi), si deve tenere in considerazione la possibilità di interazione farmacocinetica. Non si può escludere la possibilità di interazioni con farmaci antidiabetici per somministrazione orale. Con l'uso simultaneo di antiacidi, cimetidina, digossina e furosemide non sono state identificate interazioni farmacocinetiche significative.

istruzioni speciali
Periodo di gravidanza e allattamento. L'uso del farmaco è controindicato durante la gravidanza. È noto che i FANS penetrano latte materno Pertanto l'uso del farmaco durante l'allattamento è controindicato. Essendo un farmaco che inibisce la sintesi della cicloossigenasi/prostaglandine, Movalis può avere un effetto sulla fertilità e pertanto non è raccomandato per le donne che pianificano una gravidanza. Il meloxicam può ritardare l'ovulazione. A questo proposito, le donne che hanno problemi di concepimento e si sottopongono ad un esame in merito problemi simili, si consiglia di interrompere l'assunzione del farmaco. I pazienti affetti da malattie del tratto gastrointestinale devono essere monitorati regolarmente. Se si verificano lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale o sanguinamento gastrointestinale, il farmaco deve essere sospeso. Ulcere gastrointestinali, perforazione o sanguinamento possono verificarsi durante il trattamento in qualsiasi momento, sia in presenza di sintomi premonitori o di un'anamnesi di gravi complicazioni gastrointestinali, sia in assenza di questi segni. Le conseguenze di queste complicazioni sono generalmente più gravi nelle persone anziane. Quando si utilizzano i FANS, si può sviluppare quanto segue: reazioni gravi dalla pelle, come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica. Pertanto, è necessario prestare attenzione Attenzione speciale pazienti che hanno segnalato lo sviluppo di eventi avversi sulla pelle e sulle mucose, nonché reazioni di ipersensibilità al farmaco, soprattutto se tali reazioni sono state osservate durante precedenti cicli di trattamento. Lo sviluppo di tali reazioni si osserva, di regola, durante il primo mese di trattamento. Se compaiono i primi segni di eruzione cutanea, alterazioni delle mucose o altri segni di ipersensibilità, si deve prendere in considerazione la sospensione dell'uso. Sono stati descritti casi in cui l'assunzione di FANS aumentava il rischio di sviluppare grave trombosi cardiovascolare, infarto del miocardio, attacco di angina, possibilmente con fatale. Questo rischio aumenta con l'uso a lungo termine del farmaco, così come nei pazienti con una storia delle malattie di cui sopra e in quelli predisposti a tali malattie. I FANS inibiscono la sintesi delle prostaglandine nei reni, che sono coinvolte nel mantenimento della perfusione renale. L’uso dei FANS in pazienti con ridotto flusso sanguigno renale o ridotto volume sanguigno circolante può portare allo scompenso dell’insufficienza renale latente. Dopo la sospensione dei FANS, la funzionalità renale ritorna solitamente ai livelli basali. Quelli più a rischio di sviluppare questa reazione sono i pazienti anziani, i pazienti con disidratazione, insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, sindrome nefrosica o insufficienza renale acuta, i pazienti che assumono contemporaneamente diuretici, ACE inibitori, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e i pazienti che hanno sofferto di serio interventi chirurgici che portano all'ipovolemia. In tali pazienti, la diuresi e la funzionalità renale devono essere attentamente monitorate quando si inizia la terapia. L'uso di FANS in combinazione con diuretici può portare a ritenzione di sodio, potassio e acqua, nonché a una diminuzione dell'effetto natriuretico dei diuretici. Di conseguenza, i pazienti predisposti possono manifestare un aumento dei segni di insufficienza cardiaca o ipertensione. Pertanto, tali pazienti devono essere attentamente monitorati e mantenuta un’adeguata idratazione. Prima di iniziare il trattamento è necessario un test di funzionalità renale. In caso di terapia di associazione è necessario monitorare anche la funzionalità renale. Quando si utilizza il farmaco (così come la maggior parte degli altri FANS), sono possibili aumenti episodici dell'attività delle transaminasi sieriche o di altri indicatori della funzionalità epatica. Nella maggior parte dei casi, questo aumento è stato piccolo e transitorio. Se i cambiamenti rilevati sono significativi o non diminuiscono nel tempo, il farmaco deve essere sospeso e i cambiamenti di laboratorio rilevati devono essere monitorati. I pazienti indeboliti o malnutriti potrebbero essere meno capaci di tollerare gli eventi avversi e dovrebbero pertanto essere monitorati attentamente. Come altri FANS, il farmaco può mascherare i sintomi di un sottostante malattia infettiva. Essendo un farmaco che inibisce la sintesi della cicloossigenasi/prostaglandina, il farmaco può avere effetti sulla fertilità e pertanto non è raccomandato per le donne che hanno difficoltà a concepire. A questo proposito, nelle donne sottoposte ad esame per questo motivo, si consiglia la sospensione del farmaco. Nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata (clearance della creatinina superiore a 25 ml/min), non è richiesto alcun aggiustamento della dose. Nei pazienti con cirrosi epatica (compensata) non è richiesto alcun aggiustamento della dose. Influenza sulla capacità di guidare un'auto e altri meccanismi. Non sono stati condotti studi clinici specifici sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare un'auto o di usare macchinari. Tuttavia, quando si guida o si utilizzano macchinari, si deve tenere in considerazione la possibilità di vertigini, sonnolenza, disturbi della vista o altri disturbi del sistema nervoso centrale. Durante il trattamento, i pazienti devono prestare attenzione durante la gestione veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che lo richiedono maggiore concentrazione attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Condizioni di archiviazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 30 C.

Le compresse di Movalis sono un farmaco antinfiammatorio non steroideo derivato dall'acido enolico. Il farmaco ha un effetto analgesico, antinfiammatorio e antipiretico. Il forte effetto antiflogistico del meloxicam è stato dimostrato in tutti i modelli standard di infiammazione.

Il principio d'azione del farmaco, il cui principio attivo è il meloxicam, è quello di sopprimere la sintesi delle prostaglandine, mediatori dell'infiammazione. In vivo, il meloxicam rallenta la sintesi delle prostaglandine nell'area dell'infiammazione molto più che nei reni o nella mucosa gastrica.

Tali differenze sono associate ad una forte inibizione selettiva della COX-2 rispetto alla COX-1. Presumibilmente, l'inibizione della COX-2 ha effetto terapeutico I FANS, mentre l'inibizione dell'isoenzima COX-1 può causare effetti collaterali che influenzano il funzionamento dei reni e dello stomaco.

Lo hanno dimostrato le prove ex vivo sostanza attiva il farmaco, se è stato osservato il dosaggio raccomandato, non ha influenzato il periodo di sanguinamento e l'aggregazione piastrinica rispetto a:

• naprossene;
• indometacina;
• ibuprofene;
• diclofencom.

Questi farmaci inibiscono significativamente l’aggregazione piastrinica e aumentano il tempo di sanguinamento.

Dopo aver condotto studi clinici, si è scoperto che gli effetti collaterali associati al tratto gastrointestinale durante l'assunzione di 7,5 mg e 15 mg di meloxicam apparivano meno frequentemente rispetto all'assunzione di FANS.

Differenza di intensità effetti collaterali nel tratto gastrointestinale, di norma, si basa sul fatto che se si assume meloxicam 15 mg, le complicanze manifestate da sindrome dolorosa addominale, dispepsia, nausea e vomito non sono così comuni.

Le istruzioni per l'uso del farmaco affermano che l'intensità delle perforazioni nel tratto gastrointestinale, del sanguinamento e delle ulcere associate all'assunzione di meloxicam non era elevata e si basava sul dosaggio del farmaco.

Farmacocinetica e indicazioni per l'uso

Le compresse di Movalis sono ben assorbite dal tratto gastrointestinale. Ciò è dimostrato dalla biodisponibilità elevata e assoluta (89%) se assunto per via orale. Il consumo di cibo in combinazione con l'assunzione di compresse non influisce sull'assorbimento del farmaco.

Il meloxicam è quasi completamente metabolizzato nel fegato. In questo caso si formano 4 derivati ​​farmacologicamente passivi. Viene escreto uniformemente nelle urine e nelle feci, solitamente sotto forma di metaboliti.

Una parte (5%) della dose giornaliera del farmaco viene escreta nelle feci e nelle urine la parte invariata del farmaco può essere rilevata solo in tracce.

Terapia sintomatica:

• artrite reumatoide;
• osteoartrite.

Cioè, le indicazioni per l'uso di Movalis sono malattie degenerative delle articolazioni e artrosi.

Modulo per il rilascio:

1. supposte rettali – 7,5/15 mg;
2. compresse – 7,5/15 mg;
3. sospensione per uso interno;
4. soluzione in fiale, destinata alla somministrazione intramuscolare (per iniezioni) 1,5 ml.

Dosaggio e istruzioni per l'uso

Per l'artrosi (osteoartrosi) dosaggio giornaliero non dovrebbe essere superiore a 7,5 mg. Se necessario, il medico può aumentare la dose giornaliera a 15 mg.

Per la spondilite anchilosante e l'artrite reumatoide, il medicinale viene prescritto a 15 mg al giorno e, quando si ottiene un effetto positivo, il dosaggio può essere ridotto a 7,5 mg.

Importante! Persone che potrebbero svilupparsi effetti collateraliÈ meglio iniziare a prendere il farmaco con un dosaggio di 7,5 mg.

Per i pazienti con insufficienza renale in emodialisi, la dose giornaliera di Movalis non deve superare i 7,5 mg.

Quanti mg di Movalis dovresti assumere al giorno? adolescenza? Gli adolescenti dovrebbero assumere il farmaco ad una velocità di 0,25 mg per 1 kg di peso corporeo. Il dosaggio massimo del farmaco per 1 giorno è di 15 mg.

Il medicinale viene assunto durante i pasti e deve essere lavato con acqua.

A causa del fatto che la comparsa di effetti collaterali è associata al volume della dose e alla durata di utilizzo, il farmaco deve essere utilizzato per un breve periodo e molto probabilmente con un dosaggio efficace basso.

La quantità giornaliera di compresse, soluzioni e sospensioni di Movalis non deve essere superiore a 15 mg.

Effetti collaterali

Un aumento della dose, una somministrazione errata e un'intolleranza individuale possono causare effetti collaterali, con conseguente:

• deficit visivo;
• cambiamenti nella formula dei leucociti;
• congiuntivite (mostrata nella foto);
• anemia;
• glomerulonefrite;
• trombocitopenia;
• insufficienza renale acuta;
• leucopenia;
• battito cardiaco accelerato;
• emicrania;
• ipertensione;
• vertigini;
• asma bronchiale;
• rumore nelle orecchie;
• fotosensibilità;
• sonnolenza;
• sbalzi d'umore;
• perforazione gastrointestinale;
• orticaria;
• sanguinamento nell'intestino e nello stomaco, che può essere fatale;
• eruzioni cutanee;
• ulcere gastroduodenali;
• angioedema;
• colite;
• flatulenza;
• gastrite;
• stipsi;
• esofagite;
• vomito, nausea;
• stomatite;
• diarrea;
• mal di stomaco.

Controindicazioni per l'uso

Nonostante le indicazioni (artrite, artrosi) per l'uso, le istruzioni del farmaco indicano che non deve essere assunto in presenza di ulcera peptica, perforazione del duodeno e ulcera gastrica localizzata sul fase acuta. Inoltre, non dovresti assumere Movalis se soffri del morbo di Crohn o della colite ulcerosa in fase acuta.

Inoltre, il medicinale non deve essere assunto se si soffre di asma bronchiale, orticaria (come nella foto), poliposi nasale, angioedema o dopo aver assunto nell'anamnesi aspirina o altri FANS. Anche l'insufficienza cardiaca grave incontrollata, grave renale (emodialisi) ed epatica, la gravidanza e l'allattamento possono diventare un ostacolo all'assunzione di Movalis.

Inoltre, le istruzioni per l'uso indicano che il medicinale non deve essere assunto dopo aver subito un'emorragia cerebrovascolare o aver diagnosticato una malattia del sistema di coagulazione del sangue e quando sanguinamento acuto, che si verificano nello stomaco e nell'intestino.

Alta sensibilità a sostanza attiva Movalis o i suoi altri componenti (esiste il rischio di sensibilità crociata all'ACC e ad altri FANS), il trattamento del dolore perioperatorio o l'intervento di bypass coronarico e l'età inferiore a 12 anni (ad eccezione dell'artrite reumatoide) sono buone ragioni per cui dovresti interrompere il trattamento. prendendo il farmaco.

È necessario assumere Movalis con estrema cautela in presenza di malattie gastrointestinali (anamnesi), insufficienza renale e cardiaca, uso prolungato di FANS e consumo frequente di alcol.

Inoltre, Movalis è indesiderabile nel diabete mellito, nella cardiopatia ischemica, nelle malattie cerebrovascolari e nell'iperlipidemia.

Inoltre, i fumatori, gli anziani e quelli con malattia arteriosa periferica e dislipidemia dovrebbero prestare attenzione quando usano il medicinale.

Utilizzare durante l'allattamento e la gravidanza

All'uso di Movalis durante allattamento al seno e la gravidanza deve essere trattata con estrema cautela.

Il farmaco inibisce anche la ciclossigenesi e la sintesi delle prostaglandine, quindi può influire sulla fertilità. Pertanto, non dovrebbe essere assunto dalle donne che stanno pianificando una gravidanza.

istruzioni speciali

I pazienti con malattie gastrointestinali devono essere regolarmente monitorati da un medico. Se si verifica un'ulcera o un sanguinamento gastrointestinale, il trattamento con Movalis deve essere interrotto.

Ulcere peptiche, sanguinamenti e perforazioni possono comparire durante qualsiasi periodo di trattamento, così come con sintomi sospetti o evidenza di complicanze nell'anamnesi e in assenza di qualsiasi sintomo. Di norma, si verificano gravi conseguenze negli anziani.

Particolare cautela deve essere prestata quando si utilizza Movalis per le persone che sviluppano eventi avversi associati alla mucosa, alla pelle o che manifestano reazioni ad alta sensibilità al farmaco. In particolare, se le reazioni questo tipo comparso durante i cicli precedenti di terapia.

Il verificarsi di tali reazioni può essere osservato nei primi 30 giorni di trattamento. In questo caso, il medico può vietare al paziente di assumere Movalis.

Proprio come gli altri FANS, le compresse, la soluzione e le iniezioni di meloxicam aumentano la probabilità di sviluppare trombosi cardiovascolare, infarto miocardico e angina, che possono anche portare alla morte.

Inoltre, la probabilità di complicanze aumenta con l'uso prolungato del medicinale e nelle persone con una storia delle malattie di cui sopra e in coloro che hanno una predisposizione a queste malattie.

I FANS rallentano la sintesi delle prostaglandine nei reni che li assumono Partecipazione attiva nel supportare la perfusione renale. L'uso dei FANS in persone con flusso sanguigno renale minimo o volume sanguigno ridotto porta allo scompenso dell'insufficienza renale, che si manifesta in forma latente.

La sospensione dei FANS aiuterà a ripristinare la funzionalità renale. Spesso, la probabilità di sviluppare tale reazione è tipica delle persone anziane e di coloro che hanno avuto:

• disidratazione;
• cirrosi epatica;
• insufficienza cardiaca congestizia;
• insufficienza renale;
• Sindrome nevrotica.

Il fenomeno può svilupparsi anche in soggetti che hanno subito interventi chirurgici che hanno portato ad ipovolemia e in coloro che hanno assunto farmaci diuretici. Nella fase iniziale del trattamento, queste persone devono monitorare la funzionalità renale e controllare la diuresi.

L'assunzione di FANS in combinazione con diuretici porta spesso alla ritenzione di potassio e sodio nell'organismo e ad una diminuzione dell'effetto natriuretico dei diuretici. Di conseguenza, i pazienti con predisposizione possono manifestare un aumento dei sintomi di ipertensione e insufficienza cardiaca.

Di conseguenza, lo stato di salute di tali pazienti deve essere costantemente monitorato ed è anche importante che tale persona mantenga un'adeguata idratazione. In questo caso, prima di iniziare la terapia, è necessario effettuare un test di funzionalità renale. Quando si effettua la terapia combinata, è anche necessario monitorare il funzionamento dei reni.

Nel caso dell'uso di Movalis, è stato osservato un livello episodico di transaminasi o altri indicatori di funzionalità epatica nel siero del sangue. Ma sostanzialmente l'aumento di livello è stato insignificante e transitorio. Se i cambiamenti risultano più significativi o non scompaiono in futuro, è necessario interrompere la somministrazione di Movalis e condurre uno studio per determinare i cambiamenti accertati in laboratorio.

Le persone che si trovano in uno stato di esaurimento o indebolimento tollerano complicazioni molto peggiori, per questi motivi tali pazienti devono essere costantemente monitorati;

Nota! Il meloxicam può nascondere i sintomi di una malattia infettiva.

Le persone con intolleranza ereditaria al glucosio, deficit di lapp lattasi o malassorbimento di galattosio/glucosio non devono assumere questo medicinale.

Quando si assumono contemporaneamente anticoagulanti interni, eparina, ticlopidina e farmaci trombolitici, l'effetto degli anticoagulanti deve essere attentamente monitorato.

Non sono stati condotti studi speciali per determinare il grado di influenza del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi. Tuttavia, è meglio per le persone che sono dentro stato di sonnolenza e coloro che hanno problemi alla vista e al sistema nervoso.

Interazione con altri farmaci

Se combinato con meloxicam, altri inibitori della sintesi delle prostaglandine, vale a dire salicilati e glucocorticosteroidi, che aumentano la probabilità di sviluppare ulcere peptiche e sanguinamento gastrointestinale, possono insorgere complicazioni a causa dell'azione sinergica. Anche l'uso concomitante del farmaco con altri FANS porta a effetti avversi.

In caso di uso simultaneo di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina con meloxicam, aumenta la comparsa di sanguinamento nell'intestino e nello stomaco.

Dato che Movalis contiene sorbitolo, il suo uso simultaneo con polistirene solfonato di sodio aumenta la probabilità di necrosi del colon, che può provocare la morte.

Quando si assume Movalis in combinazione con inibitori della ricaptazione della serotonina, anticoagulanti per uso interno, farmaci trombolitici, eparina (uso sistemico) e agenti antipiastrinici, aumenta la probabilità di sanguinamento dovuto alla soppressione della funzione piastrinica.

I FANS aumentano i livelli di litio nel sangue diminuendo l’escrezione renale di litio. Pertanto, è necessario monitorare la concentrazione di litio per diversi giorni dopo la nomina di Movalis e in caso di modifica del dosaggio dei farmaci con litio e loro sospensione.

I FANS in alcuni casi riducono la secrezione tubulare del metotrexato, aumentandone la tossicità emotologica. Tuttavia, la farmacocinetica del metotrexato rimane invariata. Pertanto non è consigliabile l’uso combinato di metotrexato e Movalis ad una dose superiore a 15 mg ogni 7 giorni.

La probabilità di un'interazione tra metotrexato e FANS può verificarsi nelle persone che assumono metotrexato a piccole dosi, in particolare possono svilupparsi complicazioni nelle persone con problemi renali. A questo proposito, è necessario monitorare costantemente il numero di cellule nel sangue e il funzionamento dei reni. In caso di uso simultaneo di metotrexato e meloxicam per 3 giorni, aumenta la probabilità di una maggiore tossicità del metotrexato.

L'assunzione di FANS insieme ai diuretici in caso di disidratazione può portare a insufficienza renale acuta.

I FANS riducono l'effetto dei contraccettivi intrauterini.

Farmaci antipertensivi (diuretici, beta-bloccanti, vasodilatatori, ACE inibitori), i FANS riducono l'effetto dei farmaci antipertensivi a causa del rallentamento dell'efficacia delle prostaglandine che hanno un effetto vasodilatatore.

Movalis lo è compresse rotonde con un lato smussato giallo e pallido colore giallo. Spesso il marchio del produttore si trova sulla zona rialzata. Il farmaco appartiene anche ai derivati ​​​​dell'acido enolico farmaci non steroidei, che hanno effetti antipiretici e antinfiammatori sul corpo.

Il principio principale della sua azione è che il farmaco inibisce la sintesi dei mediatori dell'infiammazione (in in questo caso queste sono prostaglandine).

Molto spesso, gli anziani con malattie articolari ricorrono all'aiuto di Movalis. Il danno articolare è il problema più comune, che nella maggior parte dei casi porta alla perdita di prestazioni. Osteocondrosi, artrite, ecc. in forma avanzata, complicano notevolmente la vita e alla fine portano alla disabilità.

Per fermare la formazione cambiamenti degenerativiè necessario adottare al massimo misure adeguate fasi iniziali. Un intervento medico tempestivo riduce significativamente il rischio di sviluppare la malattia.

È movalis che è progettato per ridurre sensazioni dolorose. Può essere trovato sotto forma di capsule, sospensioni, compresse e. Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto
ad una temperatura non superiore a 24 gradi.

Istruzioni per l'uso

Prima di assumere le compresse di Movalis alla dose di 15 mg, è necessario prestare attenzione anche al tipo di malattia.

Il medicinale viene assunto durante i pasti o 15 minuti dopo. È importante tenere conto del fatto che il rischio di una reazione allergica dipende direttamente dalla durata dell'uso e dalle caratteristiche della tolleranza individuale al farmaco.

Di norma, nelle prime e più difficili fasi della malattia, il farmaco viene prescritto sotto forma di iniezioni.

Indicazioni per l'uso

Molto spesso i pazienti vanno in farmacia e chiedono “qualcosa per la loro schiena”. Per capire se il trattamento è davvero necessario, è necessario sapere a cosa serve questo particolare medicinale e quindi familiarizzarsi con il suo dosaggio.

Nella maggior parte dei casi i clienti chiedono qualcosa per il mal di schiena. Ecco perché devi sapere esattamente in cosa aiuta il medicinale:

• Le compresse per la sciatica sono abbastanza comuni. Si manifesta in danni alle radici midollo spinale. I principali segni di radicolite sono la disfunzione dei processi motori e la ridotta sensibilità. Ad oggi sono note diverse sue forme;
• spondilite anchilosante, accompagnata da perdita di mobilità articolare, tensione muscolare, livello aumentato VES del sangue. Si verifica soprattutto nei maschi. Il secondo nome comune per la patologia è la malattia di Bekhterev-Strumpell-Marie;
• L'artrite reumatoide è caratterizzata da danni solo alle piccole articolazioni. Il provocatore della patologia è un’infezione che sconvolge sistema immunitario. Nelle fasi più recenti viene trattato con un intervento chirurgico. Quando compaiono i primi sintomi, vengono prescritti antidolorifici. L'artrite reumatoide si manifesta in debolezza generale e rigidità mattutina, dolore dovuto alla seduta prolungata, ridotta produzione di lacrime e ghiandole salivari, apatia.

Durata dell'ammissione

Il corso del trattamento dipende direttamente dalla diagnosi e dalla gravità dei sintomi, dalle raccomandazioni personali del medico curante e dal dosaggio. Nella maggior parte dei casi, fermarsi processo infiammatorio E malessere, sette giorni sono sufficienti per l'assunzione di una compressa da 7,5 mg. La durata del trattamento deve essere basata sull’età del paziente, sul peso corporeo e sulla presenza reazioni allergiche sui componenti delle compresse, così come la presenza di altre malattie.

Spesso le vitamine di supporto vengono prescritte contemporaneamente a Movalis, perché l'uso a lungo termine può causare irritazione della mucosa gastrica. Inoltre, l'uso insieme ad altri farmaci, ad esempio gli ormoni glucocorticosteroidi, può causare ulcere allo stomaco.

In ogni caso, la risposta più accurata alla domanda "Per quanto tempo assumere le compresse di Movalis" verrà data da un reumatologo. Una categoria speciale comprende le persone con complicazioni gastrointestinali, insufficienza renale e cardiaca, diabete mellito e dipendenza da tabacco/alcol. Per questo motivo è necessario decidere individualmente per quanti giorni assumere le pillole.

Dosaggio

Quanto si può prendere dovrebbe essere giudicato in base alla durata della malattia, alla natura del danno, condizione generale il paziente e la sua età. Ad esempio, per gli adolescenti la dose massima consentita è 0,25 mg/kg. Le iniezioni sono utili nelle fasi più acute.

Puoi determinare come assumerlo correttamente in base alla diagnosi fatta da uno specialista. Quindi, in caso di artrosi sono necessari 7,5 mg, in casi particolarmente difficili il dosaggio viene aumentato a 15 mg; In caso di spondilite anchilosante e artrite reumatoide, il medicinale viene assunto in dosi di almeno 15 mg al giorno. Dopo che la condizione migliora, la dose viene ridotta.

Va anche detto che i pazienti con funzionalità renale compromessa e sottoposti a emodialisi dovrebbero assumere Movalis in un dosaggio non superiore a 7,5 milligrammi per evitare complicazioni.

È vietato assumere Movalis:

• adolescenti sotto i quindici anni;
• donne incinte e che allattano;
• con esacerbazioni del duodeno e ulcere;
• per malattie renali ed epatiche, nonché malattie cerebrovascolari.

Va inoltre notato che nei pazienti con cirrosi epatica clinicamente stabile non è necessaria una riduzione della dose.

La comparsa di irritazione pelle dovrebbe avvisare il reumatologo. In questa opzione, si consiglia di sostituire completamente il farmaco con un altro più adatto.

Se il dosaggio viene superato, si verifica anemia, un cambiamento nel numero leucociti del sangue, forti mal di testa e reazioni anafilattiche. Maggior parte conseguenza graveÈ emorragia interna tratto gastrointestinale, vomito e gonfiore.

Al momento non esiste un antidoto, quindi se si verificano i sintomi sopra elencati è necessaria una lavanda gastrica urgente. Si consiglia vivamente di ottenere informazioni specifiche su quanto si può bere solo da un medico qualificato.

Composizione del farmaco

La composizione del tablet sarà utile nella fase di selezione medicina necessaria. L'acquirente può immediatamente determinare se gli va bene o no. Ad esempio, per le persone con intolleranza al lattosio, questo medicinale è severamente vietato.

Il farmaco contiene i seguenti componenti:

• lattosio;
• citrato di sodio;
• biossido di silicio colloidale;
• povidone;
• stearato di magnesio.

Questo rimedio è integrato con successo con Milgamma e Mydocalm. Terapia sistema muscoloscheletrico nel complesso è spesso sostenuto da Movalis.

Compresse o iniezioni, cosa è meglio?

La scelta dell'una o dell'altra forma di dosaggio dipende in ultima analisi dal medico curante. L'enfasi principale sarà sulla dolorosità della malattia. I più comuni sono compresse e iniezioni.
I primi vengono venduti, di regola, in una scatola da venti compresse da 15 mg ciascuna. I medicinali vengono venduti solo su prescrizione. L'uso a lungo termine sotto forma di compresse può portare a complicazioni nel tratto gastrointestinale.

Movalis sotto forma di iniezioni allevia l'infiammazione in modo più efficace e rapido rispetto alle compresse e viene utilizzato nei primi giorni di trattamento (di solito non più di quattro). Il farmaco viene assorbito abbastanza attivamente nel sangue e inizia ad avere un effetto attivo entro i primi minuti.

L'azione del suo componente principale, il meloxicam, viene attivata nel plasma. Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea e solo nel muscolo. Come dimostra la pratica, le iniezioni di Movalis portano a recupero rapido ed eliminare ogni dolore.

In ogni caso, quando si imposta un compito migliore delle compresse o delle iniezioni di Movalis, è necessario ricordare la tollerabilità dei componenti e i carichi a cui sarà successivamente sottoposto l'intero corpo.

Analoghi di movalis in compresse

Molto spesso, la ragione per sostituire il farmaco con un analogo è il desiderio di acquistarlo a un prezzo inferiore. Ciò è comprensibile, poiché il costo elevato (circa 500 rubli per 10 compresse) riduce significativamente il tempo di trattamento e quindi la sua qualità.

Il prezzo basso risultante per il sostituto è spiegato dal fatto che costa campagna pubblicitaria L'investimento non è così grande come per l'originale. Con tutto ciò, il campione domestico, proprio come l'originale, contiene una sostanza base: il meloxicam. Relativamente economico, l'analogo è ancora sottoposto al pieno controllo di qualità ed efficienza.

C'è un elenco di popolari analoghi dei farmaci, tra cui puoi trovare:

• amelatex;
• artrozano;
• materassi;
• bi-xicam;
• libertà;
• Melbeck
• melox;
• mesipolo.

Sebbene il farmaco sia ben tollerato nella maggior parte dei casi, deve comunque essere usato con cautela. La ricerca di un generico adatto viene effettuata da uno specialista che terrà pienamente conto della composizione e la confronterà con la tolleranza individuale del paziente.

Per quanto riguarda l'impatto sulla capacità di guidare un'auto, non sono stati condotti studi sui farmaci generici e sugli originali. Per questo motivo i conducenti con un elevato grado di affaticamento, con lievi problemi di coordinazione e vista dovrebbero rinunciare alla guida su strada al momento della terapia.

1 fiala contiene:

Principio attivo: meloxicam 15,0 mg.

Eccipienti: meglumina, glicofurolo, polossamero 188 (pluronico F68), sodio cloruro, glicina (E640), sodio idrossido (E524), acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione

Trasparente, giallo con tinta verde Soluzione colorante, praticamente priva di particelle, in fiale incolori da 2 ml.

effetto farmacologico

MOVALIS è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) del gruppo oxicam, ha effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici. L’effetto antinfiammatorio del meloxicam è stato dimostrato in tutti i modelli standard di infiammazione. Il meccanismo d'azione del meloxicam è la sua capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine, noti mediatori dell'infiammazione.

Farmacocinetica

Aspirazione

Successivamente il meloxicam viene completamente assorbito iniezione intramuscolare. La biodisponibilità relativa rispetto alla biodisponibilità orale è quasi del 100%, quindi non è necessario alcun aggiustamento della dose quando si passa dalla forma iniettabile a quella orale. Dopo la somministrazione intramuscolare di 15 mg del farmaco, le concentrazioni plasmatiche massime di circa 1,6-1,8 μg/ml vengono raggiunte entro 1-1,6 ore. Dopo la somministrazione intramuscolare, è stata dimostrata la linearità della dose a livello terapeutico

Metabolismo

Il meloxicam viene quasi completamente metabolizzato nel fegato per formare 4 derivati ​​farmacologicamente inattivi. Il metabolita principale 5'-carbossimeloxicam (60% della dose) si forma per ossidazione del metabolita intermedio 5'-idrossimetilmeloxicam, anch'esso escreto, ma in misura minore (9% della dose). Studi in vitro hanno dimostrato che il CYP 2C9 svolge un ruolo importante in questa trasformazione metabolica, e l’isoenzima CYP 3A4 ha un’importanza aggiuntiva. L'attività della perossidasi nel corpo del paziente è probabilmente responsabile della comparsa di altri due metaboliti, che rappresentano rispettivamente il 16% e il 4% della dose somministrata.

Rimozione

Il meloxicam viene escreto principalmente sotto forma di metaboliti, ugualmente nelle feci e nelle urine. In forma immodificata, meno del 5% della dose giornaliera viene escreta nelle feci, nelle urine, il farmaco immodificato si trova solo in tracce; L'emivita media del meloxicam varia da 13 a 25 ore dopo somministrazione orale, intramuscolare ed endovenosa.

La clearance plasmatica totale è di circa 7-12 ml/min dopo una singola dose per via orale, endovenosa o rettale.

Pazienti con insufficienza epatica/renale L'insufficienza epatica e l'insufficienza renale moderata non influenzano in modo significativo la farmacocinetica del meloxicam. Nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale è stata osservata una diminuzione del legame con le proteine ​​plasmatiche. Nell'insufficienza renale allo stadio terminale, un aumento del volume di distribuzione può comportare concentrazioni più elevate di meloxicam libero, pertanto in questi pazienti la dose giornaliera non deve superare i 7,5 mg.

Pazienti anziani

I parametri farmacocinetici per i pazienti maschi anziani erano simili ai parametri farmacocinetici per i pazienti maschi giovani. Le pazienti anziane avevano un’AUC più elevata e un’emivita più lunga rispetto alle pazienti più giovani di entrambi i sessi.

Nei pazienti anziani, la clearance plasmatica media durante la farmacocinetica allo stato stazionario è leggermente inferiore rispetto a quella dei pazienti più giovani.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco MOVALIS nella forma di dosaggio di una soluzione per somministrazione intramuscolare è indicato per il periodo iniziale di trattamento e a breve termine terapia sintomatica

Sindrome del dolore nell'osteoartrosi (artrosi, danno articolare degenerativo)

Artrite reumatoide,

Spondilite anchilosante:

Questa forma di dosaggio è prescritta se non è possibile utilizzare forme per la somministrazione orale e rettale.

Controindicazioni

Ipersensibilità nota al meloxicam o a qualsiasi componente del farmaco.

Esiste la possibilità di sviluppare sensibilità crociata all'acido acetilsalicilico e ad altri FANS.

Pazienti che hanno manifestato in precedenza sintomi di asma bronchiale, polipi nasali, angioedema o orticaria dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri FANS.

Controindicato per il trattamento del dolore intraoperatorio durante l'intervento di bypass aortocoronarico (CABG).

Ulcera/perforazione gastrointestinale acuta o recente (due o più episodi confermati).

Non specifico malattie infiammatorie intestino in fase acuta (morbo di Crohn, colite ulcerosa).

Grave insufficienza epatica.

Grave insufficienza renale (a meno che non venga eseguita l'emodialisi).

Sanguinamento gastrointestinale aperto, sanguinamento cerebrovascolare recente o altri disturbi somatici identificati accompagnati da sanguinamento.

Grave insufficienza cardiaca non controllata.

Bambini e adolescenti sotto i 18 anni.

Gravidanza o allattamento.

Pazienti con disturbi dell'emostasi o che assumono anticoagulanti: possono formarsi ematomi intramuscolari.

Gravidanza e allattamento

MOVALIS è controindicato durante la gravidanza.

L’inibizione della sintesi delle prostaglandine può avere effetti indesiderati sulla gravidanza e sullo sviluppo fetale. I dati provenienti da studi epidemiologici indicano un aumento del rischio di aborto spontaneo. difetti cardiaci e gastrochisi nel feto dopo l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Rischio assoluto di sviluppare difetti del sistema cardiovascolare aumentato da meno dell’1% all’1,5%. Questo rischio aumenta con l’aumentare della dose e della durata della terapia.

Nel terzo trimestre di gravidanza, l'uso di qualsiasi inibitore della sintesi delle prostaglandine può portare ai seguenti disturbi dello sviluppo fetale:

Chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare a causa di effetti tossici sul sistema cardiopolmonare;

Disfunzione renale, con ulteriore sviluppo di insufficienza renale con oligoidroamniosi.

Durante il parto, la durata del sanguinamento della madre può aumentare e l'effetto antiaggregante può svilupparsi anche a basso dosaggio, la contrattilità dell'utero diminuisce e, di conseguenza, aumenta la durata del travaglio.

Nonostante la mancanza di dati sull’esperienza con il farmaco MOVALIS, è noto che i FANS passano nel latte materno. Pertanto, questi farmaci sono controindicati durante l'allattamento.

L'uso del meloxicam, come altri farmaci che bloccano la sintesi della cicloossigenasi delle prostaglandine, può influenzare la fertilità, quindi questo farmaco non è raccomandato alle donne che pianificano una gravidanza. Il meloxicam può ritardare l'ovulazione.

Se la capacità di concepire nelle donne è compromessa o viene effettuato un esame per l'infertilità, è necessario prendere in considerazione la sospensione del meloxicam.

Istruzioni per l'uso e dosi

La dose raccomandata di MOVALIS soluzione iniettabile è di 7,5 mg o 15 mg 1 volta al giorno, a seconda dell'intensità del dolore e della gravità del processo infiammatorio. Nei pazienti con un aumentato rischio di reazioni avverse e con grave insufficienza renale in emodialisi, la dose non deve superare i 7,5 mg al giorno.

Il trattamento è solitamente limitato ad una iniezione; in casi eccezionali la durata del trattamento con questa forma di dosaggio può raggiungere i 2-3 giorni. Poiché la probabilità di reazioni avverse aumenta con l’aumentare del dosaggio e della durata della terapia, si raccomanda di prescrivere la dose giornaliera efficace più bassa per il periodo di tempo più breve.

Terapia di combinazione con varie forme di dosaggio:

La dose giornaliera totale di MOVALIS sotto forma di compresse, supposte e soluzione iniettabile non deve superare i 15 mg.

La soluzione iniettabile MOVALIS deve essere iniettata lentamente, in profondità per via intramuscolare nel quadrante esterno superiore del gluteo, osservando le regole asettiche. In caso di somministrazioni ripetute, si consiglia di alternare le iniezioni a sinistra e a destra. Prima dell'iniezione è necessario assicurarsi; che la punta dell'ago non sia inserita vaso sanguigno. Quando dolore intenso durante l'iniezione, la somministrazione deve essere interrotta immediatamente.

La soluzione iniettabile MOVALIS non può essere somministrata per via endovenosa.

A causa di possibili incompatibilità, MOVALIS soluzione iniettabile non deve essere miscelato con altri farmaci nella stessa siringa.

Poiché non è stato stabilito il dosaggio per i bambini e gli adolescenti, la soluzione iniettabile può essere utilizzata solo negli adulti.

Effetto collaterale

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (soprattutto ad alte dosi e a trattamento a lungo termine) possono essere associati ad un lieve aumento del rischio di trombosi arteriosa (ad esempio, infarto miocardico o ictus).

È stato segnalato lo sviluppo di edema, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca associati all'uso di FANS. Le reazioni avverse più comuni sono i disturbi gastrointestinali. Possono svilupparsi complicazioni di un'ulcera peptica: perforazione o sanguinamento gastrointestinale, talvolta fatale, soprattutto nelle persone anziane. Sono state segnalate nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, dispepsia, dolore addominale, melena, vomito con sangue, stomatite ulcerosa. colite e morbo di Crohn, meno spesso - gastrite.

Reazioni avverse di frequenza secondo la seguente scala: molto spesso “(>~T/10), spesso”(> 1/100 a<1/10), нечасто (>1/1 LLC fino a<1/100), редко (>1/10.000 a<1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Patologie del sistema emolinfopoietico: non comune: anemia; raramente: alterazioni della conta ematica (incluse alterazioni della conta leucocitaria), leucopenia, trombocitopenia. In casi molto rari - agranulocitosi. Un fattore predisponente alla comparsa della citopenia è l'uso contemporaneo di farmaci potenzialmente mielotossici, in particolare del metotrexato.

Disturbi del sistema immunitario: non comuni: reazioni allergiche; sconosciuto: shock anafilattico, reazioni anafilattiche, reazioni anafilattoidi.

Disturbi mentali: raramente: disturbi dell'umore, incubi; sconosciuto: confusione, disorientamento.

Patologie del sistema nervoso: spesso: mal di testa; non comune: vertigini, sonnolenza.

Disturbi visivi: raramente: disturbi visivi, inclusa visione offuscata, congiuntivite.

Patologie dell'udito e del labirinto: non comuni: vertigini; raro: ronzio nelle orecchie.

Patologie cardiache: rari: palpitazioni.

Sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca associati ai FANS.

Patologie vascolari: non comuni: aumento della pressione sanguigna, sensazione di vampate di calore.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: rari: asma bronchiale in pazienti con reazioni allergiche all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS.

Patologie gastrointestinali: spesso: dispepsia, nausea, vomito, dolore addominale, diarrea; non comune: sanguinamento gastrointestinale (nascosto o evidente), stomatite, gastrite, stipsi, flatulenza, eruttazione; raramente: colite, ulcera gastrica, esofagite; molto raro: perforazione gastrointestinale.

Il sanguinamento gastrointestinale, la perforazione e le ulcere gastriche possono essere gravi e potenzialmente fatali, soprattutto nei pazienti anziani.

Patologie del fegato e delle vie biliari: funzionalità epatica (ad esempio aumento delle transaminasi o raramente: epatite.

Patologie della pelle e dei tessuti sottocutanei: non comune: edema di Quincke,

eruzione cutanea; raro: sindrome di Stevens-Johnson. necrolisi epidermica tossica, orticaria; molto raramente: dermatite bollosa, eritema multiforme; sconosciuto: reazioni di fotosensibilità.

Patologie renali e del tratto urinario: non comune: ritenzione di sodio e acqua, iperkaliemia, alterazioni della funzionalità renale (aumento della creatinina sierica e/o dell'urea); molto raro: insufficienza renale acuta, soprattutto in pazienti con fattori di rischio (vedere paragrafo “Precauzioni”).

Disordini generali e disturbi nel sito di iniezione: spesso: gonfiore nel sito di iniezione, dolore nel sito di iniezione; non comune: edema, compreso edema degli arti inferiori.

Overdose

In caso di sovradosaggio acuto di FANS si possono osservare i seguenti sintomi, solitamente reversibili con la terapia di mantenimento: debolezza, sonnolenza, nausea, vomito e dolore epigastrico. Potrebbe esserci sanguinamento gastrointestinale. Una grave intossicazione può portare a ipertensione, insufficienza renale acuta, insufficienza epatica, depressione respiratoria, coma, convulsioni e insufficienza cardiovascolare. Come nel caso del trattamento con i FANS, il loro sovradosaggio può causare reazioni anafilattoidi.

L'antidoto non è noto; in caso di sovradosaggio da farmaco deve essere effettuata una terapia generale di supporto. Studi clinici hanno dimostrato che la colestiramina accelera l’eliminazione del meloxicam.

Interazione con altri farmaci

Altri inibitori della sintesi delle prostaglandine (PSI), inclusi glucocorticoidi e salicilati (acido acetilsalicilico): l'uso simultaneo di PSI aumenta il rischio di ulcerazione gastrointestinale e sanguinamento gastrointestinale a causa dell'azione sinergica. L'uso concomitante con acido acetilsalicilico prescritto a dosi antinfiammatorie (> 1 g in dose singola o > 3 g in dose giornaliera totale) non è raccomandato.

Anticoagulanti orali, agenti antipiastrinici, eparina sistemica, agenti trombolitici e inibitori selettivi dei recettori della serotonina: aumento del rischio di sanguinamento. L'uso contemporaneo di FANS e anticoagulanti orali o eparina non è raccomandato nei pazienti anziani. Se è impossibile evitare l'uso simultaneo di questi farmaci, è necessario un attento monitoraggio dell'effetto degli anticoagulanti: è necessario un attento monitoraggio dell'INR (rapporto internazionale normalizzato).

Litio: i FANS aumentano le concentrazioni plasmatiche di litio diminuendone l'escrezione renale. Le concentrazioni plasmatiche di litio possono raggiungere livelli tossici. L'uso combinato di litio e FANS non è raccomandato.

Se tale terapia di associazione è necessaria, le concentrazioni plasmatiche di litio devono essere monitorate all’inizio del trattamento, quando si seleziona la dose e quando si interrompe il meloxicam.

Metotrexato: i FANS possono diminuire la secrezione tubulare di metotrexato e quindi aumentare la concentrazione plasmatica di metotrexato. A questo proposito, l’uso concomitante di FANS non è raccomandato nei pazienti che ricevono dosi elevate di metotrexato (più di 15 mg a settimana). Il rischio di interazione con l'uso simultaneo di metotrexato e FANS è possibile anche nei pazienti che ricevono basse dosi di metotrexato, soprattutto nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Se è necessaria una terapia di associazione, è necessario monitorare l'emocromo e la funzionalità renale. È necessario prestare cautela se i FANS e il metotrexato vengono assunti contemporaneamente per 3 giorni, perché La concentrazione plasmatica di metotrexato può essere superata e, di conseguenza, possono verificarsi effetti tossici. L'uso concomitante di meloxicam non ha influenzato la farmacocinetica del metotrexato alla dose di 15 mg a settimana, tuttavia si deve tenere presente che | La tossicità del metotrexato è aumentata dall’uso concomitante di FANS.

Contraccezione: l'efficacia dei dispositivi contraccettivi intrauterini diminuisce con l'uso dei FANS, ma questa informazione necessita di ulteriori conferme.

Diuretici: l'uso dei FANS aumenta il rischio di insufficienza renale acuta nei pazienti con disidratazione. È necessario mantenere un'adeguata idratazione nei pazienti che assumono MOVALIS e diuretici. Prima di iniziare il trattamento è necessario un test di funzionalità renale.

Antipertensivi (ad es. beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), vasodilatatori, diuretici): i FANS riducono l'effetto degli antipertensivi inibendo le prostaglandine, che hanno proprietà vasodilatatrici.

L'uso combinato di FANS e antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (così come di ACE inibitori) potenzia l'effetto di riduzione della filtrazione glomerulare. In alcuni pazienti con funzionalità renale compromessa (ad es. pazienti disidratati o pazienti anziani con funzionalità renale compromessa), l'uso concomitante di un ACE inibitore o di un antagonista dell'angiotensina II e di inibitori della cicloossigenasi può portare ad un ulteriore deterioramento della funzionalità renale, inclusa la possibilità di insufficienza renale acuta. fallimento, solitamente, reversibile. Questa combinazione deve essere prescritta con cautela, soprattutto nei pazienti anziani. Si raccomanda un’adeguata idratazione del paziente e il monitoraggio della funzionalità renale dopo l’inizio della terapia concomitante e periodicamente durante il trattamento.

La colestiramina, legandosi al meloxicam nel tratto gastrointestinale, ne determina una più rapida eliminazione.

I FANS, agendo sulle prostaglandine renali, possono aumentare la nefrotossicità della ciclosporina e del tacrolimus. In caso di terapia di associazione, la funzionalità renale deve essere monitorata.

Il meloxicam viene escreto dall'organismo principalmente attraverso il metabolismo epatico, circa 2/3 della quantità di farmaco metabolizzato nel fegato viene distrutto dagli enzimi del sistema citocromo P450 (la via metabolica principale è il citocromo 2C9, un'ulteriore via metabolica è il citocromo 3A4). , circa 1/3 viene metabolizzato attraverso altri meccanismi, ad esempio per perossidazione. Quando utilizzati insieme a meloxicam, farmaci con nota capacità di inibire il CYP 2C9 e/o CYP 3A4, o metabolizzati con la partecipazione di questi enzimi, si deve tenere in considerazione la possibilità di interazione farmacocinetica.

Con l'uso simultaneo di meloxicam e antiacidi, cimetidina, digossina non sono state identificate interazioni farmacocinetiche significative.

Non si può escludere la possibilità di interazione con agenti antidiabetici orali.

Caratteristiche dell'applicazione

Impatto sulla capacità di guidare un'auto e di utilizzare macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare un'auto o di usare macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere avvertiti che possono verificarsi effetti collaterali quali: disturbi visivi, inclusa visione offuscata, capogiri, sonnolenza, vertigini e altre anomalie del sistema nervoso centrale.

Si raccomanda di prestare attenzione durante la guida o l'uso di macchinari. I pazienti che presentano i sintomi di cui sopra devono evitare di svolgere attività potenzialmente pericolose come guidare o utilizzare macchinari.

Misure precauzionali

Deve essere evitato l’uso concomitante di meloxicam con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.

Il meloxicam non è adatto per il trattamento di pazienti che necessitano di sollievo dal dolore acuto.

Se dopo alcuni giorni non si riscontra alcun miglioramento, il trattamento deve essere riconsiderato.

Come con l’uso di altri FANS, devono essere prese precauzioni speciali nel trattamento di pazienti che hanno avuto o stanno avendo problemi al tratto gastrointestinale. malattie intestinali, così come i pazienti che assumono anticoagulanti. I pazienti che manifestano sintomi gastrointestinali devono essere attentamente monitorati. Se si verificano lesioni ulcerose del tratto gastrointestinale o sanguinamento gastrointestinale, MOVALIS deve essere interrotto.

Come con altri FANS, durante il trattamento possono verificarsi in qualsiasi momento sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinale potenzialmente pericolosa per la vita, con o senza sintomi premonitori, indipendentemente dall'anamnesi di grave malattia gastrointestinale del paziente. Le complicazioni di cui sopra sono generalmente più gravi nei pazienti anziani.

Questi pazienti devono iniziare il trattamento con una dose bassa di meloxicam (non più di 7,5 mg al giorno). Per i pazienti anziani, così come per i pazienti che ricevono basse dosi di acido acetilsalicilico o altri farmaci che possono aumentare il rischio di disturbi gastrointestinali, deve essere presa in considerazione una terapia di combinazione (ad esempio misoprostolo o inibitori della pompa protonica).

I pazienti con tossicità gastrointestinale, soprattutto gli anziani, devono segnalare qualsiasi evento insolito sintomi addominali, soprattutto nelle prime fasi del trattamento.

Studi clinici e dati epidemiologici indicano che l'uso di alcuni FANS (soprattutto in grandi dosi e con trattamento a lungo termine) porta ad un piccolo aumento del rischio di trombosi arteriosa (ad esempio, infarto miocardico o ictus, fino a deceduti). I pazienti con malattie cardiovascolari o che presentano fattori che li predispongono allo sviluppo di malattie cardiovascolari sono a rischio più elevato.

Pazienti con ipertensione arteriosa non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica malattie cardiache, arteriopatie periferiche e/o malattie cerebrovascolari, il meloxicam deve essere prescritto solo dopo aver valutato il rapporto beneficio/rischio. La stessa analisi deve essere eseguita prima di iniziare la terapia a lungo termine in pazienti con fattori di rischio per malattie cardiovascolari (ad es. ipertensione arteriosa, iperlipidemia, diabete, fumare).

I pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi delle reazioni cutanee e monitorati attentamente. Maggior parte alto rischio sviluppo della sindrome Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica durante le prime settimane di trattamento.

Se si verificano segni o sintomi di sindrome di Stevens-Johnson o di necrolisi epidermica tossica (ad es. rash cutaneo progressivo, spesso con vescicole o lesioni della mucosa), il meloxicam deve essere interrotto immediatamente.

Se si sviluppano queste complicazioni, inizialmente appare un'eruzione cutanea sotto forma di macchie rosse rotonde su tutto il corpo, spesso con una vescica al centro. Segni aggiuntivi: piaghe in bocca, gola, naso, genitali, congiuntivite (occhi rossi e gonfi). Molto spesso, le eruzioni cutanee potenzialmente letali sono accompagnate da sintomi simil-influenzali. L'eruzione cutanea può progredire, spesso diventando confluente, ed è accompagnata dal distacco dell'epidermide.

I migliori risultati nel trattamento della sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica sono stati ottenuti con diagnosi precoce e l'immediata sospensione dell'uso del farmaco sospetto. La sospensione anticipata del farmaco sospetto è associata a una prognosi migliore. Se un paziente sviluppa la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica durante il trattamento con meloxicam, la terapia con meloxicam non deve essere ripresa.

I FANS inibiscono la sintesi delle prostaglandine nei reni, che sono coinvolte nel mantenimento della perfusione renale. L’uso dei FANS in pazienti con ridotto flusso sanguigno renale o ridotto volume sanguigno circolante può portare allo scompenso dell’insufficienza renale. Dopo la sospensione dei FANS, la funzionalità renale ritorna solitamente ai livelli basali. I pazienti anziani sono maggiormente a rischio di sviluppare questa reazione; pazienti con disidratazione, insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, sindrome nefrosica o malattia renale clinicamente manifesta; pazienti che assumono contemporaneamente diuretici, ACE inibitori, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, nonché pazienti che sono stati sottoposti a interventi chirurgici maggiori che hanno portato a ipovolemia. In tali pazienti, la diuresi e la funzionalità renale devono essere attentamente monitorate quando si inizia la terapia.

In rari casi, i FANS possono causare nefrite interstiziale, glomerulonefrite, necrosi renale o sindrome nefrosica.

Nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale in emodialisi, la dose di MOVALIS non deve superare i 7,5 mg. Non è necessaria alcuna riduzione della dose per i pazienti con compromissione renale minima o moderata (cioè se la clearance della creatinina è superiore a 30 ml/min).

Durante l'utilizzo di MOVALIS (come con la maggior parte degli altri FANS), sono stati segnalati aumenti occasionali dei livelli sierici delle transaminasi o di altri indicatori della funzionalità epatica. Nella maggior parte dei casi, questo aumento è stato piccolo e transitorio. Se i cambiamenti identificati sono significativi o non diminuiscono nel tempo, MOVALIS deve essere interrotto e i cambiamenti di laboratorio identificati devono essere monitorati.

I pazienti indeboliti o malnutriti possono essere meno capaci di tollerare le reazioni avverse e tali pazienti devono essere monitorati attentamente. Come in, usare cautela.

L'uso dei FANS può portare a ritenzione di sodio, potassio e acqua e influenzare l'effetto natriuretico dei diuretici. Di conseguenza, i pazienti predisposti possono manifestare un aumento dei segni di insufficienza cardiaca o ipertensione. Per questi pazienti si raccomanda il monitoraggio clinico.

Il meloxicam, come altri FANS, può mascherare i sintomi di una malattia infettiva.

Misure speciali Per le precauzioni quando si interagisce con altri medicinali, vedere il paragrafo “Interazioni con altri medicinali”.

Non sono stati condotti studi specifici sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. I pazienti con disabilità visive, pazienti che soffrono di sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale devono astenersi da questa attività.

L’automedicazione può essere dannosa per la salute.
Dovresti consultare il tuo medico e leggere le istruzioni prima dell'uso.

Movalis è un farmaco antinfiammatorio non steroideo originale tedesco, la cui principale forza trainante è la sostanza meloxicam. Oltre all'effetto antinfiammatorio, il farmaco ha anche un effetto analgesico e antipiretico (antipiretico). Movalis viene utilizzato principalmente per alleviare il dolore e l'infiammazione nelle malattie degenerative del sistema muscolo-scheletrico, come l'artrosi (un nome obsoleto, che, tuttavia, viene utilizzato attivamente nella comunità medica - osteoartrite), l'artrite reumatoide e la spondilite anchilosante. Movalis è efficace contro l'infiammazione di un'ampia varietà di eziologie, come è stato confermato in modo affidabile negli studi clinici. Il meccanismo d'azione di questo farmaco si basa sulla sua relazione altamente ostile con i mediatori del dolore e dell'infiammazione, le prostaglandine: movalis inattiva l'enzima cicloossigenasi-2 (COX-2), che è coinvolto nella sintesi di quest'ultimo. Il vantaggio di Movalis rispetto ad altri FANS è che è un inibitore selettivo della COX-2 e non ha praticamente alcun effetto sulla COX-1. Questo è molto importante perché... Tutto proprietà terapeutiche I FANS sono forniti dall'inibizione della COX-2, azioni simili rispetto alla COX-1 provocano effetti collaterali sul tratto gastrointestinale e sui reni. La selettività di Movalis, a sua volta, è fuori dubbio perché confermato sia in provetta di laboratorio che in un organismo vivente: il meloxicam sopprime la sintesi delle prostaglandine nella sede dell'infiammazione in misura molto maggiore rispetto alla mucosa gastrica e ai reni.

Un altro vantaggio di Movalis rispetto ai suoi “fratelli” della linea FANS diclofenac, indometacina, ibuprofene e naprossene e altri simili è che non sopprime l'aggregazione piastrinica (in altre parole, l'adesione) delle piastrine e, quindi, non aumenta tempo di sanguinamento. Gli effetti collaterali del tratto gastrointestinale - nausea, vomito, dispepsia, dolore addominale e, cosa più spiacevole, ulcerazione della mucosa - si verificano meno frequentemente durante l'assunzione di Movalis rispetto all'assunzione di FANS non selettivi.

Movalis è abbastanza ampiamente rappresentato sugli scaffali delle farmacie russe: è sia sotto forma di compresse che supposte rettali e una sospensione per la preparazione di una soluzione per la somministrazione orale e una soluzione per la somministrazione intramuscolare. Quest'ultima forma di dosaggio è destinata all'uso solo durante i primi 2-3 giorni, dopodiché viene effettuato il passaggio alla compressa o qualsiasi altra forma. La dose giornaliera raccomandata varia a seconda della malattia specifica e della sua gravità nell'intervallo di 7,5-15 mg al giorno, quest'ultimo limite è critico e non è consigliabile superarlo. I dosaggi di Movalis nei bambini non sono stati determinati, quindi il farmaco può essere assunto solo dagli adulti (la soluzione iniettabile può essere utilizzata a partire dai 18 anni, compresse e sospensione - dai 15 anni e supposte - dai 12 anni).

Farmacologia

Farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), appartiene ai derivati ​​dell'acido enolico e ha effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici. Il marcato effetto antinfiammatorio del meloxicam è stato dimostrato in tutti i modelli standard di infiammazione.

Il meccanismo d'azione del meloxicam è la sua capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine, noti mediatori dell'infiammazione.

Il meloxicam in vivo inibisce la sintesi delle prostaglandine nel sito dell’infiammazione in misura maggiore rispetto alla mucosa gastrica o ai reni. Queste differenze sono associate ad un’inibizione più selettiva della COX-2 rispetto alla COX-1. Si ritiene che provveda l'inibizione della COX-2 effetto terapeutico I FANS, mentre l'inibizione dell'onnipresente isoenzima COX-1, può causare effetti collaterali gastrici e renali.

La selettività del meloxicam per la COX-2 è stata confermata in vari sistemi di test, sia in vitro che in vivo. La capacità selettiva del meloxicam di inibire la COX-2 è stata dimostrata utilizzando sangue intero umano come sistema di test in vitro. È stato riscontrato che il meloxicam (nelle dosi di 7,5 mg e 15 mg) inibisce più attivamente la COX-2, avendo un effetto inibitorio maggiore sulla produzione di prostaglandina E 2 stimolata dal lipopolisaccaride (reazione controllata dalla COX-2) che sulla produzione di trombossano, che è coinvolto nel processo di coagulazione del sangue (reazione controllata dalla COX-1). Questi effetti erano dose-dipendenti. Studi ex vivo hanno dimostrato che il meloxicam (alle dosi di 7,5 mg e 15 mg) non ha avuto alcun effetto sull’aggregazione piastrinica e sul tempo di sanguinamento.

Negli studi clinici, gli effetti collaterali gastrointestinali si sono verificati generalmente meno frequentemente con meloxicam 7,5 mg e 15 mg rispetto ad altri FANS rispetto ad altri FANS. Questa differenza nella frequenza degli effetti collaterali del tratto gastrointestinale è dovuta principalmente al fatto che durante l'assunzione di meloxicam sono stati osservati meno frequentemente fenomeni come dispepsia, vomito, nausea e dolore addominale. L’incidenza di perforazioni, ulcere e sanguinamenti del tratto gastrointestinale superiore associati all’uso di meloxicam è stata bassa e correlata alla dose.

Farmacocinetica

Aspirazione

Il meloxicam è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, come evidenziato dalla sua elevata biodisponibilità assoluta (90%) dopo somministrazione orale. Dopo un singolo utilizzo di meloxicam, la Cmax nel plasma viene raggiunta entro 5-6 ore. L'assunzione simultanea di cibo e antiacidi inorganici non modifica l'assorbimento. Quando si utilizza il farmaco per via orale (in dosi di 7,5 e 15 mg), le sue concentrazioni sono proporzionali alle dosi. La farmacocinetica allo stato stazionario viene raggiunta entro 3-5 giorni. L'intervallo di differenze tra Cmax e Cmin del farmaco dopo averlo assunto 1 volta al giorno è relativamente piccolo e ammonta a 0,4-1,0 μg/ml quando si utilizza una dose di 7,5 mg e quando si utilizza una dose di 15 mg - 0,8 -2,0 μg/ml (dati, rispettivamente, valori di C min e C max durante il periodo di farmacocinetica allo stato stazionario), sebbene siano stati notati anche valori al di fuori dell'intervallo specificato. La Cmax nel plasma durante il periodo di farmacocinetica allo stato stazionario viene raggiunta entro 5-6 ore dalla somministrazione orale.

Distribuzione

Il meloxicam si lega molto bene alle proteine ​​plasmatiche, in particolare all'albumina (99%). Penetra nel liquido sinoviale, la concentrazione nel liquido sinoviale è circa il 50% della concentrazione nel plasma. La V d dopo somministrazione orale ripetuta di meloxicam (in dosi da 7,5 mg a 15 mg) è di circa 16 l, con un coefficiente di variazione dall'11 al 32%.

Metabolismo

Il meloxicam viene quasi completamente metabolizzato nel fegato per formare 4 derivati ​​farmacologicamente inattivi. Il metabolita principale, 5"-carbossimeloxicam (60% della dose), si forma per ossidazione del metabolita intermedio, 5"-idrossimetilmeloxicam, anch'esso escreto, ma in misura minore (9% della dose). Studi in vitro hanno dimostrato che l’isoenzima CYP2C9 svolge un ruolo importante in questa trasformazione metabolica, di ulteriore importanza è l’isoenzima CYP3A4; La perossidasi, la cui attività probabilmente varia da individuo a individuo, partecipa alla formazione degli altri due metaboliti (che costituiscono rispettivamente il 16% e il 4% della dose del farmaco).

Rimozione

Viene escreto in parti uguali attraverso l'intestino e i reni, principalmente sotto forma di metaboliti. In forma immodificata, meno del 5% della dose giornaliera viene escreta nelle feci, nelle urine, il farmaco immodificato si trova solo in tracce; L'emivita media del meloxicam varia da 13 a 25 ore. La clearance plasmatica è in media di 7-12 ml/min dopo una singola dose di meloxicam.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

L’insufficienza della funzionalità epatica, così come una lieve insufficienza renale, non hanno un effetto significativo sulla farmacocinetica del meloxicam. La velocità di eliminazione del meloxicam dall’organismo è significativamente più elevata nei pazienti con insufficienza renale moderata. Il meloxicam si lega meno bene alle proteine ​​plasmatiche nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale. Nell'insufficienza renale allo stadio terminale, un aumento del Vd può portare a concentrazioni più elevate di meloxicam libero, pertanto in questi pazienti la dose giornaliera non deve superare i 7,5 mg.

I pazienti anziani rispetto ai pazienti giovani hanno parametri farmacocinetici simili. Nei pazienti anziani, la clearance plasmatica media durante la farmacocinetica allo stato stazionario è leggermente inferiore rispetto a quella dei pazienti più giovani. Le donne anziane hanno valori di AUC più elevati e T1/2 più lunghi rispetto ai pazienti giovani di entrambi i sessi.

Modulo per il rilascio

Compresse dal giallo pallido al giallo, rotonde, un lato è convesso con il bordo smussato, sul lato convesso è presente il logo aziendale, sull'altro lato è presente un codice e una linea concava; La ruvidità delle compresse è consentita.

Eccipienti: sodio citrato diidrato - 15 mg, lattosio monoidrato - 23,5 mg, cellulosa microcristallina - 102 mg, povidone K25 - 10,5 mg, biossido di silicio colloidale - 3,5 mg, crospovidone - 16,3 mg, magnesio stearato - 1,7 mg.

10 pezzi. - blister (1) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (2) - confezioni di cartone.

Dosaggio

Il farmaco si assume per via orale 1 volta/die, durante i pasti, con acqua o altro liquido.

Per l'osteoartrosi con dolore, la dose giornaliera è di 7,5 mg, se necessario la dose può essere aumentata a 15 mg/die;

Per l'artrite reumatoide il farmaco viene prescritto alla dose di 15 mg/die, a seconda dell'effetto terapeutico la dose può essere ridotta a 7,5 mg/die;

Per la spondilite anchilosante, il farmaco viene prescritto alla dose di 15 mg/die, a seconda dell'effetto terapeutico, la dose può essere ridotta a 7,5 mg/die;

Nei pazienti con un aumentato rischio di reazioni avverse (anamnesi di malattie gastrointestinali, presenza di fattori di rischio per malattie cardiovascolari), si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose di 7,5 mg.

Perché il potenziale rischio di reazioni avverse dipende dalla dose e dalla durata del trattamento, deve essere prescritta una dose minima dose efficace il percorso più breve possibile.

Nei pazienti con insufficienza renale grave sottoposti a emodialisi, la dose di Movalis ® non deve superare i 7,5 mg/die.

La dose massima negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni è 0,25 mg/kg e non deve superare i 15 mg.

L'uso del farmaco è controindicato nei bambini sotto i 12 anni di età, a causa dell'impossibilità di selezionare la dose appropriata per questa fascia di età.

Uso combinato

Il farmaco non deve essere utilizzato contemporaneamente ad altri FANS.

La dose totale di Movalis ® , utilizzata in diverse forme di dosaggio, non deve superare i 15 mg/die.

Overdose

Non ci sono dati sufficienti sui casi associati a overdose da farmaci. È probabile che siano presenti sintomi coerenti con un sovradosaggio di FANS, tra cui casi gravi: sonnolenza, disturbi della coscienza, nausea, vomito, dolore epigastrico, sanguinamento gastrointestinale, insufficienza renale acuta, alterazioni della pressione sanguigna, arresto respiratorio, asistolia.

Trattamento: non è noto un antidoto; in caso di sovradosaggio del farmaco è necessario eseguire lo svuotamento gastrico e una terapia generale di supporto. La colestiramina accelera l'eliminazione del meloxicam.

Interazione

Se usati contemporaneamente con meloxicam, altri inibitori della sintesi delle prostaglandine, incl. GCS e salicilati aumentano il rischio di ulcere gastrointestinali e sanguinamento gastrointestinale (a causa dell'azione sinergica). L'uso simultaneo di meloxicam e altri FANS non è raccomandato.

Gli anticoagulanti per somministrazione orale, l'eparina per uso sistemico e gli agenti trombolitici se usati contemporaneamente al meloxicam aumentano il rischio di sanguinamento. In caso di uso simultaneo è necessario un attento monitoraggio del sistema di coagulazione del sangue.

I farmaci antipiastrinici e gli inibitori della ricaptazione della serotonina, se usati contemporaneamente al meloxicam, aumentano il rischio di sanguinamento a causa dell'inibizione della funzione piastrinica. In caso di uso simultaneo è necessario un attento monitoraggio del sistema di coagulazione del sangue.

I FANS aumentano le concentrazioni plasmatiche di litio diminuendo l’escrezione renale. Si sconsiglia l'uso simultaneo di meloxicam con preparati al litio. Se è necessario l’uso simultaneo, si raccomanda un attento monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di litio durante tutto il corso dell’uso del litio.

I FANS possono diminuire la secrezione tubulare di metotrexato, aumentandone così la concentrazione plasmatica. L'uso simultaneo di meloxicam e metotrexato (a una dose superiore a 15 mg a settimana) non è raccomandato. In caso di uso simultaneo è necessario un attento monitoraggio della funzionalità renale e dell'emocromo. Il meloxicam può aumentare la tossicità ematologica del metotrexato, soprattutto nei pazienti con funzionalità renale compromessa. A uso congiunto Meloxicam e metotrexato entro 3 giorni aumentano il rischio di aumento della tossicità di quest'ultimo.

Esistono prove che i FANS possano ridurre l’efficacia dei dispositivi contraccettivi intrauterini, ma ciò non è stato dimostrato.

L'uso di FANS durante l'assunzione di diuretici in caso di disidratazione dei pazienti è accompagnato dal rischio di sviluppare insufficienza renale acuta.

I FANS riducono l'effetto dei farmaci antipertensivi (beta-bloccanti, ACE inibitori, vasodilatatori, diuretici) a causa dell'inibizione delle prostaglandine che hanno proprietà vasodilatatrici.

L'uso combinato di FANS e antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, nonché di ACE inibitori, potenzia l'effetto riducente filtrazione glomerulare, può quindi portare allo sviluppo di insufficienza renale acuta, soprattutto nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

La colestiramina, legandosi al meloxicam nel tratto gastrointestinale, ne determina una più rapida eliminazione.

I FANS, agendo sulle prostaglandine renali, possono aumentare la nefrotossicità della ciclosporina.

Nei pazienti con una clearance della creatinina compresa tra 45 e 79 ml/min, la somministrazione di meloxicam deve essere interrotta 5 giorni prima di iniziare la terapia con pemeterxed ed eventualmente ripresa 2 giorni dopo la sospensione di pemeterxed. Se è necessario l’uso concomitante di meloxicam e pemeterxed, i pazienti devono essere attentamente monitorati, soprattutto per quanto riguarda la mielosoppressione e la comparsa di effetti collaterali gastrointestinali. Nei pazienti con CC<45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

Quando si somministrano in concomitanza con meloxicam medicinali noti per inibire il CYP2C9 e/o il CYP3A4 (o che sono metabolizzati da questi enzimi), come le sulfoniluree o il probenecid, si deve tenere in considerazione la possibilità di interazioni farmacocinetiche.

Quando usato in concomitanza con agenti ipoglicemizzanti orali (ad es. sulfaniluree, nateglinide), è possibile un'interazione mediata dal CYP2C9, che può portare ad un aumento delle concentrazioni ematiche sia degli agenti ipoglicemizzanti che del meloxicam. I pazienti che assumono meloxicam in concomitanza con una sulfanilurea o una nateglinide devono monitorare attentamente le concentrazioni di glucosio nel sangue a causa del rischio di ipoglicemia.

Con l'uso simultaneo di antiacidi, cimetidina, digossina e furosemide non è stata rilevata alcuna interazione farmacocinetica significativa.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali che si ritiene possano essere associati all'uso di Movalis ® sono descritti di seguito.

Gli effetti collaterali registrati durante l'uso post-marketing, la cui connessione con l'uso del farmaco era considerata possibile, sono contrassegnati con *.

All'interno delle classi sistemiche di organi, vengono utilizzate le seguenti categorie in base alla frequenza degli effetti collaterali: molto spesso (≥ 1/10); spesso (≥ 1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

Dal sistema ematopoietico: raramente - anemia; raramente - cambiamenti nel numero delle cellule del sangue, compresi cambiamenti nella formula dei leucociti, leucopenia, trombocitopenia.

Dal sistema immunitario: raramente - altre reazioni di ipersensibilità immediata*; frequenza non stabilita - shock anafilattico*, reazioni anafilattoidi*.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - vertigini, sonnolenza.

Dal punto di vista mentale: spesso - cambiamenti di umore*; frequenza non stabilita - confusione*, disorientamento*.

Dai sensi: raramente - vertigini; raramente - congiuntivite*, compromissione della vista, inclusa visione offuscata*, tinnito.

Dal tratto gastrointestinale: spesso - dolore addominale, dispepsia, diarrea, nausea, vomito; non comune: sanguinamento gastrointestinale nascosto o evidente, gastrite*, stomatite, stipsi, gonfiore, eruttazione; raramente - ulcere gastroduodenali, colite, esofagite; molto raramente - perforazione del tratto gastrointestinale.

Dal fegato e dalle vie biliari: raramente - cambiamenti transitori negli indicatori di funzionalità epatica (ad esempio, aumento dell'attività delle transaminasi o concentrazione della bilirubina); molto raramente - epatite*.

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: raramente - angioedema*, prurito, eruzione cutanea; raramente - necrolisi epidermica tossica*, sindrome di Stevens-Johnson*, orticaria; molto raramente - dermatite bollosa*, eritema multiforme*; frequenza non stabilita - fotosensibilità.

Dal sistema respiratorio: raramente - asma bronchiale in pazienti con allergie all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS.

Dal sistema cardiovascolare: raramente - aumento della pressione sanguigna, sensazione di "afflusso" di sangue al viso; raramente - una sensazione di palpitazioni.

Dal sistema urinario: raramente - cambiamenti negli indicatori della funzionalità renale (aumento delle concentrazioni di creatinina e/o urea nel siero del sangue), disturbi urinari, inclusa ritenzione urinaria acuta*; molto raramente - insufficienza renale acuta*.

Dal sistema riproduttivo e dalla ghiandola mammaria: raramente - ovulazione tardiva*; frequenza non stabilita - infertilità nelle donne*.

L'uso concomitante di farmaci che sopprimono il midollo osseo (ad esempio, metotrexato) può causare citopenia.

Il sanguinamento gastrointestinale, l'ulcerazione o la perforazione possono essere fatali.

Come con altri FANS, non può essere esclusa la possibilità di nefrite interstiziale, glomerulonefrite, necrosi midollare renale e sindrome nefrosica.

Indicazioni

Trattamento sintomatico:

• artrosi (artrosi, malattie degenerative delle articolazioni), incl. con una componente dolorosa;
• artrite reumatoide;
• spondilite anchilosante;
• altre malattie infiammatorie e degenerative dell'apparato muscolo-scheletrico, come artropatie, dorsopatie (ad esempio sciatica, lombalgia, periartrite della spalla), accompagnate da dolore.

Controindicazioni

• combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, poliposi ricorrente del naso e dei seni paranasali, angioedema o orticaria causata da intolleranza all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS (inclusa una storia) a causa della probabilità esistente di sensibilità crociata;
• lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno in fase acuta o subite di recente;
• malattie infiammatorie intestinali (morbo di Crohn o colite ulcerosa in fase acuta);
• grave insufficienza epatica;
• grave insufficienza renale (se non viene eseguita l'emodialisi, CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
• malattia renale progressiva;
• sanguinamento gastrointestinale attivo, sanguinamento cerebrovascolare recente o diagnosi consolidata di malattie del sistema di coagulazione del sangue;
• grave insufficienza cardiaca incontrollata;
• terapia del dolore perioperatorio durante l'intervento di bypass aortocoronarico;
• gravidanza;
• periodo di allattamento (allattamento al seno);
• bambini sotto i 12 anni;
• rara intolleranza ereditaria al galattosio (la dose massima giornaliera del farmaco con una dose di meloxicam di 7,5 mg e 15 mg contiene rispettivamente 47 mg e 20 mg di lattosio);
• ipersensibilità al principio attivo o ai componenti ausiliari del farmaco.

Accuratamente:

• storia di malattie gastrointestinali (ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, malattie del fegato);
• insufficienza cardiaca congestizia;
• insufficienza renale (clearance della creatinina 30-60 ml/min);
• malattie cerebrovascolari;
• dislipidemia/iperlipidemia;
• diabete;
• terapia concomitante con i seguenti farmaci: corticosteroidi orali, anticoagulanti (incluso warfarin), agenti antipiastrinici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (incluso citalopram,
  fluoxetina, paroxetina, sertralina);
• malattia arteriosa periferica;
• età anziana;
• uso a lungo termine dei FANS;
• fumare;
• consumo frequente di alcol.

Caratteristiche dell'applicazione

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Movalis ® è controindicato durante la gravidanza.

È noto che i FANS vengono escreti nel latte materno, pertanto l'uso di Movalis ® durante l'allattamento è controindicato.

Essendo un farmaco che inibisce la sintesi di COX/prostaglandine, Movalis ® può influire sulla fertilità e pertanto non è raccomandato per le donne che pianificano una gravidanza. Il meloxicam può ritardare l'ovulazione. A questo proposito, nelle donne che hanno problemi di concepimento e si sottopongono ad esami per tali problemi, si consiglia di interrompere l'assunzione del farmaco Movalis ® .

Utilizzare per la disfunzione epatica

Il farmaco è controindicato in caso di grave insufficienza epatica.

Utilizzare per insufficienza renale

Il farmaco è controindicato nell'insufficienza renale grave (se non viene eseguita l'emodialisi, CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

Il farmaco deve essere prescritto con cautela in caso di insufficienza renale (clearance della creatinina 30-60 ml/min).

Nei pazienti con insufficienza renale grave sottoposti a emodialisi, la dose non deve superare i 7,5 mg/die.

Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (CR >

Uso nei bambini

L'uso del farmaco nei bambini sotto i 12 anni è controindicato.

istruzioni speciali

I pazienti con malattie gastrointestinali devono essere monitorati regolarmente. Se si verificano lesioni ulcerose del tratto gastrointestinale o sanguinamento gastrointestinale, la somministrazione di Movalis ® deve essere interrotta.

Sanguinamento gastrointestinale, ulcere e perforazioni possono verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso dei FANS, con o senza sintomi premonitori o un'anamnesi di gravi complicazioni gastrointestinali. Le conseguenze di queste complicazioni sono generalmente più gravi nelle persone anziane.

Quando si utilizza il farmaco Movalis ®, possono svilupparsi reazioni cutanee gravi come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Pertanto, è necessario prestare particolare attenzione ai pazienti che segnalano lo sviluppo di eventi avversi sulla pelle e sulle mucose, nonché reazioni di ipersensibilità al farmaco, soprattutto se tali reazioni sono state osservate durante precedenti cicli di trattamento. Lo sviluppo di tali reazioni si osserva, di regola, durante il primo mese di trattamento. Se compaiono i primi segni di eruzione cutanea, cambiamenti nelle mucose o altri segni di ipersensibilità, si deve prendere in considerazione la sospensione del farmaco Movalis.

Sono stati descritti casi di aumento del rischio di sviluppare grave trombosi cardiovascolare, infarto del miocardio e un attacco di angina, possibilmente fatale, durante l'assunzione di FANS. Questo rischio aumenta con l'uso a lungo termine del farmaco, così come nei pazienti con una storia delle malattie di cui sopra e in quelli predisposti a tali malattie.

I FANS inibiscono la sintesi delle prostaglandine nei reni, che sono coinvolte nel mantenimento della perfusione renale. L'uso di FANS in pazienti con flusso sanguigno renale ridotto o volume ridotto può portare allo scompenso dell'insufficienza renale latente. Dopo la sospensione dei FANS, la funzionalità renale ritorna solitamente ai livelli basali. I pazienti più a rischio di sviluppare questa reazione sono i pazienti anziani, i pazienti con disidratazione, insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, sindrome nefrosica o insufficienza renale acuta, i pazienti che assumono contemporaneamente diuretici, ACE inibitori, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e anche i pazienti che sono stati sottoposti a importanti interventi chirurgici che portano a ipovolemia. In tali pazienti, la diuresi e la funzionalità renale devono essere attentamente monitorate quando si inizia la terapia.

L'uso di FANS in combinazione con diuretici può portare a ritenzione di sodio, potassio e acqua, nonché a una diminuzione dell'effetto natriuretico dei diuretici. Di conseguenza, i pazienti predisposti possono manifestare un aumento dei segni di insufficienza cardiaca o ipertensione. Pertanto è necessario un attento monitoraggio delle condizioni di tali pazienti, nonché il mantenimento di un'adeguata idratazione. Prima di iniziare il trattamento è necessario un test di funzionalità renale.

In caso di terapia di associazione è necessario monitorare anche la funzionalità renale.

Quando si utilizza il farmaco Movalis ® (così come la maggior parte degli altri FANS), sono stati segnalati aumenti episodici dell'attività delle transaminasi o di altri indicatori della funzionalità epatica nel siero del sangue. Nella maggior parte dei casi, questo aumento è stato piccolo e transitorio. Se i cambiamenti identificati sono significativi o non diminuiscono nel tempo, Movalis ® deve essere interrotto e i cambiamenti di laboratorio identificati devono essere monitorati.

I pazienti fragili o malnutriti potrebbero essere meno capaci di tollerare gli eventi avversi e dovrebbero essere monitorati attentamente.

Come altri FANS, Movalis ® può mascherare i sintomi di una malattia infettiva.

Essendo un farmaco che inibisce la sintesi di COX/prostaglandine, Movalis ® può influire sulla fertilità e pertanto non è raccomandato per le donne che hanno difficoltà a concepire. Nelle donne sottoposte ad esame per questo motivo, si consiglia di interrompere l'assunzione del farmaco Movalis ® .

Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina >25 ml/min), non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Nei pazienti con cirrosi epatica (compensata) non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Non sono stati condotti studi clinici specifici sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare un'auto o di usare macchinari. Tuttavia, quando si guida o si utilizzano macchinari, si deve tenere in considerazione la possibilità di vertigini, sonnolenza, disturbi della vista o altri disturbi del sistema nervoso centrale. I pazienti devono prestare attenzione quando guidano un’auto e utilizzano macchinari.